Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Arazlo
Pourquoi ARAZLO est-il utilisé?
ARAZLO est utilisé sur la peau pour traiter les personnes âgées de 10 ans et plus atteintes d’acné vulgaire (acné). Il est recommandé d’utiliser ARAZLO seulement sur le visage chez les enfants (de 10 ans à moins de 12 ans).
- L’acné vulgaire est une affection cutanée qui commence par la formation d’un bouchon dans les follicules pileux. Le bouchon est constitué de peau de surface, d’huile et de bactéries. Il est perçu comme un point blanc ou un point noir (comédon). Après la formation du bouchon, l’huile dans la glande s’échappe dans la peau environnante et cause une inflammation qui est observée sous forme de papules, de pustules ou de kystes.
Comment ARAZLO agit-il?
- ARAZLO agit en aidant la croissance normale des cellules cutanées (kératinocytes) et en réduisant l’inflammation de la peau chez les personnes atteintes d’acné. On ne sait pas exactement comment ARAZLO agit.
- Votre acné devrait s’améliorer à mesure que vous continuez à utiliser ARAZLO.
Quels sont les ingrédients d’ARAZLO?
Ingrédients médicinaux : tazarotène
Ingrédients non médicinaux : copolymère de carbomère de type B, eau purifiée, édétate disodique dihydraté, homopolymère de carbomère de type A, huile minérale légère, hydroxyde de sodium, monooléate de sorbitane, parahydroxybenzoate de méthyle, propylparabène, sébacate de diéthyle, solution de sorbitol à 70 %.
ARAZLO est exempt de parfum, de colorant et d’alcool.
ARAZLO est offert sous les formes posologiques qui suivent :
- Lotion de tazarotène à 0,045 % p/p.
• Le produit est offert en tube de 45 g et en tube échantillon de 3 g.
Ne prenez pas ARAZLO si :
vous êtes allergique à d’autres composés rétinoïques ou à tout ingrédient contenu dans
ARAZLO (voir la section « Quels sont les ingrédients d’ARAZLO? »).
- vous êtes enceinte ou essayez de le devenir, ou vous pensez l’être; ARAZLO pourrait nuire à votre enfant à naître (voir la section « Autres mises en garde à connaître »).
- vous avez une affection de la peau appelée dermatite séborrhéique.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ARAZLO, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez de l’eczéma ou tout autre problème cutané (comme une irritation de la peau ou un coup de soleil).
Autres mises en garde à connaître :
Soins de la peau
- ARAZLO peut augmenter vos risques de coups de soleil. Si vous vous exposez à la lumière du soleil, vous devez utiliser un écran solaire ayant un indice de protection d’au moins 15 et porter des vêtements qui peuvent vous protéger du soleil. Cela comprend les lampes solaires. Si vous avez déjà un coup de soleil, attendez qu’il soit guéri avant d’utiliser ARAZLO. Avisez votre médecin si vous passez beaucoup de temps au soleil ou si vous avez facilement des coups de soleil.
- Évitez les produits pour la peau (comme le peroxyde de benzoyle) ou les cosmétiques, y compris les hydratants, les crèmes, les lotions ou les produits qui peuvent assécher votre peau.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez le devenir, parlez-en à votre professionnel de la santé. ARAZLO pourrait nuire à votre enfant à naître.
- Si vous êtes une femme pouvant tomber enceinte, vous devez utiliser un moyen de contraception approprié pendant que vous prenez ARAZLO.
Vous devez également commencer à utiliser ARAZLO lorsque vos
menstruations sont normales pour vous assurer que vous n’êtes pas enceinte.
- Avant de commencer à utiliser ARAZLO, vous devez confirmer auprès de votre médecin que vous n’êtes pas enceinte. Votre médecin pourrait demander un test de grossesse au cours de la période de deux semaines précédant le traitement par ARAZLO.
- CESSEZ d’utiliser ARAZLO et informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte.
- Informez votre médecin si vous allaitez. Vous et votre médecin devez décider si les bienfaits de l’allaitement l’emportent sur les risques potentiels pour le bébé. On ne sait pas s’il est sécuritaire d’utiliser ARAZLO et d’allaiter. Si vous allaitez, n’appliquez pas ARAZLO sur vos mamelons ou vos aréoles (parties foncées autour du mamelon). Ainsi, vous aiderez à réduire l’exposition directe du bébé à ARAZLO.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ARAZLO :
Médicaments qui rendent votre peau plus sensible au soleil, comme les thiazidiques
(diurétiques), les antibiotiques (tétracyclines, fluoroquinolones, phénothiazines ou sulfonamides).
