Co Mycophenolate : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

• CO MYCOPHENOLATE est utilisé après une transplantation de rein, de cœur ou de foie pour prévenir le rejet de l’organe.
• CO MYCOPHENOLATE appartient à la famille des « immunosuppresseurs », médicaments qui « suppriment » ou diminuent les réactions immunitaires de l’organisme.
• CO MYCOPHENOLATE doit être prescrit avec d’autres médicaments, comme la cyclosporine (Sandimmune^® ou Neoral^®) et des corticostéroïdes (p. ex. prednisone, prednisolone, méthylprednisolone, acétate de prednisolone, acétate de méthylprednisolone), qui suppriment aussi les réactions immunitaires. Ensemble, ces médicaments aident à prévenir le rejet du greffon.

Effets de ce médicament :

• Votre système immunitaire vous protège contre les infections et les corps étrangers. Quand vous subissez une transplantation, votre système immunitaire identifie le nouvel organe comme étant un corps étranger et essaie de le rejeter. CO MYCOPHENOLATE réduit cette réaction de rejet et augmente les chances que votre organisme accepte l’organe transplanté.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament

• CO MYCOPHENOLATE ne doit pas être pris par les patients qui sont allergiques (hypersensibles) au mofétilmycophénolate, à l’acide mycophénolique ou à tout ingrédient du médicament (voir la section intitulée « Ingrédients non médicinaux »).

Ingrédient médicinal

Mofétilmycophénolate

Ingrédients non médicinaux

Les comprimés CO MYCOPHENOLATE contiennent les ingrédients non médicinaux suivants : silice sublimée, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et povidone. En plus, la pellicule des comprimés contient : lécithine, polyéthylène glycol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

Présentation

Les comprimés CO MYCOPHENOLATE à 500 mg sont des comprimés couleur lavande, pelliculés, de forme arrondie, biconvexes et portent la marque « MO500 » sur une face et « » sur l'autre.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Note spéciale pour les femmes

• Les femmes doivent éviter de devenir enceintes pendant leur traitement par CO MYCOPHENOLATE, car il pourrait entraîner un risque accru de fausse-couche au premier trimestre ou nuire au bébé à naître. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez CO MYCOPHENOLATE, dites-le tout de suite à votre médecin. Il est important de discuter des avantages et des risques que comporte la poursuite du traitement.

• Si vous êtes une femme (pouvant devenir enceinte), vous devriez passer et obtenir un test de grossesse négatif (sérum ou urine) dans la semaine qui précède le début du traitement.
• Vous devez utiliser deux méthodes contraceptives fiables avant de commencer à prendre CO MYCOPHENOLATE, durant le traitement et pendant les six semaines qui suivent le traitement.
• Il est déconseillé d’allaiter votre enfant si vous prenez CO MYCOPHENOLATE, car ce produit peut passer dans le lait et causer du tort à votre bébé.

Tous les patients

• Dites à tous les professionnels de la santé que vous consultez (médecins, dentistes, infirmières, pharmaciens) que vous prenez CO MYCOPHENOLATE.
• Assurez-vous de ne manquer aucun rendez-vous à la clinique de transplantation. Au cours de ces consultations, on procédera à une formule sanguine complète (comptage du nombre de cellules dans votre sang) toutes les semaines durant le premier mois, tous les quinze jours au cours des deuxième et troisième mois, puis tous les mois pendant le reste de la première année de traitement. Il se peut que votre médecin exige parfois d’autres prises de sang.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre du mofétilmycophénolate et dites-lui :

• si vous avez eu une réaction indésirable, inhabituelle ou allergique à CO MYCOPHENOLATE (aussi connu sous le nom de mofétilmycophénolate), à l’acide mycophénolique ou au mycophénolate sodique;
• si vous êtes enceinte, voulez devenir enceinte ou allaitez votre enfant;
• toutes les maladies dont vous souffrez actuellement et dont vous avez souffert dans le passé, surtout les problèmes concernant votre estomac et vos selles;
• tous les médicaments ou traitements que vous prenez, y compris les produits que vous achetez à la pharmacie, au supermarché ou à un magasin d’aliments naturels.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

