Combogesic IV : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Problèmes cardiaques et vasculaires :

• COMBOGESIC IV peut provoquer des problèmes cardiaques et vasculaires. Il peut s’agir de crises cardiaques, d’accidents vasculaires cérébraux, de caillots sanguins, d’hypertension artérielle et d’insuffisance cardiaque. Ces problèmes peuvent entraîner la mort.
• Vous avez un risque plus élevé de souffrir de ces problèmes si vous avez déjà des problèmes cardiaques ou vasculaires, si vous prenez COMBOGESIC IV pendant de longues périodes ou si vous prenez des doses élevées de COMBOGESIC IV.

• Informez votre professionnel de la santé si vous avez des problèmes cardiaques

  et/ou vasculaires, y compris si vous êtes à haut risque de souffrir de ces problèmes.

Ne prenez PAS COMBOGESIC IV si vous prévoyez de subir ou avez récemment subi une chirurgie de pontage cardiaque.

Réactions cutanées graves :

• COMBOGESIC IV contient de l’acétaminophène qui peut provoquer des réactions cutanées graves. Les symptômes comprennent un rougissement de la peau, des cloques ou des éruptions cutanées.
• Si vous remarquez l’un de ces symptômes, arrêtez de prendre COMBOGESIC IV et informez-en immédiatement votre professionnel de la santé.

Problèmes d’estomac et d’intestin (gastro-intestinaux) :

• COMBOGESIC IV peut provoquer des problèmes au niveau de l’estomac et de l’intestin tels que des ulcères, des inflammations, des saignements, des perforations, des blocages ou des douleurs.
• Vous avez un risque plus élevé de souffrir de ces problèmes si vous êtes âgé de 65 ans ou plus.

Grossesse:

• N’utilisez PAS COMBOGESIC IV si vous en êtes au troisième trimestre de votre grossesse.

• COMBOGESIC IV n’est pas non plus recommandé si vous êtes à un autre stade de la grossesse

  (premier ou deuxième trimestre).

• Informez votre professionnel de la santé si vous prévoyez d’être enceinte ou si vous êtes au premier ou au deuxième trimestre de votre grossesse.

Problèmes hépatiques: COMBOGESIC IV contient de l’acétaminophène qui peut provoquer des troubles hépatiques pouvant entraîner la mort. Vous ne devez pas prendre plus de 4 000 mg par jour de tous les produits contenant de l’acétaminophène. Si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent contenir de l’acétaminophène, informez-en votre professionnel de la santé avant de prendre COMBOGESIC IV afin qu’il puisse déterminer la dose qui vous convient.

L’acétaminophène peut être trouvé dans :

• des solutions / gouttes orales,
• des sirops,
• des pilules,
• des capsules,
• des suppositoires,
• des solutions intraveineuses, etc.

Lisez les étiquettes de tous les produits que vous prenez pour savoir s’ils contiennent de l’acétaminophène :

• Utilisez les étiquettes pour calculer la quantité d’acétaminophène que vous avez prise en une journée.
• Notez la quantité d’acétaminophène contenue dans chaque dose et la quantité que vous avez prise en 24 heures.

Discutez avec votre professionnel de la santé de votre état de santé et des médicaments que vous prenez.

Pourquoi COMBOGESIC IV est-il utilisé?

COMBOGESIC IV est utilisé chez les adultes (âgés de 18 ans et plus) pour la prise en charge à court terme :

• d’une douleur légère à modérée, et
• d’une douleur modérée à sévère lorsqu’il est administré avec des médicaments connus sous le nom d’opioïdes.

COMBOGESIC IV doit être administré lorsqu’une voie d’administration intraveineuse (IV) est nécessaire.

Comment COMBOGESIC IV agit-il?

COMBOGESIC IV appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Il s’agit d’une combinaison de deux ingrédients médicinaux, l’ibuprofène (sous forme d’ibuprofène sodique dihydraté) et l’acétaminophène. Ils agissent ensemble pour soulager la douleur et l’inflammation (gonflement, rougeur ou douleur).

Quels sont les ingrédients dans COMBOGESIC IV?

Ingrédients médicinaux :

• Acétaminophène;
• Ibuprofène, sous forme d’ibuprofène sodique.

