Striverdi Respimat : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

STRIVERDI RESPIMAT est un bêta₂-agoniste à longue durée d’action (BALA) utilisé pour faciliter la respiration chez les personnes ayant des problèmes respiratoires causés par une maladie pulmonaire nommée maladie pulmonaire obstructive chronique ou MPOC (comprend la bronchite chronique et l’emphysème).

Comment agit ce médicament :

STRIVERDI RESPIMAT favorise le relâchement des muscles entourant les voies respiratoires de vos poumons pour prévenir les symptômes tels que la respiration sifflante, la toux, l’oppression thoracique et l’essoufflement.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament : N’utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT :

• si vous souffrez d’asthme;
• pour traiter des symptômes soudains de MPOC;
• si vous êtes âgé de moins de 18 ans;
• si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’olodatérol ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans cette préparation.

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate d’olodatérol

Ingrédients non médicinaux :

Chlorure de benzalkonium, acide citrique, édétate disodique et eau purifiée.

Présentation :

Solution pour inhalation : 2,5 mcg par bouffée

STRIVERDI RESPIMAT est présenté dans une boîte contenant une cartouche de STRIVERDI RESPIMAT et un inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

La cartouche de STRIVERDI RESPIMAT doit être utilisée uniquement avec l’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde – Décès reliés à l’asthme

Les bêta₂-agonistes à longue durée d’action (BALA) augmentent le risque de décès dû à des problèmes d’asthme chez les patients asthmatiques. Dans le cadre d’une étude d’envergure sur l’asthme, un nombre plus élevé de patients ayant utilisé un autre BALA (salmétérol) sont décédés par suite de troubles asthmatiques comparativement aux patients n’ayant pas utilisé ce BALA. Cette constatation peut être liée également à STRIVERDI RESPIMAT.

STRIVERDI RESPIMAT ne doit être utilisé que pour traiter la MPOC.

STRIVERDI RESPIMAT ne doit pas être utilisé pour traiter l’asthme.

AVANT d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT, vous devriez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si :

• vous avez des problèmes de cœur, tels qu’un battement de cœur rapide ou irrégulier ou un signal électrique anormal qu’on appelle « prolongation de l’intervalle QT »;
• vous présentez une tension artérielle élevée;
• vous souffrez de crises convulsives;
• vous avez des problèmes de la glande thyroïde;
• vous êtes atteint de diabète;
• vous prenez d’autres BALA;
• vous avez été informé que vous réagissez fortement aux amines sympathomimétiques (classe de médicaments qui comprend des BALA);

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si

  STRIVERDI RESPIMAT peut nuire à l’enfant à naître;

• vous allaitez. On ne sait pas si STRIVERDI RESPIMAT est excrété dans le lait maternel et s’il peut nuire au nourrisson.

Pendant le traitement par STRIVERDI RESPIMAT, avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un ou l’autre des symptômes suivants :

• oppression dans la poitrine, toux, respiration sifflante ou essoufflement immédiatement après avoir inhalé le médicament (signes de bronchospasme);
• difficulté à respirer ou à avaler, enflure de la langue, des lèvres et du visage, urticaires ou démangeaisons, éruption cutanée (signes d’une réaction d’hypersensibilité). N’utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT de nouveau avant d’avoir communiqué avec votre médecin;
• vos symptômes de MPOC (essoufflement, respiration sifflante, toux) ne s’améliorent pas ou s’aggravent pendant votre traitement.

STRIVERDI RESPIMAT ne soulage pas les symptômes soudains

Le chlorure de benzalkonium peut causer une respiration sifflante

Obtenez des soins médicaux d’urgence si :

•

•

Conduire et utiliser des machines : Il faut faire preuve de prudence lors de la conduite automobile ou de l’utilisation de machines puisque l’utilisation de STRIVERDI RESPIMAT peut causer des étourdissements. Si vous présentez des étourdissements, vous devriez éviter de conduire une automobile ou d’utiliser des machines.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec STRIVERDI RESPIMAT :

