Duovent Udv : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit DUOVENT UDV pour traiter votre maladie. Il peut soulager la respiration sifflante, la toux, l’oppression thoracique ou l’essoufflement lorsque vous souffrez d’une crise aiguë d’asthme ou de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) qui comprend la bronchite chronique et l’emphysème.

Il est important de reconnaître que le traitement de l’asthme et de la MPOC peut être différent d’un patient à l’autre. Votre médecin discutera du meilleur traitement pour votre affection particulière. Ce traitement peut inclure d’autres médicaments venant s’ajouter à DUOVENT UDV. Il est essentiel de suivre les directives de votre médecin relatives au traitement de votre affection. Si vous avez des questions sur la manière de traiter votre maladie à domicile, vous devriez consulter votre médecin.

Comment agit ce médicament :

DUOVENT UDV appartient à une catégorie de médicaments nommés « bronchodilatateurs » qui agissent en décontractant les muscles entourant les bronchioles (voies respiratoires des poumons) et vous permettent ainsi de mieux respirer.

Si vous souffrez d’asthme et vous constatez que vous devez prendre DUOVENT UDV de façon régulière et quotidienne, mais que vous ne prenez pas d’autres médicaments pour maîtriser l’inflammation des voies respiratoires (appelés des corticostéroïdes pour inhalation (CSI)), vous

devriez consulter votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.

Si vous ne ressentez aucun soulagement 10 minutes après la nébulisation de DUOVENT UDV, si les effets d’une dose des médicaments recommandés par votre médecin durent moins de 3 heures ou si vous constatez des changements dans vos symptômes, par exemple, une toux accrue, une oppression thoracique, si vous vous réveillez la nuit ou si vous devez utiliser un autre médicament qui soulage plus souvent (par exemple Ventolin®), vous devriez consulter votre médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. C’est habituellement le signe que votre affection s’aggrave, nécessitant alors une réévaluation.

Si vous souffrez de MPOC et que vous ne ressentez aucun soulagement de vos symptômes 10 minutes après la nébulisation de DUOVENT UDV, ou si les effets d’une dose des médicaments recommandés par votre médecin durent moins de 3 heures, vous devriez consulter votre médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. C’est habituellement le signe que votre affection s’aggrave, nécessitant alors une réévaluation.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

DUOVENT UDV ne devrait pas être utilisé si vous :

• êtes allergique au bromure d’ipratropium, au bromhydrate de fénotérol, à l’atropine, à toute autre amine sympathomimétique ou à tout ingrédient non médicinal contenu dans la préparation;

• souffrez des maladies cardiaques suivantes :

  • tachyarythmie;
  • myocardiopathie obstructive hypertrophique.

Points à retenir :

• NE PAS utiliser une dose de DUOVENT UDV plus élevée que celle recommandée par votre médecin;
• NE PAS utiliser votre nébuliseur plus souvent que ne vous l’a recommandé votre médecin;
• Veuillez consulter votre médecin si vous pensez avoir besoin d’une quantité plus élevée de médicament qu’il ne vous l’a recommandée;
• DUOVENT UDV renferme un bêta-agoniste, et la prise de doses supplémentaires sous forme d’autres bêta-agonistes simples (fénotérol, salbutamol [Ventolin®], etc.) peut causer des effets nuisibles sur le cœur. Si ces médicaments doivent être pris ensemble, leur administration devrait se faire seulement sous la supervision de votre médecin.

Ingrédients actifs :

Bromure d’ipratropium et bromhydrate de fénotérol

Ingrédients non médicinaux :

Acide chlorhydrique, chlorure de sodium

Présentation :

DUOVENT UDV est l’association de deux bronchodilatateurs (servant à dégager les voies respiratoires) dans une solution inhalée au moyen d’un nébuliseur. Chaque flacon monodose en plastique renferme 0,5 mg de bromure d’ipratropium et 1,25 mg de bromhydrate de fénotérol dans quatre millilitres (4 mL) de solution de chlorure de sodium.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre DUOVENT UDV, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous êtes enceinte ou désirez le devenir;

• si vous allaitez;

• si vous avez des problèmes oculaires tels que le

  glaucome ou une douleur oculaire;

• si vous prenez d’autres médicaments, y compris

  ceux vendus sans ordonnance, notamment des gouttes pour les yeux ou des médicaments à base de plantes;

• si vous avez des réactions allergiques ou des

  allergies alimentaires ou médicamenteuses;

• si vous avez d’autres problèmes de santé tels

  qu’une miction difficile, une hypertrophie de la prostate, une maladie vasculaire, de l’hypertension, un diabète sucré;

• si vous avez des antécédents de maladie

  cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier (battements de cœur irréguliers) ou si vous souffrez d’angor (douleur thoracique).

