Gemcitabine Injection (Sandoz Canada) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Gemcitabine Injection ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans l’administration de chimiothérapies.
• Gemcitabine Injection est réservé à l’administration intraveineuse (i.v).
• Gemcitabine Injection cause plus d’effets secondaires quand la perfusion dure plus de 60 minutes ou est administrée plus d’une fois par semaine.
• Gemcitabine Injection cause fréquemment une réduction du nombre de cellules dans le sang, ce qui peut, dans les cas sévères, faire augmenter le risque d’infection et de saignement. Si vous avez déjà reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie, il est possible que votre nombre de cellules sanguines soit déjà bas.

• Si le cancer s’est déjà propagé à votre foie, si vous avez une hépatite ou une cirrhose du foie, ou si vous consommez régulièrement une grande quantité d’alcool (alcoolisme), il se peut que le traitement par Gemcitabine Injection aggrave vos problèmes de foie.

• Un essoufflement peut apparaître ou s’aggraver au cours du traitement par Gemcitabine

  Injection. Cela pourrait être dû à l’aggravation d’un cancer du poumon ou aux effets du médicament. Dans un tel cas, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Pour quoi Gemcitabine Injection est-il utilisé?

Gemcitabine Injection est utilisé pour le traitement des adultes atteints d’un :

• cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) qui s’est propagé en dehors des poumons

  (localement avancé) ou dans d’autres parties du corps (métastatique). Chez ces patients, Gemcitabine Injection est administré seul ou en association avec un autre médicament;

• cancer du pancreas qui s’est propagé en dehors du pancréas (localement avancé) ou métastatique;
• cancer de la vessie qui s’est propagé en dehors de la vessie (localement avancé) ou métastatique. Chez ces patients, Gemcitabine Injection est administré en association avec un autre médicament;

• cancer du sein

  • qui ne peut être enlevé chirurgicalement;
  • qui est réapparu après un traitement (récidivant); ou
  • métastatique.

Chez ces patients, Gemcitabine Injection est administré en association avec un autre médicament, le paclitaxel.

Comment Gemcitabine Injection agit-il?

Gemcitabine Injection est un médicament de chimiothérapie. Il agit sur les cellules qui se divisent rapidement en perturbant leur capacité à se diviser ou à se développer. Ce genre de médicament agit à la fois sur les cellules en santé et les cellules cancéreuses. Comme les cellules cancéreuses se divisent ou se développent plus rapidement que la plupart des cellules en santé, les médicaments de chimiothérapie comme Gemcitabine Injection sont efficaces pour le traitement de divers cancers.

Quels sont les ingrédients dans Gemcitabine Injection?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de gemcitabine

Ingrédients non médicinaux: de l’eau pour injection et de l’acide chlorhydrique peuvent avoir été ajoutés pour l’ajustement du pH.

Gemcitabine Injection est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution stérile pour injection : 40 mg/mL de gemcitabine (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine) dans des fioles renfermant 200 mg / 5 mL (fiole de 5 mL), 1 g / 25 mL (fiole de 25 mL) et 2 g / 50 mL (50 mL).

Ne prenez pas Gemcitabine Injection si :

• vous avez eu une réaction allergique ou une réaction d’hypersensibilité à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Gemcitabine Injection, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous recevez également une radiothérapie;
• si vous avez des problèmes de foie, de rein ou de moelle osseuse.

Autres mises en garde à connaître :

Faible nombre de cellules sanguines :

Gemcitabine Injection peut changer temporairement le nombre de cellules dans le sang. Cet effet peut être plus fréquent chez les personnes de plus de 65 ans et chez les femmes. Votre professionnel de la santé fera analyser votre sang avant l’administration de chaque dose de Gemcitabine Injection pour surveiller le nombre de cellules sanguines qu’il contient. Si le nombre de vos globules rouges devient trop faible, vous pourriez devoir recevoir une transfusion de sang. Évitez d’utiliser de l’acide acétylsalicylique pendant que vous recevez Gemcitabine Injection. L’acide acétylsalicylique peut avoir un effet sur les plaquettes, ce qui pourrait favoriser les saignements.

