Hyrimoz : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Réactions allergiques : Si vous avez une éruption cutanée grave, le visage enflé ou de la difficulté à respirer pendant le traitement par Hyrimoz, appelez votre médecin immédiatement.
• Lymphome T hépatosplénique : On a fait état de très rares cas de lymphome T hépatosplénique, un type de lymphome rare et grave qui est souvent mortel, chez des patients qui recevaient de l’adalimumab. La plupart de ces patients avaient déjà reçu d’autres médicaments pour traiter la maladie de Crohn et la plupart étaient des adolescents et de jeunes adultes de sexe masculin. Le lien entre le lymphome T hépatosplénique et l’adalimumab n’est pas clair.
• Autres cancers : Dans de très rares cas, certains types de cancer sont apparus chez des patients qui prenaient de l’adalimumab ou d’autres anti-TNF. Certains patients ayant reçu de l’adalimumab ont présenté des types de cancer appartenant à la catégorie des cancers de la peau non mélaniques. Informez votre médecin si vous avez une bosse ou une plaie ouverte qui ne guérit pas. Le risque de lymphome (un type de cancer du système lymphatique) peut être plus grand que la moyenne chez les personnes plus gravement atteintes de polyarthrite rhumatoïde qui ont cette maladie depuis longtemps. Si vous prenez Hyrimoz ou un autre anti-TNF, il se peut que le risque de cancer soit plus grand. On a signalé des cas de lymphomes et d’autres cancers, notamment des cancers inhabituels, chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes qui recevaient des anti-TNF, dont l’adalimumab; ces cancers ont parfois entraîné la mort. Chez les enfants et les adultes qui reçoivent des anti-TNF, le

Pourquoi Hyrimoz est-il utilisé?

Le traitement par Hyrimoz doit être entrepris et supervisé par un médecin spécialisé dans le diagnostic et le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn chez l’adulte et chez l’enfant, de la colite ulcéreuse chez l’adulte et chez l’enfant, de l’hidradénite suppurée chez l’adulte et chez l’adolescent, du psoriasis ou de l’uvéite chez l’adulte et chez l’enfant, et qui connaît le profil d’efficacité et d’innocuité d’Hyrimoz.

Hyrimoz est un médicament qu’on emploie pour traiter :

• les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, une maladie inflammatoire qui s’attaque aux articulations;
• les adultes atteints de rhumatisme psoriasique, une maladie inflammatoire qui s’attaque aux articulations et à la peau;
• les adultes atteints de spondylarthrite ankylosante, une forme d’arthrite ;

• les adultes atteints de la maladie de Crohn, une maladie inflammatoire qui s’attaque au tube digestif;

  risque de lymphomes ou d’autres cancers peut être accru.

• Symptômes pseudo-lupiques : Certains patients ont eu des symptômes qui rappellent le lupus, mais ces symptômes se sont atténués après l’arrêt du traitement. Si vous présentez des douleurs à la poitrine qui ne s’en vont pas, de l’essoufflement, des douleurs articulaires ou une éruption cutanée sur les joues ou les bras qui s’aggrave au soleil, appelez votre médecin immédiatement. Il se peut que votre médecin décide d’interrompre le traitement.
• Maladies du système nerveux : Dans de rares cas, des troubles touchant le système nerveux sont survenus chez des patients qui prenaient de l’adalimumab ou d’autres anti-TNF. Les signes possibles d’une atteinte du système nerveux comprennent les engourdissements ou les picotements, les problèmes visuels, une sensation de faiblesse dans les jambes et les étourdissements.
• Infections graves : Dans de rares cas, des patients qui prenaient de l’adalimumab ou d’autres anti-TNF ont eu des infections graves. Ces infections graves ont mis la vie de certains de ces patients en danger. Ces infections comprenaient la tuberculose, des infections causées par des bactéries ou des champignons, et des infections bactériennes qui se sont répandues partout dans l’organisme (état septique). Les causes de l’infection étaient notamment la tuberculose, la légionellose (une forme grave de pneumonie bactérienne), la listériose (une infection qui apparaît habituellement après avoir mangé des aliments contaminés par une bactérie appelée Listeria), et de très rares cas de récidive de l’infection par le virus de l’hépatite B.
• Troubles sanguins : On a observé dans certains cas une diminution du nombre de cellules du sang (comme un taux faible de globules rouges [anémie] ou de plaquettes) chez des patients qui recevaient des anti-TNF. Si vous présentez des symptômes comme une fièvre persistante, des saignements ou des ecchymoses (bleus), vous devez communiquer avec votre médecin sans tarder.
• les patients âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire;
• les enfants âgés de 13 à 17 ans pesant 40 kg ou plus atteints d’une forme grave de la maladie de Crohn ou atteints de la maladie de Crohn et qui n’ont pas répondu aux autres traitements habituels;
• les adultes atteints de colite ulcéreuse, une maladie inflammatoire de l’intestin (côlon);
• les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans pesant 30 kg ou plus) atteints d’hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive qui n’ont pas répondu à un traitement antibiotique. L’hidradénite suppurée est une maladie inflammatoire de la peau chronique, douloureuse et évolutive, qui provoque l’apparition de nodules, d’abcès, de sinus (trajets fistuleux) et de fistules sous les seins, aux aisselles, sur les fesses et dans l’aine.
• les adultes atteints de psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau. Le médecin vous a prescrit Hyrimoz pour atténuer les signes et les symptômes de votre psoriasis en plaques;
• les adultes atteints d’uvéite, une maladie inflammatoire de l’œil.
• les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’uvéite non infectieuse chronique et présentant une inflammation de la partie avant de l’œil.
• les enfants âgés de 5 à 17 ans atteints de colite ulcéreuse.

Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, d’hidradénite suppurée, de psoriasis ou d’uvéite peuvent prendre d’autres médicaments pour traiter leur maladie avant qu’on leur prescrive Hyrimoz. Si vous souffrez de colite ulcéreuse ou si vous souffrez de la maladie de Crohn, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas de façon satisfaisante à ces médicaments, on vous prescrira Hyrimoz pour réduire les signes et les symptômes de la maladie.

Comment Hyrimoz agit-il?

Hyrimoz est un anticorps monoclonal entièrement humain fabriqué à partir de cellules en culture. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines uniques et qui s’y lient. Hyrimoz se lie à une protéine bien particulière, le TNF alpha (ou facteur de nécrose tumorale alpha), dont le taux est plus élevé chez les patients atteints de maladies inflammatoires, comme la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l’hidradénite suppurée et le psoriasis. Les personnes atteintes de ces maladies fabriquent trop de TNF alpha. Le TNF alpha en excès peut s’attaquer aux tissus sains de l’organisme et causer de l’inflammation, surtout dans les tissus osseux, cartilagineux et articulaires, dans les tissus du tube digestif et au niveau de la peau. En se liant au TNF alpha, Hyrimoz réduit l’inflammation associée à ces maladies.

Hyrimoz aide à atténuer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et du rhumatisme psoriasique (comme la douleur et l’enflure articulaires); il peut vous aider à mener les activités quotidiennes (comme s’habiller, marcher et monter un escalier) et peut aider à empêcher que les dommages aux os et aux articulations ne s’étendent davantage. En outre, Hyrimoz contribue à atténuer les signes et les symptômes de la spondylarthrite ankylosante (douleurs au dos et raideurs matinales) et de la maladie de Crohn chez l’adulte et chez l’enfant ou de la colite ulcéreuse chez l’adulte et chez l’enfant (douleurs abdominales et diarrhée). Hyrimoz peut aider à favoriser une croissance et un développement pubertaire normaux et améliorer la qualité de vie des enfants atteints de la maladie de Crohn (notamment l’image de soi, les capacités fonctionnelles, les aptitudes sociales et la santé

émotionnelle). Hyrimoz peut également aider à améliorer la productivité au travail et normaliser les activités des personnes qui s’occupent d’enfants atteints de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse.

