Dom-Salbutamol Respirator Solution-1mg/mL : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur est utilisée chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus pour traiter les troubles respiratoires sévères qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

• la bronchite chronique;
• l’asthme bronchique.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur est sûre et efficace chez les enfants de moins de 5 ans.

Les effets de ce médicament :

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur si :

• si vous êtes allergique à ce médicament ou à un des ingrédients

  de la préparation;

• si votre cœur bat plus vite que la normale;
• pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

L’ingrédient médicinal est :

Sulfate de salbutamol

Les ingrédients non médicinaux sont :

Acide sulfurique (pour ajuster le pH), chlorure de benzalkonium (comme agent de conservation) et eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur contient 5 mg/mL de salbutamol.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION si :

• vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• vous êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;
• vous êtes actuellement traité pour l’hypertension ou un trouble cardiaque;
• vous souffrez de diabète;
• vous avez des antécédents de convulsions;

• vous avez un faible taux de potassium dans le sang

  (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine

    (comme la théophylline).

  • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme

  • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine

    (diurétiques);

• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir, car la prise de la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naitre;

• vous allaitez, car on ne sait pas si la solution Dom-

  SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur passe dans le lait maternel.

De rares cas d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide lactique dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées de sulfate de salbutamol. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :

Les enfants peuvent présenter :

• des changements dans les habitudes de sommeil;

• des changements de comportement se manifestant notamment

  par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);

• des hallucinations (perceptions visuelles ou auditives

  imaginaires).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur :

• les antidépresseurs;
• les médicaments contre les allergies;
• les médicaments utilisés pour diminuer la pression
• artérielle, y compris le propranolol;
• les diurétiques (médicaments qui stimulent
• l’excrétion d’urine);
• les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies
• respiratoires (comme d’autres médicaments contre
• l’asthme);
• l ’épinéphrine;
• la digoxine, un médicament pour le cœur.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur doit uniquement être inhalée à l’aide d’un nébuliseur. Elle ne doit jamais être injectée ni avalée.

Évitez que la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

À domicile, la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur doit être diluée immédiatement avant d’être utilisée.

Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

Utilisez la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur conformément aux directives de votre médecin. Pendant l’administration, votre médecin voudra peut-être surveiller votre sang.

L’effet de la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur peut durer jusqu’à six heures, mais il devrait durer au moins quatre heures. S’il dure moins de trois heures, si vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement et si vous avez une respiration sifflante après avoir pris la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR

SOLUTION pour respirateur, communiquez immédiatement avec votre médecin puisque ce sont habituellement des signes d’aggravation de l’asthme. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal. Si vos symptômes s’aggravent, avertissez-en votre médecin aussitôt que possible.

Quand vous utilisez la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur, vous ne devez prendre d’autres médicaments (y compris des médicaments antiasthmatiques) que si votre médecin vous les a prescrits.

Si vous prenez régulièrement la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur, deux fois par jour ou plus, et que vous ne prenez aucun autre médicament antiasthmatique, vous devez en parler à votre médecin qui pourrait vouloir réévaluer votre plan de traitement.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents de 13 ans et plus: Diluer de 0,5 mL à 1,0 mL de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION (soit de 2,5 mg à 5,0 mg de salbutamol) dans 2 mL à 5 mL ou plus de solution physiologique salée stérile. Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

Enfants (de 5 à 12 ans) : Pour un traitement unique, la dose moyenne est de 0,25 mL à 0,5 mL de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION (soit de 1,25 mg à 2,5 mg de salbutamol) dilué dans 2 mL à 5 mL ou plus de solution physiologique salée stérile. Dans les cas plus réfractaires, la dose unique peut être augmentée à 1 mL (5 mg de salbutamol). Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

Comment utiliser la solution Dom-SALBUTAMOL

RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur :

Il est important que vous utilisiez la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur correctement. Vous en retirerez ainsi le maximum d’effets. Assurez-vous de savoir quand et comment administrer la solution, et en quelle quantité. Suivez fidèlement les directives de votre médecin. Si vous avez des doutes, informez-vous auprès de votre médecin.