Ingrédients non médicinaux :

• Chlorhydrate de cystéine monohydraté;
• Phosphate disodique dihydraté;
• Acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH);
• Mannitol;
• Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH);
• Eau pour injection.

COMBOGESIC IV est disponible sous les formes posologiques suivantes:

Solution : 10 mg/mL d’acétaminophène et 3 mg/mL d’ibuprofène (sous forme d’ibuprofène sodique dihydraté).

Ne prenez pas COMBOGESIC IV si :

• vous prévoyez ou avez récemment subi un pontage du cœur;
• vous souffrez d’une insuffisance cardiaque grave et non maîtrisée
• vous êtes dans le troisième trimestre de la grossesse (28 semaines ou plus);

• vous êtes allergique à l’acétaminophène, à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants de COMBOGESIC

  IV;

• vous avez déjà souffert d’asthme, d’urticaire ou d’une réaction allergique après avoir pris de l’acide acétylsalicylique (AAS) ou d’autres AINS;
• vous souffrez d’une maladie auto-immune connue sous le nom de lupus;
• vous souffrez de troubles de la coagulation (par exemple, saignement dans le cerveau ou saignement actif de l’estomac ou de l’intestin);
• vous souffrez d’ulcères actifs de l’estomac ou de l’intestin;
• vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (par exemple, la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse);
• vous souffrez d’une maladie du foie (active ou grave);
• vous souffrez d’une maladie rénale (grave ou qui s’aggrave);
• vous avez des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie);
• vous êtes âgé de moins de 18 ans;

• vous consommez régulièrement de grandes quantités d’alcool (alcoolisme actif);

• vous souffrez d’une maladie du sang qui affecte la formation des globules rouges, des globules blancs et/ou des plaquettes;
• vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. COMBOGESIC IV peut passer dans le lait maternel. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre COMBOGESIC IV afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
• si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques;
• si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux;

• si vous présentez un risque élevé de problèmes cardiaques, vasculaires ou rénaux. Cela peut être le cas si vous :

  • souffrez d’hypertension artérielle
  • avez un taux de cholestérol élevé
  • êtes diabétique
  • souffrez d’insuffisance cardiaque (le cœur est incapable de pomper le sang normalement)
  • avez des vaisseaux sanguins rétrécis ou bloqués (par exemple, maladie coronarienne ou maladie artérielle périphérique)
  • êtes fumeur ou avez déjà fumé
  • êtes déshydraté
  • suivez un régime pauvre en sel
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de coagulation sanguine ou de plaquettes;
• si vous avez des antécédents d’ulcères ou de saignements de l’estomac ou de l’intestin ou si vous présentez un risque élevé de ces problèmes;
• si vous souffrez d’une affection connue sous le nom de triade AAS (c’est-à-dire si vous souffrez d’asthme, d’excroissances à l’intérieur du nez (polypes nasaux) et si vous êtes allergique à l’acide acétylsalicylique);
• si vous êtes allergique à un autre médicament AINS. En cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé;
• si vous avez des problèmes de système immunitaire (par exemple, des troubles auto-immuns);
• si vous êtes dans le premier ou le deuxième trimestre de votre grossesse ou si vous envisagez une grossesse. L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée pendant le premier ou le deuxième trimestre de la grossesse;
• si vous souffrez d’une affection entraînant une faiblesse ou une fragilité;
• si vous avez 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître:

COMBOGESIC IV peut provoquer les effets suivants:

• Des problèmes de saignement: Vous avez un risque plus élevé de problèmes hémorragiques si vous :

  • avez une infection de l’estomac;
  • buvez de l’alcool;
  • fumez;
  • avez un mauvais état de santé général;
  • souffrez d’un trouble des plaquettes;
  • prenez des anticoagulants (médicaments utilisés pour fluidifier le sang ou empêcher la coagulation du sang);
  • prenez des corticostéroïdes (médicaments utilisés pour traiter les inflammations);
  • prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS; médicaments utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation);
  • prenez des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS; médicaments utilisés pour traiter la dépression);
  • êtes plus âgé; ou
  • souffrez d’une maladie qui entraîne une faiblesse ou une fragilité.

Arrêtez d’utiliser ce médicament et informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des signes de saignement.

