Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Enstilar
À quoi sert ENSTILAR :
- pour traiter les adultes atteints d'une affection cutanée appelée psoriasis vulgaire.
Comment fonctionne ENSTILAR :
ENSTILAR contient deux médicaments, le calcipotriol et la bétaméthasone, qui agissent ensemble pour maîtriser le psoriasis.
Le psoriasis entraîne l’apparition de zones enflammées sur la peau où les cellules cutanées se multiplient trop rapidement. Cela provoque l’apparition de plaques rouges, épaisses et squameuses sur la peau.
Le calcipotriol est un composé semblable à la vitamine D, qui aide à rétablir le rythme de croissance normal des cellules cutanées. La bétaméthasone est un corticostéroïde qui agit pour réduire l'inflammation (rougeurs, enflure et démangeaisons).
Les ingrédients d’ENSTILAR sont :
Ingrédients médicinaux : calcipotriol (sous forme de monohydrate) et bêtaméthasone (sous forme de dipropionate).
Ingrédients non médicinaux : tout-rac-alpha-tocophérol, butylhydroxytoluène, paraffine liquide, éther de polyoxypropylène-11-stéaryle et paraffine blanche molle.
Propulseurs : butane, diméthyléther.
ENSTILAR se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Mousse en aérosol : 50 mcg/g de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg/g de bêtaméthasone (sous forme de dipropionate).
Une fois pulvérisée, la mousse ne se dilatera pas et se dissoudra graduellement. Le produit est sans alcool et n’a aucune odeur.
N’utilisez pas ENSTILAR dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients d’ENSTILAR ou du contenant (aluminium);
- vous êtes atteint(e) d’une affection qui perturbe les taux de calcium;
- vous souffrez d’une infection cutanée causée par un virus, un champignon, une bactérie ou un parasite;
- vous êtes atteint(e) d’une maladie de la peau liée à la tuberculose;
- sur les zones présentant une dermatite périorale (éruption cutanée autour de la bouche);
- sur les zones de peau mince, les vergetures ou les veines fragiles;
- sur les zones de peau sèche et squameuse causée par une affection appelée ichtyose;
sur les zones de peau atteintes d’acné (boutons, rougeurs) ou de rosacée (peau du visage rouge)
ou présentant des ulcères ou des lésions;
- vous souffrez d’une forme de psoriasis caractérisée par une inflammation grave, appelée psoriasis érythrodermique, ou d’une forme de psoriasis caractérisée par des ampoules (cloques) remplies de pus, appelée psoriasis pustuleux.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser ENSTILAR, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous êtes atteint(e) de diabète
- si avez une infection cutanée ou si les zones cutanées atteintes de psoriasis se sont infectées
- si vous prenez d’autres médicaments contenant des corticostéroïdes ou du calcipotriol
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir
- si vous allaitez
- si vous avez plus de 65 ans
- si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques
Autres mises en garde :
- N’appliquez pas ENSTILAR sur votre visage, sous les aisselles, dans la région de l’aine, dans les plis cutanés ou sur des zones de peau éraflée.
- Après l’application d’ENSTILAR, ne couvrez, n’enveloppez ou ne pansez pas la zone de peau traitée.
- L’utilisation d’ENSTILAR n’est pas recommandée chez les enfants.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec ENSTILAR :
L’utilisation d’ENSTILAR avec d’autres médicaments n’a pas été étudiée. Toutefois, puisque les médicaments peuvent interagir entre eux, avertissez votre professionnel de la santé si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement du psoriasis. En particulier, avertissez-le si vous prenez des médicaments qui contiennent des corticostéroïdes.
Comment utiliser ENSTILAR :
Utilisation appropriée :
- Utilisez seulement sur les zones de la peau atteintes de psoriasis. Si vous appliquez involontairement de la mousse sur la peau saine, essuyez-la avant qu’elle ne se répande.
Lavez ou rincez la mousse appliquée accidentellement sur les régions suivantes :
- Les yeux, la bouche, la région génitale ou les seins (si vous allaitez).
- Utilisez ENSTILAR dans un endroit bien ventilé et évitez de le respirer.
- Vaporiser ENSTILAR pendant environ 2 secondes suffit pour couvrir une zone de peau qui correspond approximativement à la paume de la main d’un patient.
- Replacez le capuchon sur le contenant après l’application du médicament. Cela évite d’en vaporiser par accident lorsque vous ne l’utilisez pas.
Laissez les zones traitées à l’air libre. N’appliquez pas de bandage sur la peau; ne la couvrez pas et ne l’enveloppez pas. Vous devez laisser ENSTILAR sur le corps jusqu’à ce qu’il soit complètement absorbé. Pour un effet optimal, ne prenez pas de douche ou de bain immédiatement après l’application de la mousse.
Après l’application de la mousse, évitez tout contact avec des tissus qui sont facilement tachés par de la graisse (p. ex. la soie).
