Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel s’applique sur la peau pour traiter les patients âgés de 18 ans et plus aux prises avec :
un psoriasis du cuir chevelu modéré à grave (ce
traitement peut durer jusqu'à 4 semaines) et/ou
des plaques de psoriasis léger à modéré sur le corps (ce
traitement peut durer jusqu'à 8 semaines).
Les effets de ce médicament :
Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel contient deux médicaments en un seul produit : du calcipotriol (une substance qui ressemble à la vitamine D) et de la bétaméthasone (un corticostéroïde), qui agissent ensemble pour maîtriser le psoriasis.
Les lésions psoriasiques sont des zones de peau enflammée où des cellules cutanées sont produites trop rapidement, ce qui provoque l’apparition de plaques rouges, squameuses et épaisses de peau. Le traitement vise à réduire les signes que sont les rougeurs et la formation de squames, ainsi que les symptômes tels que les démangeaisons.
Le calcipotriol permet de ralentir le développement des cellules cutanées jusqu’à sa vitesse normale. La bétaméthasone sert à réduire l’inflammation (rougeur, enflure et démangeaisons).
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel :
si vous êtes allergique à l’un des ingrédients ou au
contenant de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel;
si votre taux de calcium dans le sang est élevé;
si vous avez une infection cutanée causée par un virus
(p. ex. feux sauvages, varicelle), un champignon (p. ex. pied d’athlète, teigne), une bactérie ou des parasites (p. ex. gale), ou si vous êtes atteint(e) de tuberculose ou de syphilis;
sur des zones de peau présentant une dermite périorale
(anneau rouge autour de la bouche), une ichtyose (peau sèche qui pèle), de l’acné (boutons), de la rosacée (peau du visage rouge);
- sur des zones où votre peau est mince ou ulcéreuse, en cas de plaies ouvertes ou de vergetures, ou si vos veines s’endommagent facilement;
- pour traiter d’autres types de psoriasis;
- si vous êtes atteint(e) d’une grave maladie du foie;
- si vous êtes atteint(e) d’une grave maladie du rein;
- dans les yeux ni sur de la peau qui démange dans la région génitale ou anale.
Les ingrédients médicamenteux sont :
Monohydrate de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone. Chaque gramme de gel contient 50 μg de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate).
Les ingrédients non médicamenteux sont :
Alpha-tocophérol, éther stéarylique de polyoxypropylène, huile de ricin hydrogéné, huile minérale et hydroxytoluène butylé.
Les composants du contenant sont :
polyéthylène
La forme posologique est :
Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel est un gel presque transparent, incolore ou blanchâtre.
Offert en boites de 1 ou 2 flacons de 60 g.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel si :
- vous êtes atteint(e) de diabète;
- vous avez des infections cutanées;
- vous prenez d’autres médicaments contenant des corticostéroïdes ou du calcipotriol (vitamine D);
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez.
Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel n’est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
IMISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Le calcipotriol contenu dans Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel peut augmenter le risque d’apparition d’un cancer de la peau causé par les rayons ultraviolets (RUV).
Pendant que vous utilisez Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, évitez toute exposition excessive à la lumière solaire (RUV), naturelle ou artificielle, comme celle qui est obtenue en photothérapie, dans les lits de bronzage, sous les lampes solaires, etc.
N’appliquez pas Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel sur votre visage, dans des plis de peau (p. ex. sur les aines ou les aisselles, sous les seins ou dans les plis des fesses), sur les organes génitaux ou sur des plaies ouvertes. N’appliquez pas Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel dans les yeux ni près des yeux. Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel peut causer une irritation des yeux et de la peau du visage.
Après l’application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel sur votre corps, ne couvrez pas, ne pansez pas ou n’enveloppez pas la zone de peau traitée.
Après l’application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel sur le cuir chevelu, ne couvrez pas votre cuir chevelu avec un bonnet de douche, des bandages ou des pansements.
Au besoin, votre médecin peut recommander une analyse sanguine afin de mesurer votre taux de calcium ou de vérifier le fonctionnement de vos glandes surrénales.
Avant d’utiliser Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, avertissez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance, particulièrement les médicaments qui contiennent un corticostéroïde et/ou du calcipotriol.
Appliquez toujours Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.
Dose habituelle :
Appliquez Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel une fois par jour sur les zones atteintes. Le traitement sur le corps peut durer jusqu’à 8 semaines. Le traitement sur le cuir chevelu peut durer jusqu’à 4 semaines. Une fois le traitement terminé, si vous connaissez une nouvelle poussée
de psoriasis, vous pouvez amorcer un nouveau cycle de traitement.
La dose maximale est de 15 g par jour ou de 100 g par semaine de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel et/ou de tout autre produit contenant du calcipotriol. La surface totale traitée sur l’ensemble du cuir chevelu et du corps ne doit pas excéder 30 % de la surface du corps.
Avant d’appliquer Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel :
- Ne l’appliquez que sur les zones de votre peau présentant des plaques de psoriasis, pas sur la peau qui ne présente pas de psoriasis.
Si vous appliquez Taro-Calcipotriol / Betamethasone
Gel sur votre cuir chevelu, vous n’avez pas à vous laver préalablement les cheveux.
AGITEZ bien le flacon avant l’utilisation. Retirez le capuchon
Application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel sur le corps :
Appliquez une quantité suffisante de gel sur la zone atteinte afin de couvrir la plaque d’une couche uniforme.