• Ne prenez aucun autre médicament sans d’abord en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
• La prise d’un antiacide en même temps que CO MYCOPHENOLATE peut modifier la façon dont CO MYCOPHENOLATE agit. Évitez donc de prendre ces deux produits simultanément.
• La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons, comme le lansoprazole ou le pantoprazole, en même temps que CO MYCOPHENOLATE peut changer la façon dont CO MYCOPHENOLATE agit.
• La prise de Renagel^® (sevelamer) ou d’autres chélateurs du phosphate ne contenant pas de calcium en même temps que CO MYCOPHENOLATE peut modifier l'action de CO MYCOPHENOLATE dans votre organisme. Il faut donc éviter de prendre ces deux médicaments en même temps.
• La prise d’antibiotiques en même temps que CO MYCOPHENOLATE peut modifier l’action de CO MYCOPHENOLATE dans votre organisme. Il faut donc éviter de prendre tout autre médicament sans en avoir parlé à votre médecin ou à votre pharmacien d’abord.
• Durant le traitement par CO MYCOPHENOLATE, les vaccins peuvent être moins efficaces et l’emploi de vaccins vivants est à éviter. Discutez-en avec votre médecin avant de vous faire vacciner ou immuniser.
• Ne prenez pas de cholestyramine, médicament utilisé pour traiter un taux de cholestérol élevé dans le sang.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

• Votre médecin a choisi la dose que vous devez prendre selon votre maladie et votre réponse au médicament.

• La dose initiale de CO MYCOPHENOLATE doit être prise le plus tôt possible après la transplantation. Si vous ne savez pas au juste quelle dose prendre ou quand la prendre, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.

  • Espacez vos deux doses de CO MYCOPHENOLATE le plus également possible au cours de la journée, laissant un intervalle d’environ 12 heures entre les prises.
  • Si vous avez du mal à vous rappeler quelles doses prendre, si vous ne savez pas exactement comment les prendre ou si quelque chose vous préoccupe au sujet de la prise du médicament, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
  • CO MYCOPHENOLATE doit être pris avec d’autres médicaments immunosuppresseurs (comme la cyclosporine ou des corticostéroïdes). Vérifiez bien auprès de votre médecin si vous devez cesser ou continuer de prendre les autres agents immunosuppresseurs.
  • Essayez de prendre vos doses à la même heure tous les jours. Vous risquez moins d’oublier une dose si vous la prenez toujours à la même heure.
  • Des vomissements ou une diarrhée peuvent empêcher CO MYCOPHENOLATE d’être absorbé par votre organisme. Ne manquez pas d’appeler votre médecin si vous avez ces symptômes.
  • Ne changez pas la dose de votre propre initiative, peu importe comment vous vous sentez. Appelez votre médecin.
  • Ne cessez pas de prendre CO MYCOPHENOLATE de votre propre initiative, même si vous le prenez depuis plusieurs années.

Posologie habituelle

Les comprimés CO MYCOPHENOLATE doivent être pris l'estomac vide.

Transplantés rénaux

Adultes

• Après une transplantation rénale, on recommande de prendre une dose de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).

Enfants

• Les enfants dont la surface corporelle** dépasse 1,5 m² peuvent être traités avec des gélules ou des comprimés CO MYCOPHENOLATE à la dose de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).

** La surface corporelle est la surface totale du corps exprimée en mètres carrés (m²). Établie à partir de votre poids et de votre taille, elle est souvent utilisée en médecine pour le calcul de diverses mesures, comme la quantité de médicament qui convient à chacun.

Transplantés cardiaques

Adultes

• Après une transplantation cardiaque chez l’adulte, on recommande de prendre une dose de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g).

Transplantés hépatiques

Adultes

• Après une transplantation hépatique chez l’adulte, on recommande de prendre une dose de 1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g).

Comment dois-je prendre CO MYCOPHENOLATE?

