Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Copaxone (Teva Canada)
Mises en garde et précautions importantes
Réactions allergiques graves : De graves réactions allergiques potentiellement mortelles peuvent se produire peu de temps après l'injection de COPAXONE. Ces réactions peuvent survenir des mois, voire des années après le traitement par COPAXONE, même si les fois précédentes l’administration du produit n’a pas entraîné de réaction allergique. Si vous croyez faire une réaction allergique, cessez d'utiliser COPAXONE et demandez des soins médicaux d'urgence immédiats. Les signes d’une réaction allergique comprennent les manifestations suivantes :
- Éruption cutanée généralisée
- Enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue
- Essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante
- Tremblements incontrôlés (convulsions)
- Difficulté à avaler ou à parler
- Évanouissement, sensation de vertige ou de faiblesse
- Effondrement
À quoi COPAXONE sert-il ?
COPAXONE à 20 mg / mL (1 fois par jour) est utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques (SP) rémittente, y compris ceux qui ont subi un épisode de symptômes neurologiques et qui présentent des anomalies à l’imagerie cérébrale susceptibles d’être les premiers signes de sclérose en plaques.
COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine) est utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques (SP) rémittente.
Bien que COPAXONE ne soit pas un traitement curatif, les patients traités par ce médicament ont subi moins de poussées.
Comment COPAXONE agit-il ?
On croit que la sclérose en plaques (SP) est une maladie au cours de laquelle le corps, par le biais de son système immunitaire, attaque ses propres cellules. Il s’ensuit une perte de myéline, c’est-à-dire de la substance qui recouvre les fibres nerveuses, laquelle finit par entraîner l’apparition des symptômes de SP.
COPAXONE est un mélange de petites protéines qui ressemblent à une protéine présente dans la myéline. On croit que COPAXONE agit en modifiant les processus immunitaires qui seraient à l’origine de la SP.
Quels sont les ingrédients de COPAXONE ?
Ingrédient médicinal : acétate de glatiramère.
Ingrédients non médicinaux : mannitol dans de l’eau stérile pour injection.
COPAXONE est offert dans les formes posologiques suivantes :
Solution administrée 1 fois par jour dosée à 20 mg / mL dans une seringue préremplie.
Solution administrée 3 fois par semaine dosée à 40 mg / mL dans une seringue préremplie.
Également offert sous forme de :
Solution administrée 3 fois par semaine dosée à 40 mg / mL dans un stylo-injecteur prérempli.
Vous ne devez pas prendre COPAXONE si :
- vous êtes allergique au glatiramère ou au mannitol ;
- la solution dans la seringue préremplie est trouble ou contient des particules, ou s’écoule de la seringue (fuite).
Avant de prendre COPAXONE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- avez une maladie cardiaque, car certains patients prenant COPAXONE éprouvent une douleur thoracique ;
- avez des antécédents de réactions allergiques graves ;
- souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
- souffrez d’asthme ;
- avez des problèmes rénaux et/ou hépatiques ;
êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament ;
- allaitez ;
- vous avez moins de 18 ans.
Autres mises en garde pertinentes
Réactions au point d’injection : L’emploi de COPAXONE peut causer de petites indentations ou dépressions cutanées au point d’injection. Cet effet peut se produire quelques mois à peine après le début du traitement, et il peut être permanent. Pour en réduire le risque, il est important que vous suiviez le Mode d’emploi et que vous changiez de point d’injection régulièrement. Dans de très rares cas, une nécrose tissulaire (mort du tissu cutané) au point d’injection a été observée chez certains patients.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Utilisation de COPAXONE :
La première fois que vous utiliserez COPAXONE, vous :
- recevrez des instructions complètes sur son mode d’emploi ;
- devriez être supervisé par un professionnel de la santé.
Chaque seringue préremplie doit :
- être utilisée une seule fois ;
- servir uniquement à l’injection sous-cutanée.
Dose habituelle chez l’adulte
- COPAXONE à 20 mg / mL en seringue préremplie est administré par injection 1 fois par jour.
- COPAXONE à 40 mg / mL en seringue préremplie est administré par injection 3 fois par semaine, si possible les trois mêmes jours chaque semaine (par exemple : lundi, mercredi et vendredi). Les injections sont administrées à au moins 48 heures (2 jours) d’intervalle.
Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. NE modifiez PAS la dose ni le calendrier d’administration sans consulter votre médecin.