Votre médecin vous recommandera quand utiliser DUOVENT UDV et à quelle fréquence. Vous devez également suivre toutes les autres directives reçues de votre médecin visant à traiter ou à surveiller votre affection. Vous devrez peut-être prendre d’autres médicaments en plus de DUOVENT UDV.

DUOVENT UDV peut causer des étourdissements, des tremblements, une difficulté d’accommodation visuelle, une dilatation des pupilles et une vision trouble. Le cas échéant, vous ne devriez pas conduire ni faire fonctionner des machines.

L’administration de DUOVENT UDV peut entraîner un résultat positif à des tests de dépistage de substances destinées à augmenter le rendement

sportif (test de dopage).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Médicaments pouvant causer des interactions avec DUOVENT UDV : L'effet de la solution pour nébuliseur DUOVENT UDV pour inhalation peut être accentué par l'administration d'autres agents bêta-adrénergiques, d'anticholinergiques, des dérivés des xanthines (tels que la théophylline) et des corticostéroïdes. L'administration concomitante d’autres agents sympathomimétiques, des anticholinergiques agissant par voie générale et des dérivés des xanthines (p. ex. la théophylline) peut augmenter les effets secondaires.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

Le traitement par DUOVENT UDV doit être instauré et administré sous supervision médicale (p. ex. en milieu hospitalier). Le traitement à domicile peut être

recommandé dans certains cas exceptionnels (symptômes graves ou patients expérimentés nécessitant des doses plus élevées) lorsqu’une faible dose d’un

bronchodilatateur à base de bêta-agoniste à action rapide ne suffit pas pour procurer un soulagement, et ce, après consultation avec un médecin expérimenté.

L’administration devrait être interrompue lorsqu’un soulagement suffisant des symptômes est obtenu.

Étant donné que DUOVENT UDV ne contient aucun agent de conservation, il est important d’utiliser le contenu des flacons monodose aussitôt après leur ouverture et d’utiliser un nouveau flacon à chaque administration afin d’éviter toute contamination microbienne. Les flacons monodose partiellement utilisés, ouverts ou endommagés doivent être jetés. Dans la plupart des cas, aucune dilution avec une solution physiologique salée stérile ne renfermant aucun agent de conservation n’est nécessaire. Cependant, un volume de solution DUOVENT inférieur à 2 mL n’est pas suffisant pour la nébulisation et doit être dilué avec une solution physiologique salée ou avec toute autre solution pour nébulisation appropriée jusqu’à l’obtention d’un volume de 2 à 5 mL. Veuillez diluer la solution immédiatement avant l’usage.

Dose habituelle :

Adultes et adolescents (12 ans et plus)

La dose habituelle de DUOVENT UDV est de 4 mL. Ce médicament ne devrait pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

1. 1)

   Détacher un flacon

   monodose en plastique de la bande en le tirant fermement.

1. 2)

   Pour ouvrir le flacon

   monodose, enlever le capuchon en tournant. Il est important

d’utiliser le contenu du flacon aussitôt après son ouverture.

1. 3)

   Exprimer le contenu

   du flacon monodose en plastique dans la

   chambre de votre nébuliseur. Si votre médecin vous a

   recommandé de ne pas utiliser tout le contenu du flacon, utilisez une seringue pour

   transférer la quantité nécessaire dans la chambre du nébuliseur.

Toute quantité de solution qui reste dans le flacon doit être jetée.

1. 4)

   À l’aide d’une

   seringue, ajouter à la chambre la quantité de chlorure de sodium à 0,9 % stérile ne

   contenant aucun agent de conservation selon les directives de votre médecin ou votre pharmacien.

2. 5)

   Agiter doucement la

   chambre de

   nébulisation pour bien mélanger le liquide et raccorder à l’embout buccal ou au masque facial. Raccorder ensuite le tube du nébuliseur à la pompe à air ou à oxygène.

   1. 6)

      Débuter le traitement, en position assise et confortable. Inspirer tranquillement et profondément par le masque facial ou l’embout buccal jusqu’à ce qu’aucune vaporisation ne se forme dans la chambre du nébuliseur. Ce procédé prend habituellement 10 à 15 minutes.

      Il est très important de bien ajuster le masque facial, au besoin, de façon à ce qu’aucune vaporisation n’entre en contact avec les yeux.

   1. 7) Suivre les directives fournies par les fabricants des nébuliseurs et de pompes à air pour le mode d’emploi, l’entretien et le nettoyage de ces mécanismes. S’assurer que le nébuliseur, le tube du nébuliseur et le masque facial sont propres afin d’empêcher toute contamination par les microbes.
   2. 8)

      Entreposer les flacons monodose à la

      température de la pièce (15 – 25 ^oC) et les tenir loin de la chaleur et de la lumière.

Points à retenir :

• DUOVENT UDV a été prescrit pour traiter votre affection. Ne pas donner ce médicament à une autre personne.
• NE PAS prendre d’autres médicaments sans l’avis de votre médecin. Si vous consultez un autre médecin, dentiste ou pharmacien, n’oubliez pas de lui dire que vous prenez DUOVENT UDV.

