Salbutamol HFA : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert SALBUTAMOL HFA :

SALBUTAMOL HFA est utilisé chez les adultes et les enfants (4 ans et plus) pour :

• soulager et prévenir l’aggravation des problèmes respiratoires (bronchospasme) attribuables à la bronchite chronique (inflammation des voies respiratoires des poumons accompagnée d’une production de mucus), à l’asthme bronchique (inflammation des voies respiratoires des poumons) et à d’autres problèmes liés aux voies respiratoires pulmonaires;
• prévenir les problèmes respiratoires induits par l’effort.

Comment fonctionne SALBUTAMOL HFA :

SALBUTAMOL HFA appartient à un groupe de médicament appelé les « bronchodilatateurs ». SALBUTAMOL HFA agit en relaxant les muscles entourant les petites voies respiratoires, ce qui aide à dégager les voies respiratoires des poumons et facilite la respiration.

Les ingrédients de SALBUTAMOL HFA sont :

Ingrédient médicinal : sulfate de salbutamol.

Ingrédient non médicinal : 1,1,1,2-tétrafluoroéthane (HFA-134a).

SALBUTAMOL HFA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

SALBUTAMOL HFA se présente sous la forme d’un aérosol-doseur pressurisé qui libère chaque fois une dose de 100 mcg de salbutamol.

La cartouche doit être mise au rebut après 200 vaporisations.

N’utilisez pas SALBUTAMOL HFA dans les cas suivants :

• Si vous êtes allergique au sulfate de salbutamol ou à tout autre ingrédient de SALBUTAMOL HFA.
• Pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser SALBUTAMOL HFA, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• si vous avez un problème de thyroïde;
• si vous avez un trouble cardiaque;
• si vous faites de l’hypertension;
• si vous souffrez de diabète;
• si vous faites ou avez déjà fait des crises convulsives (convulsions);

• si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline),
  • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme,
  • des diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), qui sont utilisés pour réduire la quantité de liquide dans l’organisme et traiter l’hypertension artérielle;
• si vous avez un faible taux d’oxygène dans le sang (hypoxie);

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car la prise de SALBUTAMOL HFA pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé. Votre professionnel de la santé soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par SALBUTAMOL HFA pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naître;

• si vous allaitez, car on ne sait pas si SALBUTAMOL HFA passe dans le lait maternel.

Autres mises en garde :

Vous devriez toujours avoir SALBUTAMOL HFA à portée de la main, de sorte que vous puissiez l’utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait surveiller votre état de santé tout au long du traitement par SALBUTAMOL HFA. Il pourrait par exemple réaliser des tests pour surveiller les éléments suivants : vos poumons, votre taux de potassium dans le sang ainsi que la façon dont vous réagissez à SALBUTAMOL HFA.

Surutilisation : Si vous utilisez SALBUTAMOL HFA plus de deux fois par semaine pour traiter vos symptômes d’asthme (sans tenir compte de l’utilisation avant ou après l’effort ou d’autres facteurs déclenchants), parlez-en à votre professionnel de la santé. Cela pourrait indiquer que votre asthme est mal maîtrisé et que votre risque de crises d’asthme sévère est plus grand. Votre professionnel de la santé pourrait devoir réévaluer votre traitement.

Bronchospasme paradoxal : Si vous ressentez un serrement à la poitrine ou présentez une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après l’administration de SALBUTAMOL HFA, vous pourriez avoir un trouble grave appelé « bronchospasme paradoxal » (vos voies respiratoires se rétrécissent de façon inattendue). Arrêtez d’utiliser SALBUTAMOL HFA et obtenez des soins médicaux sans tarder.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec SALBUTAMOL HFA :

• les antidépresseurs, des médicaments utilisés pour traiter la dépression (comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques);
• les médicaments pour traiter les allergies;
• les bêtabloquants, des médicaments (comme le propranolol) utilisés pour faire baisser la pression artérielle;
• les diurétiques, des médicaments qui favorisent l’élimination de l’eau, utilisés pour réduire la quantité de liquide dans l’organisme et traiter l’hypertension artérielle;
• d’autres bronchodilatateurs, des médicaments utilisés pour ouvrir les voies respiratoires (comme les médicaments contre l’asthme tels que le bromure d’ipratropium);
• l’épinéphrine, un médicament qui peut être utilisé pour traiter les réactions allergiques ou les crises d’asthme soudaines;
• la digoxine, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques.

Comment utiliser SALBUTAMOL HFA :

• Prenez SALBUTAMOL HFA exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• Il est important que vous utilisiez SALBUTAMOL HFA de la façon appropriée si vous voulez qu’il libère la dose de médicament qui vous a été prescrite. Assurez-vous de savoir comment et quand l’utiliser et quelle quantité vous devez recevoir. Suivez attentivement les directives de votre professionnel de la santé. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
• SALBUTAMOL HFA doit être pris par inhalation seulement. Ne pas l’avaler.
• Si vous utilisez un médicament anti-inflammatoire contre l’asthme (par exemple, un corticostéroïde en inhalation) tous les jours, continuez à l’utiliser régulièrement, même si vous vous sentez mieux.

• Si vous utilisez un corticostéroïde en inhalation :

  • Prenez toujours SALBUTAMOL HFA en premier.
  • Attendez quelques minutes, puis prenez votre corticostéroïde en inhalation.
• Si vous deviez être hospitalisé pour une opération, apportez votre aérosol-doseur avec vous et informez le professionnel de la santé des médicaments que vous prenez.
• Si votre professionnel de la santé décide d’interrompre votre traitement, ne gardez pas ce médicament, sauf avis contraire du professionnel de la santé.

Le salbutamol a une durée d’action de 4 à 6 heures chez la plupart des patients.

Vous devez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé si :

• les effets d’une dose durent moins de 3 heures;
• vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement;
• vos symptômes s’aggravent (par exemple, vous présentez des crises ou des symptômes fréquents, comme un essoufflement, une toux, une respiration sifflante, une sensation de serrement à la poitrine, des réveils nocturnes ou une capacité physique limitée);
• votre dose habituelle ne soulage plus la respiration sifflante ou les serrements de poitrine;
• vous avez besoin d’utiliser SALBUTAMOL HFA plus souvent qu’avant.

Cela pourrait signifier que votre asthme ou que votre affection pulmonaire s’aggrave. Votre professionnel de la santé voudra peut-être réévaluer votre plan de traitement.

Mode d’emploi de l’aérosol-doseur SALBUTAMOL HFA

L’INHALATEUR N’EST PAS DOTÉ D’UN COMPTEUR DE DOSE.

L’inhalateur contient assez de salbutamol pour 200 déclenchements (vaporisations) seulement. Cela comprend les vaporisations que vous prenez et les déclenchements (vaporisations) qui sont libérés dans l’air lors de l’amorçage de l’inhalateur. Après 200 déclenchements (vaporisations), bien que l’inhalateur puisse continuer à fonctionner, les vaporisations ne contiendront pas la dose prescrite de salbutamol. Pour connaître avec précision le nombre de déclenchements (vaporisations) administrés, il faut les compter. Vous devriez consigner le nombre de vaporisations utilisées (tant les vaporisations que vous prenez par la bouche que celles qui sont libérées dans l’air lorsque vous amorcez l’inhalateur) en vue d’éviter l’utilisation d’un inhalateur vide. Des méthodes comme agiter ou peser l’inhalateur, ou le faire flotter dans l’eau ne sont pas fiables pour déterminer si l’inhalateur est vide. Envisagez de vous munir d’un deuxième inhalateur. Si vous disposez de plus d’un inhalateur, consignez séparément le nombre de vaporisations utilisées pour chaque inhalateur.

Comment amorcer l’aérosol-doseur SALBUTAMOL HFA :

Avant d’utiliser SALBUTAMOL HFA pour la première fois, ou si vous ne l’avez pas utilisé depuis plus de 5 jours, assurez-vous qu’il fonctionne correctement en agitant bien l’aérosol-doseur et en vaporisant 4 fois le produit dans l’air.

Comment utiliser SALBUTAMOL HFA :

Il est extrêmement important que vous utilisiez SALBUTAMOL HFA de la façon appropriée si vous voulez qu’il libère la bonne dose de médicament et en retirer le maximum d’effets. Suivez attentivement les directives illustrées.

Important : Effectuez les étapes 3, 4 et 5 sans hâte. Il est important que vous commenciez à inspirer aussi lentement que possible juste avant de déclencher votre aérosol-doseur. Exercez-vous devant un miroir les toutes premières fois. Si vous voyez apparaître de la « buée » à la partie supérieure de l’aérosol-doseur ou de chaque côté de la bouche, recommencez à partir de l’étape 2.

1. 1.

   Pour retirer le capuchon qui protège l’embout buccal, tenez-le entre le pouce et l’index, pressez doucement et tirez, comme indiqué à la Figure 1. Examinez l’intérieur et l’extérieur de l’aérosol-doseur, y compris l’embout buccal, pour vérifier qu’aucune particule ne s’y est logée.

   Figure 1

1. 2.

   Agitez bien l’aérosol-doseur afin de le débarrasser de toute particule et de mélanger uniformément le contenu de l’aérosol-doseur (voir Figure 2).

   Figure 2

1. 3.

   Tenez l’aérosol-doseur bien droit entre vos doigts, en plaçant votre pouce à la base, sous l’embout buccal (voir Figure 3). Expirez profondément, mais sans que cela vous incommode.

   Figure 3

1. 4.

   Placez l’embout dans la bouche entre les dents et serrez les lèvres, sans mordre l’embout. Commencez à inspirer par l’embout buccal, puis appuyez immédiatement sur la partie supérieure de l’aérosol-doseur afin de libérer le médicament, tout en continuant d’inspirer régulièrement et profondément (voir Figure 4).

   Figure 4

1. 5.

   Retenez votre respiration pendant que vous retirez l’aérosol-doseur de votre bouche et enlevez votre doigt de la partie supérieure de l’aérosol-doseur. Continuez à retenir votre respiration aussi longtemps que possible sans que cela vous incommode (voir Figure 5).

   Figure 5

2. 6. Si vous devez prendre d’autres inhalations, gardez l’aérosol-doseur bien droit et attendez environ 30 secondes avant de répéter les étapes 2 à 5.
3. 7. Après utilisation, remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal afin de protéger ce dernier de la poussière et de la saleté.

Enfants : Un enfant ne doit utiliser SALBUTAMOL HFA que s’il est supervisé par un adulte qui connaît le bon emploi de l’aérosol-doseur, et qui respectera les directives du professionnel de la santé. L’adulte devra encourager l’enfant à expirer (selon les directives ci-dessus) puis devra déclencher l’aérosol-doseur immédiatement au moment où l’enfant commence à inhaler. Il est recommandé d’employer un dispositif d’espacement si l’enfant a moins de 5 ans. Consultez votre professionnel de la santé si votre enfant a de la difficulté à utiliser l’inhalateur.

Comment nettoyer SALBUTAMOL HFA :

Nettoyez votre aérosol-doseur au moins une fois par semaine.

Pour nettoyer l’aérosol-doseur :

1. 1. Retirez la cartouche de métal de son étui de plastique et enlevez le capuchon.
2. 2. Rincez l’étui de plastique de l’inhalateur à fond avec de l’eau tiède du robinet, puis nettoyez-le encore à travers l’embout buccal. Ne mettez pas la cartouche de métal dans l’eau.
3. 3. Séchez l’intérieur et l’extérieur de l’étui de plastique de l’inhalateur COMME IL FAUT.
4. 4. Replacez la cartouche dans son étui, et le capuchon sur l’embout buccal.
5. 5. Après le nettoyage, vaporisez le produit une fois dans l’air afin de vous assurer que l’aérosol-doseur fonctionne correctement.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose de SALBUTAMOL HFA qui vous convient, en fonction de votre état de santé, de votre âge et de la façon dont vous réagissez au traitement par SALBUTAMOL HFA. Votre dose pourrait être répétée toutes les 4 à 6 heures, selon les directives de votre professionnel de la santé. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

• Soulagement du bronchospasme : 1 ou 2 inhalations au besoin.

  En cas de crise plus sévère, vous pouvez répéter la dose toutes les 4 à 6 heures. Le cas échéant, consultez immédiatement votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.

• Prévention du bronchospasme : 1 ou 2 inhalations répétées, au besoin, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum.
• Prévention du bronchospasme induit par l’effort : 2 inhalations 15 minutes avant l’effort.

Dose maximale : 8 inhalations par période de 24 heures.

Enfants de 4 à 11 ans :

• Soulagement du bronchospasme : 1 inhalation au besoin. Vous pouvez augmenter la dose à 2 inhalations au besoin. En cas de crise plus sévère, vous pouvez répéter la dose toutes les 4 à 6 heures. Le cas échéant, consultez immédiatement votre professionnel de la santé ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche.
• Prévention du bronchospasme : 1 inhalation répétée, au besoin, toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, selon les directives de votre professionnel de la santé.
• Prévention du bronchospasme induit par l’effort : 1 inhalation 15 minutes avant l’effort. Vous pouvez augmenter la dose à 2 inhalations au besoin.

Dose maximale : 4 inhalations par période de 24 heures.

Surdose :

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre professionnel de la santé aussitôt que possible.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SALBUTAMOL HFA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation de SALBUTAMOL HFA :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SALBUTAMOL HFA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• Maux de tête
• Léger tremblement
• Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
• Sentiment de fatigue ou de faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements, vertige
• Somnolence
• Crampes musculaires
• Douleurs musculaires
• Toux
• Infection et/ou inflammation des voies respiratoires
• Diarrhée
• Nausées et vomissements
• Douleur ou malaise à la poitrine
• Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)
• Difficulté à uriner

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez SALBUTAMOL HFA à une température se situant entre 15 et 25 °C.
• Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.
• Après avoir utilisé SALBUTAMOL HFA, remettez le capuchon en place en le poussant fermement sur l’embout buccal, sans le forcer.

Mise en garde : Le contenu de la cartouche est sous pression. La cartouche peut exploser à la chaleur. Ne jamais la mettre dans l’eau chaude ni près d’un radiateur, d’un poêle ou d’une autre source de chaleur. Ne jamais perforer la cartouche ni la jeter au feu, même lorsqu’elle est vide.

Pour en savoir plus sur SALBUTAMOL HFA :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant https://sanis.com/produits ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-236-4076.

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce dépliant. NE LE JETEZ DONC PAS avant d’avoir fini de prendre votre médicament. Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 Date d’approbation : 2026-03-20