Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Xipere
Pourquoi utilise-t-on XIPERE?
XIPERE est utilisé chez les adultes pour traiter l’œdème maculaire associé à l’uvéite (inflammation de l’uvée, la couche moyenne de l’œil). On parle d’œdème maculaire lorsque du liquide s’accumule dans la macula (à l’arrière de l’œil) et provoque un gonflement (« œdème »).
Comment XIPERE agit-il?
XIPERE est administré dans une zone de l’œil appelé « espace suprachoroïdien », de façon à atteindre le fond de l’œil, où se produit l’œdème maculaire associé à l’uvéite. XIPERE est un corticostéroïde. Il atténue la réaction de l’organisme à certaines maladies et réduit l’inflammation. Cela permet de soulager des symptômes, tels que le gonflement.
Quels sont les ingrédients de XIPERE?
Ingrédient médicinal : acétonide de triamcinolone
Ingrédients non médicinaux : acétate de sodium trihydraté, acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), carboxyméthylcellulose sodique, chlorure de calcium dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de sodium, citrate de sodium dihydraté, eau pour injection et polysorbate 80
XIPERE se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
- Suspension; 40 mg/mL
N’utilisez pas XIPERE dans les cas suivants :
Vous êtes allergique à l’acétonide de triamcinolone ou à tout autre ingrédient de XIPERE
(consulter la section Quels sont les ingrédients de XIPERE?).
- Vous souffrez ou pourriez souffrir d’une infection, telle qu’une kératite épithéliale active à herpès simplex, la vaccine, la varicelle, ou bien d’une infection mycobactérienne ou fongique touchant les yeux ou la région qui les entoure (paupières, sourcils ou peau environnante).
- Vous souffrez actuellement d’une infection fongique généralisée (une infection fongique qui s’est propagée dans tout le corps).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ou de recevoir XIPERE, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez déjà eu une réaction à l’acétonide de triamcinolone ou à l’un des autres ingrédients de XIPERE;
- vous avez récemment eu une infection oculaire;
- vous avez des antécédents d’herpès oculaire (infection de l’œil causé par l’herpès);
- vous avez une infection fongique, virale ou bactérienne dans votre corps;
- vous souffrez d’hypothyroïdie (la glande thyroïde ne produit pas assez d’hormones thyroïdiennes);
- vous souffrez d’hyperthyroïdie (votre glande thyroïde produit trop d’hormones thyroïdiennes);
vous êtes enceinte ou envisagez de l’être. XIPERE n’est pas recommandé pendant la grossesse;
- vous allaitez ou prévoyez de le faire.
Autres mises en garde :
Autres problèmes oculaires
XIPERE est administré sous forme d’injection dans l’œil. Après l’injection, vous pourriez présenter une infection dans l’œil ou auteur de l’œil, une inflammation de l’œil, une augmentation de la pression oculaire ou des problèmes de vision. Les symptômes peuvent être les suivants : douleur oculaire, rougeur oculaire, paupière gonflée, larmoiement, écoulement de l’œil, vision floue, troubles de la vision, taches aveugles, perte de vision, corps flottants (petites taches ou points dans votre champ de vision), ou sensibilité à la lumière. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez l’un de ces symptômes.
Votre professionnel de la santé surveillera votre pression oculaire.
XIPERE est un corticostéroïde. Les corticostéroïdes peuvent provoquer :
- des cataractes;
- une augmentation de la pression oculaire;
- un glaucome.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et les mesures à prendre ci-dessous pour avoir de plus amples renseignements sur ces manifestations et sur d’autres effets secondaires graves.
Système hormonal et métabolisme
Le syndrome de Cushing (trop de corticostéroïdes dans le sang), l’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) et l’inhibition de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS) [votre corps réagit moins au cortisol] ont été rapportés après l’utilisation de corticostéroïdes. Votre professionnel de la santé surveillera l’apparition de symptômes. Informez votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes de thyroïde.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Comment XIPERE s’administre-t-il?