1. 1.

   Quand vous préparez la solution à inhaler, prélevez la dose de

   Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION prescrite par votre médecin à l’aide d’une seringue graduée. Remarque : Aussitôt que vous avez aspiré la solution dans la seringue, remettez le bouchon sur le flacon de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION. Gardez toujours le flacon fermé et ne l’ouvrez pas inutilement. Chaque fois que vous utilisez ce produit, jetez la portion de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION dilué qui n’a pas été utilisée.

2. 2. Injectez la solution dans le nébuliseur par la bonne ouverture.
3. 3.

   Prélevez avec la seringue le volume de diluant (solution physiologique salée stérile) indiqué par votre médecin et ajoutez-le dans le nébuliseur.

   Généralement, 1 mL de la solution de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur est dilué dans 2 à 5 mL de solution physiologique salée stérile.

4. 4.

   Agitez délicatement le nébuliseur et raccordez-le à l’embout

   buccal ou à un masque facial.

5. 5.

   Raccordez le tout à une pompe à air ou à oxygène comprimé et

   commencez le traitement.

6. 6.

   Respirez aussi calmement et régulièrement que possible jusqu’à

   ce qu’il ne se forme plus de buée dans la chambre du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.

7. 7. Toute solution qui reste dans le nébuliseur doit être jetée.

Enfants – La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur doit être utilisée sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du nébuliseur ou du respirateur et qui se conformera aux directives du médecin. Conservation de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION et entretien du nébuliseur

Nettoyage : Après chaque nébulisation, nettoyez le nébuliseur et la seringue en suivant les recommandations du fabricant ou en procédant comme suit :

Nébuliseur :

1. 1.

   Détachez le tube d’alimentation en gaz et démontez le

   nébuliseur.

2. 2. Lavez à l’eau chaude savonneuse. Rincez le tube à l’eau.
3. 3.

   Pour nettoyer les tubes d’admission :

   a. Versez 3 mL de solution détergente dans la chambre de

   nébulisation, remontez l’appareil et faites fonctionner durant 2 minutes.

   b. Enlevez et rincez la chambre de nébulisation à l’eau

   chaude; versez-y 3 mL d’eau chaude, replacez dans l’appareil et faites fonctionner durant 2 autres minutes. c. Enlevez les pièces et rincez à l’eau chaude.

4. 4.

   Pour sécher la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du

   tube d’alimentation.

   b. Mettez la pompe en marche et faites circuler l’air durant

   une minute.

5. 5.

   En cas d’obstruction, nettoyez les ouvertures et les raccords avec

   un détergent, puis rincez à l’eau.

6. 6. Remontez le tout.

Seringue :

1. 1.

   Nettoyez la seringue et l’aiguille à l’aide d’une solution

   détergente, en aspirant la solution détergente dans la seringue et en l’expulsant à plusieurs reprises.

2. 2. Rincez ensuite plusieurs fois à l’eau chaude.
3. 3.

   Séchez l’aiguille en aspirant de l’air dans la seringue et en

   l’expulsant à plusieurs reprises. Enlevez l’aiguille.

4. 4. Enlevez le piston de la seringue et laissez sécher.
5. 5.

   Rangez les pièces séparément (aiguille, piston et barillet de la

   seringue) dans un essuie-tout propre. Gardez au réfrigérateur près du flacon de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION.

Il est important de suivre toutes les directives fournies par le fabricant pour conserver le nébuliseur et la pompe à air en bon état.

Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION doit être inhalé à l’aide d’un nébuliseur pour qu’il pénètre dans vos poumons; il ne doit jamais être injecté ni avalé.

