Epirubicin Hydrochloride Injection (Strides Pharma Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Le chlorhydrate d'épirubicine injectable et le traitement du cancer

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Le chlorhydrate d’épirubicine injectable est employé seul ou en combinaison avec d’autres médicaments anticancéreux pour traiter :

• le cancer du sein métastatique;

• le cancer du poumon à petites cellules, le cancer du poumon

  non à petites cellules avancé;

• le cancer de l’ovaire aux stades III et IV;
• le cancer de l’estomac localisé inopérable et métastatique.

Le chlorhydrate d’épirubicine injectable, associé à d’autres médicaments anticancéreux, est également utilisé dans le traitement adjuvant du cancer du sein peu évolué chez la femme non ménopausée ou en périménopause.

Les effets de ce médicament :

Le chlorhydrate d’épirubicine injectable est un agent de chimiothérapie qui est souvent utilisé en association avec d’autres médicaments pour détruire les cellules cancéreuses. La plupart des agents de chimiothérapie (dont le chlorhydrate d’épirubicine injectable) agissent en détruisant les cellules à division rapide, comme les cellules cancéreuses. Ce faisant, ils peuvent aussi altérer les cellules normales.

Dans les cas de cancer du sein, on peut l’utiliser comme traitement adjuvant ou supplémentaire après l’opération ou la radiothérapie. Il sert alors à tuer les cellules cancéreuses qui se sont « échappées » de la tumeur et qui pourraient se propager à d’autres parties du corps (comme les os, le foie ou les poumons), où le cancer pourrait se remettre à se développer. Si le cancer s’est étendu aux ganglions lymphatiques axillaires (des aisselles), le risque de rechute est plus élevé lorsqu’aucun traitement n’est donné. (Ces ganglions reçoivent normalement un liquide – la lymphe – qui provient des bras et des seins.) Le degré d’étendue du cancer peut orienter le choix de la chimiothérapie. AVANT DE COMMENCER LE

TRAITEMENT, VOTRE MÉDECIN ET VOUS DEVRIEZ DISCUTER DES OPTIONS QUI POURRAIENT VOUS CONVENIR, EN TENANT COMPTE DE VOTRE ÉTAT ET DE VOS AUTRES PROBLÈMES DE SANTÉ, SI VOUS EN AVEZ.

Dans le cas des autres cancers, la chimiothérapie peut servir à réduire la taille de la tumeur ou à en freiner la croissance. Vous devez comprendre pourquoi votre médecin a choisi une chimiothérapie en particulier et connaître tous les risques et les avantages qui y sont liés avant le début du traitement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : N’utilisez pas ce médicament si :

• vous êtes allergique à l’épirubicine ou à n’importe quel ingrédient du médicament ou de son contenant (voir Que contient ce médicament?);
• vous êtes allergique à d’autres anthracyclines ou aux anthracènediones comme la doxorubicine, la daunorubicine, la mitoxanthrone ou la mitomycine;
• vous avez depuis longtemps un faible nombre de globules blancs (myélosuppression);
• vous avez une maladie grave du foie;
• vous avez une maladie grave du cœur;
• vous avez fait une crise cardiaque récemment;
• vous avez un rythme cardiaque très irrégulier;
• vous avez des antécédents de maladie du cœur grave;
• vous avez reçu la dose cumulative maximale d’épirubicine, d’autres anthracyclines ou d’anthracènediones.

L’ingrédient médicinal :

Le chlorhydrate d’épirubicine

Les ingrédients non médicinaux :

Chlorure de sodium, acide chlorhydrique et eau pour injection

Les formes posologiques :

Le chlorhydrate d’épirubicine injectable, 2 mg/mL, est offert en fioles de verre de 25 mL et 100 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si le médicament s’échappe de la veine et s’infiltre dans les tissus avoisinants durant l’administration, il peut causer des dommages locaux graves aux tissus.

Une toxicité cardiaque se manifestant, dans sa forme la plus grave, par une insuffisance cardiaque potentiellement mortelle peut survenir.