NE cessez PAS de prendre COPAXONE sans consulter votre médecin.
COPAXONE à 20 mg / mL (1 fois par jour) et COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine) ne sont pas interchangeables, parce que leur teneur et leur horaire d’administration sont différents.
MODE D’EMPLOI DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Étape 1 : Rassemblement du matériel
Avec des mains propres, rassemblez d’abord le matériel dont vous aurez besoin sur une surface plane et propre dans un endroit bien éclairé :
- Une seringue préremplie de COPAXONE (chaque seringue est contenue dans un emballage-coque protecteur ; détachez de l’emballage une seule seringue à la fois et conservez les autres au réfrigérateur)
Un tampon d’alcool (non fourni) ou accès à de l’eau, du savon et une serviette propre.
- Un tampon d’ouate sec (non fourni)
- Veillez à ce que la solution soit à la température ambiante. Pour ce faire, laissez l’emballage-coque fermé contenant la seringue reposer à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
- Ne pas utiliser si le médicament est congelé. Si COPAXONE est congelé ou a été congelé, jeter le produit.
- De petites bulles d’air peuvent être présentes dans le liquide, ce qui n’est pas dangereux et peut donc être injecté. N’ESSAYEZ PAS d’expulser les petites bulles d’air de la seringue avant d’injecter le médicament.
Étape 2 : Choix du point d’injection
Vous devriez avoir un calendrier des points d’injection choisis et les noter dans un journal.
Vous disposez de sept zones différentes sur votre corps où injecter le médicament (voir la Figure 1) :
- partie supérieure arrière des bras (côtés droit et gauche)
- devant et extérieur des cuisses (côtés droit et gauche)
- partie supérieure des fesses/partie arrière des hanches (côtés droit et gauche)
- abdomen
- Si vous prenez COPAXONE à 20 mg / mL (1 fois par jour), choisissez une zone différente chaque jour (une pour chaque jour de la semaine).
- Si vous prenez COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine), utilisez chacune des trois zones d’injection choisies une fois par semaine seulement.
- La surface de chacune des sept zones d’injection comprend plusieurs points d’injection possibles. Faites une rotation de ces points. Choisissez un point d’injection différent chaque fois.
Figure 1
Fesses Administrer l’injection dans le quadrant supéro-externe arrière. | Cuisses Administrer l’injection dans la partie frontale et extérieure de la cuisse, 5 cm (2 po) au-dessus du genou et 5 cm (2 po) sous l’aine. |
|---|

À noter
N’INJECTEZ PAS le médicament dans une zone :
- douloureuse
- dont la couleur a changé
- où vous sentez une bosse
- où la peau se creuse, car des injections supplémentaires à ce point peuvent approfondir le creux.
Zones difficiles d’accès : Certaines zones du corps (comme la partie arrière des bras) se prêtent plus difficilement aux auto-injections. Demandez à votre professionnel de la santé comment vous y prendre pour injecter COPAXONE dans ces zones.
Étape 3 : Injection
- 1. Avant l’injection, lavez-vous les mains et séchez-les. Évitez par la suite de toucher vos cheveux et votre peau pour aider à prévenir l’infection.
- 2. Retirez la seringue de l’emballage-coque protecteur en détachant l’étiquette de papier, et déposez-la sur une surface plane et propre.
- 3. Nettoyez la surface où vous ferez l’injection avec :
Bras Administrer l’injection dans la partie supérieure arrière du bras. | Abdomen Administrer l’injection en laissant 5 cm (2 po) autour du nombril. |
|---|
un tampon d’alcool neuf et laissez la surface sécher pendant 1 minute pour prévenir toute sensation de brûlure ;
ou
- de l’eau et du savon (séchez avec une serviette propre).
- De la main avec laquelle vous écrivez, prenez la seringue de la même manière qu’un crayon. Retirez le capuchon de l’aiguille.
- De l’autre main, pincez environ cinq centimètres (deux pouces) de peau entre le pouce et l’index pour former un pli (voir la Figure 2).
- Insérez l’aiguille à angle droit (90 o) en appuyant votre poignet contre votre corps. Une fois l’aiguille bien enfoncée, relâchez la peau (voir la Figure 3).


Figure 2 Figure 3
- 7. Pour injecter le médicament, tenez fermement la seringue et appuyez sur le piston. L’injection ne devrait prendre que quelques secondes (voir la Figure 3).
