Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Plerixafor Injection (Fresenius Kabi Canada)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
Le Plérixafor injectable, en association avec le facteur stimulant les colonies de granulocytes-macrophages (G-CSF), est utilisé pour faciliter la collecte des cellules souches sanguines en vue d’une greffe chez
- les patients atteints de lymphome non hodgkinien (un cancer des globules blancs) et de myélome multiple (un cancer qui affecte les cellules plasmatiques dans la moelle osseuse).
les enfants et adolescents (âgés de 1 à moins de 18 ans) atteints de lymphome ou de tumeurs cancéreuses solides chez qui, après le traitement par le G-CSF
- le nombre de cellules souches dans la circulation sanguine est peu élevé à la date prévue de la collecte, ou
- la collecte précédente n’a pas permis de recueillir un nombre suffisant de cellules souches.
Comment agit-il :
Le Plérixafor injectable contient une substance active, le plérixafor, qui bloque une protéine à la surface des cellules souches sanguines. Cette protéine « attache » les cellules souches sanguines à la moelle osseuse. Le plérixafor améliore la libération des cellules souches dans la circulation sanguine (mobilisation). Les cellules souches peuvent alors être collectées par un appareil de cytaphérèse, puis congelées et stockées jusqu’à votre transplantation.
Quand ne doit-on pas l’utiliser :
Si vous ou votre enfant êtes allergique (hypersensible) au plérixafor ou à l’un des autres ingrédients du Plérixafor injectable (voir ci-dessous la liste des principaux ingrédients non médicinaux).
Quel est l’ingrédient médicinal :
Le plérixafor
Quels sont les principaux ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium (typiquement moins de 6 mg par dose). Les autres ingrédients sont l’acide chlorhydrique (concentré) et l’hydroxyde de sodium pour l’ajustement du pH, et de l’eau pour préparations injectables.
Sous quelle forme se présente-t-il :
Le Plérixafor injectable se présente sous la forme d’une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle, dans une fiole en verre doté d’un bouchon en caoutchouc sans latex. Chaque fiole contient 1,2 mL de solution.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
le Plérixafor injectable sera prescrit et pris en charge par un professionnel de la santé expérimenté en oncologie et/ou en hématologie.
AVANT que vous ou votre enfant receviez le Plérixafor injectable, parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :
vous ou votre enfant avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
- vous ou votre enfant avez des problèmes rénaux.
- vous ou votre enfant présentez un nombre élevé de globules blancs.
- vous ou votre enfant présentez un faible nombre de plaquettes.
- vous ou votre enfant avez des antécédents d’évanouissement ou d’étourdissements en position debout ou assise, ou d’évanouissement après des injections .
vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace tout au long du traitement par le Plérixafor injectable.
- vous allaitez.
Il se peut que votre médecin réalise des tests sanguins à intervalles réguliers afin de surveiller le nombre de vos cellules sanguines.
Il n’est pas recommandé d’utiliser le Plérixafor injectable pour la mobilisation des cellules souches si êtes atteint(e) de leucémie (un cancer du sang ou de la moelle osseuse).
Conduite de véhicules et utilisation de machines le Plérixafor injectable peuvent provoquer des vertiges ou de la fatigue. Par conséquent, vous devez éviter de conduire si vous avez des vertiges, si vous vous sentez fatigué(e) ou souffrant(e).
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant et pendant votre traitement par le Plérixafor injectable, informez votre médecin ou votre pharmacien sur les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments délivrés sans ordonnance.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Vous ou votre enfant recevrez d’abord un traitement par le G-CSF une fois par jour pendant 4 jours.
Ensuite, le Plérixafor injectable sera administré de 10 à 11 heures (adultes) ou de 8 à 12 heures (enfants et adolescents) avant chaque séance de cytaphérèse (collecte des cellules souches).
La dose habituelle du Plérixafor injectable est de 0,24 mg/kg de poids corporel/jour, administrée par une injection sous la peau (injection sous-cutanée). Chez les adultes pesant 83 kg ou moins, le médecin pourrait prescrire Plérixafor injectable à une dose fixe de 20 mg.
Plérixafor injectable peut être utilisé jusqu’à :
•4 jours consécutifs chez les adultes.