Une diminution importante de la capacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines peut se produire.

Le chlorhydrate d’épirubicine injectable doit être administré sous la supervision d’un médecin expérimenté dans le traitement par les médicaments anticancéreux.

On ne doit pas administrer de chlorhydrate d’épirubicine injectable aux patients qui présentent les caractéristiques suivantes :

• faible nombre de globules blancs (suppression médullaire préexistante induite par une radiothérapie ou un traitement médicamenteux antérieur);
• maladie du cœur ou traitement antérieur par des anthracyclines (agents cardiotoxiques).

Avant de vous administrer du chlorhydrate d’épirubicine injectable, votre médecin doit savoir :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique ou

  d’hypersensibilité à l’épirubicine ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce produit (voir Que contient ce médicament?), à d’autres anthracyclines ou aux anthracénédiones comme le chlorhydrate de doxorubicine, le chlorhydrate de daunorubicine, le mitoxantrone ou la mitomycine C;

• si le nombre de vos globules sanguins est faible, à cause

  d’une moins grande capacité de votre moelle osseuse à produire des cellules sanguines;

• si vous êtes atteint d’une grave maladie du foie;

• si vous êtes atteint d’une maladie du cœur, si vous avez

  récemment fait une crise cardiaque ou si votre rythme cardiaque est irrégulier;

• si vous prenez d’autres médicaments (dont les bloqueurs des

  canaux calciques) ou que vous avez déjà reçu du chlorhydrate d’épirubicine injectable ou d’autres agents anticancéreux, y compris des anthracyclines (agents cardiotoxiques).

Comme le chlorhydrate d’épirubicine peut être nocif pour l’enfant à naïtre, les femmes doivent être informées d’éviter toute grossesse. Une méthode contraceptive efficace doit être utilisée.

Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devrez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par le chlorhydrate d’épirubicine. Demandez au pédiatre qui s’occupe de votre enfant de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Il faut éviter d’administrer des vaccins à virus vivants aux patients immunodéprimés, y compris ceux qui subissent une chimiothérapie cytotoxique.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Comment administre-t-on le chlorhydrate d’épirubicine injectable?

Chez certains patients, le chlorhydrate d’épirubicine injectable peut être administré dans une veine du bras (voie intraveineuse ou i.v.) par le médecin ou une infirmière, habituellement à l'hôpital,

en consultation externe ou en clinique.

S’il faut vous injecter le produit plusieurs fois en quelques semaines ou quelques mois, votre médecin peut mettre en place un cathéter (tube mince) ou une chambre d’injection dans une de vos grosses veines, pour le laisser en place aussi longtemps que nécessaire afin de vous simplifier la vie. Les médicaments seront alors administrés dans le cathéter ou la chambre d’injection plutôt que directement dans une veine.

Combien de temps dure l’administration de chlorhydrate d’épirubicine injectable?

Il faut habituellement 5 minutes environ pour injecter le chlorhydrate d’épirubicine injectable. Toutefois, si on vous administre d'autres médicaments avant ou après, le traitement total peut durer 1 heure, voire davantage.

Pendant combien de temps devrai-je recevoir le traitement? Votre médecin réglera la durée du traitement suivant les objectifs thérapeutiques, les médicaments que vous recevez et votre réponse aux médicaments. La chimiothérapie adjuvante du cancer du sein dure en général de 3 à 6 mois.

La chimiothérapie est habituellement administrée par cycles entrecoupés de périodes de repos. Ces périodes de repos donnent à l'organisme la possibilité de produire de nouvelles cellules saines et de récupérer entre les traitements. Le chlorhydrate d’épirubicine injectable est administré par cycle de 21 ou 28 jours. Vous pouvez recevoir une dose unique de chlorhydrate d’épirubicine injectable toutes les 3 ou 4 semaines, le 1^er jour du cycle, ou bien 2 doses, une le 1^er jour du cycle et l'autre le 8^e jour. Le cycle choisi dépend de votre état de santé et des autres agents chimiothérapeutiques que vous recevez.