Surdose :

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. Apportez ce dépliant ou votre médicament avec vous pour que le personnel de l’hôpital ou du centre antipoison sache ce que vous avez pris.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante à l’heure prévue, ou avant si votre respiration devient sifflante.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

Effets sur le cœur

• Battements cardiaques plus rapides que d’habitude
• Palpitations
• Hypertension

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête
• Léger tremblement
• Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
• Sentiment de fatigue ou de faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements, vertige
• Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

• Crampes musculaires

Autres effets

• Nausées et vomissements
• Douleur ou malaise à la poitrine
• Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)
• Difficulté à uriner
• Goût inhabituel dans la bouche
• Gorge sèche ou irritée

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en lieu sûr hors de la portée des enfants. Votre médicament peut leur être nocif.

Conservez entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la lumière.

Un mois après l’ouverture du flacon, jetez toute portion inutilisée de la solution.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaires grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet^MC

  (www.santecanada.gc.ca/medeffet) ;

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345 ;

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet^MC (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal.

au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision :

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE

CONSOMMATEUR

^PrDom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION

Solution d’inhalation de sulfate de salbutamol

0,5 mg/mL, 1 mg/mL et 2 mg/mL

Le présent dépliant constitue la troisième et dernière partie d’une «monographie de produit» de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION et s’adresse tout particulièrement aux consommateurs. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de la Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION. Veuillez lire ce feuillet attentivement avant de commencer à prendre votre médicament.

Pour toute question au sujet de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est pour vous. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à d’autres personnes. Il peut leur être nocif, même si leurs symptômes s’apparentent aux vôtres.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD est utilisée chez les adultes et les enfants de 5 ans et plus pour traiter les troubles respiratoires sévères qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

• la bronchite chronique;
• l’asthme bronchique.

Le bronchospasme est une aggravation soudaine de l’essoufflement et du sifflement respiratoire.

On ignore si la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD est sûre et efficace chez les enfants de moins de 5 ans.

Les effets de ce médicament :

Ce médicament peut soulager la sensation de serrement dans la poitrine et la respiration sifflante si vous souffrez d’asthme ou d’une autre maladie pulmonaire.

Le salbutamol est un médicament faisant partie du groupe des bronchodilatateurs. Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies respiratoires et à soulager les serrements de poitrine, la respiration sifflante et la toux, pour que vous puissiez respirer plus facilement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD si :

• si vous êtes allergique à ce médicament ou à un des ingrédients

  de la préparation;

• si votre cœur bat plus vite que la normale;
• pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

L’ingrédient médicinal est :

Sulfate de salbutamol

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chlorure de sodium, acide sulfurique (pour ajuster le pH) et ‘eau pour injection.

Les formes posologiques sont :

Chaque Polynebs^MD de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION contient l’équivalent de 0,5 mg/mL, 1 mg/mL ou 2,0 mg/mL de salbutamol base, sous forme de sulfate de salbutamol.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD si :

• vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• vous êtes actuellement traité pour un problème de thyroïde;
• vous êtes actuellement traité pour l’hypertension ou un trouble cardiaque;
• vous souffrez de diabète;
• vous avez des antécédents de convulsions;

• vous avez un faible taux de potassium dans le sang

  (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine

    (comme la théophylline).

  • des corticostéroïdes pour traiter l’asthme

  • des comprimés qui stimulent l’excrétion d’urine

    (diurétiques);

• vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir, car la prise de la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naitre;

• vous allaitez, car on ne sait pas si la solution Dom-

  SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD passe dans le lait maternel.

De rares cas d’acidose lactique (trop grande quantité d’acide lactique dans le sang) ont été signalés chez des patients recevant des doses élevées de sulfate de salbutamol. Si vous présentez des symptômes (voir le tableau sur les effets secondaires graves), communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous n’obtenez plus un aussi bon soulagement de la respiration sifflante ou de l’oppression thoracique que d’habitude ou si l’effet du médicament dure moins de trois heures, informez-en votre médecin le plus tôt possible. Si vous remarquez une aggravation soudaine de l’essoufflement et si votre respiration devient sifflante peu après la prise de votre médicament, dites-le à votre médecin le plus tôt possible. Il se pourrait que votre état pulmonaire se détériore et qu’il nécessite l’ajout d’un autre type de médicament.