Hyrimoz est également utilisé pour traiter les lésions inflammatoires (nodules et abcès) chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans pesant 30 kg ou plus) atteints d’hidradénite suppurée.

Hyrimoz aide aussi à atténuer les signes et les symptômes du psoriasis (comme la douleur, les démangeaisons et les plaques squameuses sur la peau).

Hyrimoz aide à maîtriser l’uvéite en réduisant le risque d’inflammation et de perte de la vue chez les patients adultes et les enfants.

Toutefois, Hyrimoz peut aussi réduire la capacité de l’organisme à combattre les infections. Le fait de prendre Hyrimoz peut vous rendre plus vulnérable aux infections ou aggraver les infections dont vous souffrez déjà.

Quels sont les ingrédients d’Hyrimoz?

Ingrédient médicinal : adalimumab

Ingrédients non médicinaux :

Hyrimoz 50 mg/mL : acide adipique, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, mannitol, polysorbate 80 et eau pour injection. De l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium peuvent être utilisés pour l’ajustement du pH.

Hyrimoz 100 mg/mL : acide adipique, mannitol, polysorbate 80 et eau pour injection. De l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium peuvent être utilisés pour l’ajustement du pH.

Hyrimoz est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Stylo prérempli à usage unique SensoReady^® Hyrimoz pour injection: 40 mg d’Hyrimoz dans 0,8 mL de solution injectable en stylo prérempli à usage unique SensoReady^®, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon noir amovible.

Les seringues préremplies Hyrimoz à usage unique avec protège-aiguille BD UltraSafe Passive^MC:

20 mg d’Hyrimoz dans 0,4 mL de solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protège-aiguille et collerette intégrée, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon amovible.

40 mg d’Hyrimoz dans 0,8 mL de solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protège-aiguille et collerette intégrée, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon amovible.

Stylo prérempli à usage unique SensoReady^® Hyrimoz pour injection: 40 mg d’Hyrimoz dans 0,4 mL de solution injectable en stylo prérempli à usage unique SensoReady^®, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur

recouverte d’un capuchon noir amovible.

80 mg d’Hyrimoz dans 0,8 mL de solution injectable en stylo prérempli à usage unique SensoReady^®, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon noir amovible.

Les seringues préremplies Hyrimoz à usage unique avec protège-aiguille BD UltraSafe Passive^MC:

40 mg d’Hyrimoz dans 0,4 mL de solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protège-aiguille et collerette intégrée, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon amovible.

80 mg d’Hyrimoz dans 0,8 mL de solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protège-aiguille et collerette intégrée, fourni avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon amovible.

Les seringue préremplie à usage unique avec tige de piston anti-retour

20 mg d’Hyrimoz dans 0,2 mL de solution injectable en seringue préremplie à usage unique avec protection d’aiguille et collerette intégrée avec tige de piston anti-retour, fournie avec une aiguille de calibre 29, de 1,25 cm (0,5 po) de longueur recouverte d’un capuchon amovible.

Ne prenez pas Hyrimoz si :

Vous ne devez pas prendre Hyrimoz dans les cas suivants :

• vous êtes allergique à l’un ou l’autre des ingrédients qui entrent dans la composition de ce produit (voir Quels sont les ingrédients d’Hyrimoz?);
• vous avez une infection grave, comme la tuberculose, une infection causée par une bactérie ou un champignon, ou encore une infection bactérienne qui s’est répandue dans tout l’organisme (état septique);
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de la NYHA).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Hyrimoz, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous souffrez ou avez souffert d’une infection, peu importe le type, y compris les infections qui ne touchent qu’une partie du corps (comme une coupure ou une plaie ouverte) ou celles qui touchent tout le corps (comme la grippe). Le fait d’avoir une infection peut vous exposer au risque d’effets secondaires graves pendant le traitement par Hyrimoz. Dans le doute, parlez-en à votre médecin;
• vous présentez des antécédents d’infections récurrentes ou d’une autre maladie qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections, y compris les infections fongiques (à champignons);
• vous présentez des antécédents de tuberculose ou vous avez été en contact étroit avec une personne tuberculeuse. Si des symptômes de tuberculose apparaissent (toux sèche qui ne s’en va pas, perte de poids, fièvre, sueurs nocturnes), appelez votre médecin immédiatement. Votre médecin devra vous examiner et réaliser un test cutané;

• vous avez déjà résidé ou voyagé dans des régions où il y a un risque plus élevé de certaines infections, comme la tuberculose, l’histoplasmose, la coccidioïdomycose, la blastomycose ou des infections parasitaires. Ces infections sont causées par une

  bactérie ou un champignon qui peut s’attaquer aux poumons ou à d’autres régions du corps. Si vous prenez Hyrimoz, ces infections peuvent devenir actives ou s’aggraver. Si vous n’êtes pas certain d’avoir déjà résidé ou voyagé dans des régions où ces infections sont courantes, demandez-le à votre médecin;

• vous avez déjà présenté une lésion hépatique ou été infecté par le virus de l’hépatite B ou vous êtes à risque de contracter une infection par le virus de l’hépatite B. Les signes et les symptômes sont notamment : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), sensation de malaise, fatigue, perte d’appétit, douleurs articulaires, fièvre, urine brun foncé, vomissements et douleurs abdominales. Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces signes ou symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin. Ceux-ci peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement par Hyrimoz;
• vous avez des engourdissements ou des picotements, ou vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une maladie du système nerveux, comme la sclérose en plaques ou le syndrome de Guillain-Barré;
• vous souffrez ou avez déjà souffert d’insuffisance cardiaque;
• vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire importante;
• vous devez recevoir un vaccin contre n’importe quelle maladie. Avant d’entreprendre le traitement par Hyrimoz, il est recommandé de mettre à jour, dans la mesure du possible, la vaccination des enfants conformément aux lignes directrices en cours;
• vous prenez d’autres médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, le psoriasis ou une autre maladie. Vous pouvez prendre d’autres médicaments s’ils ont été prescrits par votre médecin ou si le médecin a dit que vous pouviez les prendre pendant le traitement par Hyrimoz. Vous devez informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (par exemple, des médicaments contre l’hypertension) avant de commencer à prendre Hyrimoz;

• vous prenez d’autres médicaments contre la maladie de Crohn ou une autre maladie.

  Vous pouvez prendre d’autres médicaments s’ils vous ont été prescrits par votre médecin ou si ce dernier vous a dit que vous pouviez les prendre pendant votre traitement par Hyrimoz. Vous devez informer le médecin de tous les médicaments que vous prenez pour d’autres maladies avant que vous ne commenciez à prendre Hyrimoz;

• vous prenez des médicaments en vente libre (vendus sans ordonnance), des produits à base de plantes médicinales et des suppléments de vitamines et de minéraux;

• vous êtes enceinte ou pourriez le devenir

• vous allaitez ou prévoyez allaiter.

Si vous n’êtes pas sûr qu’une de ces situations s’applique à vous ou si vous avez des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin.

Autres mises en garde à connaître :

Il est nécessaire de dépister la tuberculose évolutive ou non évolutive par test cutané à la tuberculine avant, pendant et après le traitement par Hyrimoz.

L’emploi de tout médicament peut causer des effets secondaires. Comme tous les médicaments qui agissent sur le système immunitaire, Hyrimoz peut causer des effets secondaires graves (voir encadré « Mises en garde et précautions importantes »).

