Hydromorphone Hydrochloride Injection : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable comme il vous a été prescrit, il existe un risque de toxicomanie, d’abus et de mésusage lié à l’utilisation des opioïdes qui peut entraîner une surdose et la mort. Pour savoir si vous présentez un risque de dépendance, d’abus et de mésusage des opioïdes, il est conseillé de communiquer avec votre prescripteur (p. ex., votre médecin).

  Des problèmes respiratoires mettant la vie en danger peuvent survenir lorsque vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, particulièrement s’il n’est pas pris selon les directives du prescripteur. Les bébés peuvent éprouver des problèmes respiratoires mettant la vie en danger si leur mère prend des opioïdes pendant la grossesse ou la période d’allaitement.

• Vous ne devez jamais donner Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable à quelqu’un d’autre, car cela pourrait causer sa mort. Même une dose unique de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, prise par une personne à qui il n’a pas été prescrit, peut entraîner une surdose mortelle. Ceci est encore plus susceptible de se produire chez les enfants.

• Si vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable alors que vous êtes enceinte, pendant une période courte ou longue, à des doses faibles ou élevées, votre enfant risque de présenter des symptômes de sevrage mettant sa vie en danger. Ces symptômes peuvent apparaître dans les jours qui suivent la naissance de votre enfant et pendant une période allant jusqu’à quatre semaines après l’accouchement. Si votre enfant présente l’un ou l’autre des symptômes suivants :

  • il ne respire pas normalement (p. ex., respiration faible, difficile ou rapide),
  • il est particulièrement difficile à calmer,
  • il a des tremblements (il est agité),
  • il a des selles, des éternuements, des bâillements ou des vomissements plus fréquents, ou il a de la fièvre, obtenez des soins médicaux immédiat pour votre enfant.

• La prise de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable en même temps que d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de la vigilance, des troubles respiratoires, un coma ou la mort.

Pourquoi utilise-t-on Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable est un analgésique, un médicament utilisé pour soulager la douleur.

Comment Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable agit-il?

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable contient de l’HYDROmorphone, un analgésique appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes et qui comprend aussi la codéine, le fentanyl, la morphine et l’oxycodone. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.

La solution stérile pour injection Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable est utilisée pour traiter une douleur intense chez les patients qui ont besoin d’un opioïde administré par injection. Le médicament est administré sous la peau, dans un muscle ou dans une veine, à des doses ou des concentrations plus élevées que celles qui sont nécessaires habituellement.

Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate d’HYDROmorphone

Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, chlorure de sodium, citrate de sodium, de l’acide hydrochlorique et/ou de l’hydroxide de sodium pour ajuster le pH, et de l’eau pour injection.

Sous quelles formes se présente Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?

Solution stérile pour injection : 1 mg/mL est disponible en flacons ambrés de 1 mL et 2 mg/mL est disponible en ampoules ambrés de 1 mL - boîtes de 10.

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable ne doit pas être utilisé si :

• votre médecin ne vous l’a pas prescrit;
• vous êtes allergique à l’HYDROmorphone ou à tout ingrédient contenu dans Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable (voir Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?);

• votre douleur peut être soulagée par l’utilisation occasionnelle d’autres classes;

  d’analgésiques, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance;

• vous souffrez d’asthme grave, de troubles respiratoires ou d’autres problèmes respiratoires;
• vous souffrez de troubles cardiaques;
• vous présentez une obstruction intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins;
• vous avez une douleur intense à l’abdomen;
• vous souffrez d’un traumatisme crânien;
• vous présentez un risque de convulsions;
• vous avez une tumeur au cerveau;
• vous êtes alcoolique;
• vous prenez, ou vous avez pris au cours des deux dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) (p. ex., du sulfate de phénelzine, du sulfate de tranylcypromine, du moclobémide ou de la sélégiline);
• vous devez subir une chirurgie ou venez de subir une chirurgie;
• vous êtes enceinte ou vous prévoyez une grossesse, ou vous accouchez;
• vous allaitez.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable pour éviter tout effet secondaire et assurer l’utilisation correcte du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos états médicaux ou problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des antécédents d’abus de drogues illicites, de médicaments d’ordonnance ou d’alcool;
• si vous êtes atteint d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire grave;
• si vous êtes atteint d’une maladie cardiaque;
• si votre tension artérielle est basse;
• si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression;
• si vous souffrez de constipation chronique ou intense;
• si vous avez des problèmes au niveau des glandes surrénales ou de la prostate;
• si vous souffrez ou avez déjà souffert d’hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves;
• si vous souffrez de migraines;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

