Duobrii : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi utilise-t-on DUOBRII?

• DUOBRII est une lotion que l’on applique sur la peau pour atténuer les signes et les symptômes du psoriasis chez les adultes.

Comment DUOBRII agit-il?

DUOBRII contient deux types de médicaments :

• le propionate d’halobétasol, un corticostéroïde qui réduit l’inflammation;
• le tazarotène, un rétinoïde dont on ignore le mode d’action exact, mais dont on croit qu’il favorise la croissance normale des cellules en réduisant l’inflammation.

Quels sont les ingrédients de DUOBRII?

Ingrédients médicinaux : propionate d’halobétasol et tazarotène.

Ingrédients non médicinaux : carbomère copolymère de type B, carbomère homopolymère de type A, eau purifiée, EDTA disodique dihydraté, huile minérale légère, hydroxyde de sodium, méthylparabène, monooléate de sorbitane, propylparabène, sébacate de diéthyle et solution de sorbitol à 70 %.

Sous quelles formes se présente DUOBRII?

Lotion : propionate d’halobétasol à 0,01 % p/p et tazarotène à 0,045 % p/p.

DUOBRII ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au propionate d’halobétasol, au tazarotène ou à un des autres ingrédients de DUOBRII;
• vous êtes allergique à un autre corticostéroïde ou rétinoïde;

• vous avez l’un des problèmes de peau suivants, car DUOBRII peut aggraver l’irritation causée par ceux-ci lorsqu’il est appliqué sur les régions atteintes :

  • dermatite (plaques rouges qui démangent ou qui pèlent, et pellicules);
  • réaction cutanée après l’administration d’un vaccin;
  • infection par un parasite, une bactérie, un champignon ou un virus, y compris l’herpès, la varicelle, la tuberculose et la syphilis.

• vous êtes enceinte ou pensez l’être; DUOBRII peut être nocif pour un bébé à naître.

  • Si vous êtes une femme apte à procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par DUOBRII.
  • Vous devriez effectuer un test de grossesse 2 semaines avant de commencer à utiliser DUOBRII pour être certaine de ne pas être enceinte.
  • Vous devriez commencer à utiliser DUOBRII pendant vos menstruations pour être certaine de ne pas être enceinte.
  • Si vous devenez enceinte, CESSEZ d’utiliser DUOBRII et prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.

Pour aider à éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant d’utiliser DUOBRII. Informez-le de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• souffrez d’eczéma;
• songez à devenir enceinte ou pensez l’être;
• avez des troubles hormonaux;
• souffrez de glaucome;
• souffrez d’une maladie pour laquelle vous prenez ou avez déjà pris d’autres corticostéroïdes;
• avez une autre maladie inflammatoire de la peau attribuable à une mauvaise circulation sanguine, telle qu’une dermatite ocre ou des ulcères chroniques aux jambes;
• avez une capacité réduite à combattre les infections;
• prenez des médicaments qui ont un effet dépresseur sur le système immunitaire;
• êtes diabétique;
• avez des problèmes de rein ou de foie;
• allaitez. Vous et votre professionnel de la santé devez voir si les avantages de l’allaitement surpassent les effets nocifs possibles pour votre bébé. On ne sait pas s’il est sûr d’utiliser DUOBRII pendant l’allaitement. Si vous allaitez, n’appliquez pas DUOBRII sur vos mamelons ni sur vos aréoles (cercle foncé autour du mamelon). Cela contribuera à réduire l’exposition directe de votre bébé à DUOBRII;
• prenez des médicaments ou utilisez des produits pour la peau qui vous rendent plus sensible aux coups de soleil (p. ex. certains antibiotiques);
• utilisez des produits pour la peau qui peuvent assécher ou irriter cette dernière;
• avez plus de 65 ans.

Autres mises en garde

• DUOBRII peut vous rendre plus sensible aux coups de soleil. Si vous prévoyez vous exposer au soleil, appliquez un écran solaire ayant un FPS minimum de 15 et portez des vêtements susceptibles de vous protéger du soleil. Cela s’applique aussi à l’exposition aux lampes solaires. Si vous avez déjà un coup de soleil, attendez qu’il soit complètement guéri avant d’utiliser DUOBRII.
• DUOBRII peut rendre le vent et les températures très chaudes ou très froides encore plus irritants pour votre peau.
• DUOBRII peut fausser les résultats des analyses de sang et d’urine. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront ces analyses de sang et d’urine et en interprétera les résultats. Il surveillera peut-être le fonctionnement de votre foie et les taux de sucre et d’hormones dans votre sang. Il contrôlera aussi le fonctionnement de vos glandes surrénales. La surveillance de la santé des glandes surrénales est particulièrement importante si vous utilisez DUOBRII pendant 8 semaines de suite ou plus.
• Si votre psoriasis ne guérit pas, dites-le à votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments/drogues, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec DUOBRII :

• Autres produits contenant des corticostéroïdes, appliqués sur la peau ou pris par la bouche.
• Médicaments qui augmentent la sensibilité de la peau au soleil, comme les diurétiques thiazidiques, les tétracyclines, les fluoroquinolones, les phénothiazines et les sulfamides.
• Immunosuppresseurs : ces médicaments réduisent la capacité de l’organisme à combattre les infections.

