Co Fentanyl : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous utilisez CO FENTANYL comme il vous a été prescrit, vous présentez des risques de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes pouvant entraîner une surdose et provoquer la mort.
• Des troubles respiratoires pouvant mettre la vie en danger peuvent survenir avec l’utilisation de CO FENTANYL, surtout si vous ne l’utilisez pas selon les directives.
• Ne donnez jamais CO FENTANYL à une autre personne. L’utilisation de ce médicament pourrait la tuer. Le fait de toucher le côté médicamenteux du timbre peut causer une surdose fatale chez les personnes à qui le médicament n’a pas été prescrit, en particulier les enfants. Évitez tout contact accidentel entre le timbre et d’autres personnes, surtout au moment de prendre un enfant dans vos bras ou de vous en occuper.

• Les nourrissons dont les mères ont utilisé CO FENTANYL pendant des périodes courtes ou longues, à des doses faibles ou élevées) à la fin de leur grossesse peuvent présenter des symptômes de sevrage mettant leur vie en danger. Ce phénomène peut survenir dans les jours qui suivent l’accouchement et jusqu’à quatre semaines après la naissance de l’enfant. Si vous constatez des changements dans la respiration de votre bébé (respiration faible, difficile ou rapide), s’il est anormalement difficile à calmer, s’il a des tremblements ou si ses selles sont plus abondantes, s’il éternue, bâille ou vomit plus souvent ou a de la fièvre, amenez-le immédiatement chez le médecin.

Pourquoi utilise-t-on CO FENTANYL?

CO FENTANYL est un médicament utilisé pour la prise en charge à long terme de la douleur lorsque :

• la douleur est si sévère qu’il est nécessaire d’utiliser des médicaments contre la douleur tous les jours, 24 heures sur 24;
• le médecin considère que les autres options thérapeutiques ne peuvent pas soulager efficacement la douleur dont vous souffrez.

N’UTILISEZ PAS CO FENTANYL (« au besoin ») pour soulager une douleur que vous ne ressentez qu’à l’occasion.

Comment CO FENTANYL agit-il?

CO FENTANYL est un antidouleur appartenant à la classe des médicaments connus sous le nom d’opioïdes. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses précises dans la moelle épinière et le cerveau.

Qu’est-ce que CO FENTANYL?

CO FENTANYL est un timbre adhésif mince, rectangulaire, qui s’applique sur la peau. CO FENTANYL libère un médicament opioïde appelé fentanyl qui pénètre la peau de façon continue et entre dans la circulation sanguine pour maîtriser vos douleurs 24 heures sur 24.

Que pouvez-vous attendre de CO FENTANYL?

Comme le médicament contenu dans CO FENTANYL est libéré de façon progressive et absorbé lentement à travers la peau, ne vous attendez pas à un soulagement immédiat de la douleur après avoir appliqué votre premier timbre. Pendant cette période initiale, votre médecin peut vous demander de prendre d’autres médicaments analgésiques jusqu’à ce que tout l’effet bénéfique de CO FENTANYL se fasse sentir.

Bien que la plupart des patients obtiennent un soulagement suffisant de la douleur avec fentanyl, votre douleur peut varier et vous pouvez parfois avoir des percées de douleur. Ceci n’est pas inhabituel. Dans ce cas, votre médecin peut prescrire des analgésiques supplémentaires.

Il est important d’indiquer à votre médecin si votre douleur est maîtrisée ou non. Si vous avez fréquemment besoin d’analgésiques supplémentaires à action brève ou si votre douleur vous réveille la nuit, il est possible qu’un ajustement de votre dose de CO FENTANYL soit nécessaire. Si vous continuez à éprouver de la douleur, téléphonez à votre médecin.

Suivez toujours attentivement les instructions de votre médecin et consultez-le avant de changer ou d’arrêter le traitement avec CO FENTANYL.

Quels sont les ingrédients de CO FENTANYL?