Si vous avez été traitée par Hyrimoz durant une grossesse, le risque d’infection chez le nourrisson pourrait être accru pendant une période d’environ 5 mois suivant la dernière dose d’Hyrimoz administrée pendant la grossesse. Il est important que vous informiez le médecin du

nourrisson ou tout autre professionnel de la santé que vous avez utilisé Hyrimoz pendant la grossesse, afin qu’il puisse déterminer quand le nourrisson pourra recevoir un vaccin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Hyrimoz :

Vous ne devez pas prendre Hyrimoz avec :

• d’autres anti-TNF, comme étanercept (Enbrel^®), infliximab (Remicade^®), certolizumab pégol (Cimzia^®) et golimumab (Simponi^®);
• l’abatacept (Orencia^®);
• l’anakinra (Kineret^®).

Si vous avez des questions à ce sujet, posez-les à votre médecin.

Comment prendre Hyrimoz :

Dose habituelle :

Hyrimoz est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).

Adulte atteint de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante :

• La posologie recommandée est de 40 mg administrés toutes les 2 semaines par injection sous-cutanée.

Patient âgé de 2 ans et plus atteint d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire :

• patient pesant 10 à moins de 30 kg : la posologie recommandée d’Hyrimoz est de 20 mg administrés toutes les 2 semaines;
• patient pesant 30 kg ou plus : la posologie recommandée d’Hyrimoz est de 40 mg administrés toutes les 2 semaines.

Une posologie de 10 mg toutes les 2 semaines peut être envisagée pour les patients pesant de 10 à moins de 15 kg. Un différent produit d’adalimumab devrait être considéré étant donné qu’aucune forme posologique d’Hyrimoz ne permet une dose de 10 mg.

Adulte atteint de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse :

• La posologie recommandée pour le traitement d’induction est de 160 mg à la semaine 0

  (la dose peut être administrée à raison de 4 injections le même jour ou de 2 injections par jour pendant 2 jours consécutifs), et de 80 mg à la semaine 2.

• La posologie recommandée pour le traitement d’entretien est de 40 mg toutes les 2 semaines à compter de la semaine 4.

Adulte atteint d’hidradénite suppurée :

• La posologie recommandée pour le traitement d’induction est de 160 mg à la semaine 0

  (la dose peut être administrée à raison de 4 injections le même jour ou de 2 injections par jour pendant 2 jours consécutifs), et de 80 mg à la semaine 2 (administrés à raison de 2 injections de 40 mg le même jour).

• La posologie recommandée pour le traitement d’entretien est de 40 mg toutes les semaines à compter de la semaine 4.

Adulte atteint de psoriasis ou d’uvéite :

• La posologie recommandée est de 1 dose initiale de 80 mg, suivie de 1 dose d’entretien de 40 mg toutes les 2 semaines, 1 semaine après l’administration de la dose initiale.

Enfants âgés de 13 à 17 ans pesant 40 kg ou plus atteints de la maladie de Crohn :

• La posologie recommandée pour le traitement d’induction est de 160 mg à la semaine 0

  (la dose peut être administrée à raison de 4 injections de 40 mg le même jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant 2 jours consécutifs), et de 80 mg à la semaine 2 (administrés à raison de 2 injections de 40 mg). À compter de la semaine 4, le traitement d’entretien est de 20 mg toutes les 2 semaines. Selon la réponse au traitement, le médecin pourra augmenter la dose à 40 mg toutes les 2 semaines (administrée en 1 seule injection de 40 mg).

Une seringue préremplie de 20 mg est offerte pour les enfants qui ne reçoivent pas la pleine dose de 40 mg d’Hyrimoz.

Adolescents âgés de 12 à 17 ans pesant 30 kg ou plus atteints d’hidradénite suppurée :

• La posologie recommandée est de 1 dose initiale de 80 mg administrée par injection sous-cutanée, suivie de 1 dose de 40 mg toutes les 2 semaines, 1 semaine après l’administration de la dose initiale. Selon la réponse au traitement, le médecin pourra augmenter la dose à 40 mg toutes les semaines.

Enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’uvéite :

• Enfant pesant moins de 30 kg : la dose habituelle est de 20 mg toutes les 2 semaines en association avec le méthotrexate. Le médecin de votre enfant pourrait aussi lui prescrire une dose initiale de 40 mg une semaine avant de commencer la dose habituelle de 20 mg si votre enfant est âgé de plus de 6 ans.
• Enfant pesant 30 kg et plus : la dose habituelle est de 40 mg toutes les 2 semaines en association avec le méthotrexate. Le médecin de votre enfant pourrait aussi lui prescrire une dose initiale de 80 mg une semaine avant de commencer la dose habituelle de 40 mg.

Une seringue préremplie de 20 mg est offerte pour les enfants qui ne reçoivent pas la pleine dose de 40 mg d’Hyrimoz.

Enfants âgés de 5 à 17 ans atteints de colite ulcéreuse :

• Enfants pesant moins de 40 kg : la posologie pour le traitement d’induction est de 80 mg d’Hyrimoz à la semaine 0 et de 40 mg à la semaine 2. La posologie recommandée pour le traitement d’entretien est de 40 mg toutes les 2 semaines ou de 20 mg toutes les semaines à compter de la semaine 4.

• Enfants pesant 40 kg ou plus : la posologie pour le traitement d’induction est de 160 mg d’Hyrimoz à la semaine 0 et de 80 mg à la semaine 2. La posologie recommandée pour le traitement d’entretien est de 80 mg toutes les 2 semaines ou de 40 mg toutes les semaines à compter de la semaine 4.

  INSTRUCTION D’UTILISATION

  20 mg/0,4 mL

Seringues préremplies à usage unique Hyrimoz avec protection d’aiguille et collerette intégrée

Les paragraphes suivants expliquent la manière de s’injecter Hyrimoz. Veuillez lire ces instructions attentivement et en suivre toutes les étapes. Votre médecin ou son assistant vous montrera la technique d’injection. Ne tentez pas d’injecter Hyrimoz tant que vous ne serez pas sûr de bien comprendre comment préparer et pratiquer l’injection. Après une démonstration de la bonne technique d’injection, vous ou une autre personne (p. ex., un professionnel de la santé, un membre de votre famille ou un ami) pourrez administrer Hyrimoz par injection.

Figure A : seringue préremplie Hyrimoz avec protection d’aiguille et collerette intégrée

Quel est le matériel requis pour réaliser votre injection ?

Matériel inclus dans la boîte de votre seringue préremplie Hyrimoz :

• Hyrimoz seringue(s) préremplie(s) (voir figure A). Chaque seringue contient 20 mg/0,4 mL d’Hyrimoz.

Matériel non inclus dans la boîte de votre seringue préremplie Hyrimoz :

• Tampon d’alcool

• Boule de coton ou compresse
• Collecteur d’objets tranchants

Figure B : matériel non inclus dans la boîte

Voir rubrique « 4. Élimination des seringues usagées » à la fin de ces instructions d’utilisation.

Avant votre injection

Préparation de la seringue préremplie Hyrimoz :

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez la plaquette contenant la seringue du

  réfrigérateur et posez-la non ouverte sur votre plan de travail pendant 15 à 30 minutes environ afin qu’elle atteigne la température ambiante.

• Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, ouvrez la plaquette et lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l’eau.
• Nettoyez le site d’injection avec une compresse imbibée d’alcool.
• Sortez la seringue de la plaquette.
• Inspectez la seringue. Vérifiez par la fenêtre de visualisation que la solution est incolore ou légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Ne l’utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations. En cas de doute concernant l’aspect de la solution, prenez conseil auprès de votre pharmacien.

• N’utilisez pas la seringue si elle est cassée ou si la protection de l’aiguille est activée.

  Ramenez la seringue et son emballage à la pharmacie.

• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre seringue. N’utilisez pas la seringue si la date de péremption est dépassée.
• Choix du site d’injection :
• Le site d’injection recommandé est le devant des cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du ventre (bas abdomen), mais pas la zone située à moins de 5 cm de votre nombril (voir figure C).
• Changez de site à chaque auto-injection.
• N'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, vous NE devez PAS injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.

Figure C : choisissez votre site d’injection

1. 2. Nettoyage de votre site d’injection :

Nettoyez le site d’injection par mouvements circulaires avec un tampon d’alcool. Laissez sécher le site avant l’injection (voir figure D).

Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection.

Figure D : nettoyez votre site d’injection

1. 3. L'injection

Figure E : la protection de l’aiguille n’est pas activée : la seringue est prête à être utilisée

• Dans ce cas, la protection de l’aiguille est NON ACTIVÉE.
• La seringue est prête à être utilisée (voir figure E).

Figure F : la protection de l’aiguille est activée : ne pas utiliser

• Dans ce cas, la protection de l’aiguille est ACTIVÉE.
• NE PAS UTILISER la seringue (voir figure F).

• Tirez doucement sur le capuchon de l’aiguille pour le retirer de la seringue (voir figure

  G).

• Jeter le capuchon de l’aiguille.
• Une goutte de liquide peut apparaître à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.

Figure G : retirez le capuchon de l’aiguille

• Pincez doucement la peau au niveau du site d’injection (voir figure H).
• Insérez l’aiguille dans la peau comme illustré.
• Introduisez la totalité de l’aiguille dans la peau pour être sûr que le médicament est totalement administré.

Figure H : insérez l’aiguille

• Tenez la seringue comme illustré (voir figure I).
• Appuyez lentement sur le piston sur toute sa course, en veillant à ce que la tête du piston soit bien placée entre les ailettes de l’aiguille.
• Continuez à appuyer sur le piston tout en maintenant la seringue en place pendant 5 secondes.

Figure I : maintenez la seringue en place

• Maintenez le piston totalement enfoncé pendant que vous retirez délicatement l’aiguille du site d’injection et de la peau (voir figure J).

Figure J : retirez l’aiguille

• Relâchez lentement le piston et laissez la protection de l’aiguille recouvrir

  automatiquement l'aiguille exposée (voir figure K).

• Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d’injection. Dans ce cas, vous pouvez appliquer une boule de coton ou une compresse sur le site d’injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez mettre un petit pansement adhésif sur le site d’injection, si nécessaire.

Figure K : relâchez lentement le piston

1. 4.

   Élimination des seringues usagées

   • Jetez la seringue usagée dans un collecteur d’objets tranchants (conteneur non perforable refermable). Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.

   • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

     Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.

Figure L : Jetez votre seringue préremplie usagée

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur la seringue préremplie. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver la seringue préremplie Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 21 jours.

Une fois que vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 21 jours, même si vous avez remis la seringue préremplie Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter la seringue préremplie Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 21 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser le stylo, car il renferme une seringue de verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023

INSTRUCTION D’UTILISATION

40 mg/0,8 mL

Stylo prérempli SensoReady^® à usage unique

Les paragraphes suivants expliquent la manière de s’injecter Hyrimoz. Veuillez lire ces instructions attentivement et en suivre toutes les étapes. Votre médecin ou son assistant vous montrera la technique d’injection. Ne tentez pas d’injecter Hyrimoz tant que vous ne serez pas sûr de bien comprendre comment préparer et pratiquer l’injection. Après une démonstration de la bonne technique d’injection, vous ou une autre personne (p. ex., un professionnel de la santé, un membre de votre famille ou un ami) pourrez administrer Hyrimoz par injection.

Figure A : les différentes parties du stylo SensoReady Hyrimoz

Dans la figure A, le stylo est illustré avec le capuchon retiré. Ne pas retirer le capuchon tant que vous n’êtes pas prêt à injecter.

Quel est le matériel requis pour réaliser votre injection ?

Matériel inclus dans la boîte de votre stylo SensoReady^®:

• Hyrimoz stylo/s prérempli(s) SensoReady. Chaque stylo contient 40 mg/0,8 ml d’Hyrimoz.

Figure B : Stylo prérempli SensoReady^® Hyrimoz - inclus dans la boîte

Matériel non inclus dans la boîte de votre stylo SensoReady^® :

• Compresse imbibée d’alcool
• Coton ou compresse
• Collecteur pour objets tranchants

Figure C : matériel non inclus dans la boîte

Voir rubrique « 8. Élimination des stylos préremplis à usage unique SensoReady^® Hyrimoz usagés » à la fin de ces instructions d’utilisation.

Avant votre injection

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez votre stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant d’injecter Hyrimoz pour qu’il atteigne la température ambiante.
• Vérifiez par la fenêtre de visualisation que la solution est incolore ou légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente; elle peut contenir de petites particules de protéines blanches ou légèrement opalescentes.
• Ne l’utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations. En cas de doute concernant l’aspect de la solution, prenez conseil auprès de votre pharmacien.

Figure D : contrôles de sécurité avant l’injection

• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre stylo. N’utilisez pas votre stylo si la date de péremption est dépassée.
• N’utilisez pas le stylo si le sceau de sécurité est cassé

Contactez votre pharmacien si le stylo ne satisfait pas à l’une des vérifications mentionnées ci-dessus.

1. 1.

   Choix du site d’injection :

   • Le site d’injection recommandé est le devant des cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du ventre (bas abdomen), mais pas la zone située à moins de 5 cm de votre nombril (voir figure E).
   • Changez de site à chaque auto-injection.
   • N’injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, vous NE devez PAS injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.

Figure E : choisissez votre site d’injection

1. 2.

   Nettoyage de votre site d’injection :

   • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l’eau.
   • Nettoyez le site d’injection par mouvements circulaires avec un tampon d’alcool. Laissez sécher le site avant l’injection (voir figure F).
   • Ne touchez plus la zone nettoyée avant l’injection.

Figure F : nettoyez votre site d’injection

1. 3.

   Retrait du capuchon du stylo prérempli à usage unique SensoReady^® Hyrimoz :

   • Retirez le capuchon uniquement lorsque vous êtes prêt à utiliser le stylo.
   • Tournez le capuchon dans le sens des flèches (voir figure G).
   • Jetez le capuchon après son retrait. N’essayez pas de remettre le capuchon.
   • Utilisez votre stylo SensoReady^® dans les 5 minutes qui suivent le retrait du capuchon.
   • Quelques gouttes de liquide peuvent apparaître à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.

Figure G : retirez le capuchon

1. 4.

   Comment tenir le stylo prérempli à usage unique SensoReady^® Hyrimoz :

   • Tenez votre stylo SensoReady^® à un angle de 90° par rapport au point d'injection nettoyé (voir figure H).

Figure H : prenez votre stylo dans la main

Votre injection

Vous devez lire ce qui suit avant l’injection

Pendant l’injection, vous entendrez 2 clics très audibles :

• Le 1^er clic indique que l’injection a débuté.
• Quelques secondes plus tard, un 2^e clic indique que l’injection est presque terminée.

Maintenez votre stylo SensoReady^® fermement appuyé contre la peau jusqu’à ce qu’un indicateur vert ait rempli la fenêtre et soit fixe.

1. 5.

   Début de l’injection :

   • Appuyez fermement votre stylo SensoReady^® contre la peau pour commencer l’injection

     (voir figure I).

   • Le 1er clic indique que l’injection a débuté.
   • Maintenez toujours votre stylo SensoReady^® fermement appuyé contre la peau.
   • L’indicateur vert indique la progression de l’injection.

Figure I : commencez votre injection

1. 6.

   Fin de l’injection :

   • Attendez le 2e clic. Il indique que l’injection est presque terminée.
   • Assurez-vous que l’indicateur vert remplit la fenêtre et qu’il est fixe (voir figure J).
   • Le stylo SensoReady^® peut désormais être retiré.