• antidépresseurs, plus particulièrement les antidépresseurs

  tricycliques et les inhibiteurs de la monoamine-oxydase;

• médicaments semblables à STRIVERDI RESPIMAT (autres

  BALA) utilisés pour traiter votre maladie pulmonaire, en raison du risque plus élevé d’effets secondaires;

• médicaments utilisés pour abaisser le taux de potassium dans

  votre sang, comme des diurétiques (médicaments favorisant l’élimination de l’eau et utilisés pour traiter une tension artérielle élevée, p. ex., hydrochlorothiazide), d’autres bronchodilatateurs, comme les méthylxanthines (p. ex., théophylline) ou des stéroïdes (p. ex., prednisolone);

• bêta-bloquants utilisés pour traiter une tension artérielle élevée

  ou d’autres problèmes de cœur (p. ex., propranolol) ou le glaucome (p. ex., timolol).

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

• Veuillez lire le mode d’emploi avant d’utiliser STRIVERDI

  RESPIMAT et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance étant donné qu’il pourrait comprendre de nouveaux renseignements. L’information contenue dans cette notice ne vise pas à remplacer la discussion avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sur votre maladie ou votre traitement.

• Utilisez toujours le nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT

  fourni avec chaque nouvelle ordonnance.

• STRIVERDI RESPIMAT ne soulage pas les symptômes

  soudains de MPOC; vous devriez toujours avoir avec vous un inhalateur de secours pour traiter les symptômes soudains. Si

• Ne cessez pas de prendre STRIVERDI RESPIMAT ni tout autre médicament utilisé pour maîtriser ou traiter votre MPOC, sauf sur la recommandation de votre professionnel de la santé, car vos symptômes pourraient s’aggraver. Votre professionnel de la santé modifiera votre traitement selon vos besoins.

• N’utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT :

  • plus souvent que ce qui vous a été prescrit;
  • avec d’autres bêta₂-agonistes à longue durée d’action (BALA) en aucun cas.
• Ne vaporisez pas le médicament dans vos yeux.

• Communiquez avec votre professionnel de la santé ou obtenez des soins médicaux d’urgence immédiatement si :

  • vos problèmes respiratoires s’aggravent pendant que vous utilisez STRIVERDI RESPIMAT;
  • vous devez utiliser votre médicament de secours plus souvent que d’habitude;
  • votre inhalateur de secours ne parvient plus à soulager vos symptômes de façon efficace.

Dose habituelle pour adultes :

La dose recommandée de STRIVERDI RESPIMAT est de 2 bouffées (5 mcg d’olodatérol), une fois par jour à la même heure chaque jour.

Une fois activé et prêt à l’emploi, l’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT peut libérer 60 bouffées de médicament, soit l’équivalent d’un traitement d’une durée de 30 jours s’il est utilisé conformément aux directives (une dose équivaut à 2 bouffées).

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Omission de dose :

Si vous avez oublié de prendre une dose de STRIVERDI RESPIMAT, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas plus qu’une dose (2 bouffées) par jour. Prenez votre prochaine dose à l’heure habituelle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre :

• inflammation de la gorge et des voies nasales;
• étourdissements;
• éruption cutanée;
• articulations enflées et douloureuses;
• douleur dans le dos;
• tremblements;
• mal de tête;
• nervosité, sensation d’anxiété;
• difficulté à dormir (insomnie);
• sécheresse de la bouche;
• douleur dans la bouche et la gorge;
• nausées;
• spasmes musculaires;
• douleur musculaire;
• fatigue;
• malaise;
• toux;
• diarrhée;
• problèmes gastriques/digestifs;
• infection des voies respiratoires supérieures (rhume).

Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets inattendus pendant votre traitement par STRIVERDI RESPIMAT, communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

ENTREPOSAGE

Gardez STRIVERDI RESPIMAT à une température entre 15 et 30 ^oC.

Ne conservez pas votre cartouche et votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT au congélateur.

Gardez votre cartouche et votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR OBTENIR DE PLUS AMPLES

RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur STRIVERDI RESPIMAT :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements aux consommateurs. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (https://www.boehringer-ingelheim.ca) ou en communiquant avec le fabricant, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au 1-800-263-5103, poste 84633.

Le présent feuillet a été rédigé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée. Ces renseignements étaient à jour à la date de révision indiquée ci-dessous. Toutefois, le fabricant peut disposer de renseignements plus récents.

Dernière révision : 13 mai 2019

Introduction

Veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser STRIVERDI RESPIMAT pour la première fois.

Vous devez utiliser l’inhalateur seulement UNE FOIS PAR JOUR et prendre 2 BOUFFÉES chaque fois.

Chaque boîte contient :

• 1 inhalateur RESPIMAT
• 1 cartouche

Chaque cartouche renferme 60 bouffées (30 doses).

La couleur du capuchon de l’inhalateur RESPIMAT correspond à la couleur sur la cartouche.

Comment entreposer votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT

Conservez STRIVERDI RESPIMAT (la cartouche et l’inhalateur) à une température entre 15 et 30 ^oC. Ne pas congeler.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

N’utilisez pas votre inhalateur après la date d’expiration.

Ne touchez pas le dispositif de perforation situé au fond de la base transparente.

Si vous n’avez pas utilisé votre inhalateur depuis plus de :

• 7 jours : libérez 1 bouffée de médicament en pointant l’inhalateur

  vers le sol

• 21 jours : répétez les étapes 4 à 6 de la section « Préparation avant la

  première utilisation » jusqu’à ce qu’un nuage de médicament apparaisse. Par la suite, répétez les étapes 4 à 6 à trois autres reprises.

Comment entretenir votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT

Nettoyez l’embout buccal, y compris la partie métallique à l’intérieur de l’embout buccal, uniquement avec un linge humide ou un mouchoir, au moins une fois par semaine. Une légère décoloration de l’embout buccal n’a aucun effet sur le fonctionnement de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

Quand doit-on remplacer l’inhalateur STRIVERDI

RESPIMAT

• L’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT contient

  60 bouffées (30 doses) lorsqu’il est utilisé conformément aux directives (2 bouffées, une fois par jour).

• L’indicateur de doses donne la quantité approximative de bouffées qui reste dans l’inhalateur.
• Lorsque le pointeur atteint la partie rouge de l’échelle, il reste environ assez de médicament dans l’inhalateur pour 7 jours. C’est à ce moment que vous devez obtenir une nouvelle ordonnance ou renouveler votre ordonnance.

• Lorsque l’indicateur de doses se trouve à l’extrémité rouge de l’échelle :

  • toutes les bouffées ont été utilisées et l’inhalateur

    STRIVERDI RESPIMAT se verrouille automatiquement. Il sera alors impossible de tourner la base.

• Il faut remplacer l’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT dans la première des éventualités suivantes :

  • 3 mois après la première utilisation, et ce, même s’il reste encore de la solution dans le dispositif; ou
  • si l’inhalateur se verrouille automatiquement.

1

Retirer la base transparente

• Assurez-vous que le capuchon est fermé.
• Appuyez sur le cran de sécurité tout en tirant sur la

base transparente avec l’autre main.

2

Insérer la cartouche

• Insérez l’extrémité étroite de la cartouche dans l’inhalateur.
• Appuyez la cartouche sur une surface solide pour qu’elle s’enfonce bien.
• Vous devriez entendre un déclic indiquant que la

cartouche est bien enfoncée.

3

Remettre la base transparente

• Remettez la base transparente jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre.
• Vous ne devez plus retirer la base transparente.

4

Tourner

• Assurez-vous que le capuchon est fermé.
• Tournez la base transparente dans la direction des flèches sur l’étiquette jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).

5

Ouvrir

• Ouvrez complètement le capuchon.

6

Presser

• Pointez l’inhalateur vers le sol.
• Appuyez sur le bouton d’activation.
• Refermez le capuchon.
• Répétez les étapes 4 à 6 jusqu’à ce qu’un nuage de médicament apparaisse.
• Dès qu’un nuage de médicament est visible, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.

Votre inhalateur est maintenant prêt à l’emploi.