Ingrédient médicinal : fentanyl

Ingrédients non médicinaux :

• Adhésif de copolymère d’acétate de vinyle acrylique
• Membrane de support en polyéthylène téréphthalate
• Pellicule contrôlant la libération du médicament en polyéthylène téréphtalate siliconé

Sous quelles formes se présente CO FENTANYL?

CO FENTANYL est un timbre transdermique offert en six dosages : 2,1 mg, 4,2 mg, 6,3 mg, 8,4 mg, 12,6 mg et 16,8 mg de fentanyl par timbre libérant respectivement 12, 25, 37, 50, 75 et 100 mcg (microgrammes) de fentanyl par heure pendant 72 heures.

CO FENTANYL ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au fentanyl ou à l’un des autres ingrédients de CO FENTANYL
• votre douleur peut être contrôlée par l’utilisation occasionnelle de médicaments contre la douleur, y compris ceux qui sont offerts en vente libre
• vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou des problèmes de poumons
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou de l’intestin
• vous devez subir très prochainement ou avez subi récemment une chirurgie prévue
• vous n’avez jamais été traités par des opioïdes puissants
• vous prenez aussi des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression) ou avez pris de tels médicaments au cours des 14 jours qui ont précédé le traitement par CO FENTANYL
• vous avez un traumatisme crânien
• vous risquez de faire des convulsions

• vous souffrez d’alcoolisme

• vous avez des douleurs abdominales intenses et soudaines dont la cause n’a pas encore été établie
• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, ou vous êtes en travail (période qui précède l’accouchement)
• vous allaitez
• vous avez moins de 18 ans

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant d’utiliser CO FENTANYL. Informez-le de toutes vos maladies ou problèmes de santé, notamment si :

• vous avez d’autres problèmes médicaux (comme une maladie du cœur, des poumons, du cerveau, du foie ou des reins)
• vous avez une maladie grave des reins ou du foie
• vous avez des problèmes de pancréas
• vous avez une blessure à la tête ou une tumeur cérébrale
• vous ou un membre de votre famille avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool
• vous souffrez de constipation chronique grave

Autres mises en garde:

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Évitez d’entreprendre des tâches qui demandent une attention particulière avant de connaître les effets que CO FENTANYL a sur vous. Une somnolence, des étourdissements ou une sensation de tête légère sont possibles, surtout après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Fièvre/exposition à des sources de chaleur :

Lorsque la température est élevée, la quantité de fentanyl libérée dans l’organisme peut être plus importante. Si vous avez de la fièvre, communiquez avec votre médecin qui ajustera votre dose au besoin. La dose de fentanyl libérée peut également augmenter en cas d’exposition directe à une source de chaleur.

Vous ne devez pas exposer la région du timbre à des sources de chaleur telles que coussins chauffants, couvertures chauffantes, lits d’eau chauffés, lampes à rayons infrarouges, saunas ou spas, bains de soleil intensifs, etc., car le médicament pourrait de ce fait passer plus facilement à travers la peau et entraîner ainsi une surdose. La fièvre pourrait avoir le même effet.

Tolérance

CO FENTANYL peut entraîner une tolérance après un usage prolongé. Il est donc possible que votre médecin vous prescrive une dose de CO FENTANYL plus élevée après quelque temps dans le but d’obtenir les mêmes résultats qu’au début du traitement.

Dépendance

Il est possible que vous développiez une dépendance à CO FENTANYL (fentanyl) après un usage à plus long terme. Discutez-en avec votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CO FENTANYL:

• alcool, y compris les médicaments avec ou sans ordonnance contenant de l’alcool. Ne consommez pas d’alcool pendant que vous utilisez CO FENTANYL. Ces substances pourraient provoquer de la somnolence, une respiration plus lente, faible ou superficielle, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle.

