Lotemax Gel : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

Le gel Lotemax^MD est utilisé dans le traitement de l'inflammation et de la douleur postopératoires suite à une chirurgie de l'œil.

Les effets de ce médicament :

Le gel Lotemax^MD est un corticostéroïde dont on croit que les effets sont de réduire la production de substances associées à l'inflammation, dont les prostaglandines et les leucotriènes. La réduction de ces substances réduit ainsi la douleur et l'inflammation.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

N'utilisez pas le gel Lotemax^MD :

• Si vous êtes allergique au lotéprednol, à tout ingrédient retrouvé dans le gel Lotemax^MD (voir Les ingrédients non médicinaux importants) ou à tout autre corticostéroïde.
• Si vous avez des infections de l'œil causées par des virus (tel que l'herpès simplex, la vaccine ou la varicelle), des bactéries ou des champignons, ou si vous pensez avoir toute autre infection de l'œil.

L'ingrédient médicinal :

L'ingrédient médicinal est l'étabonate de lotéprednol. Chaque gramme contient 5 mg (0,5 % p/p) d'étabonate de lotéprednol.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Acide borique, EDTA de disodium dihydraté, glycerine, polycarbophile, propylèneglycol, chlorure de sodium, tyloxapol, eau pour injection et hydroxyde de sodium. L'agent de conservation est le chlorure de benzalkonium à 0,003 % p/p.

La présentation :

Gel ophtalmique stérile à 0,5 % p/p.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d'utiliser le gel Lotemax^MD, consultez votre médecin ou pharmacien si :

• Vous avez une maladie/infection de l'œil causée par des virus, tel que l'herpès simplex, la vaccine ou la varicelle; des bactéries ou des champignons ou vous

  • pensez avoir toute autre infection de l'œil.
  • Vous avez ou avez eu un glaucome ou une pression élevée dans l'œil, car le gel Lotemax^MD pourrait augmenter la pression dans l'œil. Le glaucome qui se produit lorsque la pression dans l'œil augmente pendant une certaine période de temps peut provoquer une lésion du nerf optique, des problèmes de vision et parfois une perte de la vision. Votre médecin pourrait surveiller votre pression intraoculaire.
  • Les signes et symptômes ne s'améliorent pas après deux jours d'utilisation du gel Lotemax^MD, consultez votre médecin.

  • Vous êtes enceinte ou planifiez le devenir. Les femmes enceintes ne devraient pas utiliser le gel Lotemax^MD sauf si leur médecin le juge approprié dans leur cas, car il pourrait causer des dommages à l'embryon ou au fœtus.

  • Vous allaitez ou planifiez allaiter. Les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser le gel Lotemax^MD sauf si leur médecin le juge approprié pour l'enfant, car il pourrait causer des dommages au nourrisson allaité.
  • Vous avez moins de 18 ans.

Veuillez consulter votre médecin si une des situations suivantes se présente lors du traitement par le gel Lotemax^MD :

• Si vous développez une infection à l'œil, vos symptômes s'aggravent ou de nouveaux symptômes se développent.
• Si vous présentez une ampoule sur l'œil (une cloque).

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Aucune étude portant sur les interactions médicamenteuses n'a été menée sur le gel Lotemax^MD.

Veuillez aviser votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux en vente libre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Pour les adultes seulement.

Inversez le flacon fermé et agitez-le une fois pour remplir l'embout avant d'instiller les gouttes.

Appliquez 1 ou 2 gouttes de gel Lotemax^MD dans le sac conjonctival (reportez-vous au pictogramme) de l'œil affecté quatre fois par jour, à compter du lendemain après la chirurgie et continuer ainsi pendant les 2 premières semaines de la période postopératoire.

• Évitez le contact de l'embout compte-gouttes avec toute surface, ce qui risque de contaminer le gel. Remettez le capuchon en place sur le flacon après chaque usage.
• Utilisez uniquement si le manchon imprimé est intact.
• Lavez-vous les mains avant d'utiliser le gel Lotemax^MD.
• Ne portez pas de lentilles cornéennes pendant toute la durée du traitement.
• N'utilisez pas le produit si la collerette d'inviolabilité au bas du capuchon est visible.
• Si de la douleur se manifeste ou que la rougeur, les démangeaisons ou l'inflammation s'aggravent, veuillez consulter votre médecin.
• Si vous utilisez un autre médicament dans l'œil, veuillez attendre au moins 15 minutes avant de l'appliquer.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, attendez la dose suivante prévue, puis continuez comme auparavant. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Le gel oculaire peut troubler votre vision. Cet effet disparaît généralement rapidement. Vous ne devez pas conduire ni opérer des machines avant d'avoir retrouvé votre vision normale. Comme tous les médicaments, le gel Lotemax^MD peut avoir des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents chez les patients traités par le gel Lotemax^MD sont :

• Augmentation de la pression dans l'œil
• Vision trouble ou anormale
• Enflure ou écoulement des yeux
• Yeux douloureux, secs ou collants
• Larmoiement
• Sensation d'avoir quelque chose dans l'œil
• Démangeaisons à l'œil ou à la paupière
• Rougeur à l'œil ou à la paupière
• Photophobie (inconfort lors de l'exposition à la lumière)

Les autres effets indésirables pourraient comprendre le mal de tête, la nausée, la grippe, le mal de gorge, l'écoulement nasal, des étourdissements ou une éruption cutanée.

Si vous remarquez ces effets ou tout autre effet, veuillez en aviser votre médecin ou pharmacien.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Si vous présentez tout effet inattendu pendant votre traitement par le gel Lotemax^MD, veuillez communiquer avec votre médecin ou pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à la verticale entre 15 et 25 °C (59-77 ºF) jusqu'à 28 jours après l'ouverture initiale.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé sur le site :

http://www.bausch.ca

ou en communiquant avec le promoteur,

Bausch & Lomb Incorporated, au : 1-888-459-5000

Ce dépliant a été préparé par Bausch & Lomb Incorporated.

Dernière révision : 22 décembre 2014