PMS-Salbutamol : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert la pms-SALBUTAMOL :

pms-SALBUTAMOL est utilisé chez les adultes et les enfants (de 5 ans et plus) pour traiter les troubles respiratoires sévères qui s’aggravent (bronchospasme) associés à :

• la bronchite chronique (inflammation des voies respiratoires des poumons avec production de mucus);
• l’asthme bronchique (inflammation des voies respiratoires des poumons).

Comment fonctionne pms-SALBUTAMOL :

pms-SALBUTAMOL appartient à un groupe de médicaments appelés les « bronchodilatateurs ». Il agit en calmant les spasmes dans les petites voies respiratoires des poumons, ce qui aide à dégager les voies rétrécies des poumons et facilite la respiration.

Les ingrédients de pms-SALBUTAMOL sont :

Ingrédient médicinal : Sulfate de salbutamol

Les ingrédients non médicinaux : Acide sulfurique (pour ajuster le pH), chlorure de sodium, et eau pour injection.

pms-SALBUTAMOL se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution pour inhalation orale au moyen d’un nébuliseur (un nébuliseur est un dispositif médical qui transforme la solution de pms-SALBUTAMOL en une brume pouvant être inhalée) :

Chaque Polyneb^MD (un petit contenant en plastique qui contient exactement une dose de médicament pour être utilisée dans le nébuliseur) de pms-SALBUTAMOL contient 0,5 mg/mL, 1 mg/mL ou 2,0 mg/mL de salbutamol (sous forme de sulfate de salbutamol).

N’utilisez pas pms-SALBUTAMOL dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au sulfate de salbutamol ou à tout autre ingrédient de pms-SALBUTAMOL;
• si vous avez un rythme cardiaque anormal avec des battements de cœur rapides (tachyarythmie);
• pour le traitement du travail prématuré ou des fausses couches.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser pms-SALBUTAMOL, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà cessé de prendre un médicament contre cette maladie parce que vous y étiez allergique ou qu’il vous causait des problèmes;
• si vous avez un problème de thyroïde;
• vous avez un trouble cardiaque ou vasculaire (vaisseaux sanguins);
• si vous souffrez d’hypertension (haute pression);
• si vous souffrez de diabète;
• si vous avez des antécédents de convulsions;

• si vous avez un faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie), surtout si vous prenez :

  • des médicaments appelés dérivés de la xanthine (comme la théophylline);
  • des corticostéroïdes, des médicaments utilisés pour traiter l’asthme;
  • des diurétiques, des médicaments qui « éliminent l’eau » et qui sont utilisés pour réduire la quantité de liquide dans l’organisme et traiter l’hypertension artérielle;
• si vous souffrez d’hypoxie (faible concentration en oxygène);

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car la prise de pms-SALBUTAMOL pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé; le médecin soupèsera les avantages qu’il y a à suivre le traitement par pms-SALBUTAMOL pendant que vous êtes enceinte et les risques que cela présente pour l’enfant à naître;

• si vous allaitez, prévoyez allaiter ou êtes sur le point d’accoucher, car on ne sait pas si pms-

  SALBUTAMOL passe dans le lait maternel.

Autres mises en garde :

Vous devriez toujours avoir à portée de la main votre médicament contre l’asthme à action rapide en aérosol ou en poudre sèche, de sorte que vous puissiez l’utiliser immédiatement si vous faites une crise d’asthme.

Surutilisation : Si vous utilisez pms-SALBUTAMOL plus de deux fois par semaine pour traiter vos symptômes d’asthme (sans tenir compte de l’utilisation avant ou après l’effort ou d’autres facteurs déclenchants), parlez-en à votre professionnel de la santé. Cela pourrait indiquer que votre asthme est mal maîtrisé et que votre risque de crises d’asthme sévère est plus grand. Votre professionnel de la santé pourrait devoir réévaluer votre traitement.

Bronchospasme paradoxal : Si vous ressentez un serrement à la poitrine ou présentez une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après l’administration de pms-SALBUTAMOL, vous pourriez avoir un trouble grave appelé « bronchospasme paradoxal » (vos voies respiratoires se rétrécissent de façon inattendue). Arrêtez d’utiliser pms-SALBUTAMOL et obtenez des soins médicaux sans tarder.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec pms-SALBUTAMOL :

• les antidépresseurs;
• des médicaments utilisés pour traiter la dépression (comme les inhibiteurs de la monoamine-oxydase et les antidépresseurs tricycliques);
• les médicaments utilisés pour traiter les allergies;
• les bêtabloquants, des médicaments utilisés pour faire baisser la pression artérielle (comme le propranolol);
• les diurétiques, des médicaments qui « éliminent l’eau » et qui sont utilisés pour réduire la quantité de liquide dans l’organisme et traiter l’hypertension artérielle;
• d’autres bronchodilatateurs, des médicaments utilisés pour ouvrir les voies respiratoires (comme les médicaments contre l’asthme, tels que le bromure d’ipratropium);
• l’épinéphrine, un médicament qui peut être utilisé pour traiter les réactions allergiques ou les crises d’asthme soudaines;
• la digoxine, un médicament utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques.