Comment utiliser DUOBRII?

• Appliquez DUOBRII UNIQUEMENT sur une peau sèche.
• Appliquez DUOBRII UNIQUEMENT sur les plaques de psoriasis.
• Si vous venez de prendre un bain ou une douche, veillez à bien sécher votre peau avant d’y appliquer DUOBRII.
• Vous pouvez appliquer une crème ou une lotion pour adoucir ou hydrater votre peau aussi souvent que vous le souhaitez après l’utilisation de DUOBRII.
• Un lien QR donnant accès à un vidéo qui montre comment appliquer la lotion DUOBRII est disponible sur la boite.

Dose habituelle chez l’adulte

Appliquez une mince couche de DUOBRII sur les plaques de psoriasis une fois par jour. Massez doucement pour faire pénétrer la lotion dans la peau. Cessez d’utiliser DUOBRII une fois le psoriasis atténué. Le traitement pourra ensuite être repris de façon intermittente, au besoin.

Si votre peau rougit ou pèle, ou si vous ressentez un inconfort là où vous appliquez DUOBRII, vous pouvez réduire la fréquence d’application ou cesser d’utiliser ce médicament. Par exemple, vous pouvez essayer d’appliquer DUOBRII tous les deux ou trois jours sur la région concernée jusqu’à ce que ces effets s’atténuent, puis recommencer à utiliser DUOBRII à la fréquence prescrite par votre professionnel de la santé.

Prenez les précautions suivantes pour utiliser DUOBRII :

• N’appliquez PAS DUOBRII sur une peau saine (normale) ou sur une peau lésée (p. ex.

  ulcère, plaie ouverte ou autre blessure).

• N’appliquez PAS DUOBRII sur une peau eczémateuse, parce qu’il peut entraîner une irritation sévère.
• N’appliquez PAS DUOBRII là où les surfaces de peau se touchent ou se frottent les unes contre les autres (p. ex. aisselles, organes génitaux, aine, région anale, plis de peau sous les seins, espaces entre les doigts).
• N’appliquez PAS DUOBRII dans vos yeux, votre nez ou votre bouche ni sur d’autres muqueuses. Si DUOBRII entre en contact avec vos yeux, rincez-les à l’eau froide.

• Ne mettez PAS de pansement ou de bandage sur votre peau après l’application de

  DUOBRII.

• NE partagez ce médicament avec PERSONNE.

• N’utilisez PAS DUOBRII chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

• N’utilisez DUOBRII QUE selon les directives fournies par votre professionnel de la santé.

N’utilisez PAS plus de 50 g de DUOBRII par semaine.

Surdose

Si vous pensez avoir utilisé une trop grande quantité de DUOBRII, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Appliquez la dose oubliée dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque le moment d’appliquer la dose suivante, sautez la dose omise. Ne tentez pas de compenser la dose oubliée en appliquant une plus grande quantité de médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DUOBRII?

Lorsque vous utilisez DUOBRII, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont notamment les suivants :

• dermatite (éruption cutanée ou plaies);
• peau rouge, plaies, démangeaisons, ampoules ou lésions qui suintent;
• démangeaisons de la peau;
• rougeur, éruption cutanée, éraflures ou égratignures;
• douleur ou sensation de brûlure ou de picotements au point d’application;
• atrophie de la peau (amincissement ou fonte de la peau);
• folliculite (inflammation ou infection des follicules pileux). La folliculite ressemble à un petit bouton jaune ou blanc entouré d’un anneau rouge. Elle se manifeste habituellement sur le visage, les bras ou les jambes, ou sur les parties du corps qui ne sont généralement pas couvertes par des vêtements;
• vergetures (lignes, raies ou stries sur la peau, d’abord roses ou violettes, avant de devenir blanches; elles sont dues à une mauvaise élasticité des tissus cutanés. Elles peuvent apparaître sur les seins, les cuisses, l’abdomen et les fesses);
• télangiectasie (apparition de petites taches rouges provoquée par la dilatation des vaisseaux sanguins de la peau);
• aggravation du psoriasis;
• enflure;
• peau sèche et qui pèle;
• risque accru d’infections cutanées.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• En composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez à la température ambiante (de 15 à 30 °C).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants. Pour en savoir plus sur DUOBRII :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Lisez la monographie intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé.

  Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), en communiquant avec le fabricant : Bausch Health, Canada Inc., 2150 boul. St-Elzéar Ouest, Laval (Québec) H7L 4A8, ou encore en composant le 1-800-361-4261.

Le présent feuillet a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

Dernière révision : 17 juin 2022