Figure J : terminez votre injection

Après votre injection

1. 7.

   Assurez-vous que l’indicateur vert remplit la fenêtre (voir figure K) :

   • Cela signifie que le médicament a été injecté. Contactez votre médecin si l’indicateur vert n’est pas visible.
   • Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d’injection. Dans ce cas,

appuyez avec une boule de coton ou une compresse sur le site d’injection pendant 10

secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez mettre un petit pansement adhésif sur le site d’injection, si nécessaire.

Figure K : vérifiez l’indicateur vert

1. 8.

   Élimination des stylos prérempli à usage unique SensoReady® Hyrimoz usagés :

   • Jetez les stylos usagés dans un collecteur d’objets tranchants (conteneur non perforable refermable). Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les stylos ne doivent jamais être réutilisés.

   • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

     Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.

Figure L : Jetez votre stylo usagé

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas votre stylo d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas votre stylo d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le stylo. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver le stylo Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 21 jours.

Une fois que vous avez sorti le stylo Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 21 jours, même si vous avez remis le Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter le stylo Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 21 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti le stylo Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser le stylo, car il renferme une seringue de verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023

INSTRUCTION D’UTILISATION

40 mg/0,8 mL

Seringues préremplies à usage unique Hyrimoz avec protection d’aiguille et collerette intégrée

Les paragraphes suivants expliquent la manière de s’injecter Hyrimoz. Veuillez lire ces instructions attentivement et en suivre toutes les étapes. Votre médecin ou son assistant vous montrera la technique d’injection. Ne tentez pas d’injecter Hyrimoz tant que vous ne serez pas sûr de bien comprendre comment préparer et pratiquer l’injection. Après une démonstration de la bonne technique d’injection, vous ou une autre personne (p. ex., un professionnel de la santé, un membre de votre famille ou un ami) pourrez administrer Hyrimoz par injection.

Figure A : seringue préremplie Hyrimoz avec protection d’aiguille et collerette intégrée

Quel est le matériel requis pour réaliser votre injection ?

Matériel inclus dans la boîte de votre seringue préremplie Hyrimoz :

• Hyrimoz seringue(s) préremplie(s) (voir figure A). Chaque seringue contient 40 mg/0,8 ml d’Hyrimoz.

Matériel non inclus dans la boîte de votre seringue préremplie Hyrimoz :

• Tampon d’alcool
• Boule de coton ou compresse
• Collecteur d’objets tranchants

Figure B : matériel non inclus dans la boîte

Voir rubrique « 4. Élimination des seringues usagées » à la fin de ces instructions d’utilisation.

Avant votre injection

Préparation de la seringue préremplie Hyrimoz :

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez la plaquette contenant la seringue du réfrigérateur et posez-la non ouverte sur votre plan de travail pendant 15 à 30 minutes environ afin qu’elle atteigne la température ambiante.
• Lorsque vous êtes prêt(e) à utiliser la seringue, ouvrez la plaquette et lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l’eau.
• Nettoyez le site d’injection avec une compresse imbibée d’alcool.
• Sortez la seringue de la plaquette.
• Inspectez la seringue. Vérifiez par la fenêtre de visualisation que la solution est incolore ou légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Ne l’utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations. En cas de doute concernant l’aspect de la solution, prenez conseil auprès de votre pharmacien.

• N’utilisez pas la seringue si elle est cassée ou si la protection de l’aiguille est activée.

  Ramenez la seringue et son emballage à la pharmacie.

• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre seringue. N’utilisez pas la seringue si la date de péremption est dépassée.
• Choix du site d’injection :
• Le site d’injection recommandé est le devant des cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du ventre (bas abdomen), mais pas la zone située à moins de 5 cm de votre nombril (voir figure C).
• Changez de site à chaque auto-injection.
• N'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, vous NE devez PAS injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.

Figure C : choisissez votre site d’injection

1. 2. Nettoyage de votre site d’injection :

Nettoyez le site d’injection par mouvements circulaires avec un tampon d’alcool. Laissez sécher le site avant l’injection (voir figure D).

Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection.

Figure D : nettoyez votre site d’injection

1. 3. L'injection

Figure E : la protection de l’aiguille n’est pas activée : la seringue est prête à être utilisée

• Dans ce cas, la protection de l’aiguille est NON ACTIVÉE.
• La seringue est prête à être utilisée (voir figure E).

Figure F : la protection de l’aiguille est activée : ne pas utiliser

• Dans ce cas, la protection de l’aiguille est ACTIVÉE.
• NE PAS UTILISER la seringue (voir figure F).

• Tirez doucement sur le capuchon de l’aiguille pour le retirer de la seringue (voir figure

  G).

• Jeter le capuchon de l’aiguille.
• Une goutte de liquide peut apparaître à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.

Figure G : retirez le capuchon de l’aiguille

• Pincez doucement la peau au niveau du site d’injection (voir figure H).
• Insérez l’aiguille dans la peau comme illustré.
• Introduisez la totalité de l’aiguille dans la peau pour être sûr que le médicament est totalement administré.

Figure H : insérez l’aiguille

• Tenez la seringue comme illustré (voir figure I).
• Appuyez lentement sur le piston sur toute sa course, en veillant à ce que la tête du piston soit bien placée entre les ailettes de l’aiguille.
• Continuez à appuyer sur le piston tout en maintenant la seringue en place pendant 5 secondes.

Figure I : maintenez la seringue en place

• Maintenez le piston totalement enfoncé pendant que vous retirez délicatement l’aiguille du site d’injection et de la peau (voir figure J).

Figure J : retirez l’aiguille

• Relâchez lentement le piston et laissez la protection de l’aiguille recouvrir

  automatiquement l'aiguille exposée (voir figure K).

• Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau du site d’injection. Dans ce cas, vous pouvez appliquer une boule de coton ou une compresse sur le site d’injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site d’injection. Vous pouvez mettre un petit pansement adhésif sur le site d’injection, si nécessaire.

Figure K : relâchez lentement le piston

1. 4.

   Élimination des seringues usagées

   • Jetez la seringue usagée dans un collecteur d’objets tranchants (conteneur non perforable refermable). Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.

   • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.

     Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.

Figure L : Jetez votre seringue préremplie usagée

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur la seringue préremplie. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver la seringue préremplie Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 21 jours.

Une fois que vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 21 jours, même si vous avez remis la seringue préremplie Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter la seringue préremplie Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 21 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser le stylo, car il renferme une seringue de verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

20 mg/0,2 mL

Seringues préremplies à usage unique avec tige de piston anti-retour

Pour éviter de possibles infections et garantir une utilisation correcte du médicament, il est important de suivre ces instructions.

Veuillez lire et suivre ces instructions d'utilisation et vous assurer de les avoir bien comprises avant d'injecter Hyrimoz.

Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide de la seringue préremplie avant votre première utilisation. Pour toute question, interrogez votre professionnel de santé.

Seringue préremplie à usage unique d'Hyrimoz

Figure A : seringue préremplie d'Hyrimoz.

Il est important de :

• ne pas utiliser la seringue préremplie si l'emballage extérieur n'est plus scellé, car cela peut présenter un danger lors de l'utilisation.
• ne pas ouvrir l'emballage intérieur tant que vous n'êtes pas prêt à utiliser la seringue préremplie d'Hyrimoz.
• ne jamais laisser la seringue préremplie sans surveillance, car d'autres personnes pourraient la manipuler.
• ne pas utiliser la seringue si vous la faites tomber et qu'elle semble endommagée ou si elle vous échappe avec le capuchon retiré.

• ne retirer le capuchon de l'aiguille que juste avant d'effectuer l'injection. Injectez Hyrimoz

  15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.

