Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Wynzora
À quoi sert WYNZORAMD :
WYNZORAMD est appliqué sur la peau chez l’adulte pour traiter le psoriasis vulgaire pendant une période maximale de 8 semaines. D’après les résultats des études menées chez l’adulte, WYNZORAMD peut également être utilisé chez les adolescents de 12 à 17 ans.
Comment fonctionne WYNZORAMD :
WYNZORAMD contient deux médicaments : du calcipotriol et de la bétaméthasone, qui agissent ensemble pour maîtriser le psoriasis.
Le calcipotriol aide à ralentir la croissance accélérée des cellules cutanées touchées par le psoriasis. La bétaméthasone, médicament de la classe des corticostéroïdes, aide à réduire l’inflammation (rougeur, enflure et démangeaisons).
Vous pourriez commencer à voir une amélioration de l’aspect de votre peau en l’espace de quelques semaines. Les signes que WYNZORAMD agit comprennent une diminution des zones de peau qui pèle, de la rougeur et des démangeaisons.
Les ingrédients de WYNZORAMD sont :
Ingrédients médicinaux : calcipotriol et bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
Ingrédients non médicinaux : alpha-tocophérol, butylhydroxyanisole, interpolymère de carbomère (type A), phosphate disodique heptahydraté, alcool isopropylique, myristate d’isopropyle, triglycérides à chaîne moyenne, huile minérale, poloxamère (407), phosphate monosodique monohydraté, huile de ricin hydrogénée PEG-40, éther laurylique de polyoxyéthylène, eau purifiée et trolamine.
WYNZORAMD se présente sous la forme posologique suivante :
Crème : 0,05 mg/g de calcipotriol et 0,5 mg/g de bétaméthasone (sous forme de dipropionate de bétaméthasone)
N’utilisez pas WYNZORAMD dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à un des ingrédients entrant dans la composition de WYNZORAMD.
- vous êtes allergique à l’une des composantes du contenant (p. ex., l’aluminium).
- vous avez une affection qui perturbe les taux de calcium.
- vous souffrez d’une infection cutanée causée par un virus, un champignon, une bactérie ou un parasite.
- vous avez une maladie de la peau liée à la tuberculose.
- vous présentez une éruption cutanée autour de la bouche appelée « dermite périorale »; vous ne devez pas appliquer WYNZORAMD sur cette zone.
- vous avez des zones de peau mince, des vergetures ou des veines fragiles; vous ne devez pas appliquer WYNZORAMD sur ces zones.
- vous présentez une affection appelée « ichtyose », caractérisée par la sécheresse et l’épaississement de la peau, qui devient squameuse; vous ne devez pas appliquer WYNZORAMD sur ces zones.
- vous souffrez d’acné rosacée (qui cause une rougeur de la peau du visage), des ulcères ou des lésions; vous ne devez pas appliquer WYNZORAMD sur ces zones.
- vous avez un type de psoriasis avec une inflammation grave, appelé « psoriasis érythrodermique ».
- vous avez un type de psoriasis avec des ampoules (cloques) remplies de pus, appelé « psoriasis pustuleux ».
- vous avez un type de psoriasis qui cause une desquamation (peau qui pèle) étendue.
L’utilisation de WYNZORAMD n’est pas approuvée chez les enfants de moins de 12 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser WYNZORAMD, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- vous souffrez du diabète.
- vous avez une infection cutanée ou les zones de peau atteintes de psoriasis se sont infectées.
- vous présentez une affection appelée « psoriasis en gouttes ».
- vous prenez d’autres médicaments contenant des corticostéroïdes ou du calcipotriol.
- vous avez des problèmes de foie.
- vous avez des problèmes de rein.
Autres mises en garde à connaître :
Application de WYNZORAMD
N’appliquez pas WYNZORAMD sur votre visage, dans vos yeux ou autour de vos yeux, sur vos aisselles, dans la région de l’aine, dans les plis cutanés ou sur des zones de peau éraflée.
Après l’application de WYNZORAMD, ne pansez pas, ne couvrez pas ou n’enveloppez pas la zone de peau traitée.
Évitez d’appliquer d’autres médicaments stéroïdiens sur la même zone de peau que WYNZORAMD. Lavez-vous toujours les mains après chaque application afin d’éviter que le médicament ne se propage à d’autres zones ou ne soit absorbé par vos mains. L’utilisation prolongée de WYNZORAMD peut accroître le risque d’effets secondaires; parlez-en à votre professionnel de la santé. Il est recommandé d’interrompre le traitement de temps en temps. L’arrêt du traitement peut entraîner une aggravation soudaine du psoriasis ou une réaction cutanée grave caractérisée par l’apparition de cloques et de bosses appelée « psoriasis pustuleux généralisé ».
Grossesse
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser WYNZORAMD si vous êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si l’utilisation de WYNZORAMD est sûre pendant la grossesse. Comme WYNZORAMD peut nuire au bébé à naître, son utilisation doit être la plus courte possible et limitée à la plus petite quantité nécessaire. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Allaitement
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser WYNZORAMD si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ne sait pas si l’utilisation de WYNZORAMD est sûre pendant l’allaitement, car l’un de ses ingrédients pourrait passer dans le lait maternel et nuire au bébé. N’appliquez pas WYNZORAMD sur vos seins si vous allaitez. Consultez votre professionnel de la santé si vous avez des questions à ce sujet.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Comment utiliser WYNZORAMD :
- Utilisez WYNZORAMD exactement comme votre professionnel de la santé vous a indiqué de le faire; suivez ses instructions à la lettre.