XIPERE est injecté par votre professionnel de la santé dans une zone de l’œil appelée « espace suprachoroïdien ».
Dose habituelle
La dose habituelle de XIPERE est de deux injections de 4 mg par œil, espacées de 12 semaines.
Surdose
Comme XIPERE est administré par votre professionnel de la santé, le risque de surdose accidentelle est très faible.
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de XIPERE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison de votre région ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669) même en l’absence de symptômes.
Dose omise
XIPERE est administré par votre professionnel de la santé. Toute dose manquée doit être replanifiée par votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à XIPERE?
Lorsque vous prenez XIPERE, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :
- Rupture d’un vaisseau sanguin à la surface de l’œil qui peut provoquer une tache rouge
- Rougeur de l’œil
- Enflure de la conjonctive (muqueuse de l’œil)
- Inflammation de la conjonctive
- Inflammation des glandes sébacées de l’œil (gonflement du bord des paupières ou rougeur à cet endroit, bosses fréquentes sur les paupières [orgelets], sensation de sable et de brûlure dans les yeux)
- Inflammation de la cornée (excès de larmes, douleur/rougeur oculaire, sensation d’avoir quelque chose dans l’œil)
- Inflammation de l’iris et des tissus associés dans l’œil (douleur oculaire, rougeur)
- Lésion de la couche transparente du globe oculaire qui recouvre l’iris (kératite ponctuée)
- Irritation de l’œil
- Douleur à l’œil
- Sensibilité à la lumière
- Gêne au point d’injection
- Rougeur au point d’injection
- Douleur au point d’injection
- Vomissement
- Maux de tête
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé. | prendre ou de | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | recevoir le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| Très fréquent | ||||||||
| Augmentation de la pression intra-oculaire / hypertension oculaire (augmentation de la pression oculaire) : maux de tête, douleurs oculaires, vision floue | X | |||||||
| Fréquent | ||||||||
| Cataractes : vision trouble, vision brouillée, vision réduite, éblouissement et halos autour des sources de lumière, douleur à l’œil | X | |||||||
| Pseudo-trou maculaire (indentation de la macula) : distorsion et flou dans le champ de vision central, difficulté à lire | X | |||||||
| Acuité visuelle réduite / vision trouble (réduction de la clarté ou de la netteté de la vision) : vision trouble | X | |||||||
| Détachement du vitré : taches et filaments dans le champ de vision, éclairs de lumière | X | |||||||
| Fréquence inconnue | ||||||||
| Endophtalmie (infection et inflammation des liquides de l’œil) : yeux rouges, douleurs oculaires; baisse, trouble ou perte de la vision; sensibilité à la lumière vive; paupières gonflées; larmoiement; pus ou | X | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de | Cessez de | ||||||
| la santé. | prendre ou de | |||||||
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | recevoir le | ||||||
| médicament et | ||||||||
| obtenez | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| des soins | ||||||||
| médicaux | ||||||||
| écoulement blanc ou jaune de l’œil | ||||||||
| Glaucome : augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, douleur à l’œil et à la tête, gonflement ou rougeur dans ou autour de l’œil, et changements de la vision, vision trouble ou floue, perte soudaine de la vue | X | |||||||
Hypersensibilité (réaction allergique) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, gonflement, essoufflement, respiration sifflante, écoulement nasal, démangeaisons aux yeux, larmoiement | X | |||||||
Infection intraoculaire (infection de l’œil) : douleur oculaire, sensibilité à la lumière, écoulement de l’œil, rougeur de l’œil, fièvre, vision floue ou diminuée | X | |||||||
| Perte de vision | X | |||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conservez le produit entre 15 °C et 25 °C; ne le congelez pas.
- Protégez-le de la lumière.
- Jetez la portion inutilisée.
- Gardez-le hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur XIPERE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant, ou peut être obtenu en composant le 1-800-553-5340.
Le présent feuillet a été rédigé par :
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