• jeter la seringue usagée juste après l'avoir utilisée. Ne réutilisez pas une seringue. Voir rubrique « 4. Élimination des seringues préremplies usagées » à la fin de ces instructions d'utilisation.
• consulter votre professionnel de santé ou infirmière pour des conseils sur le site d'injection approprié et la technique d'injection si vous avez un poids insuffisant ou en cas d'injection à un enfant.

Comment conserver la seringue préremplie unidose d'Hyrimoz ?

• Conservez la seringue préremplie d'Hyrimoz dans sa boîte d'origine pour la protéger de la lumière.
• Conservez la boîte de la seringue préremplie au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
• Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), la seringue préremplie peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 42 jours.
• Jetez la seringue préremplie qui a été conservée à température ambiante après 42 jours.
• Notez la date et l'heure auxquelles la seringue préremplie a été retirée pour la première fois du réfrigérateur et la date après laquelle elle doit être jetée.

• Ne conservez pas la seringue préremplie dans des conditions extrêmes de température

  (chaleur ou froid).

• Ne congelez pas la seringue préremplie.
• N'utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur ou sur l'étiquette de la seringue est dépassée. Si la date est dépassée, rapportez l'intégralité de la boîte à la pharmacie.

Tenir Hyrimoz et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Quel matériel est nécessaire pour l'injection ?

Placez les éléments suivants sur une surface propre et plane.

Matériel inclus dans la boîte de la seringue préremplie :

• Seringue préremplie d'Hyrimoz (voir figure A). Chaque seringue préremplie contient

  20 mg/0,2 ml d'Hyrimoz.

Matériel non inclus dans la boîte de seringues préremplies d'Hyrimoz :

• Compresse imbibée d'alcool
• Boule de coton ou compresse
• Collecteur d'objets tranchants ; voir rubrique « 4. Élimination des seringues préremplies usagées » à la fin de ces instructions d'utilisation.
• Pansement adhésif

Figure B : matériel non inclus dans la boîte

Préparation de la seringue préremplie

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez la boîte contenant la seringue préremplie du réfrigérateur et posez-la non ouverte sur le plan de travail pendant 15 à 30 minutes environ afin qu'elle atteigne la température ambiante.
• Sortez la seringue préremplie de sa boîte et inspectez-la. La solution doit être incolore ou

légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Ne l'utilisez pas en

présence de particules et/ou de décolorations. En cas de doute concernant l'aspect de la solution, demandez conseil à votre pharmacien.

•

• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur la seringue préremplie. N'utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.
• Consultez votre pharmacien si la seringue échoue à l'une des vérifications mentionnées ci-dessus.
• Choix du site d'injection

Le site d'injection est l'endroit du corps où l'injection sera réalisée à l'aide de la seringue préremplie d'Hyrimoz.

• Le site d'injection recommandé est le devant des cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du ventre, mais pas la zone située à moins de 5 cm du nombril (voir figure C).
• Changez de site à chaque injection.
• N'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures.
• Si vous souffrez de psoriasis, vous ne devez pas injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.

Figure C : choix du site d'injection.

1. 2. Nettoyage du site d'injection
2. • Lorsque vous êtes prêt à utiliser la seringue préremplie, lavez-vous bien les mains avec de l'eau et du savon.
3. • Nettoyez le site d'injection par mouvements circulaires avec une compresse imbibée d'alcool. Laissez sécher le site avant l'injection (voir figure D).
4. • Ne touchez pas à nouveau cette zone avant l'injection. Laissez la peau sécher avant l'injection. Ne ventilez pas et ne soufflez pas sur la zone propre.

Figure D : nettoyage du site d'injection

1. 3. Réalisation de l'injection
2. • Tirez doucement sur le capuchon de l'aiguille pour le retirer de la seringue préremplie (voir figure E).
3. • Jetez le capuchon de l'aiguille.
4. • Une goutte de liquide peut apparaître à l'extrémité de l'aiguille. C'est normal.

Figure E : retrait du capuchon de l'aiguille.

• Pincez doucement la peau au niveau du site d'injection (voir figure F). Insérez l'aiguille dans la peau à un angle de 45 degrés, comme indiqué (voir figure F).

Figure F : pincer la peau et insérer l'aiguille.

• Tenez la seringue préremplie unidose comme illustré (voir figure G).
• Appuyez lentement sur le piston sur toute sa course.

• Gardez le piston entièrement appuyé tout en maintenant la seringue en place pendant

  5 secondes.

• Retirez délicatement l'aiguille du site d'injection et lâchez la peau. Une petite goutte de sang

peut apparaître au niveau du site d'injection. Vous pouvez appliquer une boule de coton ou

une compresse sur le site d'injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site d'injection. Vous pouvez mettre un petit pansement adhésif sur le site d'injection, si nécessaire.

Figure G : appuyer sur le piston.

1. 4. Élimination des seringues préremplies usagées
2. • Jetez la seringue usagée dans un collecteur d'objets tranchants (conteneur non perforable refermable). Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les seringues usagées ne doivent jamais être réutilisées.
3. • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Pour toute question, consultez un médecin, un pharmacien ou une infirmière qui connaît Hyrimoz.

Figure H : élimination de la seringue préremplie usagée.

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur la seringue préremplie. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver la seringue préremplie Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 42 jours.

Une fois que vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 42 jours, même si vous avez remis la seringue préremplie Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter la seringue préremplie Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 42 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser le stylo, car il renferme une seringue de verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

40 mg/0,4 mL et 80 mg / 0.8 mL

Seringues préremplies avec protège-aiguille

Pour éviter de possibles infections et garantir une utilisation correcte du médicament, il est important de suivre ces instructions.

Veuillez lire et suivre ces instructions d'utilisation et vous assurer de les avoir bien comprises avant d'injecter Hyrimoz. Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide de la seringue préremplie avant votre première utilisation. Pour toute question, interrogez votre professionnel de santé.

Figure A : seringue préremplie d'Hyrimoz avec protection d'aiguille et collerette intégrée

Il est important de :

• ne pas utiliser la seringue préremplie si la plaquette n'est pas hermétiquement fermée, car cela peut présenter un danger pour vous.
• ne pas ouvrir l'emballage extérieur tant que vous n'êtes pas prêt à utiliser la seringue préremplie.
• ne jamais laisser la seringue préremplie sans surveillance, car d'autres personnes pourraient en faire un mauvais usage.
• ne retirer le capuchon de l'aiguille que juste avant d'effectuer l'injection.
• veiller à ne pas toucher les ailettes de la protection de l'aiguille avant utilisation. Si vous les touchez, la protection de l'aiguille risque d'être activée trop tôt.
• ne pas retirer la collerette avant l'injection.
• injecter Hyrimoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.
• jeter la seringue préremplie usagée juste après l'avoir utilisée. Ne réutilisez pas une seringue préremplie. Voir rubrique « 4. Élimination des seringues préremplies usagées » à la fin de ces instructions d'utilisation.

Comment conserver la seringue préremplie unidose d'Hyrimoz ?

• Conservez la boîte de seringues préremplies au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.
• Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), la seringue préremplie peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 42 jours.

• Jetez la seringue préremplie qui a été conservée à température ambiante après

  42 jours.

• Notez la date à laquelle Hyrimoz a été retiré pour la première fois du réfrigérateur dans les espaces prévus à cet effet sur la boîte.
• Conservez les seringues préremplies dans leur boîte d'origine jusqu'à ce qu'elles soient prêtes à être utilisées pour les protéger de la lumière.
• Ne conservez pas les seringues préremplies dans des conditions extrêmes de température (chaleur ou froid).
• Ne congelez pas les seringues préremplies.
• Ne faites pas tomber Hyrimoz et ne l'écrasez pas. La seringue préremplie est en verre.