Autres mises en garde à connaître :

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie

Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement

Ne pas utiliser Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable pendant la grossesse, l’allaitement, la période de travail ou l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis au fœtus ou au bébé qui est allaité. Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable peut alors causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, il est important que vous n’arrêtiez pas brusquement de prendre le médicament, car cela pourrait causer une fausse couche ou une mortinaissance. Votre médecin surveillera et guidera l’arrêt graduel de la prise de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable. Cela permettra d’éviter de sérieux effets nocifs à l’enfant à naître.

Conduite d’un véhicule et manipulation de machines

Abstenez-vous d’exécuter des tâches exigeant une attention particulière jusqu’à ce que vous connaissiez les effets de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable sur vous. Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable peut causer:

• de la somnolence;
• des étourdissements;
• une sensation de tête légère.

En général, ces effets peuvent se produire après la première dose ou après une augmentation de la dose.

Trouble de la grande surrénale

Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas des quantités suffisantes de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes tels que :

• nausées et vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament ou vous faire cesser lentement de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable.

Syndrome sérotoninergique

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhée, nausées, vomissements;
• tremblements musculaires, mouvements brusques, contractions musculaires ou raideur, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
• accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, difficulté à rester en place, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.

Fonction sexuelle et reproduction

L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.

Apnée du sommeil

Les opioïdes peuvent causer un problème appelé apnée du sommeil (interruption momentanée de la respiration pendant le sommeil). Si vous avez des antécédents d’apnée du sommeil, ou si quelqu’un a remarqué que vous arrêtez de respirer de temps à autre pendant que vous dormez, mentionnez-le à votre médecin.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les produits médicinaux que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable :

• l’alcool, y compris les médicaments vendus avec ou sans ordonnance qui contiennent de l’alcool. Vous ne devez pas consommer d’alcool pendant que vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, car cela peut entraîner les réactions suivantes :

  • somnolence;
  • respiration anormalement lente ou faible;
  • effets secondaires graves; ou
  • surdose mortelle;
• d’autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable;
• d’autres analgésiques opioïdes (pour soulager la douleur);
• les anesthésiques généraux (utilisés pendant une intervention chirurgicale);
• les médicaments qui aident à dormir ou à diminuer l’anxiété (benzodiazépines);

• des antidépresseurs (pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur). Ne prenez pas

  Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable en même temps qu’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous avez pris un IMAO dans les 14 derniers jours précédant le traitement par Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable;

• les médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves, comme la schizophrénie;
• les antihistaminiques (contre les allergies);
• les antiémétiques (pour prévenir les vomissements);
• les médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos;
• certains médicaments pour le cœur (comme les bêtabloquants);
• les médicaments utilisés pour traiter les migraines (par ex., les triptans);
• le millepertuis.

Comment prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable doit être administré :

• généralement toutes les 4 à 6 heures, ou comme vous l’a prescrit votre médecin;

Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable doit faire l’objet d’une inspection visuelle avant son utilisation. L’injection doit être administrée immédiatement après l’ouverture de l’ampoule. Une fois l’ampoule ouverte, toute portion non utilisée doit être jetée.

