Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cytarabine Injection BP
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
Injection de cytarabine BP est employé pour traiter le cancer du sang (leucémie) et le cancer des ganglions lymphatiques (lymphome). Il est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments.
Les effets de ce médicament
Injection de cytarabine BP ralentit ou stoppe la croissance des cellules cancéreuses.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ou votre enfant ne devez pas recevoir Injection de cytarabine BP si :
- vous êtes allergique (hypersensible) à la cytarabine ou à l’un des autres ingrédients de Injection de cytarabine BP (consultez la section « Les ingrédients non médicinaux » ci-dessous).
L’ingrédient médicinal
Cytarabine.
Les ingrédients non médicinaux
Acide chlorhydrique et/ou une solution d’hydroxyde de sodium est ajoutée pour ajuster le pH, et eau pour injection.
La présentation
Injection de cytarabine BP est disponible en fioles à usage unique de 100 mg / 1 mL (5 fioles par boîte), de 500 mg / 5 mL (5 fioles par boîte), de 1000 mg / 10 mL (1 fiole par boîte) et de 2000 mg / 20 mL (1 fiole par boîte).
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Le traitement par Injection de cytarabine BP devrait être prescrit et encadré uniquement par un médecin expérimenté dans le traitement médicamenteux du cancer. Voici les effets secondaires graves de Injection de cytarabine BP :
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Pendant le traitement par Injection de cytarabine BP, votre médecin vérifiera régulièrement le nombre de cellules dans votre sang (globules blancs, globules rouges, plaquettes) et le fonctionnement de votre foie et de vos reins en vous faisant passer des tests sanguins. Un agent de conservation appelé alcool benzylique est parfois ajouté à la cytarabine. Cette substance ne doit pas être administrée aux nourrissons prématurés ou de faible poids. |
Injection de cytarabine BP peut provoquer le syndrome de lyse tumorale, qui est causé par la destruction rapide des cellules cancéreuses. Ce phénomène entraîne la libération d’acide urique (déchet métabolique) dans le sang. Habituellement, les reins se chargent d’éliminer l’acide urique, mais lorsque ce déchet se retrouve en grande quantité dans le sang, ils peuvent avoir de la difficulté à le faire correctement. Cela peut causer d’importants déséquilibres sanguins qui nuisent au fonctionnement des reins et du cœur. Avisez immédiatement votre médecin si vous ou votre enfant avez des palpitations ou des battements de cœur irréguliers, des vomissements; si vous ressentez de la fatigue ou une faiblesse; si vous avez de la difficulté à vous concentrer ou à penser clairement; si vous remarquez une enflure, des engourdissements ou des fourmillements aux mains, au visage ou aux pieds; si vous ressentez des douleurs au dos ou des crampes musculaires; si vous avez des évanouissements ou de la difficulté à respirer.
Il faut éviter de recevoir un vaccin vivant pendant le traitement par Injection de cytarabine BP. Informez votre médecin si vous ou votre enfant devez recevoir un vaccin.
Des cas de paralysie parfois mortels chez des enfants de même que des cas d’inflammation soudaine du pancréas ont été rapportés par suite de l’administration de cytarabine en association avec d'autres médicaments.
Des cas d’effets secondaires graves sur le système nerveux, variant de la céphalée à la paralysie, le coma et le pseudo-accident vasculaire cérébral, ont été signalés, surtout chez des enfants (moins de 18 ans) qui ont reçu la cytarabine par voie intraveineuse (dans la veine) en concomitance avec le méthotrexate administré par voie intrathécale (dans la moelle épinière).
On ne connaît pas les dangers pouvant être associés à l’emploi de Injection de cytarabine BP chez les nourrissons de moins de 1 an.
Si l’une des situations ci-dessous s’applique à vous ou à votre enfant, parlez-en à votre médecin avant de recevoir Injection de cytarabine BP :
- problèmes du foie ou des reins;
- problèmes cardiaques;
- problèmes de poumons;
- problèmes d’estomac ou d’intestin;
- faible nombre de globules dans le sang;
- problèmes de peau.
Grossesse, allaitement, fertilité :
Injection de cytarabine BP peut être nocif pour le fœtus ou votre bébé.