Vous devriez toujours avoir à portée de la main d’autres médicaments contre l’asthme, de sorte que vous puissiez les utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Effets chez les enfants :

Les enfants peuvent présenter :

• des changements dans les habitudes de sommeil;

• des changements de comportement se manifestant notamment

  par de l’agitation et de l’excitabilité (hyperactivité);

• des hallucinations (perceptions visuelles ou auditives

  imaginaires).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments utilisés en médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD :

• les antidépresseurs;
• les médicaments contre les allergies;
• les médicaments utilisés pour diminuer la pression
• artérielle, y compris le propranolol;
• les diurétiques (médicaments qui stimulent
• l’excrétion d’urine);
• les bronchodilatateurs, utilisés pour ouvrir les voies
• respiratoires (comme d’autres médicaments contre
• l’asthme);
• l ‘épinéphrine;
• la digoxine, un médicament pour le cœur.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD doit uniquement être inhalée à l’aide d’un nébuliseur. Elle ne doit jamais être injectée ni avalée.

Évitez que la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

Utilisez la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD conformément aux directives de votre médecin. Pendant l’administration, votre médecin voudra peut-être surveiller votre sang.

L’effet de la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD peut durer jusqu’à six heures, mais il devrait durer au moins quatre heures. S’il dure moins de trois

heures, si vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement et si vous avez une respiration sifflante après avoir pris la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD, communiquez immédiatement avec votre médecin puisque ce sont habituellement des signes d’aggravation de l’asthme. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin, car vous pourriez vous sentir encore plus mal. Si vos symptômes s’aggravent, avertissez-en votre médecin aussitôt que possible.

Quand vous utilisez la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD, vous ne devez prendre d’autres médicaments (y compris des médicaments antiasthmatiques) que si votre médecin vous les a prescrits.

Si vous prenez régulièrement la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD, deux fois par jour ou plus, et que vous ne prenez aucun autre médicament antiasthmatique, vous devez en parler à votre médecin qui pourrait vouloir réévaluer votre plan de traitement. Si vous n’obtenez pas de soulagement malgré 3 ou 4 traitements par jour, communiquez avec votre médecin. N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre médecin.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents de 13 ans et plus : Le patient ayant besoin de doses uniques de 2,5 mg ou de 5,0 mg peut utiliser une dose unitaire de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD (2,5 mg ou 5,0 mg de salbutamol). Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

Enfants (de 5 à 12 ans) : L’enfant ayant besoin d’une dose unique de1, 25 mg ou de 2,5 mg peut utiliser une dose unitaire de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD (1,25 mg ou 2,5 mg de salbutamol). Une dose unitaire de 5 mg peut être utilisée dans les cas plus réfractaires (voir posologie ci-dessus).

Comment utiliser Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR

SOLUTION en Polynebs^MD :

1. 1.

   Le contenu de Dom-

   SALBUTAMOL

   RESPIRATOR SOLUTION

   en Polynebs^MD doit être

   inhalé à l’aide d’un

   nébuliseur. N’ouvrez pas le

   plateau d’aluminium si vous

   n’avez pas besoin de

   Polynebs^MD.

2. 2.

   Préparez le nébuliseur à

   recevoir la solution,

   conformément aux directives

   du fabricant.

3. 3.

   Pour ouvrir le plateau

   d’aluminium, déchirez

   l’aluminium au point

   d’incision sur le haut du

   plateau (voir le diagramme

1). Sortez toutes les

Polynebs^MD.

1. 4.

