Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Idacio (Fresenius Kabi Canada, PM 00076425)
Mises en garde et précautions importantes
Il est nécessaire dans votre cas (dans le cas de votre enfant) de dépister la tuberculose évolutive ou non évolutive par test cutané à la tuberculine avant, pendant et après le traitement avec Idacio. L’emploi de tout médicament peut causer des effets secondaires. Comme tous les médicaments qui agissent sur le système immunitaire, Idacio peut causer des effets secondaires graves, dont les suivants :
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Pourquoi utilise-t-on Idacio?
Idacio est un médicament qu’on emploie pour traiter :
- les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, une maladie inflammatoire qui s’attaque aux articulations.
- les adultes atteints de rhumatisme psoriasique, une maladie inflammatoire qui s’attaque aux articulations et à la peau.
- les adultes atteints de spondylarthrite ankylosante, une forme d’arthrite.
- les adultes atteints de la maladie de Crohn, une maladie inflammatoire qui s’attaque au tube digestif.
- les patients âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, une maladie inflammatoire qui s’attaque à une ou plusieurs articulations, le diagnostic étant généralement posé chez les enfants de moins de 16 ans.
- les enfants âgés de 13 à 17 ans pesant 40 kg ou plus atteints d’une forme grave de la maladie de Crohn ou atteints de la maladie de Crohn et qui n’ont pas répondu aux autres traitements habituels. La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire qui s’attaque au tube digestif.
- les adultes atteints de colite ulcéreuse, une maladie inflammatoire de l’intestin (côlon).
- les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans pesant 30 kg ou plus) atteints d’hidradénite suppurée modérément à fortement évolutive qui n’ont pas répondu à un traitement antibiotique. L’hidradénite suppurée est une maladie inflammatoire de la peau chronique, douloureuse et évolutive, qui provoque l’apparition de nodules, d’abcès, de sinus et de fistules sous les seins, aux aisselles, sur les fesses et dans l’aine.
- les adultes atteints de psoriasis, une maladie inflammatoire de la peau. Le médecin vous a prescrit Idacio pour atténuer les signes et les symptômes de votre psoriasis en plaques.
- les adultes atteints d’uvéite, une maladie inflammatoire de l’œil.
- les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’uvéite non infectieuse chronique et présentant une inflammation de la partie avant de l’œil.
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, de rhumatisme psoriasique, de spondylarthrite ankylosante, d’hidradénite suppurée, de psoriasis ou d’uvéite peuvent prendre d’autres médicaments pour traiter leur maladie avant qu’on leur prescrive Idacio. Si vous souffrez de colite ulcéreuse ou si vous souffrez (ou votre enfant souffre) de la maladie de Crohn, vous recevrez (ou votre enfant recevra) d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas (ou si votre enfant ne répond pas) de façon satisfaisante à ces médicaments, on vous prescrira (ou on lui prescrira) Idacio pour réduire les signes et les symptômes de la maladie.
Comment Idacio agit-il ?
Idacio est un anticorps monoclonal entièrement humain fabriqué à partir de cellules en culture. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d’autres protéines uniques et qui s’y lient. Idacio se lie à une protéine bien particulière, le TNF-alpha (ou facteur de nécrose tumorale alpha), dont le taux est plus élevé chez les patients atteints de maladies inflammatoires, comme la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, l’hidradénite suppurée et le psoriasis. Les personnes atteintes de ces maladies fabriquent trop de TNF-alpha. Le TNF-alpha en excès peut s’attaquer aux tissus sains de l’organisme et causer de l’inflammation, surtout dans les tissus osseux, cartilagineux et articulaires, dans les tissus du tube digestif et au niveau de la peau. En se liant au TNF-alpha, Idacio réduit l’inflammation associée à ces maladies.
Idacio aide à atténuer les signes et les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et du rhumatisme psoriasique (comme la douleur et l’enflure articulaires); il peut vous aider / aider votre enfant à mener les activités quotidiennes (comme s’habiller, marcher et monter un escalier) et peut aider à empêcher que les dommages aux os et aux articulations ne s’étendent davantage. En outre, Idacio contribue à atténuer les signes et les symptômes de la spondylarthrite ankylosante (douleurs au dos et raideurs matinales) et de la maladie de Crohn chez l’adulte et chez l’enfant ou de la colite ulcéreuse (douleurs abdominales et diarrhée). Idacio peut aider à favoriser une croissance et un développement pubertaire normaux et améliorer la qualité de vie des enfants atteints de la maladie de Crohn (notamment l’image de soi, les capacités fonctionnelles, les aptitudes sociales et la santé émotionnelle). Idacio peut également aider à améliorer la productivité au travail et normaliser les activités des personnes qui s’occupent d’enfants atteints de la maladie de Crohn.