- Appliquez WYNZORAMD seulement sur les zones de peau atteintes de psoriasis et pas sur une peau saine.
- Pressez la crème sur un doigt propre ou directement sur la zone atteinte de psoriasis.
- Appliquez la crème en frottant doucement avec le bout du doigt pour la faire pénétrer, jusqu’à l’obtention d’une fine couche. Veillez à ce que les plaques de psoriasis soient bien imprégnées de crème.
- N’appliquez pas de bandage sur la peau traitée, ne la couvrez pas avec un pansement serré et ne l’enveloppez pas.
- Lavez-vous les mains après avoir utilisé WYNZORAMD. Cette mesure permettra de ne pas mettre de la crème accidentellement sur d’autres endroits du corps (comme le visage, la bouche ou les yeux).
- Si vous appliquez involontairement de la crème sur la peau saine autour des zones de psoriasis, vous pouvez la laisser, mais essuyez-la si elle se répand trop largement.
Afin d’assurer que WYNZORAMD exerce son plein effet, il est conseillé de ne pas prendre de douche ou de bain après l’avoir appliqué. Il est recommandé d’attendre huit heures entre l’application de WYNZORAMD et une douche pour éviter d’éliminer le produit avec le lavage.
Lors de l’utilisation sur le cuir chevelu :
- Avant d’appliquer WYNZORAMD sur le cuir chevelu, peignez vos cheveux pour éliminer les pellicules.
- Il peut être utile de dessiner une raie dans vos cheveux avant d’appliquer WYNZORAMD.
- Il n’est pas nécessaire de vous laver les cheveux avant d’appliquer WYNZORAMD.
Dose habituelle :
Appliquez WYNZORAMD une fois par jour sur les zones atteintes. Continuez à utiliser WYNZORAMD jusqu’à la disparition complète de vos lésions, pendant un maximum de 8 semaines. Vous devez consulter votre professionnel de la santé si vous souhaitez l’utiliser pendant plus de 8 semaines ou avant de reprendre le traitement.
N’utilisez pas plus de 15 grammes de WYNZORAMD par jour, ou plus de 100 grammes par semaine. Si vous utilisez d’autres médicaments contenant du calcipotriol en plus de WYNZORAMD, la quantité totale de calcipotriol provenant de tous les médicaments ne doit pas dépasser 15 grammes par jour ou 100 grammes par semaine. N’appliquez pas WYNZORAMD sur plus de 30 % de votre corps, incluant votre cuir chevelu. Les adolescents peuvent avoir plus d’effets secondaires que les adultes, car la surface de peau traitée est grande par rapport à leur poids.
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de WYNZORAMD, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, appliquez-la aussitôt que vous vous en rendez compte, puis reprenez votre horaire d’application habituel. N’appliquez jamais WYNZORAMD deux fois dans la même journée pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de WYNZORAMD :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez WYNZORAMD. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :
- Démangeaisons
- Éruption cutanée (rash)
- Urticaire
- Irritation
- Douleur au point d’application
- Eczéma
- Desquamation (peau qui pèle)
- Rougeur et enflure des follicules pileux
- Insomnie
- Sensation de brûlure ou de picotements
- Sécheresse et rougeur de la peau
- Sensibilité à la lumière du soleil
- Amincissement de la peau, vergetures ou veines proéminentes
- Modifications de la pousse des cheveux ou des poils
- Éruption cutanée autour de la bouche
- Éclaircissement passager de la couleur de la peau
- Petites bosses blanches sur la peau
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Peu fréquent | |||
| Aggravation du psoriasis : plaques de peau rouges, squameuses et épaisses | √ | ||
| Rare | |||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Psoriasis pustuleux : frissons, malaise, fièvre, mal de tête, arthralgie, perte de l’appétit, nausées, plaque rouge avec bosses ou cloques jaunes remplies de liquide, douleur cutanée ou démangeaisons | √ | ||
| Atteinte surrénalienne (production insuffisante d’hormones par les glandes surrénales) : fatigue, augmentation des mictions ou de la soif, difficulté à maîtriser la glycémie, faiblesse, perte de poids | √ | ||
| Troubles visuels : vision brouillée, douleur ou pression dans les yeux, difficulté à voir clairement, halos autour des sources lumineuses, couleurs délavées ou jaunâtres | √ | ||
| Très rare | |||
| Réaction allergique : étourdissements, démangeaisons, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler | √ | ||
| Hypercalcémie (taux élevé de calcium dans votre sang) : constipation, dépression, fatigue, augmentation des mictions ou de la soif, perte de l’appétit, confusion mentale, nausées, vomissements, faiblesse ou douleur musculaire, palpitations cardiaques | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver WYNZORAMD entre 15 et 25 °C.
- Ne pas congeler.
- Conserver à l’abri de la lumière et de la chaleur excessive.
- Jeter tout reste de produit six mois après l’ouverture du tube.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur WYNZORAMD :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant (https://knighttx.com) ou peut être obtenu en écrivant au medinfo@knighttx.com ou en téléphonant au 1-844-483-5636.
Le présent feuillet a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.
Date d’approbation : 2025-11-21