- Médicaments appliqués sur la peau ou cosmétiques qui ont un effet desséchant puissant. Ces produits comprennent les produits contenant de grandes quantités d’alcool, d’astringents, d’épices, de zeste de citron, de savons ou de shampoings médicamenteux et de solution à permanente.
- Produits contenant du peroxyde de benzoyle.
Comment prendre ARAZLO :
- Utilisez ARAZLO exactement comme votre médecin vous l’indique.
- ARAZLO est destiné à une utilisation sur la peau seulement. N’utilisez pas ARAZLO dans vos yeux, votre nez, votre bouche ou d’autres muqueuses. Si ARAZLO pénètre dans votre œil, rincez-le à l’eau froide.
- N’utilisez pas ARAZLO sur votre cuir chevelu, vos aisselles ou les zones où deux parties de votre peau se touchent (plis cutanés, cuisses et aine). N’utilisez pas ARAZLO sur une peau normale qui n’a pas d’acné.
- Si vous utilisez d’autres médicaments sur votre peau comme le peroxyde de benzoyle pendant le traitement par ARAZLO, vous devez en appliquer un le matin et un le soir pour séparer le moment de l’application.
- Vous pouvez utiliser un hydratant après avoir appliqué ARAZLO, au besoin. Assurez-vous de laisser sécher la peau après avoir appliqué ARAZLO.
Dose habituelle :
Adultes et enfants de plus de 10 ans
Appliquez une mince couche d’ARAZLO pour couvrir les zones affectées, une fois par jour, sur une peau propre et sèche. Pour l’application sur le visage, appliquez des points sur le menton, les joues, le nez et le front, puis massez doucement sur tout le visage. Il est recommandé d’utiliser ARAZLO seulement sur le visage chez les enfants (de 10 ans à moins de 12 ans).
Lavez-vous les mains après l’application d’ARAZLO.
N’utilisez pas plus de produit que nécessaire pour couvrir les zones traitées. L’utilisation d’une trop grande quantité d’ARAZLO peut augmenter le risque d’irritation de la peau.
Si vous développez des irritations de la peau, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de faire ce qui suit :
- Utiliser un hydratant.
- Diminuer la fréquence d’application d’ARAZLO.
- Interrompre complètement le traitement par ARAZLO.
Le vent ou le froid peuvent être plus irritants pour votre peau pendant le traitement par ARAZLO.
Surdosage :
Si vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ARAZLO, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Dose oubliée :
Appliquez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose manquée. N’utilisez pas d’autres médicaments pour compenser la dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ARAZLO?
En prenant ARAZLO, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Pendant l’utilisation d’ARAZLO, les principaux effets secondaires pouvant survenir sont des effets cutanés localisés. Des effets secondaires peuvent survenir lorsque votre peau s’adapte à la façon dont ARAZLO agit.
Voici les effets secondaires possibles :
- Douleur au site d’application
- Sécheresse
- Desquamation
- Rougeurs
- Démangeaisons
- Sensibilité à la lumière du soleil
- Risque de coup de soleil
- Douleur au dos et aux articulations
- Menstruations douloureuses (dysménorrhée)
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Uniquement si l’effet est sévère | Dans tous les cas | ||
| TRÈS COURANT | |||
Irritation de la peau au site d’application : peau rouge, douloureuse ou qui pèle; sensation de brûlure/picotements; démangeaisons et/ou sécheresse graves | √ | ||
Infections et infestations : infection virale et infection des voies respiratoires supérieures (les symptômes comprennent les suivants : maux de tête, toux, mal de gorge, écoulement nasal, congestion nasale, fièvre) | √ | ||
| COURANT | |||
Hypersensibilité (réaction allergique) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, enflure, essoufflement, respiration sifflante, écoulement nasal, démangeaisons, larmoiement des yeux | √ | ||
| RARE | |||
| Éosinophilie (augmentation du nombre de certains globules blancs) : douleur abdominale, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante | √ | ||
| Gastro-entérite (inflammation de l’estomac et des intestins) : douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements | √ | ||
| Vaginose bactérienne (trop de bactéries dans le vagin) : douleur, démangeaisons, sensation de brûlure dans le vagin, pertes vaginales | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada :
En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(hhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; où
- En téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Conserver le produit à la température ambiante (de 15 °C à 30 °C).
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet d’ARAZLO :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu auprès du promoteur : Bausch Health, Canada Inc., 2150, boul. Saint-Elzéar Ouest, Laval (Québec) H7L 4A8; ou par téléphone au 1 800 361-4261.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Bausch Health, Canada Inc.
2150, boulevard St-Elzéar Ouest
Laval (Québec) H7L 4A8
www.bauschhealth.ca
Pour plus d’informations sur l’utilisation d’ARAZLO, veuillez consulter www.arazlo.ca.