TOURNER

• Assurez-vous que le capuchon est fermé.
• TOURNEZ la base transparente dans la direction des flèches sur l’étiquette jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).

OUVRIR

• OUVREZ complètement le capuchon.

PRESSER

• Expirez lentement et complètement.
• Placez vos lèvres autour de l’extrémité de l’embout buccal en prenant soin de ne pas couvrir les prises d’air.

• Tout en inspirant lentement et profondément par la bouche,

  APPUYEZ sur le bouton d’activation et continuez à inspirer.

• Retenez votre souffle pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez.

Pour prendre votre deuxième bouffée, répétez les étapes TOURNER, OUVRIR et PRESSER (TOP) encore une fois.

Fermez le capuchon.

Avez-vous accidentellement tourné la base transparente avant d’insérer la cartouche?

Ouvrez le capuchon, appuyez sur le bouton d’activation, puis insérez la cartouche.

Avez-vous utilisé STRIVERDI RESPIMAT conformément aux directives (2 bouffées une fois par jour)? Votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT devrait durer 30 jours si vous prenez 2 bouffées une fois par jour.

Avez-vous inséré l’extrémité plus large de la cartouche en premier? Insérez l’extrémité étroite de la cartouche en premier.

Avez-vous tourné la base transparente avant d’insérer la cartouche? L’indicateur de doses compte une dose chaque fois que la base transparente est tournée, peu importe si la cartouche est insérée ou non.

Avez-vous souvent vaporisé la bruine dans l’air pour vérifier si l’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT fonctionnait? Une fois que vous avez préparé votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT, il n’est plus nécessaire de libérer des doses dans l’air si vous l’utilisez tous les jours.

Avez-vous inséré la cartouche dans un inhalateur STRIVERDI

RESPIMAT usagé? Vous devez toujours insérer une nouvelle cartouche dans un NOUVEL inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

Avez-vous tourné la base transparente? Si vous ne l’avez pas fait, tournez la base transparente d’un mouvement continu jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).

Avez-vous inséré la cartouche? Si vous ne l’avez pas fait, insérez la cartouche.

L’indicateur de doses sur l’inhalateur STRIVERDI

RESPIMAT indique-t-il zéro? L’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT se verrouille une fois que 60 bouffées (30 doses) ont été prises. Vous devez alors préparer et utiliser un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

Avez-vous répété les étapes Tourner, Ouvrir, Presser (TOP) moins de trois fois après avoir inséré la cartouche? Répétez les étapes TOP (Tourner, Ouvrir, Presser) à trois reprises après avoir inséré la cartouche, conformément aux étapes 4 à 6 dans la section « Préparation avant la première utilisation ».

L’indicateur de doses sur l’inhalateur STRIVERDI

RESPIMAT indique-t-il 0? Si l’indicateur indique 0, vous avez utilisé toutes les doses du médicament et l’inhalateur est verrouillé.

Une fois que votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est assemblé, ne retirez pas la base transparente ni la cartouche. Vous devez toujours insérer une nouvelle cartouche dans un NOUVEL inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

Avez-vous déjà tourné la base transparente? Si la base transparente a déjà été tournée, suivez les étapes « OUVRIR » et « PRESSER » dans la section « Utilisation quotidienne » pour prendre votre dose.

Le capuchon était-il ouvert lorsque vous avez tourné la base transparente? Fermez le capuchon, puis tournez la base transparente.

L’indicateur de doses sur l’inhalateur STRIVERDI

RESPIMAT indique-t-il zéro? L’inhalateur STRIVERDI RESPIMAT se verrouille une fois que 60 bouffées (30 doses) ont

Avez-vous appuyé sur le bouton d’activation en tournant la base transparente? Fermez le capuchon de façon à couvrir le bouton d’activation, puis tournez la base transparente. été prises. Vous devez alors préparer et utiliser un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.

Avez-vous cessé de tourner la base transparente avant d’entendre le déclic? Tournez la base transparente d’un mouvement continu jusqu’à ce qu’un déclic se fasse entendre (un demi-tour).