Dovobet Gel : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert DOVOBET :

Le gel DOVOBET traite les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de :

• Psoriasis modéré à grave du cuir chevelu pendant une durée maximale de 4 semaines; et
• Plaques de psoriasis légères à modérées sur le corps pendant une durée maximale de 8 semaines.

Comment fonctionne DOVOBET :

• Le gel DOVOBET contient deux produits médicinaux, le calcipotriol et la bétaméthasone. Ces produits agissent ensemble pour maîtriser le psoriasis.
• Le calcipotriol contribue à ramener le taux de croissance des cellules cutanées à la normale. La bétaméthasone agit en réduisant l’inflammation (rougeur, enflure et démangeaisons).

Les ingrédients du gel DOVOBET sont :

Ingrédients médicinaux : monohydrate de calcipotriol et dipropionate de bétaméthasone.

Ingrédients non médicinaux : α-tocophérol, butylhydroxytoluène, huile de ricin hydrogénée, paraffine liquide et éther de polyoxypropylène stéaryle.

Composant du contenant : polyéthylène.

Le gel DOVOBET se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Gel : 50 mcg/g de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg/g de bétaméthasone (sous forme de dipropionate)

N’utilisez pas le gel DOVOBET dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’un des ingrédients ou au contenant du gel DOVOBET
• vous souffrez d’un taux élevé de calcium dans l’organisme
• vous présentez une infection cutanée causée par un virus (p. ex. feux sauvages, varicelle), un champignon (p. ex. pied d’athlète, teigne), une bactérie ou des parasites (p. ex. gale), ou êtes atteint(e) de tuberculose ou de syphilis

• vous souffrez de problèmes de peau tels que :

  • dermatite périorale (anneau rouge autour de la bouche), ichtyose (peau sèche qui pèle), acné (boutons), rosacée (peau du visage rouge);
  • ulcères, plaies ouvertes, peau mince, veines fragiles, vergetures
  • démangeaisons au niveau des organes génitaux ou de la région anale
  • autres types de psoriasis
• vous souffrez d’une grave maladie du foie
• vous souffrez d’une grave maladie du rein

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser le gel DOVOBET, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si vous :

• êtes atteint(e) de diabète;
• souffrez du syndrome de Cushing;
• avez des infections cutanées;
• prenez d’autres médicaments contenant des corticostéroïdes ou du calcipotriol (vitamine D).

Autres mises en garde :

Rayonnement UV et cancer de la peau :

• Le gel DOVOBET peut augmenter le risque d’apparition d’un cancer de la peau causé par les rayons ultraviolets (RUV).

• Lors de l’utilisation du gel DOVOBET, évitez toute exposition excessive à la lumière solaire (RUV)

  naturelle ou artificielle. Cela inclut la photothérapie, les lits de bronzage, les lampes solaires, etc.

Forte absorption du gel DOVOBET :

• Le gel DOVOBET est un stéroïde topique. Si votre organisme absorbe trop de stéroïdes topiques, cela peut entraîner :

  • des problèmes liés à une hormone appelée cortisol, comme le syndrome de Cushing;
  • des taux élevés de sucre et de calcium dans votre sang et votre urine.

• Les risques liés à ces problèmes sont plus élevés lorsque le gel DOVOBET est utilisé :

  • pendant longtemps ou à de nombreuses reprises;
  • sur de grandes surfaces du corps;
  • chez les patient(e)s souffrant de troubles du foie.
• Votre professionnel de la santé pourra effectuer des analyses sanguines afin de mesurer votre taux de calcium ou de vérifier le fonctionnement de vos glandes surrénales.

Réactions cutanées :

• N’appliquez pas de gel DOVOBET dans des plis de peau comme les aisselles, l’aine et les organes génitaux. Le gel DOVOBET peut causer des problèmes cutanés si celui-ci est appliqué sur une peau chaude et humide, en particulier au niveau des plis cutanés.
• N’appliquez pas de gel DOVOBET sur le visage. Le gel DOVOBET peut causer des réactions cutanées si celui-ci est appliqué sur le visage.
• Le psoriasis peut réapparaître après l’arrêt du traitement. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé et vous prodiguera les soins nécessaires.

Yeux :

• N’appliquez pas le gel DOVOBET dans les yeux ni près des yeux. Le gel DOVOBET peut causer une irritation des yeux. Évitez tout contact avec les yeux.

Grossesse et allaitement :

Patientes de sexe féminin :

• Parlez à votre professionnel de la santé si vous allaitez, êtes enceinte, envisagez une grossesse ou pensez être enceinte.
• N’utilisez pas le gel DOVOBET si vous êtes enceinte.
• N’appliquez pas le gel DOVOBET sur vos seins si vous allaitez.

Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans)

• Le gel DOVOBET n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de

  18 ans.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle. Cela inclut les médicaments contenant un corticostéroïde et/ou du calcipotriol.

Comment utiliser le gel DOVOBET :

• Appliquez toujours le gel DOVOBET exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. Il vous indiquera la dose, la fréquence et la durée d’utilisation du gel DOVOBET. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

• N’appliquez pas le gel DOVOBET sur :

  • votre visage et vos yeux;
  • de grandes surfaces de peau lésée ou altérée ou des plaies ouvertes;
  • les plis cutanés, tels les aisselles, l’aine, le dessous des seins, les plis des fesses ou les organes génitaux;
  • les zones cutanées recouvertes d’un pansement hermétique.

Avant d’appliquer le gel DOVOBET :

• Ne l’appliquez que sur les zones de votre peau présentant des plaques de psoriasis.