• autres médicaments sédatifs qui pourraient augmenter la somnolence causée par CO

  FENTANYL

• autres analgésiques opioïdes (pour soulager la douleur)
• anesthésiques généraux (utilisés lors d’une chirurgie)
• benzodiazépines (médicaments utilisés pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété)
• antidépresseurs (contre la dépression ou les troubles de l’humeur) comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN). N’utilisez pas CO FENTANYL si vous prenez déjà des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou avez pris des IMAO au cours des 14 jours précédant le traitement par CO FENTANYL
• médicaments utilisés contre les migraines (p. ex. triptans)
• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves comme la schizophrénie
• certains médicaments utilisés pour le traitement des convulsions (comme la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne)
• antihistaminiques (pour soulager les allergies)
• anti-émétiques (pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• médicaments antirétroviraux, antifongiques et antibiotiques

Ne buvez pas de jus de pamplemousse lorsque vous utilisez ce médicament, car cela pourrait empirer les effets secondaires.

Comment utiliser le patch CO FENTANYL :

CO FENTANYL ne doit être utilisé que sur la peau.

• Retirez toujours l’ancien timbre avant d’en appliquer un nouveau. Il s’agit d’une étape importante afin d’éviter une surdose.
• Appliquez le timbre sur un endroit propre, sec, intact et non poilu de la partie supérieure de la poitrine, du dos ou d’un bras. Si l’endroit que vous choisissez est recouvert de poils, coupez-les au ras de la peau avec des ciseaux (ne les rasez pas).
• Si vous devez nettoyer la peau où le timbre sera appliqué, n’utilisez que de l’eau claire.

Ne pas :

• appliquer de chaleur à l’endroit choisi avant ou après l’application du timbre;
• mettre le timbre dans votre bouche, ni le mâcher ou l’avaler, ou encore l’utiliser de toute autre façon ailleurs que sur la peau;
• porter plus d’un timbre à la fois, à moins que votre médecin vous le demande;
• utiliser CO FENTANYL si le sceau est brisé ou si le timbre est coupé, endommagé ou modifié de quelque façon que ce soit;
• appliquer le timbre devant des enfants, car ils pourraient vous imiter;
• dépasser la dose recommandée par votre médecin.

Dose initiale habituelle pour adulte

Avant de commencer à utiliser les timbres CO FENTANYL, vous êtes censé déjà prendre un autre type d’opioïde puissant.

La dose est déterminée de façon individuelle. Assurez-vous de suivre à la lettre les instructions de votre médecin concernant la dose.

Votre médecin déterminera la concentration de CO FENTANYL qui vous convient le mieux selon vos besoins particuliers. Ne modifiez pas la dose sans d’abord consulter votre médecin. Chaque timbre peut être utilisé pendant une période allant jusqu’à 72 heures (3 jours).

Comment appliquer CO FENTANYL?

Étape 1

Chaque timbre se trouve dans sa propre pochette scellée. N’enlevez pas le timbre de sa pochette avant d’être prêt à l’utiliser. Quand vous êtes prêt, déchirez la pochette à partir du coin entaillé.

Étape 2

Une pellicule protectrice rigide protège le côté adhésif du timbre qui sera appliqué sur votre peau. Tenez le bord de cette pellicule et détachez-la du timbre. Essayez de ne pas toucher la partie collante du timbre. Débarrassez-vous de la pellicule.

Étape 3

Immédiatement après avoir enlevé la pellicule protectrice, appliquez le côté adhésif du timbre sur un endroit sec de votre poitrine, de votre dos, de votre flanc

ou du haut de votre bras. Pressez fermement le timbre sur votre peau avec la paume de la main pendant 30 secondes environ.