Idacio est également utilisé pour traiter les lésions inflammatoires (nodules et abcès) chez les adultes et chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans pesant 30 kg ou plus) atteints d’hidradénite suppurée.
Idacio aide aussi à atténuer les signes et les symptômes du psoriasis (comme la douleur, les démangeaisons et les plaques squameuses sur la peau).
Idacio aide à maîtriser l’uvéite en réduisant le risque d’inflammation et de perte de la vue chez l’adulte et l’enfant.
Toutefois, Idacio peut aussi réduire la capacité de l’organisme à combattre les infections. Le fait de prendre Idacio peut vous rendre (ou rendre votre enfant) plus vulnérable aux infections ou aggraver les infections dont vous souffrez (ou dont votre enfant souffre) déjà.
Quels sont les ingrédients d’Idacio?
Ingrédient médicinal : adalimumab injectable.
Ingrédients non médicinaux : acide acétique glacial, tréhalose, polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau pour injection.
Idacio se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
- Auto-injecteur de 1 mL à usage unique contenant 40 mg d’adalimumab injectable dans 0,8 mL de solution stérile (50 mg/mL).
- Seringue de verre de 1 mL préremplie et à usage unique contenant 40 mg d’adalimumab injectable dans 0,8 mL de solution stérile (50 mg/mL).
- fiole uniservice de 1 mL contenant 40 mg d’adalimumab injectable dans 0,8 mL de solution stérile (50 mg/mL).
Aucune des composantes de l’emballage ne contient de latex de caoutchouc naturel.
N’utilisez pas Idacio dans les cas suivants :
Vous ne devez pas (ou votre enfant ne doit pas) prendre Idacio dans les cas suivants :
- Vous êtes (ou votre enfant est) allergique à l’un ou l’autre des ingrédients qui entrent dans la composition d’Idacio (voir la section Quels sont les ingrédients d’Idacio?).
- Vous avez (ou votre enfant a) une infection grave, comme la tuberculose, une infection causée par une bactérie ou un champignon, ou encore une infection bactérienne qui s’est répandue dans tout l’organisme (état septique).
- Vous souffrez (ou votre enfant souffre) d’insuffisance cardiaque modérée ou grave (classe III ou IV de la NYHA).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser Idacio, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- Si vous souffrez ou avez souffert (ou si votre enfant souffre ou a souffert) d’une infection, peu importe le type, y compris les infections qui ne touchent qu’une partie du corps (comme une coupure ou une plaie ouverte) ou celles qui touchent tout le corps (comme la grippe). Le fait d’avoir une infection peut vous exposer (ou exposer votre enfant) au risque d’effets secondaires graves pendant le traitement avec Idacio. Dans le doute, parlez-en à votre médecin (ou à celui de votre enfant).
- Si vous présentez (ou si votre enfant présente) des antécédents d’infections récurrentes ou d’une autre maladie qui peuvent vous rendre (ou rendre votre enfant) plus vulnérable aux infections, y compris les infections fongiques (à champignons).
- Si vous présentez (ou si votre enfant présente) des antécédents de tuberculose, ou si vous avez (ou votre enfant a) été en contact étroit avec une personne tuberculeuse. Si des symptômes de tuberculose apparaissent (toux sèche qui ne s’en va pas, perte de poids, fièvre, sueurs nocturnes), appelez votre médecin (ou celui de votre enfant) immédiatement. Votre médecin (ou celui de votre enfant) devra vous examiner (ou examiner votre enfant) et réaliser un test cutané.