- 8. Retirez l’aiguille d’un mouvement bien droit.
- 9. Appuyez un tampon d’ouate sec sur le point d’injection pendant quelques secondes.
- 10. Jetez la seringue et son capuchon dans un contenant de plastique non perforable convenable.
Élimination des aiguilles
- Jetez les seringues utilisées dans un contenant de plastique non perforable comme un contenant pour objets pointus et tranchants disponible à la pharmacie.
- Gardez le contenant hermétiquement fermé et hors de la portée et de la vue des enfants.
- Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment mettre au rebut le contenant une fois rempli.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de COPAXONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
|---|
Dose oubliée
COPAXONE à 20 mg / mL (1 fois par jour) : Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. Cependant, si moins de 12 heures vous séparent de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. NE vous donnez PAS 2 injections dans la même période de 12 heures.
COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine) : Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. Cependant, si moins de 48 heures vous séparent de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez votre horaire habituel. NE vous donnez PAS 2 injections dans la même période de 48 heures.
Effets secondaires possibles de COPAXONE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de COPAXONE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de COPAXONE les plus fréquents sont les suivants :
Réactions cutanées au point d’injection :
- Rougeur
- Douleur
- Inflammation
- Démangeaisons
- Enflure
- Bosses
- Creux permanent sous la peau au point d’injection, provoqué par une destruction du tissu adipeux à cet endroit
- Éruption cutanée
- Urticaire
- Maux de tête
- Sentiment d’inquiétude, de nervosité ou de malaise (anxiété)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
FRÉQUENT Réaction suivant l’injection : Bouffées congestives, étourdissements, éruption cutanée accompagnée d’une irritation, transpiration abondante, douleur thoracique, constriction au niveau de la poitrine, battements cardiaques irréguliers, anxiété, difficulté à respirer, constriction au niveau de la gorge, urticaire apparaissant immédiatement après l’injection | √ | ||
| Hypotension (basse pression) : Étourdissements, fatigue, nausées | √ | ||
| Hypertension (haute pression) : Maux de tête, étourdissements, vision trouble ou essoufflement | √ | ||
| Difficultés respiratoires : Essoufflement, difficulté à respirer | √ | ||
| Battements cardiaques trop rapides (palpitations) ou irréguliers (le cœur saute un battement) | √ | ||
| Douleur thoracique : Pression ou constriction au niveau de la poitrine | √ | ||
| Douleur au dos, au cou ou aux articulations | √ | ||
| Angio-œdème : Enflure des bras, des jambes ou de la face | √ | ||
| Dépression : Modification du poids, difficulté à dormir et manque d’intérêt pour les activités habituelles | √ | ||
| Changements de votre vision | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
PEU FRÉQUENT Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) : éruption cutanée généralisée, urticaire, enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue, essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante, tremblements incontrôlés (convulsions), difficulté à avaler ou à parler, évanouissement, sensation de vertige ou de faiblesse, effondrement | √ | ||
TRÈS RARES Lésions hépatiques : Jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, perte de poids, fatigue inhabituelle | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Réfrigérez dès réception (2 °C à 8 °C). NE PAS CONGELER.
- COPAXONE peut être laissé à la température ambiante (15 °C à 30 °C) pendant un mois s’il n’est pas possible de le conserver au réfrigérateur. Ne conservez pas COPAXONE à la température ambiante pendant plus d’un mois.
- Ce médicament est sensible à la lumière. Vous devez donc le protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de COPAXONE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), ou en composant le 1-800-283-0034.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Innovation.
Dernière révision : 11 avril 2025
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS
VEUILLEZ LIRE LES RENSEIGNEMENTS CI-APRÈS, AFIN DE SAVOIR COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT DE MANIÈRE SÛRE ET EFFICACE
PrCOPAXONE®
acétate de glatiramère injectable
Stylo-injecteur prérempli
Veuillez lire le présent dépliant attentivement avant de commencer à prendre COPAXONE, puis chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance. Comme il ne s’agit que d’un résumé, ce dépliant ne contient pas tous les renseignements au sujet de ce médicament. Discutez de votre maladie et de son traitement avec votre professionnel de la santé, et demandez-lui s’il existe de nouveaux renseignements sur COPAXONE.