Tenir Hyrimoz et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Quel matériel est nécessaire pour l'injection ?

Matériel inclus dans la boîte de seringues préremplies :

• Seringues préremplies d'Hyrimoz (voir figure A). Chaque seringue préremplie contient

  40 mg/0,4 ml ou 80 mg/0,8 ml de solution d'adalimumab.

Matériel non inclus dans la boîte de seringues préremplies d'Hyrimoz :

• Compresse imbibée d'alcool
• Boule de coton ou compresse
• Collecteur d'objets tranchants Voir rubrique « 4. Élimination des seringues préremplies usagées » à la fin de ces instructions d'utilisation.
• Pansement adhésif

Figure B : matériel non inclus dans la boîte

Avant l'injection

Figure C : la protection de l'aiguille n'est pas

activée ; la seringue préremplie unidose est

prête à être utilisée

Figure D : la protection de l'aiguille est activée ; ne pas utiliser

• Dans la figure C, la protection de l'aiguille

  n'est pas activée.

• La seringue préremplie est prête à être

  utilisée (voir figure C).

  • Dans la figure D, la protection de l'aiguille de la seringue préremplie est activée.
  • N'utilisez pas la seringue préremplie (voir figure D).

Préparation de la seringue préremplie

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez la boîte contenant la seringue préremplie du réfrigérateur et posez-la non ouverte sur le plan de travail pendant 15 à 30 minutes environ afin qu'elle atteigne la température ambiante. N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie à l'aide d'une source de chaleur telle que l'eau chaude ou un microonde.
• Vérifiez par la fenêtre de visualisation que la solution est incolore ou légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Ne l'utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations. En cas de doute concernant l'aspect de la solution, demandez conseil à votre pharmacien.
• N'utilisez pas la seringue préremplie si elle est cassée ou si la protection de l'aiguille est activée. Rapportez la seringue préremplie et son emballage à la pharmacie.
• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur la seringue préremplie. N'utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.

Consultez votre pharmacien si :

• vous avez un doute sur la couleur de la solution contenue dans la seringue préremplie.
• la seringue préremplie est cassée ou la protection de l'aiguille est activée.
• la date de péremption est dépassée.
• Choix du site d'injection
• Le site d'injection recommandé est le devant des

cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du ventre, mais pas la zone située à moins de 5 cm de votre nombril (voir figure E).

• Changez de site à chaque auto-injection.

• N'injectez pas dans des zones où la peau est

  sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez les zones avec des cicatrices ou des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, vous ne devez pas injecter directement dans les zones avec des plaques de psoriasis.

  Figure E : choix du site d'injection

• Nettoyage du site d'injection

• Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à

  l'eau.

• Nettoyez le site d'injection par mouvements

  circulaires avec une compresse imbibée d'alcool. Laissez sécher le site avant l'injection (voir figure F).

• Ne touchez pas la zone nettoyée avant l'injection.

  Figure F : nettoyage du site d'injection

• Réalisation de l'injection

• Tirez doucement sur le capuchon de l'aiguille pour

  le retirer de la seringue préremplie (voir figure G).

• Jetez le capuchon de l'aiguille.

• Une goutte de liquide peut apparaître à l'extrémité

  de l'aiguille. C'est normal.

  Figure G : retrait du capuchon de l'aiguille

• Pincez doucement la peau au niveau du site

  d'injection (voir figure H).

• Insérez l'aiguille dans la peau comme illustré.

• Introduisez la totalité de l'aiguille dans la peau

  pour être sûr que le médicament sera totalement administré.

  Figure H : insertion de l'aiguille

• Tenez la seringue préremplie unidose comme

  illustré (voir figure I).

• Appuyez lentement sur le piston sur toute sa

  course, en veillant à ce que la tête du piston soit bien placée entre les ailettes de l'aiguille.

• Continuez à appuyer sur le piston tout en

  maintenant la seringue en place pendant 5 secondes.

  Figure I : maintenir la seringue en place

• Maintenez le piston totalement enfoncé

  pendant que vous retirez délicatement l'aiguille du

  site d'injection et de la peau (voir figure J).

  Figure J : retrait de l'aiguille

• Relâchez lentement le piston et laissez la

  protection de l'aiguille recouvrir automatiquement

  l'aiguille exposée (voir figure K).

• Une petite goutte de sang peut apparaître au

  niveau du site d'injection. Vous pouvez appliquer

  une boule de coton ou une compresse sur le site

  d'injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le

  site d'injection. Vous pouvez mettre un petit

  pansement adhésif sur le site d'injection, si

  nécessaire.

  Figure K : relâcher lentement le piston

• Élimination des seringues préremplies usagées

• Jetez la seringue préremplie usagée dans un collecteur

  d'objets tranchants (conteneur non perforable refermable).

  Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les

  seringues préremplies ne doivent jamais être réutilisées.

• Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les

  ordures ménagères. Demandez à votre médecin ou

  pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez

  plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

  Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé

  conformément à la réglementation en vigueur.

  Figure L : élimination de la seringue préremplie usagée

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas vos seringues pré-remplies d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur la seringue préremplie. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver la seringue préremplie Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 42 jours.

Une fois que vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 42 jours, même si vous avez remis la seringue préremplie Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter la seringue préremplie Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 42 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti la seringue préremplie Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser Hyrimoz, car la seringue est en verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

40 mg/0,4 mL et 80 mg / 0.8 mL

Stylo prérempli SensoReady^® à usage unique

Pour éviter de possibles infections et garantir une utilisation correcte d'Hyrimoz, il est important de suivre ces instructions.

Veuillez lire et suivre ces instructions d'utilisation et vous assurer de les avoir bien comprises avant d'injecter Hyrimoz. Votre professionnel de santé doit vous montrer comment préparer et injecter correctement Hyrimoz à l'aide du stylo SensoReady prérempli unidose d'Hyrimoz avant votre première utilisation. Pour toute question, interrogez votre professionnel de santé.

Figure A : pièces du stylo SensoReady d'Hyrimoz

Dans la figure A, le stylo est illustré avec le capuchon retiré. Ne retirez pas le capuchon tant que vous n'êtes pas prêt à injecter.

Il est important de :

• ne pas utiliser le stylo si l'emballage extérieur ou le stylo ne sont plus scellés.
• conserver le stylo dans l'emballage extérieur scellé tant que vous n'êtes pas prêt à l'utiliser.
• ne pas utiliser le stylo si vous le faites tomber et qu'il semble endommagé ou s'il vous échappe avec le capuchon retiré.
• injecter Hyrimoz 15 à 30 minutes après l'avoir sorti du réfrigérateur pour que l'injection soit plus agréable.

• jeter le stylo usagé juste après l'avoir utilisé. Ne réutilisez pas un stylo. Voir rubrique

  « 8. Élimination des stylos usagés » à la fin de ces instructions d'utilisation.

Comment conserver le stylo ?

• Conservez la boîte du stylo au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 °C et

  8 °C.

• Si nécessaire (par exemple, si vous voyagez), le stylo peut être conservé à température ambiante ne dépassant pas 25 °C pendant une durée maximale de 42 jours.
• Jetez tout stylo qui a été conservé à température ambiante après 42 jours.
• Notez la date à laquelle Hyrimoz a été retiré pour la première fois du réfrigérateur dans les espaces prévus à cet effet sur la boîte.
• Conservez le stylo dans sa boîte d'origine jusqu'à ce qu'il soit prêt à être utilisé pour le protéger de la lumière.
• Ne conservez pas le stylo dans des conditions extrêmes de température (chaleur ou froid).
• Ne congelez pas le stylo.
• Ne faites pas tomber Hyrimoz et ne l'écrasez pas. Le stylo contient du verre.

Tenir Hyrimoz et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Quel matériel est nécessaire pour l'injection ?