- Si vous avez (ou si votre enfant a) déjà résidé ou voyagé dans des régions où il y a un risque plus élevé de certaines infections, comme la tuberculose, l’histoplasmose, la coccidioïdomycose, la blastomycose ou des infections parasitaires. Ces infections sont causées par une bactérie ou un champignon qui peut s’attaquer aux poumons ou à d’autres régions du corps. Si vous prenez (ou si votre enfant prend) Idacio, ces infections peuvent devenir actives ou s’aggraver. Si vous n’êtes pas certain d’avoir déjà résidé ou voyagé (ou que votre enfant a déjà résidé ou voyagé) dans des régions où ces infections sont courantes, demandez-le à votre médecin (ou à celui de votre enfant).
- Si vous avez (ou si votre enfant a) déjà présenté une lésion hépatique ou été infecté par le virus de l’hépatite B, si vous êtes (ou si votre enfant est) à risque de contracter une infection par le virus de l’hépatite B. Les signes et les symptômes d’une telle infection sont notamment : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), sensation de malaise, fatigue, perte d’appétit, douleurs articulaires, fièvre, urine brun foncé, vomissements et douleurs abdominales. Si vous éprouvez (ou si votre enfant éprouve) l’un ou l’autre de ces signes ou symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin (ou celui de votre enfant). Ceux-ci peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement avec Idacio.
- Si vous avez (ou si votre enfant a) des engourdissements ou des picotements, si vous avez souffert ou souffrez actuellement (ou si votre enfant a souffert ou souffre actuellement) d’une maladie du système nerveux, comme la sclérose en plaques ou le syndrome de Guillain-Barré.
- Si vous souffrez ou avez déjà souffert d’insuffisance cardiaque.
- Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire importante.
- Si vous devez recevoir un vaccin contre n’importe quelle maladie. Avant d’entreprendre le traitement avec Idacio, il est recommandé de mettre à jour, dans la mesure du possible, la vaccination des enfants conformément aux lignes directrices en cours.
- Si vous prenez (ou si votre enfant prend) d’autres médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, le rhumatisme psoriasique, la spondylarthrite ankylosante, la maladie de Crohn, le psoriasis ou une autre maladie. Vous pouvez prendre (ou votre enfant peut prendre) d’autres médicaments s’ils ont été prescrits par votre médecin (ou par celui de votre enfant) ou si le médecin a dit qu’ils pouvaient être pris pendant le traitement avec Idacio. Vous devez informer votre médecin (ou celui de votre enfant) de tous les médicaments que vous prenez (ou que votre enfant prend) (par exemple, des médicaments contre l’hypertension) avant de commencer à prendre Idacio.
- Si vous prenez des médicaments en vente libre (vendus sans ordonnance), des produits à base de plantes médicinales et des suppléments de vitamines et de minéraux.
Si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir.
- Si vous allaitez votre enfant ou envisagez d’allaiter.
Si vous n’êtes pas sûr qu’une de ces situations s’applique à vous (ou à votre enfant) ou si vous avez (ou votre enfant a) des questions à ce sujet, adressez-vous à votre médecin (ou à celui de votre enfant).
Autres mises en garde :
Si vous avez (ou si votre enfant a) été traitée avec Idacio durant une grossesse, le risque d’infection chez le nourrisson pourrait être accru pendant une période d’environ cinq mois suivant la dernière dose d’Idacio administrée pendant la grossesse. Il est important que vous informiez (ou que votre enfant informe) le médecin du nourrisson ou tout autre professionnel de la santé que vous avez (ou que votre enfant a) utilisé Idacio pendant la grossesse, afin qu’il puisse déterminer quand le nourrisson pourra recevoir un vaccin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les compléments naturels ou les médecines alternatives.
Les produits suivants pourraient interagir avec Idacio :
- Autres anti-TNF, comme Enbrel®, Remicade®, Cimzia® ou Simponi®
- Abatacept (Orencia®)
- Anakinra (Kineret®)
Si vous avez (ou si votre enfant a) des questions, parlez-en à votre médecin (ou à celui de votre enfant).
Comment utiliser Idacio :
Idacio est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Dose habituelle :
Adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique ou de spondylarthrite ankylosante :
- La dose recommandée est de 40 mg toutes les deux semaines par injection sous-cutanée.
Patient âgé de 2 ans et plus atteint d’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire :
- patient pesant 10 à moins de 30 kg : la posologie recommandée d’Idacio est de 20 mg administrés toutes les 2 semaines;
- patient pesant 30 kg ou plus : la posologie recommandée d’Idacio est de 40 mg administrés toutes les 2 semaines.