Comment utiliser pms-SALBUTAMOL :

• Prenez pms-SALBUTAMOL exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé.
• Il est important d’utiliser pms‑SALBUTAMOL correctement. Cela permet de recevoir la bonne dose de votre médicament. Assurez‑vous de savoir comment l’utiliser, quand l’utiliser et quelle quantité de liquide utiliser. Suivez attentivement les instructions de votre professionnel de la santé. Si vous avez des doutes, demandez‑lui conseil.
• pms-SALBUTAMOL doit uniquement être inhalée à l’aide d’un nébuliseur. Elle ne doit jamais être injectée ni avalée. Il faut éviter toute autre voie d’administration.
• Le nébuliseur doit fonctionner correctement et être entretenu régulièrement. Avant de commencer le traitement, assurez-vous de savoir parfaitement comment utiliser et entretenir votre nébuliseur.

• ÉVITEZ pms-SALBUTAMOL ou la brume produite par le nébuliseur entre en contact avec vos yeux.

  Cela pourrait entraîner des effets secondaires indésirables.

• Utilisez votre nébuliseur dans une pièce bien aérée, car une certaine quantité de brume sera libérée dans l’air et pourrait être inhalée par quelqu’un d’autre.

• Si pms-SALBUTAMOL vous est administré par un professionnel de la santé, ce dernier voudra peut-

  être surveiller votre sang ou votre fonction respiratoire.

• Tout autre médicament (y compris ceux utilisés pour traiter l’asthme) ne doit être pris en même temps que pms-SALBUTAMOL que si votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.
• Si vous utilisez un médicament anti-inflammatoire contre l’asthme (par exemple, un corticostéroïde en inhalation) tous les jours, continuez à l’utiliser régulièrement, même si vous vous sentez mieux.

Vous devez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé si :

• les effets d’une dose durent moins de 3 heures;
• vous remarquez une aggravation soudaine de votre essoufflement peu après avoir pris votre médicament;
• vos symptômes s’aggravent (par exemple, vous présentez des crises ou des symptômes fréquents, comme un essoufflement, une toux, une respiration sifflante, une sensation de serrement à la poitrine, des réveils nocturnes ou une capacité physique limitée);
• votre dose habituelle ne soulage plus la respiration sifflante ou les serrements de poitrine;
• vous avez besoin d’utiliser pms-SALBUTAMOL plus souvent qu’avant.

Cela pourrait signifier que votre asthme ou que votre affection pulmonaire s’aggrave. Votre professionnel de la santé voudra peut-être réévaluer votre plan de traitement.

Instructions d’utilisation de pms-SALBUTAMOL :

1. 1. Prenez ce médicament en le respirant à l’aide d’un nébuliseur. N’ouvrez pas le sachet d’aluminium jusqu’au moment d’utiliser les nébules Polyneb^MD.
2. 2. Préparez le nébuliseur pour le remplir avec le médicament en suivant les instructions du fabricant.
3. 3. Pour ouvrir le sachet d’aluminium, déchirez-le à la petite entaille en haut du sachet (voir le diagramme 1). Sortez les nébules Polyneb^MD.
4. 4. Pour retirer un Polyneb^MD de pms-SALBUTAMOL, tenez bien le reste des nébules Polyneb^MD et poussez un Polyneb^MD sur le côté, en commençant par le bouchon (voir le diagramme 2). Remettez les nébules Polyneb^MD non utilisées dans le sachet en aluminium et rangez le sachet dans la boîte.
5. 5. Tenez fermement le haut du Polyneb^MD et tournez le contenant pour l’ouvrir (voir le diagramme 3).
6. 6. Placez doucement l’extrémité ouverte du Polyneb^MD dans le godet du nébuliseur et pressez

lentement la nébule Polyneb^MD (voir le diagramme 4). Assurez-vous de vider tout le liquide de la nébule Polyneb^MD dans le godet.

1. 7. Assemblez le nébuliseur et utilisez-le comme indiqué dans les instructions.
2. 8. Respirez aussi calmement et régulièrement jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de vapeur qui sort du nébuliseur. Le traitement est alors terminé.
3. 9. Après l’utilisation, jetez tout liquide restant dans le godet de nébuliseur. Nettoyez le nébuliseur en suivant les instructions du fabricant.