Dose habituelle

La dose prescrite est personnalisée, c’est-à-dire qu’elle a été calculée juste pour vous. Assurez-vous de suivre avec exactitude les directives posologiques de votre médecin. N’augmentez pas la dose et ne la diminuez pas sans avoir consulté votre médecin.

Votre médecin vous prescrira la dose la plus faible qui soulagera adéquatement votre douleur. Il est recommandé que vous preniez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable pendant jusqu’à 7 jours. Si vous avez besoin de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable pendant plus longtemps, votre médecin déterminera la meilleure dose pour vous de façon à diminuer les risques d’effets secondaires et de surdose. Le fait de prendre des doses plus fortes peut entraîner plus d’effets secondaires et un plus grand risque de surdose.

Faites régulièrement l’évaluation de votre douleur avec votre médecin pour déterminer si vous avez toujours besoin de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable. Assurez-vous d’utiliser Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable seulement pour le problème médical pour lequel il a été prescrit.

Si votre douleur augmente ou si des effets secondaires se manifestent pendant que vous prenez Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, vous devez communiquer immédiatement avec votre médecin.

Arrêt du traitement :

Il ne faut pas arrêter soudainement la prise de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable si vous le prenez depuis plus de quelques jours. Votre médecin vous suivra et vous guidera sur la façon de cesser progressivement de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable. Vous devez diminuer graduellement la dose avant de cesser complètement de prendre le médicament pour éviter l’apparition de symptômes incommodants comme:

• courbatures;
• diarrhée;
• chair de poule;
• perte d’appétit;
• nausées;
• nervosité ou l’agitation;
• écoulement nasal;
• éternuements;
• tremblements ou frissons;
• crampes d’estomac;
• battements cardiaques rapides (tachycardie);
• troubles du sommeil;
• augmentation inhabituelle de la transpiration;
• palpitations
• fièvre inexpliquée;
• faiblesse;
• bâillements.

La réduction ou l’arrêt de votre traitement rendra votre organisme moins habitué aux opioïdes. Si vous reprenez le traitement, vous devrez commencer à la dose la plus faible. Vous pourriez faire une surdose si vous recommencez à prendre le médicament à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter lentement de prendre Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable.

Surdosage :

Les signes d’une surdose peuvent comprendre :

• une respiration anormalement lente ou faible;
• des étourdissements;
• de la confusion;
• une somnolence extrême.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable?

Ces effets ne constituent pas tous les effets secondaires possibles de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Voici certains des effets secondaires possibles :

• somnolence;
• insomnie;
• étourdissements;
• évanouissements;
• nausées, vomissements ou perte d’appétit;
• sécheresse de la bouche;
• maux de tête;
• troubles de la vue;
• faiblesse ou manque de coordination des mouvements musculaires;
• manque de force musculaire;
• démangeaisons;
• sensation de tête légère;
• transpiration;
• constipation;
• confusion;
• anxiété;
• douleur abdominale;
• réaction au point d’injection;
• faible appétence sexuelle (libido), impuissance (dysfonction érectile), infertilité.

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien au sujet des moyens de prévenir la constipation lorsque vous amorcez un traitement par Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber l’accomplissement de vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou en

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Garder Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable non utilisé ou périmé dans un endroit sûr afin de prévenir le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle.
• Conserver Chlorhydrate d’HYDROmorphone injection entre 15°C et 30°C. Protéger de la lumière. Jeter toute portion inutilisée.
• Garder Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne jamais prendre de médicament devant les petits enfants, car ceux-ci voudront vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et peut entraîner la mort. En cas d’ingestion accidentelle de Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable par un enfant, obtenez immédiatement des secours d’urgence.

Pour en savoir plus sur Chlorhydrate d’HYDROmorphone injectable :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Internet de Base de données sur les produits pharmaceutiques (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site du fabricant http://www.sterimaxinc.com, ou en composant le 1-800-881-3550.

Ce feuillet a été rédigé par SteriMax Inc.

Dernière révision : Le 19 avril 2023