Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dexrazoxane for Injection
Mises en garde et précautions importantes
Dexrazoxane pour injection doit vous être administré uniquement par des professionnels de la santé expérimentés dans l’utilisation de médicaments chimiothérapeutiques pour le traitement du cancer.
- Myélosuppression (diminution de l’activité de la moelle osseuse) : Dexrazoxane pour injection peut nuire au fonctionnement de la moelle osseuse, ce qui peut réduire le nombre de certaines cellules dans votre sang et affaiblir votre système immunitaire. Vous pourriez alors être plus vulnérable aux maladies et aux infections.
Grossesse et allaitement : Le traitement par Dexrazoxane pour injection pourrait être dangereux pour un bébé à naître.
- Vous devez éviter de devenir enceinte pendant votre traitement par Dexrazoxane pour injection. Utilisez une méthode contraceptive efficace.
- Si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par Dexrazoxane pour injection, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
- On ignore si Dexrazoxane pour injection passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant votre traitement par Dexrazoxane pour injection.
- Problèmes de foie ou de reins : Si vous avez des problèmes de foie ou de reins, votre professionnel de la santé ajustera votre dose de Dexrazoxane pour injection. Il faudra analyser régulièrement vos cellules sanguines et le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Pourquoi utilise-t-on Dexrazoxane pour injection?
Dexrazoxane pour injection est utilisé chez les adultes pour prévenir ou réduire les lésions cardiaques causées par :
- un traitement par la doxorubicine chez les femmes atteintes d’un cancer du sein qui s’est propagé dans d’autres parties du corps.
Dexrazoxane pour injection n’est pas un médicament contre le cancer.
Comment Dexrazoxane pour injection agit-il?
Dexrazoxane pour injection traverse la membrane des cellules et protège le muscle cardiaque des dommages causés par des médicaments anticancéreux.
Quels sont les ingrédients de Dexrazoxane pour injection?
Ingrédient médicinal : dexrazoxane
Ingrédient non médicinal : acide chlorhydrique
Dexrazoxane pour injection se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Dexrazoxane pour injection est une poudre lyophilisée pour injection. Il est offert dans des fioles de 250 mg.
N’utilisez pas Dexrazoxane pour injection dans les cas suivants :
- Vous êtes allergique au dexrazoxane, ou à tout autre ingrédient de Dexrazoxane pour injection ou à toute substance qui entre dans la composition du contenant.
- Vous avez moins de 18 ans.
- La doxorubicine ne fait pas partie des médicaments contre le cancer que vous recevez.
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Dexrazoxane pour injection, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment si :
- vous avez des troubles du foie;
- vous avez des troubles des reins;
- vous avez des problèmes cardiaques;
- vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
- vous êtes enceinte, vous pensez l’être ou avez l’intention de le devenir;
- vous allaitez.
Autres mises en garde
Dexrazoxane pour injection peut augmenter le risque :
- de cancer du sang (leucémie myéloïde aigüe);
- de caillots sanguins dans une veine ou une artère (thromboembolie).
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements sur les effets secondaires graves.
Bilan de santé et tests : Avant et pendant votre traitement par Dexrazoxane pour injection, vous aurez des rendez-vous réguliers avec votre professionnel de la santé ainsi qu’au moment de mettre fin à ce traitement. Voici ce qu’il vous prescrira :
- des analyses de sang et d’urine pour vérifier le fonctionnement de votre foie et de vos reins ainsi que la composition de votre sang;
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez reçu une trop grande quantité de Dexrazoxane pour injection , communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
- des tests d’imagerie pour vérifier le fonctionnement de votre cœur.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Dexrazoxane pour injection :
- Les médicaments employés pour traiter différents types de cancer, comme le fluorouracile et le cyclophosphamide.
Comment Dexrazoxane pour injection s’administre-t-il?
- Votre professionnel de la santé mélangera Dexrazoxane pour injection à un liquide pour en faire une solution. Il vous injectera ensuite cette solution par perfusion intraveineuse rapide, c’est-à-dire dans une veine. Vous recevrez cette injection dans une clinique ou un établissement hospitalier.
- Dexrazoxane pour injection vous sera administré de 15 à 30 minutes avant le traitement par un médicament contre le cancer appelé doxorubicine.
- Votre professionnel de la santé prendra toutes les précautions nécessaires pour manipuler le médicament en toute sécurité. Il faut notamment porter des gants pour administrer ce traitement.
Dose habituelle
- Adultes : Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Dexrazoxane pour injection qui vous convient.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé interrompe votre traitement, y mette fin ou en réduise la dose dans les situations suivantes :
- vous présentez des effets secondaires; ou
- votre maladie s’est aggravée.
Surdose
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Dexrazoxane pour injection ?
Lorsque vous recevez Dexrazoxane pour injection, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- perte des cheveux
- nausées, vomissements et diarrhée
- fatigue
- diminution de l’appétit
- ulcères dans la bouche
- fièvre, infection
- rougeur des vaisseaux sanguins
- difficulté à avaler, sensation de brûlure à l’œsophage
- démangeaisons
- saignement
- enflure, rougeur et douleur au point d’injection
- réaction de la peau aux endroits où d’autres médicaments ont déjà été injectés
Dexrazoxane pour injection peut fausser les résultats des analyses sanguines. Si cela se produit, votre professionnel de la santé vous traitera en conséquence.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| TRÈS FRÉQUENT | |||
Myélosuppression (diminution importante de la production de globules et de plaquettes par la moelle osseuse) : saignements, bleus, frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d’infection | √ | ||
Neurotoxicité (lésions au système nerveux) : agitation, vision floue, confusion, convulsions, difficultés à parler, étourdissements, hallucinations, maux de tête, difficulté à réfléchir, perte du contrôle des mouvements du corps, perte de mémoire, altération des fonctions mentales, nervosité, engourdissements et picotements, perte de vision, faiblesse musculaire, crise convulsive | √ | ||
| FRÉQUENT | |||
Insuffisance cardiaque congestive (le cœur ne pompe pas le sang comme il le devrait) : essoufflement, fatigue et faiblesse, gonflement des chevilles, des jambes ou des pieds, toux, rétention de liquide, perte d’appétit, nausées, battements de cœur rapides ou irréguliers, difficulté à faire un effort physique | √ | ||
Phlébite (enflure d’une veine) : douleur, sensibilité, rougeur ou enflure | √ | ||
Syndrome myélodysplasique ou leucémie myéloïde aigüe (maladies caractérisées par la production de grandes quantités de cellules sanguines anormales) : fièvre, infection, tendance à saigner et à faire des bleus, essoufflement, sang dans l’urine ou les selles | √ | ||
| INCONNU | |||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, perte de conscience, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | √ | ||
Thromboembolie (caillot de sang dans une veine ou une artère) : douleur, sensibilité ou enflure dans un bras ou une jambe, chaleur ou rougeur de la peau, sensation de froideur, picotements ou engourdissement, pâleur de la peau, douleur ou spasme musculaire, faiblesse | √ | ||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Votre professionnel de la santé se chargera de l’entreposage, de la manipulation et de la mise au rebut de Dexrazoxane pour injection.
- Poudre sèche : Conserver les fioles à une température de 15 à 25 °C.
- Solution reconstituée : Conserver tout au plus 30 minutes à la température ambiante ou 3 heures à une température de 2 à 8 °C.
- Solution reconstituée et diluée : Conserver tout au plus 1 heure à la température ambiante ou 4 heures à une température de 2 à 8 °C.
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Dexrazoxane pour injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant <www.siteweb.document>, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-656-0793.
Le présent dépliant a été rédigé par Hikma Canada Limited