• Réactions cutanées graves: Il peut s’agir de réactions connues sous le nom de pustulose exanthématique aiguë généralisée, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite exfoliative ou érythème polymorphe. Ces effets sont plus susceptibles de se produire au cours du premier mois de traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous remarquez des changements au niveau de votre peau pendant et après le traitement.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour plus d’informations sur ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Examens et tests : Votre professionnel de santé surveillera régulièrement votre état de santé tout au long de votre traitement. Il peut s’agir de :

• vérifier votre tension artérielle;
• surveiller d’éventuels ulcères et saignements;
• surveiller votre vue et votre vision;
• analyser votre sang et votre urine pour vérifier votre profil hépatique, rénal et sanguin.

Conduire et utiliser des machines : COMBOGESIC IV peut provoquer une somnolence, des étourdissements, une vision floue, des vertiges, des acouphènes, une perte d’audition, une insomnie ou une dépression. Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter votre vigilance, vous devez attendre de savoir comment vous réagissez à COMBOGESIC IV.

Fertilité chez les femmes: COMBOGESIC IV peut affecter votre fertilité. Cela signifie qu’il peut être difficile pour vous d’avoir un enfant. COMBOGESIC IV n’est pas recommandé si vous envisagez une grossesse. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec COMBOGESIC IV:

• les anticoagulants, médicaments qui éclaircissent le sang ou empêchent la formation de caillots sanguins (par exemple, la warfarine);
• les médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou d’autres affections cardiaques (par exemple, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) et les bêtabloquants);
• la carbamazépine, un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie et les crises d’épilepsie;
• le probénécide, un médicament utilisé pour traiter la goutte;

• la zidovudine, un médicament utilisé pour prévenir et traiter le virus de l’immunodéficience humaine

  (VIH);

• l’isoniazide, un médicament utilisé pour traiter la tuberculose;
• d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour traiter la douleur, la fièvre et l’inflammation (par exemple, l’acide acétylsalicylique (AAS), le naproxène et les salicylates);
• les diurétiques, également connus sous le nom de « pilules d’eau », des médicaments utilisés pour réduire les niveaux de liquide (par exemple, le furosémide et les thiazides);
• les médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, le lithium, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN));
• les médicaments utilisés pour traiter différents cancers (par exemple, le méthotrexate, le busulfan et les inhibiteurs de la tyrosine kinase);
• les corticostéroïdes, médicaments utilisés pour traiter l’inflammation (par exemple, les glucocorticoïdes);
• la cyclosporine ou le tacrolimus, médicaments utilisés pour réduire le risque de rejet d’une greffe d’organe;
• la digoxine, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque et les irrégularités du rythme cardiaque;
• les barbituriques, médicaments utilisés pour détendre le corps et aider à dormir;
• l’alcool.

En cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé.

Comment prendre COMBOGESIC IV :

Votre professionnel de la santé préparera et vous administrera COMBOGESIC IV dans un hôpital ou un établissement médical. Vous recevrez COMBOGESIC IV par voie veineuse (c’est-à-dire par voie « intraveineuse » ou « IV ») en perfusion lente pendant 15 minutes.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé décidera de la dose de COMBOGESIC IV qui vous convient. Il s’agira de la dose la plus faible possible pour votre traitement pendant la durée la plus courte possible. Votre dose peut dépendre de votre état, de votre poids et de la prise éventuelle d’autres médicaments.

Surdosage :

Dose oubliée:

Si vous oubliez une dose, elle vous sera administrée par votre professionnel de la santé dès qu’on aura reconnu l’oubli. S’il est presque temps de prendre la dose suivante, la dose oubliée sera omise et la dose suivante prévue sera administrée.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de COMBOGESIC IV, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à COMBOGESIC IV?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez COMBOGESIC IV. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de COMBOGESIC IV peuvent inclure :

• des gaz,
• une sensation de malaise,
• de la fatigue,
• des maux de tête,
• de la nervosité,
• de la douleur ou l’aggravation au point d’injection,
• des bourdonnements dans les oreilles.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Entreposage :

Conserver COMBOGESIC IV à température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 25 °C.

Ne pas réfrigérer ou congeler le produit. Conserver dans le carton d’origine à l’abri de la lumière.

Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de COMBOGESIC IV :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.aftpharm.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-611-2724.

Le présent dépliant a été rédigé par AFT Pharmaceuticals (Can) Ltd.

Dernière révision : 22 JANV. 2025

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :

• visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.