La solution ne doit être administrée qu’au moyen d’un nébuliseur. NE PAS l’injecter ni l’ingérer.

• Éviter tout contact de la vaporisation avec les yeux.

  Les patients souffrant de glaucome devraient utiliser un embout buccal ou porter des lunettes de natation pour empêcher que la solution nébulisée n’entre en contact avec les yeux.

• Garder ce médicament hors de la portée des enfants.

Surdosage :

En cas de surdosage, vous devriez communiquer avec un médecin ou le centre anti-poison de votre région ou rendez vous au service d’urgence d’un hôpital (ne conduisez pas votre voiture). Veuillez toujours apporter le contenant du médicament avec l’étiquette.

Omission de dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si vous avez la bouche sèche ou un mauvais goût dans la bouche, vous pouvez sucer un bonbon ou vous rincer la bouche. Consultez votre médecin si la sécheresse de la bouche ou le mauvais goût persistent, ou si vous êtes constipé.

Comme tout autre médicament, en plus des effets bénéfiques, DUOVENT UDV peut entraîner certains effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquents associés à DUOVENT UDV sont la toux, des tremblements, une sécheresse de la bouche, des maux de tête, une irritation de la gorge, des nausées, des étourdissements, une raucité/extinction de la voix, des vomissements, des changements de la tension artérielle, une sensation de nervosité, une augmentation de la fréquence cardiaque et une sensation que votre cœur bat plus vite. Si vous ressentez des effets inhabituels ou indésirables pendant l’utilisation de DUOVENT UDV, communiquez avec votre médecin.

D’autres effets secondaires comprennent : diminution de l’irrigation sanguine dans le cœur, troubles cardiaques tels que battements rapides ou irréguliers du cœur; troubles oculaires tels que difficulté d’accommodation visuelle, halos, œdème de la cornée, augmentation de la pression intra-oculaire, dilatation des pupilles, œdème des vaisseaux sanguins de la conjonctive (couche externe des yeux et surface interne des paupières), vision trouble, douleur oculaire; troubles musculaires tels que spasmes musculaires, faiblesse musculaire, douleur musculaire; agitation; trouble mental; difficulté à uriner; augmentation de la sudation; diminution de la concentration sanguine de potassium; troubles

respiratoires tels que difficulté à respirer, quintes de toux, œdème de la gorge, et étranglement causé par un œdème des muscles entourant le larynx; irritation de la gorge, sécheresse de la gorge, augmentation de la respiration sifflante, œdème au niveau de la bouche, de la langue et de la gorge, oppression thoracique accompagnée de toux, respiration sifflante ou essoufflement immédiatement après l’inhalation du médicament (bronchospasme); troubles de la digestion tels que constipation, diarrhée et vomissements.

Cessez de prendre le médicament et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

• vous avez une respiration sifflante ou toute autre difficulté respiratoire;
• vous avez une réaction allergique, pouvant se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons et une urticaire. Dans les cas graves, les signes incluent un œdème de la langue, des lèvres et du visage, une difficulté soudaine à respirer et une baisse de la tension artérielle.

DUOVENT UDV est une combinaison de deux bronchodilatateurs. L’emploi excessif de bronchodilatateurs peut entraîner des effets indésirables (fréquence cardiaque accrue, hypotension ou battements de cœur irréguliers). Par conséquent, ne pas prendre d’autres bronchodilatateurs pour inhalation avec DUOVENT UDV, à moins d’avis contraire de votre médecin ou pharmacien.

Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Vous pourriez n’éprouver aucun d’entre eux.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par DUOVENT UDV, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

ENTREPOSAGE

Les flacons monodose de DUOVENT UDV non ouverts devraient être conservés à la température de la pièce (15 à 25 ^oC) à l'abri de la chaleur et de la lumière. Au besoin, la solution peut être diluée avec une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % ne contenant aucun agent de conservation et utilisée immédiatement. Toute solution non utilisée doit être jetée.

RAPPORT D’EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

---------------------------------------------------------------- Vous pouvez déclarer toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons :

• En ligne à : www.santecanada.gc.ca/medeffet
• Par téléphone (numéro sans frais) au : 1-866-234-2345

• En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par :

  • Télécopieur (numéro sans frais) au : 1-866-678-6789; ou

  • Courrier à : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Localisateur postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de

renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.

Ce document et la monographie de produit complète préparés à l’intention des professionnels de la santé peuvent être obtenus à l’adresse suivante : http://www.boehringer-ingelheim.ca ou en communiquant avec la compagnie, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée, au : 1-800-263-5103, poste 84633 (Information médicale).

Veuillez consulter notre site Web pour toute information récente.

Ce dépliant a été préparé par Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée.

Dernière révision : 30 mars 2015