Glatect : effets secondaires, posologie et usages

Encadré sur les mises en garde et précautions importantes

Réactions allergiques graves : De graves réactions allergiques potentiellement mortelles peuvent se produire peu de temps après l'injection de GLATECT. Ces réactions peuvent aussi survenir des mois, voire des années après le traitement par GLATECT, même si les fois précédentes l’administration du produit n’a pas entraîné de réaction allergique. Si vous croyez faire une réaction allergique, cessez d'utiliser GLATECT et demandez des soins médicaux d'urgence immédiats. Les signes d’une réaction allergique comprennent les manifestations suivantes :

• Éruption cutanée généralisée
• Enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue
• Essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante
• Tremblements incontrôlés (convulsions)
• Difficulté à avaler ou à parler
• Évanouissement, sensation de vertige ou de faiblesse
• Effondrement

À quoi sert GLATECT :

GLATECT est utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques (SP) rémittente, y compris ceux qui ont subi un épisode de symptômes neurologiques et qui présentent des anomalies à l’imagerie cérébrale susceptibles d’être les premiers signes de sclérose en plaques.

Bien que GLATECT ne soit pas un traitement curatif, les patients traités par ce médicament ont subi moins de poussées.

Comment fonctionne GLATECT :

On croit que la sclérose en plaques (SP) est une maladie au cours de laquelle le corps, par le biais de son système immunitaire, attaque ses propres cellules. Il s’ensuit une perte de myéline, c’est-à-dire de la substance qui recouvre les fibres nerveuses, laquelle finit par entraîner l’apparition des symptômes de SP.

GLATECT est un mélange de petites protéines qui ressemblent à une protéine présente dans la myéline. On croit que GLATECT agit en modifiant les processus immunitaires qui seraient à l’origine de la SP.

Les ingrédients de GLATECT sont :

Ingrédient médicinal : acétate de glatiramère.

Ingrédients non médicinaux : mannitol dans de l’eau stérile pour injection.

GLATECT se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Solution administrée 1 fois par jour dosée à 20 mg / mL dans une seringue préremplie.

N’utiliser pas GLATECT dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au glatiramère ou au mannitol;
• la solution dans la seringue préremplie est trouble ou contient des particules, ou s’écoule de la seringue (fuite).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser GLATECT, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez une maladie cardiaque, car certains patients prenant GLATECT éprouvent une douleur thoracique;
• vous avez des antécédents de réactions allergiques graves;
• vous souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
• vous souffrez d’asthme;
• vous avez des problèmes rénaux et/ou hépatiques;

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament;

• vous allaitez;
• vous avez moins de 18 ans.

Autres mises en garde pertinentes :

Réactions au point d’injection : L’emploi de GLATECT peut causer de petites indentations ou dépressions cutanées au point d’injection. Cet effet peut se produire quelques mois à peine après le début du traitement, et il peut être permanent. Pour en réduire le risque, il est important que vous suiviez le Mode d’emploi et que vous changiez de point d’injection régulièrement. Dans de très rares cas, une nécrose tissulaire (mort du tissu cutané) au point d’injection a été observée chez certains patients.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Il n’existe pas d’interactions connues entre GLATECT et d’autres médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Comment utiliser GLATECT :

La première fois que vous utiliserez GLATECT, vous :

• recevrez des instructions complètes sur son mode d’emploi;
• devriez être supervisé par un professionnel de la santé.

Chaque seringue préremplie doit :

• être utilisée une seule fois;
• servir uniquement à l’injection sous-cutanée.

Dose habituelle :

• Vous utiliserez une seringue préremplie de 20 mg / mL de GLATECT 1 fois par jour.

• GLATECT est pour une injection sous-cutanée. Cela veut dire que vous vous injecterez

  GLATECT juste sous la peau, en suivant les instructions ci-dessous.

• Votre professionnelle de la santé vous prescrira la dose qui vous convient. NE modifiez

  PAS la dose ni le calendrier d’administration sans consulter votre professionnelle de la santé.

• NE cessez PAS de prendre GLATECT sans consulter votre professionnelle de la santé.

GLATECT à 20 mg / mL (1 fois par jour) et l’acétate de glatiramère à 40 mg / mL (3 fois par semaine) ne sont pas interchangeables, parce que leur teneur et leur horaire d’administration sont différents.

MODE D’EMPLOI DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE

1^re étape : Assemblage du matériel

• Avec des mains propres, rassemblez d’abord le matériel dont vous aurez besoin sur une surface plane et propre dans un endroit bien éclairé :

  • Une seringue préremplie de GLATECT (chaque seringue est contenue dans un emballage à coque protectrice; détachez de l’emballage une seule seringue à la fois et conservez les autres au réfrigérateur)

  • Un tampon d’alcool (non fourni) ou accès à de l’eau, du savon et une serviette propre.