Mises en garde et précautions importantes
Réactions allergiques graves : De graves réactions allergiques potentiellement mortelles peuvent se produire peu de temps après l'injection de COPAXONE. Ces réactions peuvent survenir des mois, voire des années après le traitement par COPAXONE, même si les fois précédentes l’administration du produit n’a pas entraîné de réaction allergique. Si vous croyez faire une réaction allergique, cessez d'utiliser COPAXONE et demandez des soins médicaux d'urgence immédiats. Les signes d’une réaction allergique comprennent les manifestations suivantes :
- Éruption cutanée généralisée
- Enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue
- Essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante
- Tremblements incontrôlés (convulsions)
- Difficulté à avaler ou à parler
- Évanouissement, sensation de vertige ou de faiblesse
- Effondrement
À quoi COPAXONE sert-il ?
COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine) est utilisé pour traiter les patients atteints de sclérose en plaques (SP) rémittente.
Bien que COPAXONE ne soit pas un traitement curatif, les patients traités par ce médicament ont subi moins de poussées.
Comment COPAXONE agit-il ?
On croit que la sclérose en plaques (SP) est une maladie au cours de laquelle le corps, par le biais de son système immunitaire, attaque ses propres cellules. Il s’ensuit une perte de myéline, c’est-à-dire de la substance qui recouvre les fibres nerveuses, laquelle finit par entraîner l’apparition des symptômes de SP.
COPAXONE est un mélange de petites protéines qui ressemblent à une protéine présente dans la myéline. On croit que COPAXONE agit en modifiant les processus immunitaires qui seraient à l’origine de la SP.
Quels sont les ingrédients de COPAXONE ?
Ingrédient médicinal : acétate de glatiramère.
Ingrédients non médicinaux : mannitol dans de l’eau stérile pour injection.
COPAXONE est offert dans les formes posologiques suivantes :
Solution administrée 3 fois par semaine dosée à 40 mg / mL dans un stylo-injecteur prérempli.
Également offert sous forme de :
Solution administrée 1 fois par jour dosée à 20 mg / mL dans une seringue préremplie.
Solution administrée 3 fois par semaine dosée à 40 mg / mL dans une seringue préremplie.
Vous ne devez pas prendre COPAXONE si :
- vous êtes allergique au glatiramère ou au mannitol ;
- la solution dans le stylo-injecteur est trouble ou contient des particules, ou s’écoule de la seringue (fuite).
Avant de prendre COPAXONE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si vous :
- avez une maladie cardiaque, car certains patients prenant COPAXONE éprouvent une douleur thoracique ;
- avez des antécédents de réactions allergiques graves ;
- souffrez de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;
- souffrez d’asthme ;
- avez des problèmes rénaux et/ou hépatiques ;
- êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament ;
- allaitez ;
- vous avez moins de 18 ans.
Autres mises en garde pertinentes
Réactions au point d’injection : L’emploi de COPAXONE peut causer de petites indentations ou dépressions cutanées au point d’injection. Cet effet peut se produire quelques mois à peine après le début du traitement, et il peut être permanent. Pour en réduire le risque, il est important que vous suiviez le Mode d’emploi et que vous changiez de point d’injection régulièrement. Dans de très rares cas, une nécrose tissulaire (mort du tissu cutané) au point d’injection a été observée chez certains patients.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Utilisation de COPAXONE
La première fois que vous utiliserez COPAXONE, vous :
- recevrez des instructions complètes sur son mode d’emploi ;
- devriez être supervisé par un professionnel de la santé.
Chaque stylo-injecteur prérempli doit :
- être utilisé une seule fois ;
- servir uniquement à l’injection sous-cutanée.
Dose habituelle chez l’adulte
- Le stylo pré-rempli de COPAXONE à 40 mg / mL est administré par injection 3 fois par semaine, si possible les trois mêmes jours chaque semaine (par exemple : lundi, mercredi et vendredi). Les injections sont administrées à au moins 48 heures (2 jours) d’intervalle.
Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. NE modifiez PAS la dose ni le calendrier d’administration sans consulter votre médecin.
NE cessez PAS de prendre COPAXONE sans consulter votre médecin.
COPAXONE à 20 mg / mL (1 fois par jour) et COPAXONE à 40 mg / mL (3 fois par semaine) ne sont pas interchangeables, parce que leur teneur et leur horaire d’administration sont différents.