• Si vous l’appliquez sur votre cuir chevelu, vous n’avez pas à vous laver préalablement les cheveux avant d’appliquer le gel DOVOBET.

  Figure 1

• AGITEZ bien le flacon avant l’utilisation. Retirez le capuchon. (Figure 1)

Application du gel DOVOBET sur le corps :

• Appliquez une quantité suffisante de gel sur la zone atteinte afin de couvrir la plaque d’une couche uniforme

  Figure 2

• Il peut être utile d’étaler le gel en deux lignes perpendiculaires formant une croix à l’intérieur d’une plaque (c.-à-d. application en croix) afin de s’assurer que la quantité de médicament appliquée est la bonne en fonction de l’étendue de la plaque. (Figure 2)

  Figure 3

• N’étalez pas une couche trop mince. Assurez-vous d’appliquer une quantité de gel suffisante pour couvrir la plaque. Massez délicatement jusqu’à ce que le gel soit absorbé par la peau. (Figure 3)

Application du gel DOVOBET sur le cuir chevelu :

Figure 4 Figure 5 Figure 6

• Peignez d’abord vos cheveux secs afin de faire tomber les squames qui se détachent de la peau atteinte de psoriasis. (figure 4)

• Si vos cheveux sont longs, séparez-les délicatement afin d’exposer la zone atteinte du cuir chevelu.

  (figure 5)

• Déposez une goutte de gel DOVOBET de la taille d’un petit pois sur le bout de votre doigt.
• Appliquez le gel avec le bout du doigt sur les zones atteintes du cuir chevelu où le psoriasis est visible. (figure 6)

• Dans le cas d’une grande plaque ou si votre chevelure est très épaisse, vous pourriez devoir séparer

  à nouveau vos cheveux afin d’exposer une zone voisine atteinte de psoriasis. Répétez jusqu’à ce que toute la zone atteinte (ou la plaque) soit recouverte d’une couche uniforme de gel.

Après l’application du gel DOVOBET :

• Lavez-vous bien les mains après avoir appliqué le gel DOVOBET.
• Il est important de laisser à l’air libre les zones traitées. N’appliquez pas de bandage ou de pansement sur la peau ou le cuir chevelu et ne les enveloppez pas.
• Ne lavez pas votre corps ou vos cheveux immédiatement après. Pour une efficacité optimale, vous devez laisser le gel DOVOBET sur le corps ou le cuir chevelu jusqu’à ce qu’il soit absorbé
• N’appliquez pas le gel DOVOBET dans les 12 heures précédant ou suivant une coloration, l’application d’une permanente ou tout traitement chimique des cheveux. Consultez toujours votre professionnel de la santé si vous désirez avoir recours à des traitements pour vos cheveux et que vous êtes atteint(e) de psoriasis.

Dose habituelle :

• Appliquez le gel DOVOBET une fois par jour sur les zones atteintes.

• Utilisez le gel DOVOBET pendant une durée maximale de :

  • 8 semaines sur le corps
  • 4 semaines sur le cuir chevelu
• La dose maximale est de 15 g par jour, ou de 100 g par semaine de gel DOVOBET et/ou de tout autre produit contenant du calcipotriol. La surface totale maximale traitée sur l’ensemble du cuir chevelu et du corps est de 30 %.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de DOVOBET, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une application du gel DOVOBET à l'heure prévue, appliquez-le aussitôt que vous vous en rendez compte. Assurez-vous d’appliquer le gel DOVOBET seulement une fois par jour. Continuez d’appliquer le gel DOVOBET selon votre horaire habituel.

Effets secondaires possibles de l’utilisation du gel DOVOBET :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DOVOBET. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• problèmes cutanés tels que :

  • démangeaisons
  • éruption cutanée
  • infection cutanée
  • rougeur
  • acné
  • peau sèche
  • sensation de brûlure et de picotement
  • douleur ou irritation de la peau
  • sensibilité à la lumière du soleil
  • éclaircissement de la couleur de la peau
  • anneau rouge autour de la bouche
  • éruption cutanée et enflure du visage, gonflement cutané
• inflammation des racines des cheveux
• perte de cheveux
• modifications de la pilosité
• irritation des yeux
• étourdissements
• maux de tête
• peau sèche, maux de tête, enflure du visage
• rougeur du visage
• migraines
• infection de l’oreille externe
• infection des sinus
• variations de la température corporelle au niveau du site d’application
• problèmes oculaires : opacification du cristallin, vision trouble, vision assombrie et/ou douleur oculaire, pression intraoculaire

Le gel DOVOBET peut entraîner des résultats anormaux aux analyses de sang et d’urine. Votre professionnel de la santé décidera du moment opportun pour effectuer les tests. Ces renseignements permettront à votre professionnel de la santé de savoir comment le gel DOVOBET affecte votre santé.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez ce médicament à une température comprise entre 15 et 30 °C. Ne le réfrigérez pas. Protégez-le de la lumière en gardant le flacon dans sa boîte entre les applications.

• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.
• Utilisez le gel DOVOBET dans les six mois suivant la première ouverture du flacon.
• N’utilisez pas le gel DOVOBET après la date de péremption indiquée sur l’étiquette (EXP).

Pour en savoir plus sur le gel DOVOBET :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.leo-pharma.ca/fr-ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-263-4218.

Le présent feuillet a été rédigé par LEO Pharma Inc.

Date d’approbation : 2026-08-21

Dovobet® est une marque déposée de LEO Pharma A/S, utilisée sous licence par LEO Pharma Inc., Canada