  • Un tampon d’ouate sec (non fourni)
• Veillez à ce que la solution soit à la température ambiante. Pour ce faire, laissez l’emballage à coque protectrice contenant la seringue reposer non ouvert à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
• Avant l’injection, lavez-vous et séchez-vous les mains. Évitez par la suite de toucher vos cheveux et votre peau pour aider à prévenir l’infection.
• Ne pas utiliser si le médicament est congelé. Si GLATECT est congelé ou a été congelé, jeter le produit.
• Ne pas utiliser si le médicament contient des particules.
• De petites bulles d’air peuvent être présentes dans le liquide, ce qui n’est pas dangereux et peut donc être injecté. N’essayez PAS d’expulser les petites bulles d’air de la seringue avant d’injecter le médicament.

2^e étape : Choix du point d’injection

Il est recommandé de prévoir une rotation des points d’injection et de noter les points utilisés sur un calendrier.

• Vous disposez de 7 zones différentes sur votre corps où injecter le médicament (voir la figure 1) :

  • partie supérieure arrière des bras (côtés droit et gauche)
  • devant et extérieur des cuisses (côtés droit et gauche)
  • partie supérieure des fesses/partie arrière des hanches (côtés droit et gauche)
  • abdomen
• Si vous prenez GLATECT à 20 mg / mL (1 fois par jour), choisissez une zone différente chaque jour (une pour chaque jour de la semaine).
• La surface de chacune des 7 zones d’injection comprend plusieurs points d’injection possibles. Faites une rotation de ces points. Choisissez un point d’injection différent chaque fois.

Figure 1 :

À noter : N’injectez PAS le médicament dans une zone :

• douloureuse
• dont la couleur a changé
• où vous sentez une bosse
• où la peau se creuse, car des injections supplémentaires à ce point peuvent approfondir le creux.

Zones difficiles d’accès : Certaines zones du corps (comme la partie arrière des bras) se prêtent plus difficilement aux auto-injections. Demandez à votre professionnel de la santé comment vous y prendre pour injecter GLATECT dans ces zones.

3^e étape : Injection

1. 1. Avant d'injecter, lavez et séchez vos mains avec une serviette propre. Évitez de toucher vos cheveux ou votre peau après vous être lavé les mains. Cela aidera à prévenir les infections.
2. 2. Retirez la seringue de l’emballage à coque protectrice en détachant l’étiquette de papier, et déposez-la sur une surface plane et propre.
3. 3.

   Nettoyez la zone où vous ferez l’injection avec :

   • un tampon d’alcool non utilisé (laissez la surface sécher pendant 1 minute pour prévenir toute sensation de brûlure);

     ou

   • de l’eau et du savon (séchez avec une serviette propre).
4. 4.

   De la main avec laquelle vous écrivez, prenez la seringue de la même manière qu’un crayon.

   Retirez le capuchon de l’aiguille.

5. 5. De l’autre main, pincez environ cinq centimètres (deux pouces) de peau entre le pouce et l’index pour former un pli (voir figure 2).
6. 6. Insérez l’aiguille à angle droit (90°) en appuyant votre poignet contre votre corps. Une fois l’aiguille bien enfoncée, relâchez la peau (voir figure 3).
7. 7. Pour injecter le médicament, tenez fermement la seringue et appuyez sur le piston. Cela ne devrait prendre que quelques secondes (voir figure 3).
8. 8. Retirez l’aiguille d’un mouvement bien droit.
9. 9. Appuyez un tampon d’ouate sec sur le point d’injection pendant quelques secondes.
10. 10.

    Jetez la seringue et son capuchon dans un contenant de plastique non perforable sécuritaire.

    Élimination des aiguilles :

    • Jetez les seringues utilisées dans un contenant de plastique non perforable comme un contenant pour objets pointus et tranchants disponible à la pharmacie.
    • Gardez le contenant hermétiquement fermé et hors de la portée et de la vue des enfants.
    • Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment mettre au rebut le contenant une fois rempli.

Surdose :

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de GLATECT, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes.

Dose oubliée :

GLATECT à 20 mg / mL (1 fois par jour) : Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. Cependant, si moins de 12 heures vous séparent de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. NE vous donnez PAS 2 injections dans la même période de 12 heures.

Effets secondaires possibles de l'utilisation GLATECT :

En prenant GLATECT, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de GLATECT les plus fréquents sont les suivants :

• Réactions cutanées au point d’injection :

  • rougeur
  • douleur
  • inflammation
  • démangeaisons
  • enflure
  • bosses
  • essouflement
• Creux permanent sous la peau au point d’injection, provoqué par une destruction du tissu adipeux à cet endroit
• Éruption cutanée
• Urticaire
• Maux de tête
• Sentiment d’inquiétude, de nervosité ou de malaise (anxiété)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez- en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Réfrigérez dès réception (2° à 8 °C). NE PAS CONGELER.
• Laisser le produit dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
• Ne pas utiliser si le médicament contient des particules.
• S’il n’est pas possible de le conserver au réfrigérateur, GLATECT peut être laissé à la température ambiante (15 à 25 °C) une fois pendant un mois.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de GLATECT :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.pharmascience.com) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par Pharmascience inc.

Dernière révision : 2025-10-29