Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Lotemax
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
LotemaxMC est utilisé dans le traitement de l’inflammation postopératoire de l’œil après une chirurgie de la cataracte.
Les effets de ce médicament
L’étabonate de lotéprednol est un corticostéroïde. Il agit en réduisant l’inflammation et soulage les symptômes.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce produit
N’utilisez pas LotemaxMC :
si vous êtes allergique au lotéprednol, à tout ingrédient
retrouvé dans LotemaxMC (voir la liste des ingrédients non médicinaux) ou à tout autre corticostéroïde;
si vous avez des maladies de l’œil causées par des virus
(comme une infection à Herpes simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou si vous pensez avoir toute autre infection de l’œil;
si vous êtes enceinte, vous allaitez, vous avez moins de 18 ans
ou vous présentez un glaucome ou une pression accrue dans l’œil (voir la section Mises en garde et précautions).
L’ingrédient médicinal
L’ingrédient médicinal est l’étabonate de lotéprednol. Chaque mL contient 5 mg (0,5 % p/v) d’étabonate de lotéprednol.
Les ingrédients non médicinaux importants
Agent de conservation : chlorure de benzalkonium (0,01 % p/v).
Édétate disodique, glycérine, povidone, eau purifiée et tyloxapol. De l’acide hydrochlorique et/ou de l’hydroxyde de sodium pourraient être ajoutés pour ajuster le pH.
Les formes posologiques
Suspension ophtalmique stérile (gouttes oculaires) à 0,5 % p/v
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser LotemaxMC, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :
vous êtes enceinte, vous allaitez ou vous avez moins de
18 ans (LotemaxMC ne doit pas être utilisé dans ce cas); • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou vous allaitez, car il pourrait y avoir un risque d’effet nocif pour l’embryon/le fœtus ou le bébé allaité;
- vous avez des maladies/infections de l’œil causées par des virus (comme une infection à Herpes simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou vous pensez avoir toute autre infection de l’œil;
- vous présentez un glaucome ou on vous a dit que vous avez une pression élevée dans l’œil, car LotemaxMC pourrait augmenter la pression dans l’œil. Le glaucome qui se produit lorsque la pression dans l’œil augmente pendant une certaine période peut provoquer une lésion du nerf optique, des problèmes de vision et, parfois, une perte de la vision. Votre médecin pourrait surveiller votre pression intraoculaire; • les signes et symptômes ne s’améliorent pas après deux jours d’utilisation de LotemaxMC, consultez votre médecin.
Veuillez consulter votre médecin s’il se produit une des situations suivantes lors du traitement par LotemaxMC :
- Si vous présentez une infection de l’œil, tout nouveau symptôme ou l’aggravation de vos symptômes.
L’agent de conservation que contient LotemaxMC, le chlorure de benzalkonium, pourrait être absorbé par les lentilles cornéennes souples. Après avoir instillé LotemaxMC, vous devez attendre au moins 10 à 15 minutes avant de mettre vos lentilles cornéennes. Ne portez aucune lentille cornéenne si votre œil est rouge. LotemaxMC ne doit pas être utilisé pour traiter une irritation liée aux lentilles cornéennes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Médicaments qui pourraient interagir avec LotemaxMC : Médicaments pris pour maîtriser la pression oculaire. Veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux en vente libre.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Ce produit est stérile dans son emballage. Destiné à un usage ophtalmique uniquement.
Dose habituelle
Pour les adultes seulement
N’utilisez pas LotemaxMC chez les enfants, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Agitez bien les gouttes oculaires LotemaxMC avant de les
appliquer.
Appliquez une goutte de LotemaxMC entre le globe oculaire et
la paupière, quatre fois par jour, ou selon les directives. • Si vous devez appliquer plus d’une goutte, attendez 30
secondes avant d’appliquer la deuxième goutte dans l’œil. • Ne laissez pas la pointe du compte-gouttes toucher une
surface, quelle qu’elle soit, car cela pourrait contaminer le médicament.
Si vous portez des lentilles cornéennes souples, après avoir
instillé LotemaxMC, vous devez attendre au moins 10 à 15 minutes avant de les remettre.
Votre médecin vous dira combien de temps durera votre
traitement par les gouttes oculaires LotemaxMC. • Si la rougeur ou les démangeaisons s’aggravent, veuillez
consulter un médecin.
Si vous utilisez un autre médicament dans l’œil, veuillez
attendre au moins 10 minutes avant de l’appliquer. • LotemaxMC doit être conservé en position verticale à une
température se situant entre 15 et 25 ºC. Ne pas conserver le produit pendant plus de 28 jours après la première ouverture.
Surdosage
Si vous utilisez une dose trop élevée de LotemaxMC ou en cas d’ingestion orale accidentelle, vous devez immédiatement communiquer avec votre médecin ou le centre anti-poison de votre région.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’appliquer les gouttes oculaires LotemaxMC, attendez la dose suivante, puis continuez comme auparavant. Ne doublez pas les doses.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les gouttes oculaires peuvent troubler votre vision. Cet effet disparaît généralement rapidement. Vous ne devez pas conduire ni utiliser de machine avant d’avoir retrouvé votre vision normale. Comme tous les médicaments, LotemaxMC peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par LotemaxMC sont :
- Augmentation de la pression dans l’œil
- Vision trouble ou anormale
Sensation de brûlure lors de l’application des gouttes dans
l’œil ou à tout moment pendant le traitement • Enflure ou écoulement des yeux
- Yeux douloureux, secs ou collants
- Larmoiement
- Sensation d’avoir quelque chose dans l’œil
- Démangeaisons à l’œil ou à la paupière
- Rougeur à l’œil ou à la paupière
- Photophobie (inconfort lors de l’exposition à la lumière)
Les autres effets indésirables pourraient comprendre : • mal de tête ou migraine, toux ou mal de gorge, écoulement nasal, fatigue, nervosité, enflure au visage, douleur générale ou éruption cutanée.
Si vous remarquez ces effets ou tout autre effet, veuillez en aviser votre médecin ou un pharmacien.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si vous présentez tout effet inattendu pendant votre traitement par LotemaxMC, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver en position verticale entre 15 et 25 °C (59 et 77 °F). NE PAS CONGELER.
Gardez hors de la portée des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Pour surveiller l’innocuité des médicaments, Santé Canada, par l’intermédiaire du programme Canada Vigilance, recueille des renseignements sur les effets inattendus et graves des médicaments. Si vous croyez que vous avez une réaction inattendue ou grave à ce médicament, vous pouvez en faire mention à Canada Vigilance :
Au numéro sans frais : 1-866-234-2345
Au numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789 En ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
Par la poste :
Bureau national de Canada Vigilance
Bureau de l’information sur l’innocuité et
l’efficacité des produits de santé commercialisés Direction des produits de santé commercialisés Direction générale des produits de santé et des aliments Pré Tunney, IA 0701C
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements liés à la prise en charge d’un effet secondaire, veuillez communiquer avec votre médecin avant d’en aviser Canada Vigilance. Le programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils de nature médicale.
| RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES |
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé sur le site http://www.bausch.ca
ou en communiquant avec le commanditaire, Bausch & Lomb Incorporated, au :
1-888-459-5000