• Il est important de laisser les comprimés dans la plaquette alvéolée ou dans le flacon jusqu'à ce que vous ayez besoin de la dose. Quand vous êtes prêt à prendre une dose, retirez le nombre de comprimés qu'il vous faut pour la dose que votre médecin vous a prescrite. Avalez les comprimés entiers avec beaucoup d'eau; ne les écrasez pas. Évitez tout contact avec la poudre, y compris une inhalation accidentelle, de comprimés endommagés. Nettoyez toute poudre de votre peau avec du savon et de l'eau, rincez les yeux avec de l'eau courante.

Surdosage

Si vous pensez avoir pris une dose excessive, communiquez immédiatement avec votre médecin ou un centre antipoison, ou rendez-vous aux services des urgences de l’hôpital le plus près de chez vous.

Dose oubliée

• Évitez d’être à court de médicament entre les renouvellements. Renouvelez votre ordonnance environ une semaine à l’avance. De cette façon, vous aurez toujours une réserve au cas où la pharmacie serait fermée ou à court du médicament. Si vous partez en vacances, apportez toujours une provision suffisante de médicament.
• Si vous oubliez de prendre une dose de CO MYCOPHENOLATE, ne doublez pas la dose suivante; consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien. C’est aussi une bonne idée de demander d’avance à votre médecin que faire si jamais vous sautez une dose. Ne prenez jamais une double dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES A PRENDRE

• Comme pour tous les médicaments, en plus des effets bénéfiques du traitement, CO MYCOPHENOLATE peut causer des effets secondaires chez des patients.
• Parce que CO MYCOPHENOLATE et les autres médicaments que vous prenez suppriment vos réactions immunitaires, vous êtes plus vulnérable aux infections. Pour atténuer les complications résultant des infections, contactez votre médecin si vous avez des symptômes de rhume ou de grippe (par exemple de la fièvre ou un mal de gorge), des furoncles (clous) sur la peau ou des douleurs lorsque vous urinez.
• Les symptômes qui suivent peuvent être des signes avant-coureurs de cancer. Pour aider votre médecin à dépister un cancer le plus tôt possible, contactez-le immédiatement si vous présentez l’un des symptômes suivants :
• un changement dans vos émissions d’urine ou vos selles;

• une plaie qui ne guérit pas;

  • des écoulements ou des saignements inhabituels; la présence d’une bosse ou d’un épaississement à un sein ou ailleurs;
  • un dérangement d’estomac inexpliqué ou de la difficulté à avaler;
  • un changement visible dans l’aspect d’une verrue ou d’un grain de beauté;
  • une toux ou un enrouement persistant;
  • des sueurs pendant la nuit;
  • des maux de tête tenaces et sévères.
  • Les patients qui prennent CO MYCOPHENOLATE conjointement avec de la cyclosporine et des corticostéroïdes peuvent connaître une hausse de leur tension artérielle.
  • Des effets secondaires graves courants et moins courants ont été signalés lorsque CO MYCOPHENOLATE a été administré avec de la cyclosporine et des corticostéroïdes; ils sont énumérés dans le tableau ci-dessous. N’oubliez pas d’aviser tout de suite votre médecin si vous remarquez l’un de ces symptômes. Ne cessez pas de prendre ce médicament de votre propre initiative.

† Ne cessez pas la prise de votre médicament avant d’en avoir d’abord discuté avec votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par CO MYCOPHENOLATE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Gardez CO MYCOPHENOLATE hors de la portée des enfants. Un enfant qui prendrait accidentellement le médicament pourrait en subir des conséquences sérieuses. Le mieux est de ranger le médicament dans un tiroir ou un placard verrouillé si vous avez des enfants en bas âge dans la maison.
• Conserver les comprimés CO MYCOPHENOLATE à la température ambiante (entre 15 ºC et 30 ºC). Les comprimés doivent être protégés de la lumière. Rappelez-vous de garder chaque comprimé dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous ayez besoin de le prendre.
• CO MYCOPHENOLATE ne devrait pas être utilisé après la date d'expiration (EXP) indiquée sur l'emballage.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Cobalt Pharmaceuticals Company, au : 1-866-254-6111.

Ce document a été préparé par :

Cobalt Pharmaceuticals Company.

6500 Kitimat Road

Mississauga ON

L5N 2B8

Dernière révision : 16 octobre 2013