Ozurdex : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert OZURDEX :

OZURDEX est utilisé chez les adultes pour traiter :

• l’œdème maculaire : enflure d’une partie de l’œil (appelée la macula) qui est causée par une obstruction des veines de l’œil;
• l’uvéite non infectieuse : inflammation de la partie postérieure (fond) de l’œil qui n’est pas causée par une infection de l’œil;
• l’œdème maculaire diabétique (OMD) : enflure de la macula chez les patients atteints de diabète qui ont subi une chirurgie de la cataracte et l’ajout d’un cristallin artificiel.

Ces affections provoquent toutes une enflure dans le fond de l’œil, ce qui entraîne des changements visuels et une perte de la vision.

Comment fonctionne OZURDEX :

OZURDEX agit en diminuant l’enflure de la macula, ce qui contribue à atténuer les lésions existantes qui s’y trouvent ou à prévenir de nouvelles lésions. La macula désigne la zone centrale de la rétine située au fond de l’œil qui assure une vision claire.

OZURDEX agit également en diminuant l’inflammation dans le fond de l’œil.

Les ingrédients d’OZURDEX sont :

Ingrédient médicinal : dexaméthasone

Ingrédients non médicinaux : système de libération du médicament en polymère composé d’une matrice de polymère PLGA biodégradable (NOVADUR®) : Resomer^® RG 502, polymère D,L-lactide-co-glycolide constitué d’un PLGA 50:50 à terminaison ester et Resomer^® RG 502 H, polymère D,L-lactide-co-glycolide constitué d’un PLGA 50:50 à terminaison acide

OZURDEX se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Implant intravitréen contenant 0,7 mg de dexaméthasone. Le terme intravitréen signifie que l’implant est placé dans l’œil au moyen d’une injection.

N'utilisez pas OZURDEX dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à tout autre ingrédient d’OZURDEX;
• vous êtes allergique à d’autres médicaments comme OZURDEX, appelés corticostéroïdes;
• vous avez une infection de l’œil, quelle qu’elle soit, causée par une bactérie, un virus ou un champignon;
• vous présentez un glaucome à un stade avancé;
• vous êtes aphaque (vous n’avez pas de cristallin naturel ou artificiel) et présentez une déchirure de la capsule postérieure du cristallin de l’œil;
• vous êtes porteur d’une lentille intraoculaire de chambre antérieure et avez subi une déchirure de la capsule postérieure du cristallin de l’œil.

Dans le doute, demandez à votre professionnel de la santé si vous présentez l’une des affections ci-dessus.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser OZURDEX, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes aphaque (vous n’avez pas de cristallin naturel ou artificiel);
• si vous avez subi une déchirure de la capsule postérieure du cristallin de l’œil;
• si vous avez déjà eu une infection de l’œil causée par le virus de l’herpès (ulcère présent depuis longtemps sur l’œil ou plaies sur l’œil);
• si vous prenez un médicament pour éclaircir le sang;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter;
• si vous avez subi dernièrement une intervention chirurgicale à l’œil pouvant ou non faire enfler ou endommager la partie transparente de l’œil ou si vous prévoyez subir une telle intervention.

Autres mises en garde :

Problèmes aux yeux : Après avoir reçu OZURDEX, les situations suivantes pourraient se manifester ou s’aggraver :

• infection dans l’œil ou autour de l’œil;
• rougeur (inflammation) dans l’œil;
• glaucome et (ou) augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil;
• décollement de la membrane qui tapisse le fond de l’œil (décollement de la rétine);
• opacification du cristallin (cataracte);
• mauvais positionnement de l’implant qui nécessite une intervention chirurgicale.

Il est important de reconnaître et de prendre en charge aussitôt que possible ces situations. Parlez à votre professionnel de la santé sans tarder si vous avez des inquiétudes au sujet de votre œil ou si vous présentez l’un des signes suivants :

• vision trouble ou baisse de la vision;
• douleur à l’œil ou gêne oculaire accrue;
• aggravation de la rougeur de l’œil;
• impression de voir des points devant l’œil (appelés « corps flottants »);
• sensibilité accrue à la lumière.

Chez certains patients, la pression à l’intérieur de l’œil pourrait augmenter tout de suite après l’implantation d’OZURDEX dans l’œil. Comme vous ne remarquerez peut-être pas ce phénomène, votre professionnel de la santé surveillera peut-être la pression à l’intérieur de votre œil après l’injection d’OZURDEX.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Après avoir reçu OZURDEX, votre vision pourrait être trouble durant une courte période. Attendez d’avoir une vision claire avant de conduire ou d’utiliser des machines.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec OZURDEX :

• les médicaments qui servent à éclaircir le sang, appelés anticoagulants;
• les sédatifs et les médicaments qui induisent le sommeil, appelés barbituriques;
• la rifampine, un médicament qui sert à traiter la tuberculose;
• le kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections à champignons;
• l’indinavir, un médicament utilisé pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH);
• les médicaments qui servent à traiter les convulsions, comme la phénytoïne ou la carbamazépine;
• l’érythromycine, un antibiotique.

Comment utiliser OZURDEX :

• OZURDEX vous sera administré par un professionnel de la santé, appelé ophtalmologiste, qui a de l’expérience dans les injections pratiquées dans l’œil.
• Il sera implanté directement dans votre œil au moyen d’une injection.
• Il n’est pas recommandé d’injecter OZURDEX dans les 2 yeux en même temps.
• Après l’injection, votre professionnel de la santé examinera votre œil.
• Vous pourriez recevoir des gouttes antibiotiques à administrer dans l’œil avant, pendant ou après l’injection pour prévenir une infection de l’œil.
• Un médicament contre la douleur pourrait aussi vous être administré le jour de l’injection.
• Il se pourrait que vous entendiez un « clic » pendant l’injection d’OZURDEX; vous ne devez pas bouger, car ce bruit est normal.
• Suivez toutes les directives de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

La dose habituelle est de 1 implant OZURDEX administré par injection dans l’œil. Votre professionnel de la santé déterminera si vous devez recevoir une autre injection d’OZURDEX. Si c’est le cas, il attendra 6 mois avant de vous l’administrer.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’OZURDEX, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous manquez un rendez-vous pour recevoir l’injection d’OZURDEX, communiquez avec votre professionnel de la santé ou l’hôpital le plus tôt possible pour obtenir un nouveau rendez-vous.

Effets secondaires possibles de l’utilisation OZURDEX :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez OZURDEX. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Gardez OZURDEX à la température ambiante, entre 15 et 30 ^oC, à l’abri de la chaleur excessive.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur OZURDEX :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (www.abbvie.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-704-8271.

Le présent feuillet a été rédigé par Corporation AbbVie.

Date d’approbation : 2026-04-17