Enfants : Les nébules Polyneb^MD de pms-SALBUTAMOL doit être utilisée sous la surveillance d’un adulte qui connaît le mode d’emploi approprié du nébuliseur, et seulement selon les directives du professionnel de la santé.

Soin et entretien du nébuliseur de pms-SALBUTAMOL:

1. 1. Ouvrir un seul sachet d’aluminium à la fois.
2. 2. Utiliser les 5 nébules Polyneb^MD avant d’ouvrir un autre sachet d’aluminium.
3. 3. Notez les dates lorsque vous ouvrez un nouveau sachet d’aluminium.
4. 4. Après avoir enlevé pour utiliser une nébule Polyneb^MD , remettre toujours les autres Polyneb^MD non utilisées dans le sachet en aluminium et dans la boite.
5. 5. Jetez toutes les nébules Polyneb^MD non utilisées dans les trois mois suivant l’ouverture du sachet.

Nettoyage du nébuliseur :

Après chaque nébulisation, nettoyez le nébuliseur en suivant les recommandations du fabricant ou en procédant comme suit :

1. 1. Détachez le tube d’alimentation en gaz et démontez le nébuliseur.
2. 2. Lavez à l’eau tiède savonneuse. Rincez le tube à l’eau.
3. 3.

   Pour nettoyer les tubes d’admission :

   a. Mettez 3 mL de détergent dans la chambre de nébulisation, remontez l’unité et faites fonctionner durant 2 minutes.

   b. Démontez et rincez la chambre de nébulisation à l’eau tiède; mettez-y 3 mL d’eau chaude, remontez dans l’unité et faites fonctionner durant 2 autres minutes. c. Démontez les pièces et rincez à l’eau tiède.

4. 4.

   Pour sécher la tubulure externe :

   a. Raccordez le tube du nébuliseur à la pompe à l’aide du tube d’alimentation. b. Mettez la pompe en marche et faites circuler l’air durant une minute.

5. 5. En cas d’obstruction, nettoyez les ouvertures et les raccords avec du détergent, puis rincez à l’eau.
6. 6. Remontez le tout

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose de pms-SALBUTAMOL que vous prendrez. Cette dose peut dépendre de votre état de santé, de votre âge et de la façon dont vous réagissez à pms-SALBUTAMOL. Vous pourriez devoir répéter la dose toutes les 4 à 6 heures, selon les directives.

La dose habituelle est la suivante :

• Adultes et adolescents (de 13 ans et plus) : une ampoule de 2,5 mg (1mg/mL) ou 5 mg

  (2 mg/mL) de salbutamol. Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin.

• Enfants (de 5 à 12 ans) : une ampoule de 1,25 mg (0,5 mg/mL) ou 2,5 mg (1 mg/mL) de salbutamol.

  Le traitement peut être répété toutes les 4 à 6 heures, jusqu’à 4 fois par jour au maximum, au besoin. Une dose de 5 mg (2 mg/mL) peut être utilisée si l’état de l’enfant ne s’améliore pas. Le traitement peut être répété 4 fois par jour, au besoin.

N’augmentez ni la dose ni la fréquence des prises sans d’abord consulter votre professionnel de la santé, car vous pourriez vous sentir encore plus mal.

Surdose :

Si, par accident, vous prenez une dose plus importante que celle qui est prescrite, vous ressentirez probablement des effets secondaires. Ces derniers peuvent comprendre des battements cardiaques plus rapides, des maux de tête, des tremblements ou de l’agitation. Ces effets disparaissent généralement en quelques heures, mais vous devez en informer votre médecin aussitôt que possible.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de pms-SALBUTAMOL pour respirateur, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir votre dose ou si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la dose suivante à l’heure prévue, ou avant si votre respiration devient sifflante.

Effets secondaires possibles de l’utilisation la pms-SALBUTAMOL :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez pms-SALBUTAMOL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles de pms-SALBUTAMOL :

• changements de comportement se manifestant notamment par de l’agitation et de l’excitabilité

  (hyperactivité) chez les enfants;

• changements dans les habitudes de sommeil chez les enfants;
• difficulté à uriner;
• somnolence;
• gorge sèche ou irritée;
• léger tremblement;
• sentiment d’anxiété, d’irritabilité ou de nervosité;
• bouffées vasomotrices (rougeur du visage);
• maux de tête;
• crampes musculaires;
• difficulté à dormir (insomnie);
• goût inhabituel dans la bouche;
• vertiges.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicamentinstrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez pms-SALBUTAMOL entre 15 °C et 25 °C. Protéger de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-SALBUTAMOL :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.pharmascience.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.

Vous aurez peut-être à consulter de nouveau ce feuillet. NE LE JETEZ DONC PAS avant d’avoir fini de prendre votre médicament.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience Inc.

Date d’approbation : 2026-05-19