A. Lorsqu’utilisé sur le corps :
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B. Lorsqu’utilisé sur le cuir chevelu :
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| Lorsque vous vous lavez les cheveux, les instructions suivantes peuvent être utiles : | |
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Dose habituelle :
Il existe deux schémas posologiques différents pour ENSTILAR. La dose de traitement sert à traiter votre psoriasis et la dose d'entretien sert à retarder ou à réduire le risque de réapparition (récidive) de votre psoriasis après le traitement.
Dose de traitement :
- Appliquez une fois par jour sur les surfaces atteintes pendant une période pouvant aller jusqu’à quatre semaines. Vaporiser ENSTILAR pendant environ 2 secondes suffit pour couvrir une zone de peau qui correspond approximativement à la paume de votre main. Cela équivaut à environ 0,5 g.
- Ne pas utiliser plus de 15 g/jour du produit. 15 g correspondent à la quantité de mousse libérée lorsque ENSTILAR est vaporisé pendant environ une minute. Un contenant de 60 g peut durer au moins quatre jours. La dose maximale d’ENSTILAR (y compris d’autres produits contenant du calcipotriol) est de 100 g par semaine.
- Cessez d’utiliser ENSTILAR lorsque vous êtes satisfait des résultats. Si aucune amélioration n'est constatée après quatre semaines de traitement, consultez votre médecin. Ne pas utiliser ENSTILAR pendant plus de quatre semaines consécutives, sauf sur avis contraire de votre médecin.
- Si le psoriasis réapparaît, vous pouvez reprendre ENSTILAR comme indiqué ci-dessus et contacter votre médecin dès que possible pour revoir votre traitement.
Dose d’entretien :
Lorsque votre psoriasis a complètement ou presque disparu, votre médecin peut vous recommander de continuer à utiliser ENSTILAR deux fois par semaine pendant une période allant jusqu’à un an. Entre les applications, il doit y avoir 2 à 3 jours sans traitement (par exemple, appliquer le lundi et le jeudi).
Ne pas utiliser plus de 15 g/jour du produit les jours d’application.
Si les symptômes réapparaissent, utilisez ENSTILAR une fois par jour comme indiqué ci-dessus
(dose de traitement) et contactez votre médecin dès que possible pour revoir votre traitement. Si votre psoriasis disparaît complètement ou presque, recommencez à utiliser ENSTILAR deux fois par semaine (dose d’entretien).
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’ENSTILAR, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié d’utiliser ENSTILAR, utilisez-le aussitôt que vous vous en rendez compte. Reprenez votre horaire habituel pour la prochaine application. N’appliquez pas ENSTILAR plus d’une fois par jour.
Effets secondaires possibles de l’utilisation d’ENSTILAR :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez ENSTILAR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de l’utilisation d’ENSTILAR peuvent comprendre les suivants :
- démangeaisons, irritation ou douleur
- sécheresse, rougeur ou enflure de la peau
- sensation de brûlure ou de piqûre
- divers types d’éruptions cutanées (dermatite)
- acné
- petites taches blanches
- amincissement de la peau, vergetures ou veines superficielles
- rougeur et enflure des follicules pileux
- modification de la pilosité
- infection cutanée
- éclaircissement de la couleur de la peau
- enflure du visage avec éruption cutanée Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le | |||||
| médicament et | |||||||
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||||||
| obtenez | |||||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Peu fréquent | |||||||
| Aggravation du psoriasis : plaques rouges, squameuses et épaisses sur la peau | ✓ | ||||||
| Rare | |||||||
| Psoriasis pustuleux : frissons, malaise, fièvre, mal de tête, arthralgie, perte de l’appétit, nausées, plaque rouge avec boutons jaunâtres | ✓ | ||||||
| Atteinte surrénalienne : fatigue, augmentation des mictions ou de la soif, difficulté à maîtriser la glycémie, faiblesse, perte de poids | ✓ | ||||||
| Très rare | |||||||
Réaction allergique : étourdissements, démangeaisons, éruption cutanée, enflure, difficulté à respirer | ✓ | ||||||
Hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) : constipation, dépression, fatigue, augmentation des mictions ou de la soif, perte d’appétit, confusion mentale, nausées, vomissements | ✓ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conservez à une température inférieure à 30 °C. Ne pas congeler.
- Une fois ouvert, il faut utiliser le produit dans les 6 mois et avant la date de péremption.
- Contenu sous pression. Ne pas mettre dans l’eau chaude ni près des radiateurs, poêles ou autres sources de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au feu, ni le conserver à des températures dépassant 50 °C. Ce produit est très inflammable. Ne pas utiliser en présence d’une flamme nue ou d’étincelles.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur ENSTILAR :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant www.leo-pharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-263-4218.
Le présent feuillet été rédigé par LEO Pharma Inc.
Date d’approbation : 2026-04-21
ENSTILAR® est une marque de commerce de LEO Pharma A/S utilisée sous licence par LEO Pharma Inc. Canada