Jurnista : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez JURNISTA^® comme il vous a été prescrit, vous présentez des risques de toxicomanie, d’abus et de mésusage des opioïdes pouvant entraîner une surdose et provoquer la mort.
• Des troubles respiratoires pouvant mettre la vie en danger peuvent survenir avec l’utilisation de JURNISTA^®, surtout si vous ne le prenez pas selon les directives. Les bébés risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou qu’elle allaite.
• Ne donnez jamais JURNISTA^® à une autre personne. La prise de ce médicament pourrait la tuer. Si JURNISTA^® ne vous a pas été prescrit, le fait d’en prendre, même une seule dose, peut causer une surdose fatale. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris JURNISTA^® au cours de votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Ces symptômes peuvent se manifester dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  • Sa respiration change (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide). • Il est anormalement difficile de le réconforter.
  • Il tremble.
  • Ses selles sont plus importantes, il éternue, bâille ou vomit davantage, ou il fait de la fièvre.

Consultez un médecin immédiatement.

• La prise de JURNISTA^® avec d’autres opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris des drogues de rue) peut provoquer une importante somnolence, une diminution de l’état de conscience, des difficultés respiratoires, le coma et la mort.

Pourquoi utilise-t-on JURNISTA^®?

JURNISTA^® est un médicament utilisé pour la prise en charge à long terme de la douleur lorsque :

• la douleur est si sévère qu’il est nécessaire d’utiliser des médicaments contre la douleur tous les jours, 24 heures sur 24;
• le médecin considère que les autres options thérapeutiques ne peuvent pas soulager efficacement la douleur dont vous souffrez.

N’UTILISEZ PAS JURNISTA^® (« au besoin ») pour soulager une douleur que vous ne ressentez qu’à l’occasion.

Comment JURNISTA^® agit-il?

JURNISTA^® est un antidouleur appartenant à la classe des médicaments connus sous le nom d’opioïdes, tout comme la codéine, le fentanyl, la morphine et l’oxycodone. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses précises dans la moelle épinière et le cerveau.

Si votre douleur persiste, appelez votre médecin.

Vous devez toujours suivre attentivement les directives de votre médecin. Il ne faut pas modifier ou arrêter votre traitement par JURNISTA^® sans le consulter d’abord.

Quels sont les ingrédients de JURNISTA^®?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate d’HYDROmorphone

Ingrédients non médicinaux : butylhydroxytoluène, acétate de cellulose, triacétylglycérol (8, 16 et 32 mg seulement), oxyde de fer rouge (4 et 8 mg seulement), oxyde de fer jaune (4, 16 et 32 mg seulement), hypromellose, oxyde de fer noir, lactose anhydre, lactose monohydraté (8, 16 et 32 mg seulement), macrogol, stéarate de magnésium, oxyde de polyéthylène, povidone, propylèneglycol, chlorure de sodium et dioxyde de titane

JURNISTA^® peut contenir des traces de métabisulfite de sodium.

Sous quelles formes se présente JURNISTA^® ?

comprimés enrobés durs insolubles de 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg à libération prolongée.

JURNISTA^® ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate d’HYDROmorphone ou à l’un des autres ingrédients de JURNISTA^®
• votre douleur peut être contrôlée par l’utilisation occasionnelle de médicaments contre la douleur, y compris ceux qui sont offerts en vente libre
• vous êtes atteint d’asthme grave, vous avez de la difficulté à respirer ou des problèmes de poumons

• vous avez un blocage intestinal ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins • vous avez subi une chirurgie ou vous avez des problèmes médicaux qui pourraient être associés

  à un rétrécissement intestinal ou des « anses borgnes » intestinales

• vous avez des douleurs abdominales intenses et soudaines dont la cause n’a pas encore été établie
• vous souffrez d’alcoolisme
• vous avez une blessure à la tête ou risquez de faire des convulsions
• vous devez subir très prochainement ou avez subi récemment une chirurgie prévue • vous prenez aussi des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments utilisés dans le traitement de la dépression) ou avez pris de tels médicaments au cours des 14 jours qui ont précédé le traitement par JURNISTA^®
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, vous allaitez ou êtes en travail (période qui précède l’accouchement)
• vous êtes atteint d’une maladie héréditaire rare qui joue un rôle dans l’utilisation du lactose par votre organisme (le lactose est l’un des ingrédients de JURNISTA^®)
• vous avez moins de 18 ans

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre JURNISTA^®. Informez-le de toutes vos maladies ou problèmes de santé, notamment si :

• vous avez d’autres problèmes médicaux (entre autres, difficulté à uriner ou à respirer, ou des problèmes de cœur, de poumons, de cerveau, de foie, d’hormones ou de reins) • vous avez des antécédents d’apnée du sommeil ou si une personne remarque que vous arrêtez parfois de respirer lorsque vous dormez
• vous avez une maladie intestinale inflammatoire, un blocage intestinal, un problème de vésicule biliaire ou de canal biliaire
• vous avez des problèmes de pancréas
• vous avez des antécédents personnels ou familiaux de dépendance à une substance ou d’abus de médicaments/drogues, d’alcool ou de tout autre antidouleur opioïde.
• vous souffrez de constipation chronique grave
• vous avez une maladie grave des reins, du foie ou des poumons
• vous avez une maladie cardiaque
• vous avez une tension artérielle basse
• vous avez des problèmes de glande thyroïde, surrénale ou prostatique
• vous souffrez de migraine

Autres mises en garde

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous discutiez avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas JURNISTA^® pendant la grossesse ou l’allaitement, ou encore pendant le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. JURNISTA^® peut alors causer des problèmes respiratoires pouvant mettre en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre bébé qui allaite.

Conduire ou faire fonctionner des machines : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à JURNISTA^®. JURNISTA^® peut causer les symptômes suivants :

• somnolence
• étourdissements
• sensation de tête légère

Ces symptômes se produisent habituellement après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble des glandes surrénales : Vous pourriez présenter un trouble des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Dans un tel cas, les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que :

• nausées, vomissements;
• fatigue, faiblesse ou étourdissements;
• diminution de l’appétit.

Une atteinte des glandes surrénales est plus probable si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut vous faire passer des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration de JURNISTA^®.

Syndrome sérotoninergique : JURNISTA^® peut causer un syndrome sérotoninergique, une réaction rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez JURNISTA^® en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont notamment les suivants : • fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;

• secousses, tremblements ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination; • rythme cardiaque rapide, changement dans la tension arterielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changement d’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec JURNISTA^® :

• alcool, y compris les médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l’alcool.

  Ne consommez pas d’alcool pendant que vous prenez JURNISTA^®. Cela peut entraîner de la somnolence, une dépression respiratoire, une respiration anormalement lente ou faible, des effets secondaires graves ou une surdose mortelle.

• autres médicaments sédatifs qui pourraient augmenter la somnolence causée par JURNISTA^®
• autres analgésiques opioïdes (pour soulager la douleur)
• anesthésiques généraux (utilisés lors d’une chirurgie)
• benzodiazépines (utilisées pour vous aider à dormir ou à réduire l’anxiété) • drogues illégales
• antidépresseurs (contre la dépression ou les troubles de l’humeur). Ne prenez pas JURNISTA^® si vous prenez déjà des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) ou avez pris des IMAO au cours des 14 jours précédant le traitement par JURNISTA^®
• médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux ou affectifs graves comme la schizophrénie
• antihistaminiques (pour soulager les allergies)
• anti-émétiques (pour prévenir les vomissements)
• médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos • certains médicaments pour le cœur (les bêta-bloquants)
• millepertuis commun

Comment prendre JURNISTA^®?

À avaler entier. Ne pas briser, mâcher, dissoudre ou broyer les comprimés. Une trop grande quantité du médicament serait alors libérée d’un seul coup dans le sang et cela vous exposerait à une dose potentiellement toxique d’hydromorphone.

Dose initiale habituelle pour adulte

La dose est déterminée de façon individuelle. Assurez-vous de suivre à la lettre les instructions de votre médecin sur la dose à prendre. La prise de doses supérieures à celles prescrites est associée à un risque accru d’effets secondaires et de surdose. La plus faible dose efficace doit être utilisée pendant la période de temps la plus courte.

Prenez JURNISTA^® une fois par jour, comme votre médecin vous l’a indiqué. Les comprimés JURNISTA^® doivent être avalés entiers avec un verre d’eau à peu près à la même heure tous les jours. JURNISTA^® possède une enveloppe dure qui ne se dissout pas. Si vous remarquez, dans vos selles, quelque chose qui ressemble à un comprimé JURNISTA^®, n’ayez aucune crainte. Ce n’est que l’enveloppe extérieure du comprimé.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre une dose, vous devez la prendre dès que possible. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez jamais deux doses en même temps. Si vous oubliez de prendre plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre le médicament.

Arrêt du traitement par JURNISTA^®

Si vous prenez JURNISTA^® depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre.

Votre médecin vous surveillera et vous aidera à réduire graduellement la prise de JURNISTA^®. Cela doit se faire lentement, afin d’éviter des symptômes gênants, comme les suivants : • courbatures;

• diarrhée;
• chair de poule;
• perte d’appétit;
• nausées;
• nervosité ou agitation;
• nez qui coule;
• éternuements;
• tremblements ou frissons;
• crampes d’estomac;
• battements rapides du cœur (tachycardie);
• troubles du sommeil;
• augmentation inhabituelle de la transpiration;
• palpitations cardiaques;
• fièvre inexpliquée;
• faiblesse;
• bâillements.

En réduisant ou en cessant la prise d’opioïdes, vous deviendrez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement, il faudra le faire à la dose la plus faible. Si vous recommencez à prendre JURNISTA^® à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter graduellement le traitement, vous pourriez subir une surdose.

Renouvellement d’une ordonnance de JURNISTA^®

Vous devrez obtenir de votre médecin une nouvelle ordonnance écrite chaque fois que vous aurez besoin de comprimés JURNISTA^®. Il est donc important que vous communiquiez avec votre médecin avant qu’il ne vous reste plus de médicament.

N’obtenez une ordonnance de ce médicament que du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise en charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.

Surdose

Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de JURNISTA^®, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes de surdose comprennent :

• respiration anormalement lente ou faible;
• étourdissements;
• confusion;
• somnolence extrême;
• sédation;
• fatigue;
• incapacité à réfléchir, à parler ou à marcher normalement;
• sensation d’évanouissement imminent;
• peau moite;
• pupilles rétrécies;
• tension artérielle basse.

Les effets d’une surdose peuvent s’aggraver et entraîner un coma (inconscience), une insuffisance respiratoire et la mort.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à JURNISTA^®?

Lorsque vous prenez JURNISTA^®, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires qui pourraient se manifester sont :

• Somnolence, insomnie
• Étourdissements, évanouissements
• Nausées, vomissements, manque d’appétit, bouche sèche • Maux de tête
• Problèmes de vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés • Démangeaisons, sensation de brûlure cutanée
• Transpiration
• Constipation
• Brûlure d’estomac
• Baisse du désir sexuel, impuissance (dysfonction érectile), infertilité • Arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre JURNISTA^®.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

La déclaration de tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada peut contribuer à améliorer l’utilisation sécuritaire des produits de santé par les Canadiens. Votre déclaration peut permettre d’identifier d’autres effets secondaires et de faire changer les renseignements relatifs à la sécurité du produit.

Trois façons de déclarer :

• Aller sur le site MedEffet^® (www.canada.ca/fr/sante-canada/

  services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada);

• Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou

• Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :

  • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)

  • par la poste à : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada, indice postal 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet^® (www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada).

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

• Gardez les comprimés inutilisés ou périmés de JURNISTA^® dans un endroit sûr afin d’éviter le vol, le mésusage ou une exposition accidentelle. Ce médicament peut nuire à toute personne qui le prendrait par accident ou de manière intentionnelle sans avoir d’ordonnance. • Conservez JURNISTA^® entre 15 et 25 °C.
• Gardez JURNISTA^® sous clé, hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.
• Ne prenez jamais de médicaments devant de jeunes enfants car ils pourraient vouloir vous imiter. L’ingestion accidentelle par un enfant est dangereuse et pourrait entraîner la mort. Si un enfant prend accidentellement JURNISTA^®, obtenez immédiatement des soins d’urgence.

Comment se débarrasser des comprimées périmés ou inutilisés ?

Les comprimés JURNISTA^® ne doivent jamais être jetés à la poubelle, car des enfants ou des animaux de compagnie pourraient les trouver. Les comprimés doivent être retournés à une pharmacie pour qu’ils soient éliminés convenablement.

Pour en savoir plus sur JURNISTA^®

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements destinés aux patients. Vous pouvez les trouver sur le site Web de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); sur le site Web du fabricant (www.janssen.com/canada) ou en téléphonant au 1-800-567-3331 ou au 1-800-387-8781.

Le présent feuillet a été rédigé par Janssen Inc.

Markham (Ontario) L3R 0T5

Dernière révision : décembre 2019