Matériel inclus dans la boîte :

• Stylos préremplis SensoReady d'Hyrimoz (voir figure A). Chaque stylo contient

  40 mg/0,4 ml ou 80 mg/0,8 ml de solution d'adalimumab.

Matériel non inclus dans la boîte :

• Compresse imbibée d'alcool
• Boule de coton ou compresse
• Collecteur d'objets tranchants Voir rubrique « 8. Élimination des stylos usagés » à la fin de ces instructions d'utilisation.
• Pansement adhésif

Figure B : matériel non inclus dans la boîte

Avant l'injection

Préparation du stylo

• Pour que l'injection soit plus agréable, sortez le stylo du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant d'injecter Hyrimoz afin qu'il atteigne la température ambiante.
• Vérifiez par la fenêtre de visualisation que la solution est incolore ou légèrement jaunâtre et transparente à légèrement opalescente. Ne l'utilisez pas en présence de particules et/ou de décolorations. Des petites bulles d'air peuvent être présentes, ce qui est normal. En cas de doute concernant l'aspect de la solution, demandez conseil à votre pharmacien.
• Vérifiez la date de péremption (EXP) sur le stylo (voir figure C). N'utilisez pas le stylo si la date de péremption est dépassée.
• N'utilisez pas le stylo s'il n'est plus scellé

Figure C : vérifications de sécurité avant injection

Consultez votre pharmacien si :

• vous avez un doute sur la couleur de la solution contenue dans le stylo.
• le stylo n'est plus scellé.
• la date de péremption est dépassée.
• Choix du site d'injection

• Le site d'injection recommandé est le devant des

  cuisses. Vous pouvez également utiliser le bas du

  ventre, mais pas la zone située à moins de 5 cm de

  votre nombril (voir figure D).

• Changez de site à chaque auto-injection.

• N'injectez pas dans des zones où la peau est

  sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure. Évitez

  les zones avec des cicatrices ou des vergetures.

• Si vous souffrez de psoriasis, vous ne devez pas

  injecter directement dans les zones avec des plaques

  de psoriasis.

  Figure D : choix du site d'injection

• Nettoyage du site d'injection

• Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à

  l'eau.

• Nettoyez le site d'injection par mouvements circulaires

  avec une compresse imbibée d'alcool. Laissez sécher le site avant l'injection (voir figure E).

• Ne touchez pas à nouveau la zone nettoyée avant

  l'injection.

  Figure E : nettoyage du site d'injection

  1. 7. Retrait du capuchon du stylo

• Ne retirez pas le capuchon tant que vous n'êtes pas

  prêt utiliser le stylo.

• Enlevez le capuchon en le faisant tourner dans le

  sens des flèches (voir figure F).

• Une fois retiré, jetez le capuchon. N'essayez pas de

  remettre le capuchon.

• Utilisez le stylo dans les 5 minutes qui suivent le

  retrait du capuchon.

• Quelques gouttes de médicament peuvent sortir de

  l'aiguille. C'est normal.

  Figure F : retrait du capuchon

  1. 8. Maintien du stylo

• Maintenez le stylo à un angle de 90 degrés au niveau

  du site d'injection propre (voir figure G).

  Correct Incorrect

  Figure G : maintenir le stylo

Réalisation de l'injection

1. 9. Début de l'injection

• Appuyez fermement le stylo contre la peau et

  démarrez l'injection (voir figure H).

• Le premier clic indique que l'injection a commencé.

• Continuez à maintenir fermement le stylo contre la

  peau.

• Le témoin vert indique la progression de l'injection.

  Figure H : début de l'injection

  1. 10. Fin de l'injection

• Attendre le deuxième clic. Celui-ci indique que

  l'injection est presque terminée.

• Vérifiez que le témoin vert remplit bien la fenêtre et

  qu'il a arrêté sa progression (voir figure I).

• Vous pouvez retirer le stylo.

  Figure I : fin de l'injection Après l'injection

  1. 11. Vérifiez que le témoin vert remplit la fenêtre (voir figure J)

• Cela signifie que le médicament a bien été administré.

  Consultez votre médecin si le témoin vert n'est pas visible.

• Une petite goutte de sang peut apparaître au niveau

  du site d'injection. Vous pouvez appliquer une boule de coton ou une compresse sur le site d'injection pendant 10 secondes. Ne frottez pas le site

  d'injection. Vous pouvez mettre un petit pansement adhésif sur le site d'injection, si nécessaire.

  Figure J : vérification du témoin vert

  1. 12. Élimination des stylos usagés

• Jetez le stylo usagé dans un collecteur d'objets tranchants

  (conteneur non perforable refermable, voir figure K). Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les aiguilles et les stylos usagés ne doivent jamais être réutilisés.

• Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures

  ménagères. Demandez à votre médecin ou pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

  Figure K : élimination du stylo usagé

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement Hyrimoz plus souvent qu’il ne vous a été prescrit, communiquez immédiatement avec votre médecin ou avec le centre antipoison de votre région.

Si vous croyez avoir pris trop d’Hyrimoz, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Hyrimoz ?

En prenant Hyrimoz, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, l’emploi d’Hyrimoz peut entraîner des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont légers ou modérés. Toutefois, certains de ces effets peuvent être graves et exiger un traitement.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin tout de suite :

• éruption cutanée grave, urticaire ou autre signe de réaction allergique;
• enflure du visage, des mains, des pieds;
• difficulté à respirer ou à avaler;
• gain de poids soudain : peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque;

• ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pâle :

  peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges (anémie) ou de plaquettes.

Si vous remarquez un des effets suivants, informez-en votre médecin dès que possible :

• signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant;
• sensation de faiblesse ou fatigue;
• toux;
• picotements;
• engourdissements;
• vision double;
• faiblesse dans les bras ou les jambes;
• douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes;
• bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas;
• plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus : peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée;
• alopécie (chute des cheveux);
• changements dans la couleur de la peau;
• changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge);
• accentuation de l’apparence des cicatrices;
• sueurs nocturnes;
• perte de poids;
• douleurs à l’abdomen ou à la poitrine.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Gardez Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée des enfants.

Conservez Hyrimoz au réfrigérateur à une température entre 2 et 8 ºC dans la boîte d’origine jusqu’au moment de l’administration. Ne congelez pas votre stylo d’Hyrimoz. NE CONGELEZ PAS Hyrimoz. Ne conservez pas votre stylo d’Hyrimoz à la chaleur ou au froid extrêmes. Gardez-le à l’abri de la lumière. Mis au réfrigérateur, Hyrimoz reste stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le stylo. N’utilisez pas le produit après la date de péremption.

Au besoin, par exemple, lors de déplacements, vous avez la possibilité de conserver le stylo Hyrimoz à la température ambiante (température maximale de 25 °C ou 77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 42 jours.

Une fois que vous avez sorti le stylo Hyrimoz du réfrigérateur et mis à la température ambiante, vous devez l’utiliser dans les 42 jours, même si vous avez remis le Hyrimoz au réfrigérateur. Vous devez jeter le stylo Hyrimoz si vous ne l’avez pas utilisé à l’intérieur de cette période de 42 jours. Il est recommandé de prendre note de la date à laquelle vous avez sorti le stylo Hyrimoz du réfrigérateur.

Attention de ne pas échapper ou écraser le stylo, car il renferme une seringue de verre.

Conseil général sur les médicaments d’ordonnance

Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes atteint, posez-les à votre médecin ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le feuillet RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Ne prenez pas ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Ne partagez pas ce médicament avec d’autres personnes.

Garder Hyrimoz et tout autre médicament hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Hyrimoz, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également des renseignements pour le patient sur le médicament. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php), le site Web du fabricant www.sandoz.ca, ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

Le présent feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision le 13 octobre 2023