Pourrai-je travailler?

Certaines personnes continuent de travailler à temps plein, d'autres à temps partiel, d'autres encore attendent la fin de la chimiothérapie. Tout dépend du genre d'emploi que vous occupez et des effets indésirables que vous éprouvez.

Est-ce que je peux tomber enceinte ou allaiter mon enfant? Non. Le chlorhydrate d’épirubicine injectable peut être nocif pour l'enfant à naître. S’il existe la moindre possibilité que vous puissiez tomber enceinte, demandez à votre médecin quelle méthode contraceptive vous pouvez utiliser durant le traitement par le chlorhydrate d’épirubicine injectable. Avertissez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte durant le traitement. Si vous allaitez, vous devrez cesser l’allaitement avant de commencer le traitement par le chlorhydrate d’épirubicine injectable. Demandez au pédiatre qui s'occupe de votre enfant de vous recommander la préparation maternisée qui lui conviendra le mieux.

Que doit faire l’homme qui reçoit le chlorhydrate d’épirubicine injectable?

Tout homme recevant de l’épirubicine doit utiliser une méthode contraceptive efficace.

Que se passera-t-il après le traitement?

Quand vous aurez reçu toutes les séances de chimiothérapie, votre médecin vous verra régulièrement pour s'assurer que le cancer n'a pas récidivé.

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris trop de Chlorhydrate d'épirubicine injectable, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez manqué un traitement, communiquez avec votre médecin sans tarder pour planifier le prochain.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi de chlorhydrate d’épirubicine injectable peut causer des effets indésirables. Chaque personne réagit différemment à la chimiothérapie, et les patients n’ont pas tous les effets indésirables attendus.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les suivants :

• La chute de cheveux, qui est toutefois temporaire; les cheveux

  recommencent habituellement à pousser dans les 2 ou 3 mois suivant la fin du traitement.

• Les infections, en raison de la baisse du nombre de globules

  blancs; les signes d’infection sont : fièvre de plus de 38°C (100°F), frissons ou sueurs, mal de gorge ou toux, rougeur ou enflure autour d'une coupure, d'une plaie ou d'un cathéter, sensation de brûlure en urinant; démangeaisons ou pertes vaginales inhabituelles

• Nausées et vomissements
• Fatigue
• Plaies dans la bouche

• Urine teintée de rouge pendant 1 à 2 jours après

  l’administration du traitement (du fait de la couleur rouge orangé du chlorhydrate d’épirubicine injectable)

Le type d’effets indésirables, la fréquence et l’intensité de ces effets peuvent dépendre de la dose administrée ou du schéma chimiothérapeutique employé.

Parmi les effets indésirables rares, on compte :

• Les lésions du muscle cardiaque, qui peuvent causer des

  symptômes tels que l'essoufflement, le gonflement des chevilles et la rétention d’eau. Si vous présentez de tels symptômes, appelez votre médecin immédiatement. Certains

  médicaments permettent de traiter cet effet indésirable.

  • Une leucémie secondaire, qui peut se développer (chez moins de 1 % des patients) jusqu'à 5 ans après le traitement par le chlorhydrate d’épirubicine injectable.

Le risque de lésion cardiaque ou de leucémie semble lié à l'intensité de la chimiothérapie reçue ou à la dose de chlorhydrate d’épirubicine injectable administrée. Prenez bien soin de discuter avec votre médecin des risques et des bienfaits liés aux divers schémas chimiothérapeutiques et assurez-vous de bien comprendre les effets indésirables tant immédiats que tardifs du traitement avant de commencer la chimiothérapie.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par le chlorhydrate d’épirubicine injectable.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets

  indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de chlorhydrate d’épirubicine injectable, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en téléphonant le 1-888-318-0234.

Ce dépliant a été préparé par Strides Pharma Canada Inc.

Dernière révision: Le 18 avril 2023