Il peut être utile d’étaler le gel en deux lignes perpendiculaires formant une croix à l’intérieur d’une plaque (c.-à-d. application en croix) afin de s’assurer que la quantité de médicament appliquée est la bonne en fonction de l’étendue de la plaque.
N’étalez pas une couche trop mince. Assurez-vous d’appliquer une quantité de gel suffisante pour couvrir la plaque. Massez délicatement jusqu’à ce que le gel soit absorbé par la peau.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Application de Taro-Calcipotriol/Betamethasone Gel sur le cuir chevelu
Peignez d’abord vos cheveux secs afin de faire tomber les
squames qui se détachent de la peau atteinte de psoriasis.
Si vos cheveux sont longs, séparez-les délicatement afin
d’exposer la zone atteinte du cuir chevelu.
Déposez une goutte de Taro-Calcipotriol /
Betamethasone Gel de la taille d’un pois sur votre doigt.
Appliquez le gel avec le bout du doigt sur les zones
atteintes du cuir chevelu où le psoriasis est visible.
Dans le cas d’une grande plaque ou si votre chevelure
est très épaisse, vous pourriez devoir séparer à nouveau vos cheveux afin d’exposer une zone voisine atteinte de psoriasis. Répétez jusqu’à ce que toute la zone atteinte (ou la plaque) soit recouverte d’une couche uniforme de gel.
Après l’application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel :
Lavez-vous bien les mains après avoir appliqué Taro-
Calcipotriol / Betamethasone Gel.
Il est important de laisser à l’air libre les zones traitées.
N’appliquez pas de bandage ou de pansement sur la peau ou le cuir chevelu et ne les enveloppez pas.
Ne lavez pas votre corps ou vos cheveux immédiatement
après l’application afin d’obtenir l’effet optimal. Vous devez laisser Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel sur le corps ou le cuir chevelu jusqu’à ce qu’il soit absorbé.
N’appliquez pas Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel
dans les 12 heures précédant ou suivant une coloration, l’application d’une permanente ou tout traitement chimique des cheveux. Afin d’éviter une irritation, consultez toujours votre médecin si vous désirez avoir recours à des traitements pour vos cheveux et que vous êtes atteint(e) de psoriasis.
Surdosage :
Si vous croyez avoir appliqué trop de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié une application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, appliquez-le aussitôt que vous vous en rendez compte – puis, reprenez votre horaire habituel pour la prochaine application. Il est important de ne pas utiliser Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel plus d’une fois par jour.
Les démangeaisons sont l’effet secondaire le plus souvent associé au gel de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone, tant sur le cuir chevelu que sur le corps. Voici d’autres effets moins courants signalés avec l’utilisation du gel de calcipotriol et de dipropionate de bétaméthasone : sensation de brûlure sur la peau, douleur ou irritation de la peau, inflammation des racines des cheveux, perte de cheveux, éruption cutanée (avec ou sans pustules), infection cutanée, irritation des yeux, rougeur, acné, étourdissements, peau sèche, maux de tête, enflure du visage, rougeur du visage, migraines, infection de l’oreille externe, infection des sinus, augmentation du taux de calcium dans le sang, augmentation du taux de parathormone dans le sang et diminution du taux de phosphore dans le sang.
Les effets secondaires causés par une utilisation prolongée de produits contenant des corticostéroïdes, comme Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, comprennent : amincissement de la peau, vergetures ou veines superficielles, modification de la pilosité, anneau rouge autour de la bouche, éruption cutanée avec inflammation, petites taches blanches, éclaircissement de la couleur de la peau.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
| EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : QUELLE EST LEUR FRÉQUENCE ET COMMENT LES TRAITER? | |||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Inhabituel : Aggravation du psoriasis (plaques rouges, squameuses et épaisses de peau) | √ | ||
| Rare : Psoriasis pustuleux (plaque rouge avec pustules jaunâtres, mal de tête, fièvre, frissons, arthralgie, malaise, anorexie, nausées) | √ | ||
| Rares : Atteinte surrénalienne (faiblesse, augmentation des mictions et de la soif, fatigue, perte de poids), cataractes, infections | √ | ||
Très rare : Réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, enflure, difficulté à respirer, étourdissements) | √ | ||
| Très rare : Taux de calcium sanguin élevé (fatigue, dépression, confusion mentale, anorexie, nausées, vomissements, constipation, augmentation des mictions et de la soif) | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’application de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Conservez ce médicament à une température comprise entre 15 ⁰C et 30 ⁰C. Ne le réfrigérez pas. Protégez-le de la lumière en gardant le flacon dans sa boîte entre les applications.
Gardez Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel hors de
la portée et de la vue des enfants et des animaux de compagnie.
Utilisez ce médicament dans les six mois suivant la
première ouverture du flacon.
N’utilisez pas Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel
après la date de péremption indiquée sur l’étiquette (EXP).
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html)pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance n’offre pas de conseils médicaux.
Pour en savoir davantage au sujet de Taro-Calcipotriol / Betamethasone Gel :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme les Renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-
sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.taro.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-268-1975.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario) L6T 1C1
Dernière révision : 09 février 2022
TARO est une marque déposée de Taro Pharmaceuticals Inc.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES