Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Joenja
À quoi sert JOENJA :
JOENJA est utilisé pour traiter les adultes et enfants (âgés de 12 ans et plus et pesant 45 kg ou plus) atteints du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase delta activée (SPDA). Le SPDA est une maladie héréditaire qui fait que le système immunitaire ne fonctionne pas correctement.
Comment fonctionne JOENJA :
Chez les personnes atteintes de SPDA, une enzyme appelée phosphoinositide 3-kinase est hyperactive. Cela nuit au développement normal des lymphocytes B et T (globules blancs qui aident l’organisme à lutter contre les infections).
JOENJA contient le principe actif léniolisib, qui appartient au groupe de médicaments appelés immunostimulants. Il fonctionne en bloquant l’action de l’enzyme phosphoinositide 3-kinase. Cela permet aux lymphocytes B et T de se développer normalement, ce qui réduit les symptômes de la maladie.
Les ingrédients de JOENJA sont :
Ingrédients médicinaux : léniolisib (sous forme de phosphate de léniolisib)
Ingrédients non médicinaux : cellulose microcristalline, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique (type A), hydroxypropylméthyl cellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol, silice sublimée, stéarate de magnésium, talc
JOENJA se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Comprimés : 70 mg
JOENJA est disponible en flacon de 60 comprimés.
N’utilisez pas JOENJA dans les cas suivants :
- Si vous êtes allergique au léniolisib ou à tout ingrédient de la formulation ou à tout composant du contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JOENJA, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez des problèmes hépatiques (foie);
- si vous prévoyez recevoir des vaccins. JOENJA peut nuire à l’efficacité des vaccins.
Autres mises en garde :
Femmes
Grossesse et contraception
- Mentionnez à votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous prévoyez le devenir. Vous devriez discuter de risques particuliers avec votre professionnel de la santé.
- Vous NE devez PAS prendre JOENJA si vous êtes enceinte, car JOENJA pourrait être préjudiciable pour votre bébé à naître.
Si vous pouvez devenir enceinte :
- Votre professionnel de la santé vérifiera si vous êtes enceinte avant d’instaurer un traitement par JOENJA.
- Vous devez utiliser des méthodes de contraception très efficaces pendant la prise de JOENJA et pendant au moins une semaine après la dernière dose de JOENJA. Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les options de contraception qui pourraient vous convenir.
Si vous devez enceinte pendant un traitement par JOENJA, mentionnez-le immédiatement
à votre professionnel de la santé.
Allaitement
- N’allaitez PAS pendant la prise de JOENJA. On ignore si JOENJA est excrété dans le lait maternel chez l’humain.
- Consultez votre professionnel de la santé pour connaître les meilleures façons de nourrir votre bébé pendant le traitement par JOENJA.
Hommes - fertilité
On ignore si JOENJA aura une incidence sur votre capacité future de procréer. Consultez votre professionnel de la santé si cela est une préoccupation pour vous.
Enfants (âgés de moins de 12 ans) : JOENJA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans et/ou pesant moins de 45 kg, car JOENJA n’a pas été étudié chez ce groupe d’âge.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec JOENJA :
- avasimibe – un médicament utilisé pour traiter l’accumulation de plaques de cholestérol dans les artères
- bosentan – un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
- carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne – des médicaments utilisés pour traiter les crises convulsives (épilepsie)
cobicistat, éfavirenz, elvitégravir, étravirine, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir
- des médicaments utilisés pour l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH)
- danoprévir, dasabuvir, ombitasvir, paritaprévir – des médicaments utilisés pour traiter l’hépatite C (VHC)
- génistéine, substance ressemblant à une hormone qui imiterait l’action de l’œstrogène – un médicament utilisé pour traiter des affections liées aux taux d’œstrogène dans l’organisme
- itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole – des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques
- antiacides à base de magnésium, d’aluminium ou de calcium, bicarbonate de sodium – antiacides à action rapide utilisés pour traiter les brûlements d’estomac ou l’indigestion. Prenez des antiacides 2 heures avant ou après la prise de JOENJA.
- mitotane – un médicament utilisé pour traiter le cancer
- modafinil – un médicament utilisé pour traiter la somnolence diurne excessive (narcolepsie)
- nafcilline, rifabutine, rifampine, télithromycine, troléandomycine – des médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes
- millepertuis (Hypericum perforatum) – une plante médicinale pour la dépression et les troubles du sommeil
- thioridazine – un médicament utilisé pour traiter la schizophrénie
- alosétron – un médicament utilisé pour traiter le syndrome du côlon irritable chez les femmes
- caféine – un stimulant présent dans certains aliments et boissons
- duloxétine – un médicament utilisé pour traiter la dépression
- létermovir – un médicament utilisé pour prévenir l’infection à cytomégalovirus (CMV)
- mélatonine, rameltéon, tasimeltéon – des médicaments utilisés pour l’insomnie
- metformine – un médicament utilisé pour traiter l’hyperglycémie causée par le diabète
- rosuvastatine, pitavastatine – des médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol
- tizanidine – un médicament utilisé pour la relaxation musculaire
- certains types de vaccins
NE consommez PAS de produits ou de jus contenant du pamplemousse pendant la prise de JOENJA.
Réduisez votre consommation de tabac ou cessez complètement de fumer pendant la prise de JOENJA.
Comment utiliser JOENJA :
Prenez JOENJA exactement comme votre professionnel de la santé vous a dit de le faire.
Consultez votre professionnel de la santé en cas d’incertitude.
- Prenez JOENJA à la même heure chaque jour.
Vous pouvez prendre JOENJA avec ou sans nourriture.
Dose habituelle :
Adultes et enfants (âgés de 12 ans et plus et pesant 45 kg ou plus) :
La dose habituelle est de 70 mg (1 comprimé) pris par la bouche deux fois par jour, à environ
12 heures d’intervalle.
Si vous vomissez dans l’heure suivant la prise du comprimé, prenez-en immédiatement un autre.
Si vous vomissez plus d’une heure après la prise du comprimé, attendez et prenez la prochaine dose à l’heure prévue habituelle.
Surdose :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JOENJA, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de JOENJA depuis :
- moins de 6 heures, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Prenez la prochaine dose à l’heure prévue habituelle;
- plus de 6 heures, NE prenez PAS un autre comprimé. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose à l’heure prévue habituelle.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de JOENJA :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JOENJA. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Maux de tête
- Sinusite
- Inflammation cutanée avec éruption cutanée
- Fièvre
- Douleur ou inconfort abdominal
- Diarrhée
- Perte de cheveux
- Douleur dorsale
- Fatigue
- Douleur cervicale
- Prise de poids
- Aphtes (ulcères)
- Vomissements
- Altération du goût
- Douleur dans une articulation
JOENJA peut causer des résultats anormaux aux analyses d’urine et de sang, comme :
- Taux élevés d’enzymes hépatiques
- Taux élevés d’enzymes pancréatiques
- Protéines dans l’urine
Votre professionnel de la santé vous dira si vos résultats d’analyses d’urine ou de sang sont anormaux et si vous devez recevoir un traitement pour corriger ces effets secondaires.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le | |||||
| de la santé | médicament et | ||||||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | obtenez | |||||
| immédiatement de | |||||||
| l’aide médicale | |||||||
| Très fréquent | |||||||
| Anémie (faibles taux de globules rouges) : fatigue, faiblesse, peau pâle | X | ||||||
Lymphopénie (faibles taux de globules blancs : lymphocytes) : fièvre, toux, écoulement nasal, ganglions lymphatiques enflés, articulations douloureuses; éruption cutanée, sueurs nocturnes, perte de poids | X | ||||||
| Neutropénie (faibles taux de globules blancs : neutrophiles) : fièvre, ganglions lymphatiques enflés, inflammation des gencives, éruption cutanée | X | ||||||
| Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) : saignements spontanés ou ecchymoses | X | ||||||
| Éosinophilie (taux élevés de globules blancs : éosinophiles) : douleur abdominale, éruption cutanée, perte de poids, respiration sifflante | X | ||||||
| Changement dans les taux de monocytes (augmentation ou diminution d’un type de globules blancs) : fièvre, frissons, mal de gorge, toux et fatigue | X | ||||||
| Fréquent | |||||||
| Hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang) : soif accrue, miction fréquente, peau sèche, maux de tête, vision floue et fatigue | X | ||||||
| Problèmes hépatiques : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, perte d’appétit, ou douleur du côté supérieur droit de l’abdomen | X | ||||||
| Problèmes pancréatiques : douleur abdominale sévère, nausées et vomissements | X | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
- Conserver à température ambiante (entre 15 et 30 °C). NE PAS réfrigérer.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
- Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
- Ne pas jeter de médicament dans les eaux usées ou les déchets ménagers. Consultez votre pharmacien pour savoir comment jeter les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuent à la protection de l’environnement.
Pour en savoir plus sur JOENJA :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (https://www.pharming.com/products) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-930-5221.
Le présent feuillet a été rédigé par Pharming Technologies BV.
Date d’approbation : 2026-07-08