Les produits adhésifs n’adhèrent pas toujours à tous les patients. Si le timbre n’adhère pas bien ou se détache après l’application, fixez-en les bords seulement avec du ruban adhésif pour premiers soins. Si le timbre se décolle avant trois jours ou 72 heures, jetez-le (voir Comment se débarrasser du timbre CO FENTANYL?) et appliquez-en un nouveau à un endroit différent sur votre peau. Assurez-vous d’informer votre médecin de ce problème. Ne remplacez pas le nouveau timbre avant que trois jours (72 heures) se soient écoulés depuis son application (ou selon les directives de votre médecin).

Étape 4 Une fois le patch appliqué, lavez-vous les mains, à l’eau seulement, quand vous avez fini d’appliquer le timbre.

Étape 5 Des étiquettes spéciales sont fournies pour vous aider à vous rappeler quand vous avez mis votre timbre de fentanyl. Après avoir mis en place le timbre de fentanyl, inscrivez la date et l’heure sur la carte et gardez-la comme outil de référence.

Étape 6 Enlevez le timbre après l’avoir porté pendant trois jours ou la période indiquée par votre médecin (voir Comment se débarrasser du timbre CO FENTANYL?). Puis choisissez un endroit différent de votre peau pour appliquer un nouveau timbre et répétez les étapes 1 à 5 dans l’ordre présenté. N’appliquez pas le nouveau timbre au même endroit que le timbre précédent à moins que plusieurs jours se soient écoulés.

L’eau et CO FENTANYL

Vous pouvez vous baigner, nager ou prendre une douche quand vous portez CO FENTANYL. Si le timbre se détache, débarrassez-vous de manière appropriée (voir Comment se débarrasser du timbre CO FENTANYL?) et appliquez-en un nouveau à un endroit différent sur votre peau en vous assurant que le nouvel endroit que vous avez choisi est sec. N’oubliez pas de signaler le décollement du timbre à votre médecin. Notez l’heure à laquelle vous avez appliqué le nouveau timbre, et changez-le uniquement après le nombre d’heures requis.

Surdose :

Une respiration anormalement lente ou faible, des étourdissements, une confusion ou une somnolence extrême sont tous des signes de surdose.

Si une personne présente les signes de surdose décrits ci-dessus, vérifiez toutes les zones de sa peau et retirez les timbres. La personne pourrait porter plus d’un timbre si le timbre précédent n’a pas été retiré. Lavez la zone avec de l’eau et obtenez immédiatement des soins médicaux d’urgence.

Si vous pensez avoir utilisé une trop grande quantité de CO FENTANYL, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si un timbre est laissé en place au-delà de trois jours (72 heures), enlevez-le et appliquez-en un nouveau en suivant les indications données ci-dessus (voir Comment utiliser CO FENTANYL?).

Arrêt du traitement par CO FENTANYL

N’arrêtez pas d’utiliser CO FENTANYL subitement, car des effets secondaires indésirables, comme des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de l’anxiété et des frissons, pourraient se manifester. Votre médecin pourra vous indiquer la meilleure façon de cesser d’utiliser CO FENTANYL.

Renouvellement d’une ordonnance de CO FENTANYLVous devrez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous aurez besoin de timbres CO FENTANYL. Il est donc important que vous communiquiez avec votre médecin avant qu’il ne vous reste plus de timbres.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CO FENTANYL?

Lorsque vous utilisez CO FENTANYL, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires qui pourraient se manifester sont :

• Somnolence, insomnie
• Étourdissements, évanouissements
• Nausées, vomissements, manque d’appétit, bouche sèche
• Maux de tête
• Problèmes de vision
• Faiblesse, manque de coordination
• Démangeaison, urticaire, inflammations ou irritations cutanées
• Transpiration
• Constipation
• Confusion
• Voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas (hallucinations)
• Dépression

Vous devez savoir que le fait d’enlever le timbre n’élimine pas complètement la source du médicament, car celui-ci est déposé sous la peau et continuera d’être libéré dans la circulation sanguine pendant encore quelques heures après le retrait du patch.