MODE D’EMPLOI DU STYLO-INJECTEUR PRÉREMPLI
Étape 1 : Rassemblement du matériel
Après vous être lavé les mains, rassemblez d’abord le matériel dont vous aurez besoin sur une surface plane et propre dans un endroit bien éclairé :
- Un stylo-injecteur prérempli de COPAXONE (les stylos-injecteurs sont emballés dans une boîte de carton). Retirez un stylo-injecteur prérempli de la boîte (conservez tous les stylos-injecteurs inutilisés au réfrigérateur).
- Un tampon d’alcool (non fourni) ou accès à de l’eau, du savon et une serviette propre.
- Un tampon d’ouate sec (non fourni).
Assurez-vous que la solution est à la température ambiante. Laissez le stylo-injecteur à la température ambiante pendant au moins 20 minutes.
- Ne laissez pas le stylo-injecteur prérempli à la lumière du soleil ou ne le réchauffez pas d’une autre manière que celle mentionnée dans les directives ci-dessus.
- Assurez-vous que la solution qui est visible dans la fenêtre témoin est limpide, incolore ou légèrement jaunâtre (voir la Figure A).
Figure A

Ne pas utiliser si la date d’expiration est dépassée, si le stylo prérempli est endommagé ou si vous avez reçu le mauvais produit.
Ne pas utiliser si le capuchon a été retiré ou endommagé.
Ne pas utiliser si le produit contient des particules visibles.
Ne pas utiliser si le médicament est congelé. Si COPAXONE est congelé ou a été congelé, jeter le produit.
- De petites bulles d’air peuvent être présentes dans le liquide, ce qui n’est pas dangereux et peut donc être injecté. N’essayez PAS d’expulser les petites bulles d’air du stylo-injecteur avant de procéder à l’injection du médicament.
- Placez le stylo-injecteur sur une surface propre et plane.
Étape 2 : Choix du point d’injection
Vous devriez avoir un calendrier des points d’injection choisis et les noter dans un journal.
Vous disposez de sept zones différentes sur votre corps où injecter le médicament (voir la Figure 1) :
- partie supérieure arrière des bras (côtés droit et gauche)
- devant et extérieur des cuisses (côtés droit et gauche)
- partie supérieure des fesses/partie arrière des hanches (côtés droit et gauche)
- abdomen
- Ne vous faites qu’une seule injection par semaine dans une même zone d’injection.
- La surface de chacune des sept zones d’injection comprend plusieurs points d’injection possibles. Faites une rotation de ces points. Choisissez un point d’injection différent chaque fois.
Figure 1
Fesses Administrer l’injection dans le quadrant supéro-externe arrière. | Cuisses Administrer l’injection dans la partie frontale et extérieure de la cuisse, 5 cm (2 po) au-dessus du genou et 5 cm (2 po) sous l’aine. |
|---|
Bras Administrer l’injection dans la partie supérieure arrière du bras. | Abdomen Administrer l’injection en laissant 5 cm (2 po) autour du nombril. |
|---|

À noter
N’injectez PAS le médicament dans une zone :
- douloureuse
- dont la couleur a changé
- où vous sentez une bosse
- où la peau se creuse, car des injections supplémentaires à ce point peuvent approfondir le creux.
Zones difficiles d’accès : Certaines zones du corps (comme la partie arrière des bras) se prêtent plus difficilement aux auto-injections. Demandez à votre professionnel de la santé comment vous y prendre pour injecter COPAXONE dans ces zones.
Étape 3 : Injection
- 1. Avant l’injection, lavez-vous les mains et séchez-les. Évitez par la suite de toucher à vos cheveux et votre peau aider à prévenir l’infection.
- 2. Nettoyez la surface où vous ferez l’injection avec :
- •
un tampon d’alcool neuf et laissez la surface sécher pendant 1 minute pour prévenir toute sensation de brûlure ;
ou
- • de l’eau et du savon (séchez avec une serviette propre).
- 3. Tenez le stylo-injecteur prérempli d’une main et tirez d’un seul coup sur le capuchon protecteur (voir la Figure B)
Figure B

- 4. Placez le stylo prérempli à un angle de 90o contre votre peau, au point d’injection (voir la Figure C).
Figure C

Pendant l’injection, tenez le stylo-injecteur de manière à ne pas cacher la fenêtre témoin.
| APPUYEZ ET MAINTENEZ APPUYÉ VERS LE BAS PENDANT ENVIRON 15 SECONDES. CONTINUEZ D’EXERCER UNE PRESSION JUSQU’À CE QUE TOUTES LES ÉTAPES SUIVANTES SOIENT TERMINÉES (voir la Figure D) | |||
|---|---|---|---|
|
|
| |
Figure D

Remarque : C’est au moment où le capuchon de protection de l’aiguille est complètement retiré que l’aiguille pénètre dans la peau.