   Pour détacher une SOLUTION

   de Dom-SALBUTAMOL

   RESPIRATOR SOLUTION

   POUR

   RESPIRATEUR/Polynebs^MD,

   poussez un Polynebs^MD d’un

   côté et d’autre, commençant

   avec le bouchon en tenant les

   autres Polynebs^MD bien

   solidement (voir le

   diagramme 2). Remettez les

   autres Polynebs^MD dans le

   plateau en aluminium,

   rabattez le couvercle en

   aluminium et replacez le

   plateau dans sa boîte.

2. 5.

   Pour ouvrir un Polynebs^MD,

   tenez bien solidement le haut

   du Polynebs^MD et appliquez un

   mouvement de torsion à la partie

   inférieure (voir le diagramme 3).

3. 6.

   Dirigez l’ouverture du Polynebs^MD dans la chambre de

   nébulisation du nébuliseur et pressez délicatement (voir le diagramme 4). Assurez- vous d’avoir vidé complètement l’ampoule.

4. 7.

   Rassemblez le nébuliseur et utilisez-le conformément aux

   directives.

5. 8.

   Inspirez aussi calmement et régulièrement que possible jusqu’à ce

   qu’il ne se forme plus de buée dans la chambre du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.

6. 9.

   Une fois le traitement terminé, jetez ce qui reste de solution à

   l’intérieur de la chambre de nébulisation.

Enfants – La solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en Polynebs^MD doit être utilisée sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du nébuliseur ou du respirateur et qui se conformera aux directives du médecin.

Conservation de Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION et entretien du nébuliseur :

Nettoyage du nébuliseur :

Après chaque nébulisation, nettoyez le nébuliseur de la façon suivante :

1. 1.

   Détachez le tube d’alimentation en gaz et démontez le

   nébuliseur.

2. 2. Lavez à l’eau chaude savonneuse. Rincez le tube à l’eau.
3. 3.

   Pour nettoyer les tubes d’admission :

   a. Mettez 3 mL de détergent dans la chambre de nébulisation,

   remontez l’unité et faites fonctionner durant 2 minutes. b. Démontez et rincez la chambre de nébulisation à l’eau

   chaude; mettez-y 3 mL d’eau chaude, remontez dans l’unité et faites fonctionner durant 2 autres minutes. c. Démontez les pièces et rincez à l’eau chaude.

4. 4.

   Pour sécher la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du tube

   d’alimentation.

   b. Mettez la pompe en marche et faites circuler l’air durant une minute.

   1. 5. En cas d’obstruction, nettoyez les ouvertures et les raccords avec du détergent, puis rincez à l’eau.
   2. 6. Remontez le tout

Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION doit être inhalé à l’aide d’un nébuliseur pour qu’il pénètre dans vos poumons; il ne doit jamais être injecté ni avalé.

Surdose :

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires comme des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. Apportez ce dépliant ou votre médicament avec vous pour que le personnel de l’hôpital ou du centre antipoison sache ce que vous avez pris.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas. Prenez la dose suivante à l’heure prévue, ou avant si votre respiration devient sifflante.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

Effets sur le cœur

• Battements cardiaques plus rapides que d’habitude
• Palpitations
• Hypertension

Effets sur le système nerveux

• Maux de tête
• Léger tremblement
• Sentiment d’anxiété ou d’irritabilité
• Sentiment de fatigue ou de faiblesse
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Hyperactivité chez les enfants
• Étourdissements, vertige
• Somnolence

Effets sur les muscles et les articulations

• Crampes musculaires

Autres effets

• Nausées et vomissements
• Douleur ou malaise à la poitrine
• Bouffées vasomotrices (rougeur du visage)
• Difficulté à uriner
• Goût inhabituel dans la bouche
• Gorge sèche ou irritée

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si la solution Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION pour respirateur cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION en lieu sûr hors de la portée des enfants. Votre médicament peut leur être nocif.

Conservez Dom-SALBUTAMOL RESPIRATOR SOLUTION entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la lumière.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaires grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet^MC

  (www.santecanada.gc.ca/medeffet) ;

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345 ; • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet^MC (www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal,

au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision: 02 novembre 2016