Grossesse et allaitement – Renseignements pour les femmes :

• Si vous êtes enceinte ou vous songez à le devenir, ou si vous allaitez, vous devez discuter de certains risques avec votre professionnel de la santé.
• Évitez de tomber enceinte pendant que vous recevez Gemcitabine Injection. Il pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par Gemcitabine Injection et les 6 mois suivant l’administration de la dernière dose.
• N’allaitez pas au cours du traitement par Gemcitabine Injection, car il peut passer dans le lait maternel et nuire au bébé.

Contraception et fertilité – Renseignements pour les hommes :

• Évitez de concevoir un enfant pendant votre traitement par Gemcitabine Injection. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement et les 3 mois qui suivront l’administration de la dernière dose.
• La gemcitabine peut altérer la fertilité. Cela veut dire que vous pourriez avoir de la difficulté à concevoir un enfant dans le futur

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Gemcitabine Injection :

• radiothérapie

Consultez toujours votre professionnel de la santé avant de prendre un medicament quelconque.

Comment prendre Gemcitabine Injection :

• Gemcitabine Injection vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé.
• Ce médicament sera administré à l’aide d’un tube inséré dans une de vos veines. Ce procédé s’appelle une perfusion intraveineuse (i.v.). Gemcitabine Injection est administré par perfusion intraveineuse sur une période de 30 minutes.
• Avant l’administration de chaque dose de votre traitement par Gemcitabine Injection, votre professionnel de la santé vérifiera le nombre de cellules dans votre sang et le fonctionnement de vos reins et de votre foie en vous faisant passer des tests sanguins. Votre professionnel de la santé effectuera également des examens physiques réguliers. Dose habituelle : 1000 mg/m² ou 1250 mg/m²

• Votre professionnel de la santé déterminera la quantité de Gemcitabine Injection que vous recevrez et la fréquence à laquelle ce 62dminister vous sera 62dminister. Cela dépendra de plusieurs facteurs :

  • votre taille et votre poids;
  • le type de cancer dont vous souffrez; et
  • si vous recevez d’autres médicaments.

• Si vous éprouvez des effets secondaires pendant votre traitement par Gemcitabine

  Injection, votre professionnel de la santé pourrait modifier votre dose ou interrompre temporairement ou définitivement votre traitement.

Surdose :

Gemcitabine Injection sera administré sous la surveillance d’un médecin qualifié. Si vous recevez une trop grande quantité de Gemcitabine Injection, cela pourrait entrainer une baisse du nombre de vos cellules sanguines ou un engourdissement, des picotements, des démangeaisons, ou une sensation de brûlure ou de fourmillement sous votre peau.

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Gemcitabine Injection, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l'absence de symptômes.

Dose omise :

Si vous manquez une perfusion de Gemcitabine Injection, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Gemcitabine Injection?

Lorsque vous recevez Gemcitabine Injection, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Nausées
• Constipation
• Fièvre
• Éruption cutanée
• Symptômes ressemblant à ceux de la grippe
• Picotements, engourdissements ou sensation de brûlure ou de fourmillement sous votre peau
• Endormissement ou somnolence
• Tremblements, tressautements, secousses ou spasmes musculaires
• Perte auditive
• Changements de l’humeur
• Maux de tête
• Douleur, douleurs musculaires, douleurs articulaires
• Maux de gorge ou douleur dans la bouche
• Perte de cheveux
• Difficulté à respirer (essoufflement)
• Enflure, douleur, rougeur ou sensation de brûlure au point d’injection

Gemcitabine Injection peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses de sang avant chacun de vos traitements et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage:

Gemcitabine Injection sera conservé par votre professionnel de la santé entre 2 °C et 8 °C, à l’abri du gel.

Avant de vous administrer Gemcitabine Injection, votre professionnel de la santé examinera la solution pour vérifier qu’elle ne contient pas de particules et qu’elle n’a pas changé de couleur.

Gemcitabine Injection sera conservé hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de Gemcitabine Injection :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 12 août 2025