•3 jours consécutifs chez les enfants et les adolescents (âgés de 1 à moins de 18 ans).
SURDOSAGE
Si vous pensez avoir reçu trop de Plérixafor injectable, communiquez immédiatement le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, le Plérixafor injectable peut provoquer des effets secondaires. Les potentiels effets secondaires associés à l’utilisation du Plérixafor injectable sont les suivants :
- réactions au site d’injection, notamment gonflement, douleur, irritation, contusion
- sensation de fatigue
- congestion nasale et écoulement nasal
- rêves anormaux, cauchemars.
Veuillez informer immédiatement votre médecin si :
- juste après avoir reçu le Plérixafor injectable, vous présentez une éruption cutanée, un gonflement autour des yeux, des difficultés à respirer ou un manque d’oxygène, une sensation d’étourdissement en position debout ou assise, si vous vous évanouissez ou avez la sensation que vous allez vous évanouir ;
- vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen (ventre) ou en haut de l’épaule.
Crises cardiaques
Lors des essais cliniques, 0,9 % des patients présentant des facteurs de risque de crise cardiaque ont eu une crise cardiaque après avoir reçu le Plérixafor injectable et le
G-CSF. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine.
E FFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou un pharmacien | Cessez d’utiliser le médicament et appelez votre médecin ou un pharmacien | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
| Diarrhée, nausée (envie de vomir), rougeur ou irritation au site d’injection | √ | ||
| Fièvre (pyrexie) | √ | ||
| Baisse du taux de protéines dans le sang (hypoprotéinémie) | √ | ||
| Baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie) – fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | ||
| Baisse du nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie ou leucopénie) – infections, fatigue, fièvre, malaises, douleurs et symptômes semblables à ceux de la grippe | √ | ||
| Baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombocytopénie) – ecchymoses (bleus), saignement, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Fréquent | |||
| Céphalées | √ | ||
| Vertiges, sensation de fatigue ou de malaise | √ | ||
| Troubles du sommeil, anxiété | √ | ||
| Flatulences, constipation, indigestion, vomissements | √ | ||
| Symptômes gastriques, notamment douleur, ballonnements ou gêne | √ | ||
| Engourdissement autour de la bouche, fourmillements et engourdissements | √ | ||
| Sudation, rougeur de la peau généralisée | √ | ||
| Douleurs articulaires, douleurs musculaires et osseuses. | √ | ||
| Peu fréquent | |||
| Réactions systémiques, notamment éruption cutanée, gonflement autour des yeux, difficulté à respirer | √ | ||
| Sensation d’évanouissement, chute | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou un pharmacien | Cessez d’utiliser le médicament et appelez votre médecin ou un pharmacien | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| soudaine du pouls et/ou de la pression artérielle, évanouissement | |||
| Crise cardiaque, gêne dans la poitrine | √ | ||
| Fièvre accompagnée d’un faible nombre de globules blancs dans le sang (neutropénie fébrile) – fièvre signes d’une baisse du nombre de globules blancs et/ou d’infection | √ | ||
| Baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (pancytopénie) – ecchymoses (bleus), saignement (des gencives), saignement de nez, faiblesse, teint pâle, fatigue, essoufflement, fréquence cardiaque rapide et/ou symptômes d’infection | √ | ||
| Rare | |||
| Diarrhée sévère, vomissements, douleurs gastriques et/ou nausée. | √ | ||
| Fréquence inconnue | |||
| Augmentation du volume de la rate et/ou rupture de la rate : douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen (ventre) ou en haut de l’épaule. | √ | ||
Cette liste des effets secondaires n’est pas exhaustive. Si des effets inattendus surviennent pendant le traitement par le Plérixafor injectable, communiquez avec votre médecin ou un pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Vous ne conserverez pas le Plérixafor injectable chez vous. Il sera uniquement administré par un médecin ou une infirmière.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé comme suit :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour en savoir davantage au sujet du Plérixafor injectable, vous pouvez :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le consommateur. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp), le site Web de Fresenius Kabi Canada Ltée (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca), ou en communiquant avec le promoteur, Fresenius Kabi Canada Ltée, au 1 877 821-7724.
Le présent dépliant a été préparé par Fresenius Kabi Canada Ltée.