Symptômes de sevrage des opioïdes

Des symptômes de sevrage des opioïdes tels que nausées, vomissements, diarrhée, anxiété et frissons peuvent apparaître après avoir substitué CO FENTANYL à votre analgésique opioïde précédent ou après avoir remplacé CO FENTANYL par un autre opioïde. Si vous éprouvez ces symptômes au moment d’adopter CO FENTANYL ou de passer à un autre médicament, appelez votre médecin.

Lorsque vous commencez à utiliser CO FENTANYL, renseignez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien au sujet des mesures à prendre pour prévenir la constipation.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation:

Gardez les timbres inutilisés, utilisés ou périmés de CO FENTANYL dans un endroit sûr afin d’éviter le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.

Gardez CO FENTANYL dans sa pochette protectrice jusqu’à ce que vous soyez prêt à l’utiliser. Conservez CO FENTANYL à une température entre 15 et 25 °C. Ne pas réfrigérer. Protéger du gel. N’oubliez pas que, par temps ensoleillé, la température à l’intérieur de votre voiture peut être nettement supérieure à 25 °C (77 °F). Ne portez pas la pochette dans votre poche, car elle pourrait atteindre la température de votre corps (36 °C).

Tenez CO FENTANYL hors de portée et de la vue des enfants.

Comment se débarrasser de CO FENTANYL?

Avant d’appliquer un nouveau timbre CO FENTANYL, retirez celui que vous portez. Pliez le timbre usagé en deux de sorte que le côté adhésif adhère à lui-même. Si la couche adhésive du médicament entre accidentellement en contact avec la peau, la région atteinte doit être lavée à l’eau claire. Un timbre CO FENTANYL usagé peut être très dangereux et même représenter un danger de mort pour les bébés, les enfants, les animaux de compagnie et les adultes auxquels il n’a pas été prescrit, puisqu’il contient encore une quantité importante de médicament après l’utilisation.

Ne jetez jamais le timbre CO FENTANYL avec les ordures ménagères, où les enfants et les animaux de compagnie pourraient le trouver. Le timbre doit être retourné à la pharmacie en vue d’une élimination appropriée.

Lavez-vous les mains, à l’eau seulement, après avoir enlevé le timbre.

À la fin d’un traitement, dès qu’ils ne sont plus requis, débarrassez-vous de tous les timbres non utilisés de votre ordonnance. Retirez les timbres de leur pochette et enlevez la pellicule protectrice. Pliez les timbres en deux et retournez-les à la pharmacie en vue d’une élimination appropriée.

Sécurité et manipulation :

CO FENTANYL est scellé pour empêcher que la couche adhésive médicamenteuse n’entre en contact avec vos mains ou votre corps. Si cette couche adhésive entre accidentellement en contact avec votre peau, lavez la région atteinte à grande eau. N’utilisez pas de savon, d’alcool ou d’autres solvants, car ces agents peuvent augmenter la capacité du médicament à traverser la peau.

Des conséquences médicales graves, y compris la mort, ont été signalées en cas de transfert accidentel d’un timbre à une autre personne, par exemple en cas d’étreinte, en partageant un lit ou en déplaçant un patient. Si le timbre se détache et adhère accidentellement à la peau d’une autre personne, retirez-le-lui immédiatement, lavez la région touchée à l’eau et obtenez des soins médicaux sans tarder. Cela s’applique tant aux nouveaux timbres qu’aux timbres usagés qui peuvent encore contenir une quantité considérable de médicament après leur emploi.

Pour en savoir plus au sujet de CO FENTANYL

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Pour toute question ou préoccupation, contacter le fabricant, Cobalt Pharmaceuticals

  Company (1-866-254-6111)

• Lisez la version intégrale de la monographie du produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements destinés au patient. Vous pouvez les trouver sur le site Web de Santé Canada ; ou en téléphonant le fabricant au 1-866-254-6111.

Ce feuillet a été rédigé par Cobalt Pharmaceuticals Company.

Dernière Révision: 23 août 2017