Les femmes traitées par Injection de cytarabine BP ne doivent pas devenir enceintes. Les femmes en âge de procréer doivent donc utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement et les 3 mois qui suivent la fin du traitement.
Si vous êtes enceintes, croyez l’être ou prévoyez le devenir, demandez conseil à votre médecin avant de commencer le traitement par Injection de cytarabine BP.
Informez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Injection de cytarabine BP.
Fertilité masculine :
Les hommes traités par Injection de cytarabine BP ne doivent pas concevoir un enfant pendant le traitement ni durant les 3 mois qui suivent la fin du traitement. Vous devez utiliser des condoms et éviter de faire un don de sperme pendant le traitement et les 3 mois qui suivent. Si vous prévoyez avoir un enfant, consultez votre médecin avant d’entreprendre le traitement par Injection de cytarabine BP.
Conduite automobile et utilisation de machine :
Si vous ressentez de la somnolence ou des étourdissements, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT
Interactions médicamenteuses pouvant avoir des conséquences graves Si vous ou votre enfant recevez Injection de cytarabine BP en association avec du méthotrexate (un autre médicament contre le cancer), vous risquez davantage de présenter des effets secondaires graves touchant le système nerveux, tels que les maux de tête, la paralysie, le coma et le pseudo-accident vasculaire cérébral. |
Si vous ou votre enfant prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris des produits en vente libre, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien, surtout s’il s’agit des médicaments suivants :
- 5-fluorocytosine (médicament contre les infections
- fongiques [à champignons]);
- digoxine (médicament pour le cœur);
- gentamicine (un antibiotique);
- cyclophosphamide, vincristine et prednisone.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
La cytarabine est administrée par injection ou par perfusion, de l’une des trois façons suivantes :
- dans la moelle épinière;
- dans une veine (goutte à goutte);
- sous la peau.
Habituellement, la chimiothérapie comporte plusieurs cycles de traitement qui s’échelonnent sur quelques mois. La durée du traitement et le nombre de cycles dépendent du type de cancer à traiter. Votre médecin discutera avec vous du plan de traitement.
Dose habituelle
Votre médecin calcule la dose de cytarabine à administrer à partir du poids et de la taille du patient.
Surdosage
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme. |
Dose oubliée
Si vous ou votre enfant manquez un rendez-vous où vous deviez recevoir votre injection de cytarabine, communiquez avec votre médecin pour savoir ce que vous devez faire.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Injection de cytarabine BP peut causer les effets secondaires suivants :
- Infections virales, bactériennes ou fongiques : Les infections peuvent être graves et entraîner la mort. Communiquer avec votre médecin si vous ou votre enfant avez de la fièvre, des frissons ou si vous constatez tout autre signe ou symptôme
- d’une éventuelle infection.
- Syndrome de la cytarabine : Injection de cytarabine BP peut causer une réaction appelée le syndrome de la cytarabine, qui survient de 6 à 12 heures après l’administration du médicament. Communiquer avec votre médecin si vous ou votre enfant présentez de la fièvre, des douleurs aux muscles, aux os ou à la poitrine, une éruption, des problèmes aux yeux (douleur, démangeaisons, rougeur, écoulement, vision trouble) ou une sensation de malaise général.
- Sensation de fatigue ou de faiblesse.
- Maux de tête ou étourdissements, évanouissements.
- Sensation de picotements.
- Nausées, vomissements, diarrhée, perte d’appétit, douleur abdominale.
- Infection, irritation ou douleur aux yeux, vision trouble.
- Perte de cheveux, éruption cutanée ou plaie ouverte, peau qui pèle, démangeaison ou augmentation des taches de rousseur.
- Enflure de la gorge, brûlures d’estomac, ulcères et saignement de la bouche, des lèvres ou de l’anus.
- Sensation de chaleur et de fièvre.
- Mal de gorge.
- Douleur aux muscles et aux os.
- Battements de cœur rapides.
- Éruptions cutanées ou ampoules sur la paume des mains et la plante des pieds.
Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.
Durant le traitement, vous ou votre enfant devrez subir régulièrement des tests sanguins. Votre médecin vous dira à quelle fréquence ces tests doivent être réalisés. Il est important que vous ne ratiez aucun rendez-vous prévu pour les tests sanguins.
