Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Clobivis
À quoi sert CLOBIVIS :
CLOBIVIS est utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation de l'œil après une opération de la cataracte.
Comment fonctionne CLOBIVIS :
CLOBIVIS est un médicament qui agit en réduisant la douleur et l’inflammation de l’œil.
Les ingrédients de CLOBIVIS sont :
Ingrédient médicinal : propionate de clobétasol
Ingrédients non médicinaux : acide borique, acide citrique, alcool polyvinylique, chlorure de sodium, citrate de sodium, eau pour injection, édétate disodique, glycérine, lécithine, méthylcellulose et poloxamère.
Agent de conservation : Chlorure de benzalkonium
CLOBIVIS se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Sous forme de suspension ophtalmique contenant 0,05 % de clobétasol.
N’utilisez pas CLOBIVIS dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à la propionate de clobétasol ou à tout ingrédients non médicinaux de CLOBIVIS.
- vous êtes allergique à l’un des composants du récipient.
- vous avez une infection oculaire.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLOBIVIS, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu une infection oculaire.
- souffrez d'une affection appelée glaucome ou présentez une augmentation de la pression intraoculaire.
- souffrez d'une affection appelée diabète sucré.
- vous souffrez d’un autre type de maladie oculaire.
Autres mises en garde :
Infections oculaires bactériennes : L’utilisation de CLOBIVIS peut affaiblir votre système immunitaire et augmenter votre risque de developer des infections oculaires, y compris celles causées par des bactéries. Elle peut également masquer ou aggraver des infections. Contactez votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d’infection oculaire. Ceux-ci peuvent inclure une rougeur de l’oeil, des démangeaisons ou une irritation, une douleur ou une sensibilité, un larmoiement, un gonflement, un écoulement oculaire, une vision trouble et une sensibilité à la lumière.
Infections virales : Informez votre professionnel de la santé avant de prendre CLOBIVIS si vous avez déjà eu une infection herpétique de l’oeil. Votre professionnel de la santé fera preuve de beaucoup de prudence lorsqu’il vous prescrira CLOBIVIS. En effet, CLOBIVIS peut prolonger et même aggraver les infections oculaires causées par des virus, notamment l'herpès.
Infections fongiques : Les infections fongiques de la cornée (la partie transparente à l'avant de l'œil) peuvent survenir plus facilement lorsque vous prenez CLOBIVIS. Contactez votre professionnel de la santé si vous présentez des symptômes d’infection oculaire pendant que vous prenez CLOBIVIS. Ceux-ci peuvent inclure : rougeur, démangeaisons, irritation ou douleur à l’oeil, larmoiement, gonflement de l’oeil, écoulement oculaire, vision trouble ou diminuée, sensibilité à la lumière, paupières enflées.
Glaucome : Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser CLOBIVIS si vous souffrez d’une affection oculaire appelée glaucome. Votre professionnel de la santé fera preuve d’une grande prudence lorsqu’il vous prescrira CLOBIVIS.
Si vous souffrez de glaucome, votre professionnel de la santé surveillera la pression intraoculaire pendant que vous prenez CLOBIVIS. Si vous êtes diabétique, vous présentez un risque plus élevé de developer un glaucome. La prise de CLOBIVIS pendant une longue période peut provoquer un glaucome avec des lesions du nerf optique et des troubles de la vision.
Lentilles de contact : Vous ne devez pas mettre CLOBIVIS dans vos yeux lorsque vous portez des lentilles de contact. Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’appliquer CLOBIVIS. Attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles de contact.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines tant que votre professionnel de la santé ne vous a pas dit que vous pouviez le faire en toute sécurité.
Grossesse :
Avant d’utiliser CLOBIVIS, consultez votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez de l’être. Il n’existe aucune information sur l’utilisation de CLOBIVIS chez les femmes enceintes. CLOBIVIS ne devrait être utilisé chez une femme enceinte qu’à la suite d’une évaluation soigneuse des risques et des bienfaits par le professionnel de la santé qui le prescrit.
Allaitement :
Avant d’utiliser CLOBIVIS, parlez à votre professionnel de la santé si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si CLOBIVIS passe dans le lait maternel.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médicine parallèle.
Comment prendre CLOBIVIS :
- Ne pas utiliser CLOBIVIS si le flacon est fissuré ou endommagé de quelque manière que ce soit.
- Utilisez toujours CLOBIVIS exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.
- Pour éviter toute infection ou blessure oculaire, ne laissez jamais l'embout du flacon toucher votre œil ou tout autre objet. Remettez le bouchon et refermez le flacon immédiatement après utilisation.
- Si vous utilisez d'autres gouttes oculaires, attendez au moins 5 minutes après leur utilisation avant d’utiliser CLOBIVIS. Si vous appliquez CLOBIVIS en premier, attendez 5 minutes avant d’appliquer tout autre médicament sur vos yeux.
- Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’appliquer CLOBIVIS. Attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles de contact.
Pour appliquer CLOBIVIS :
- 1. Lavez-vous les mains.
- 2. Dévissez le capuchon en prenant soin de ne pas toucher l'embout du flacon compte-gouttes.
- 3. Penchez la tête en arrière et regardez vers le haut. Tirez doucement la paupière inférieure de l'œil opéré vers le bas pour créer une petite poche.
- 4. Retournez le flacon et pressez-le doucement pour libérer une goutte dans la poche de l’œil. Si la goutte tombe à côté de l’œil, recommencez.
- 5. Fermez les yeux pendant quelques secondes après avoir appliqué CLOBIVIS, afin que le produit se répartisse sur votre œil. Ne serrez pas les paupières.
- 6. Remettez le bouchon sur le flacon et gardez-le bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé.
Dose habituelle :
Appliquer une goutte de CLOBIVIS dans chaque œil deux fois par jour à partir du lendemain de la chirurgie de la cataracte pendant 14 jours.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de CLOBIVIS, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d'utiliser CLOBIVIS, sautez cette dose et passez à la dose suivante comme prévu. Ne prenez jamais une double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possible de l’utilisation CLOBIVIS :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez CLOBIVIS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les effets suivants :
- altération du goût
- inflammation oculaire, notamment rougeur, gonflement et larmoiement
- douleur oculaire
- sensation qu’il y a quelque chose dans votre oeil
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
Dans les sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement | |||||||
| de l’aide médicale | |||||||
| Rare | |||||||
Réaction allergique : difficulté à respirer, difficulté à avaler, fièvre, urticaire, démangeaisons cutanées, perte de connaissance, éruption cutanée, gonflement de la langue, de la gorge ou du visage. | ✔ | ||||||
| Inflammation de la chambre antérieure (inflammation de la couche intermédiaire de l’œil) : douleur, rougeur, sensibilité à la lumière et vision trouble. | ✔ | ||||||
Formation de cataractes (zones opaques qui se forment dans le cristallin de votre œil) : vision trouble, vision voilée, couleurs ternes, les choses semblent floues ou brumeuses, difficulté à voir la nuit, sensibilité à la lumière, vision double dans un œil, halos autour des lumières. | ✔ | ||||||
| Œdème maculaire cystoïde (gonflement au centre de la rétine) : vision trouble, vision déformée, distorsion des couleurs, tache sombre ou vide au centre du champ visuel, sensibilité à la lumière, difficulté à voir les détails fins. | ✔ | ||||||
| Retard de cicatrisation : la plaie chirurgicale ne guérit pas avec le temps, formations de cloques ou de vésicules dans l’œil. | ✔ | ||||||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
Dans les sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement | |||||||
| de l’aide médicale | |||||||
Infection oculaire : rougeur, démangeaisons, irritation ou douleur à l’œil, larmoiement, gonflement de l’oeil, écoulement oculaire, vision trouble ou diminuée, sensibilité à la lumière, paupières enflées. | ✔ | ||||||
| Glaucome (maladie oculaire avec atteinte du nerf optique) : perte graduelle de la vision périphérique, difficuté à voir dans des conditions de faible luminosité, vision voilée, douleur oculaire intense, perception de halos autour des lumières. | ✔ | ||||||
| Augmentation de la pression intraoculaire (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil) : parfois, il n’y a aucun symptôme, ou les symptômes peuvent inclure une douleur oculaire, des maux de tête, une vision brouillée, une perte de la vision prériphérique, des yeux rouges et des halos autour des lumières. | ✔ | ||||||
| Photophobie (sensibilité extrême à la lumière) : sensibilité à la lumière, douleur oculaire, aversion pour la lumière, maux de tête. | ✔ | ||||||
Amincissement de la cornée (partie transparente à l'avant de l'œil) ou de la sclère (partie blanche à l'extérieur de l'œil) : vision floue, vision déformée, | ✔ | ||||||
Fréquence / effet secondaire / symptôme | Consultez votre professionnel de la | Cessez d’utiliser le | |||||
| santé | médicament et | ||||||
Dans les sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement | |||||||
| de l’aide médicale | |||||||
vision qui devient progressivement pire, sensibilité à la lumière, difficulté à voir la nuit, inconfort ou douleur légère à l’oeil, teinte bleutée sur le blanc de l'œil. | |||||||
Décollement du vitré (gel à l’intérieur de l’oeil qui se détache de la rétine) : augmentation soudaine des corps flottants, des ombres ou des taches sombres dans votre champ visuel, éclairs de lumière, diminution de la vision, perte soudaine de la vision. | ✔ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à | |
| l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | |
| |
| (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une | |
| déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou | |
| |
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des | |
| renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance | |
| ne donne pas de conseils médicaux. | |
Conservation :
Conserver le produit en position verticale entre 15 et 25 °C. Ne pas congeler. Jeter 28 jours après ouverture.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser si l’anneau de sécurité est brisé.
Pour en savoir plus sur CLOBIVIS :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant
(http://www.apotex.ca/produits) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.