Candesartan (Sivem Pharmaceuticals, 8 mg, ..., 32 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

CANDESARTAN est utilisé pour traiter :

• l’hypertension (haute pression) chez les adultes

• l’hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans)

• l’insuffisance cardiaque chez les adultes

Les effets de ce médicament :

CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «SARTAN».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre CANDESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Il agit surtout en relâchant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et, par conséquent, abaisse la pression sanguine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas CANDESARTAN :

• Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à tout autre

  ingrédient non médicinal de la préparation.

• Si vous avez eu une réaction allergique (oedème de Quincke)

  à tout ARA. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien que cela vous est arrivé.

• Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension

  artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez®) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.

• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  Prendre CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre foetus, et même entraîner son décès.

• Si vous allaitez. Il est possible que CANDESARTAN passe

  dans le lait maternel.

• Si vous êtes un enfant de moins de un an.

• Si vous avez l'une des maladies héréditaires rares suivantes :

  o intolérance au galactose

  o déficit en lactase de Lapp

  o syndrome de malabsorption du glucose-galactose

  parce que le lactose monohydraté est un ingrédient non médicinal de CANDESARTAN.

L’ingrédient médicinal est :

Candésartan cilexétil

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon de maïs, carraghénane, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone et stéarate de magnésium. Les comprimés de 8 mg de 16 mg et de 32 mg contiennent aussi de l’oxyde de fer rouge et du dioxyde de titane.

Les formes posologiques sont :

Comprimés à 4 mg, à 8 mg, à 16 mg et à 32 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes –

Grossesse CANDESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

AVANT d’utiliser CANDESARTAN, mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien :

• Si vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du coeur ou des reins.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui favorise l’élimination de l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
• Si vous suivez un régime hyposodé.
• Si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez^®, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec CANDESARTAN n’est pas recommandée.
• Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».

• Si vous prenez un IECA en même temps qu’un médicament

  qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à CANDESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Si vous prenez actuellement CANDESARTAN et que votre médecin ou votre dentiste doit effectuer une opération, assurez-vous, avant de recevoir l'anesthésique, de lui mentionner tous les médicaments que vous prenez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec CANDESARTAN :

• Agents augmentant le potassium sérique, comme les

  substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium ou un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui favorise l’élimination de l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).

• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour

  atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle,

  notamment les diurétiques «pilules qui favorise l’élimination de l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

• Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex.

  spironolactone, éplérenone) et inhibiteurs de l’ECA utilisés dans l’insuffisance cardiaque.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La posologie de CANDESARTAN est personnalisée.

Prenez CANDESARTAN exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

Il faut prendre CANDESARTAN une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit deux comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d'indication contraire.

On peut prendre CANDESARTAN avec des aliments ou à jeun, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour.

Avalez les comprimés CANDESARTAN avec un verre d'eau.

Dose habituelle :

Des doses plus faibles pourraient être nécessaires selon les autres médicaments que vous prenez et la présence d’autres maladies.

Hypertension chez les adultes :

Dose initiale recommandée : 16 mg, une fois par jour. Dose quotidienne totale : 8 mg à 32 mg, une fois par jour.

Hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans) :

• Enfants pesant moins de 50 kg :

  Dose initiale recommandée : 4 mg, une fois par jour.

  Dose maximale : 8 mg, une fois par jour.

• Enfants pesant 50 kg ou plus :

  Dose initiale recommandée : 8 mg, une fois par jour.

  Dose maximale : 16 mg, une fois par jour.

CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de un an en raison du risque pour les reins en développement.

Insuffisance cardiaque chez les adultes :

Dose initiale habituellement recommandée : 4 mg, une fois par jour.

Si le patient le tolère, cette dose est graduellement doublée (environ toutes les deux semaines) jusqu’à ce que la dose cible soit atteinte.

Dose cible : 32 mg, une fois par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CANDESARTAN contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de CANDESARTAN et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l'horaire régulier. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu'à l'heure prévue pour la prochaine dose.

Ne prenez jamais une double dose de CANDESARTAN pour compenser les doses oubliées. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• Étourdissements, chutes
• Somnolence, insomnie
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements
• Maux de tête
• Douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Toux
• Maux de gorge
• Bouche sèche
• Symptômes du rhume
• Pneumonie
• Évanouissements
• Confusion

Les effets secondaires sont semblables chez les adultes et les enfants, mais ils pourraient être plus fréquents chez ces derniers.

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

CANDESARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Page 40 de 40 Monographie de produit CANDESARTAN

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de CANDESARTAN, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule

  de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

• Les comprimés CANDESARTAN sont protégés par la

  plaquette alvéolée, et il est préférable de les conserver dans l'emballage original à température ambiante normale et dans un endroit sec. Ne gardez pas CANDESARTAN dans la salle de bain.

• Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne

  prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter.

• Ne conservez pas et n’utilisez pas CANDESARTAN après la

  date limite indiquée sur l'emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n'aurez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d'usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.

• N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre

  médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :

• En consultant la page Web sur la déclaration des

  effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux..

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir plus sur CANDESARTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des

  professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les

  Renseignements aux consommateurs. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site Web du fabricant (www.sivem.ca) ou en communiquant avec le fabricant, Sivem Produits Pharmaceutiques ULC au

  1-855-788-3153

  Ce feuillet a été rédigé par

  Sivem Produits Pharmaceutiques ULC

  4705 Rue Dobrin

  Saint-Laurent, Quebec

  Canada H4R 2P7

Dernière révision : 20 juin 2022

Rasilez^® est une marque de commerce enregistrée de Novartis AG.