Vérifiez que le piston bleu a complètement rempli la fenêtre témoin, puis soulevez le stylo-injecteur prérempli pour l’éloigner de la peau (voir la Figure E).
Remarque : Une fois que le piston bleu aura complètement rempli la fenêtre témoin, vous pourrez encore voir le cran d’arrêt gris (voir la Figure E).
Figure E

- 5. Soulevez le stylo-injecteur et pressez un tampon de coton sur le site de l’injection pendant quelques secondes.
Élimination appropriée des stylos-injecteurs
- Jetez les stylos-injecteurs utilisés dans un contenant de plastique non perforable comme un contenant pour objets pointus et tranchants disponible à la pharmacie.
- Gardez le contenant hermétiquement fermé et hors de la portée et de la vue des enfants.
- Consultez votre professionnel de la santé pour savoir comment mettre au rebut le contenant une fois rempli.
Surdosage
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de COPAXONE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou contactez Santé Canada au numéro sans frais 1-844-POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou symptômes. |
|---|
Dose oubliée
COPAXONE à 40 mg/mL (3 fois par semaine) : Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous constatez l’oubli. Cependant, si moins de 48 heures vous séparent de votre prochaine dose, omettez la dose oubliée et reprenez votre horaire habituel. NE vous donnez PAS 2 injections dans la même période de 48 heures.
Effets secondaires possibles de COPAXONE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de COPAXONE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de COPAXONE les plus fréquents sont les suivants :
Réactions cutanées au point d’injection :
- Rougeur
- Douleur
- Inflammation
- Démangeaisons
- Enflure
- Bosses
- Creux permanent sous la peau au point d’injection, provoqué par une destruction du tissu adipeux à cet endroit
- Éruption cutanée
- Urticaire
- Maux de tête
- Sentiment d’inquiétude, de nervosité ou de malaise (anxiété)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
FRÉQUENT Réaction suivant l’injection : bouffées congestives, étourdissements, éruption cutanée accompagnée d’une irritation, transpiration abondante, douleur thoracique, constriction au niveau de la poitrine, battements cardiaques irréguliers, anxiété, difficulté à respirer, constriction au niveau de la gorge, urticaire apparaissant immédiatement après l’injection | √ | ||
| Hypotension (basse pression) : étourdissements, fatigue, nausées | √ | ||
| Hypertension (haute pression) : maux de tête, étourdissements, vision trouble ou essoufflement | √ | ||
| Difficultés respiratoires : essoufflement, difficulté à respirer | √ | ||
| Battements cardiaques trop rapides (palpitations) ou irréguliers (le cœur saute un battement) | √ | ||
| Douleur thoracique : pression ou constriction au niveau de la poitrine | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Douleur au dos, au cou ou aux articulations | √ | ||
| Angio-œdème : enflure des bras, des jambes ou de la face | √ | ||
| Dépression : modification du poids, difficulté à dormir et manque d’intérêt pour les activités habituelles | √ | ||
| Changements de votre vision | √ | ||
PEU FRÉQUENT Réactions allergiques graves (réactions anaphylactiques) : éruption cutanée généralisée, urticaire, enflure du visage, des paupières, des lèvres, de la bouche, de la gorge ou de la langue, essoufflement soudain, difficulté à respirer ou respiration sifflante, tremblements incontrôlés (convulsions), difficulté à avaler ou à parler, évanouissement, sensation de vertige ou de faiblesse, effondrement | √ | ||
TRÈS RARES Lésions hépatiques : Jaunissement de la peau ou des yeux, urines foncées, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit, perte de poids, fatigue inhabituelle. | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation
- Réfrigérez dès réception (2 °C à 8 °C). NE PAS CONGELER.
- COPAXONE peut être laissé à la température ambiante (15 °C à 30 °C) pendant un mois s’il n’est pas possible de le conserver au réfrigérateur. Ne conservez pas COPAXONE à la température ambiante pendant plus d’un mois.
- Ce médicament est sensible à la lumière. Vous devez donc le protéger de la lumière.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet de COPAXONE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), ou en composant le 1-800-283-0034.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Innovation.