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez le traitement et obtenez des soins médicaux d’urgence | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| T r è s f r é q u e n t | Anémie : fatigue, baisse d’énergie, faiblesse, essoufflement. | ✓ | ||||
| Diminution du nombre de plaquettes: bleus, saignement, fatigue et faiblesse. | ✓ | |||||
| Diminution du nombre de globules blancs : infections, fièvre, frissons accompagnés de tremblements, fatigue, courbatures, douleurs et symptômes grippaux. | ✓ | |||||
EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez le traitement et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||||||
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez le traitement et obtenez des soins médicaux d’urgence | |||||||||||||
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||||||||||
Infection du sang : Étourdissements ou sensation de faiblesse, confusion ou désorientation, diarrhée, nausées, vomissements, difficultés à parler, douleurs musculaires intenses. | ✓ | ||||||||||||||
| Anémie mégaloblastique fatigue, faiblesse, perte d’appétit, nausées, diarrhée, battements de cœur rapides, langue lisse ou sensible, fourmillements ou engourdissement dans les mains ou les pieds. | ✓ | ||||||||||||||
| Pneumonie : toux avec ou sans mucus, fièvre, frissons, essoufflement. | ✓ | ||||||||||||||
| Problèmes graves touchant l’estomac ou les intestins : vomissements intenses, diarrhée intense (selles plus fréquentes, selles liquides ou qui contiennent du sang, douleur ou crampes dans le ventre). | ✓ | ||||||||||||||
| F r é q u e n c e i n d é t e r m i n é e | Réaction allergique grave : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. Ces symptômes peuvent provoquer une crise cardiaque. | ✓ | |||||||||||||
| Œdème : enflure de l’estomac, des jambes, des chevilles ou des pieds. | ✓ | ||||||||||||||
| Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante qui s’accentue en position couchée, fièvre, nausées et vomissements. | ✓ | ||||||||||||||
| Réaction au point d’injection: douleur, rougeur, chaleur, enflure au point d’injection ou le long de la veine. | ✓ | ||||||||||||||
Problèmes de reins : diminution de la quantité d’urine, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue, difficulté à uriner ou douleur au moment d’uriner, sang dans l’urine. | ✓ | ||||||||||||||
Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||||||||||||||
| Problèmes de foie : coloration jaune de la peau ou des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit. | ✓ | ||||||||||||||
Troubles hémorragiques graves : sang dans les selles ou l’urine, saignement qui dure longtemps ou que vous ne pouvez pas maîtriser, toux accompagnée de crachats de sang, bleus plus fréquents, étourdissements ou faiblesse, confusion, difficulté à parler ou mal de tête qui dure longtemps. | ✓ | ||||||||||||||
| Troubles oculaires graves : sensibilité à la lumière, vision trouble, douleur aux yeux, larmoiement, sensation de corps étranger dans l’œil. | ✓ | ||||||||||||||
Problèmes cardiaques graves : essoufflement, enflure des jambes, battements de cœur irréguliers, douleur dans la poitrine. | ✓ | ||||||||||||||
Atteinte grave du système nerveux : maux de tête, paralysie, coma, pseudo-accident vasculaire cérébral, somnolence ou confusion, étourdissements ou manque d’équilibre, modification de la personnalité, tremblements généralisés incontrôlables, troubles de la parole, mouvements involontaires. | ✓ | ||||||||||||||
Syndrome de la lyse tumorale: nausées, vomissements, diminution de la quantité d’urine, battements de cœur irréguliers, confusion, délire, crises convulsives. | ✓ | ||||||||||||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Injection de cytarabine BP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament vous sera administré à l’hôpital ou au cabinet du médecin. Vous n’aurez donc pas à le conserver à la maison. On ne doit pas jeter de médicaments dans les égouts ni dans les ordures ménagères. Informez-vous auprès de votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. En agissant ainsi, vous contribuerez à préserver l’environnement.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit, préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec Sandoz Canada Inc., au :
1-800-361-3062
ou par écrit au :
145 Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à :
medinfo@sandoz.com