Les patients nécessitant une dose inférieure à 40 mg doivent utiliser la présentation d’Idacio en fiole, car le stylo ne permet pas l’administration de doses inférieures à 40 mg.
Adultes atteints de la maladie de Crohn ou de la colite ulcéreuse :
- La dose recommandée est de 160 mg à la semaine 0, puis 80 mg à la semaine 2, par injection sous-cutanée. La première dose de 160 mg peut être administrée en une seule journée (quatre injections de 40 mg) ou répartie sur deux jours consécutifs (deux injections de 40 mg par jour). La deuxième dose, qui est de 80 mg, est administrée à la semaine 2 à raison de deux injections de 40 mg le même jour.
- La dose recommandée à compter de la semaine 4 (dose d’entretien) est de 40 mg toutes les deux semaines.
Adultes atteints d’hidradénite suppurée :
- La dose initiale recommandée est de 160 mg à la semaine 0, suivie d’une dose de 80 mg deux semaines plus tard, par injection sous-cutanée. La première dose de 160 mg (semaine 0) peut être administrée en une seule journée (quatre injections de 40 mg) ou répartie sur deux jours consécutifs (deux injections de 40 mg par jour). La deuxième dose, qui est de 80 mg, est administrée à la semaine 2 à raison de deux injections de 40 mg le même jour.
- La dose d’entretien recommandée est de 40 mg toutes les semaines, à compter de la quatrième semaine après l’administration de la dose initiale.
Adultes atteints de psoriasis ou d’uvéite :
- La dose initiale recommandée est de 80 mg à la semaine 0 et elle est suivie, une semaine plus tard, d’une dose de 40 mg qui sera administrée toutes les deux semaines. La première dose, qui est de 80 mg, peut être administrée à raison de deux injections de 40 mg.
Enfants âgés de 13 à 17 ans pesant 40 kg ou plus atteints de la maladie de Crohn :
- La posologie recommandée est de 1 dose initiale de 160 mg à la semaine 0 (la dose peut être administrée à raison de 4 injections de 40 mg le même jour ou de 2 injections de 40 mg par jour pendant 2 jours consécutifs), et de 80 mg à la semaine 2 (administrés à raison de 2 injections de 40 mg). À compter de la semaine 4, le traitement d’entretien est de 20 mg toutes les 2 semaines. Selon la réponse au traitement, le médecin pourra augmenter la dose à 40 mg toutes les 2 semaines (administrée en 1 seule injection de 40 mg).
Les patients nécessitant une dose inférieure à 40 mg doivent utiliser la présentation d’Idacio en fiole, car le stylo ne permet pas l’administration de doses inférieures à 40 mg.
Adolescents âgés de 12 à 17 ans pensant 30 kg ou plus atteints d’hidradénite suppurée :
- La posologie recommandée est de 1 dose initiale de 80 mg administrée par injection sous-cutanée, suivie de 1 dose de 40 mg toutes les 2 semaines, 1 semaine après l’administration de la dose initiale. Selon votre réponse (ou la réponse de votre enfant) au traitement, le médecin pourra augmenter la dose à 40 mg toutes les semaines.
Enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’uvéite :
- patient pesant moins de 30 kg : la dose habituelle d’Idacio est de 20 mg toutes les 2 semaines en association avec le méthotrexate. Le médecin de votre enfant pourrait aussi lui prescrire une dose initiale de 40 mg une semaine avant de commencer la dose habituelle si votre enfant est âgé de plus de 6 ans.
- Patient pesant 30 kg ou plus : la posologie habituelle d’Idacio est de 40 mg administrés toutes les 2 semaines en association avec le méthotrexate. Le médecin de votre enfant pourrait aussi lui prescrire une dose initiale de 80 mg une semaine avant de commencer la dose habituelle.
Les patients nécessitant une dose inférieure à 40 mg doivent utiliser la présentation d’Idacio en fiole, car le stylo ne permet pas l’administration de doses inférieures à 40 mg.
Surdose :
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop d’Idacio, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée :
Si vous oubliez (ou si votre enfant oublie) une injection, injectez la dose dès que vous vous rendez (ou que votre enfant se rend) compte de l’oubli. Par la suite, injectez la prochaine dose conformément à l’horaire d’injection habituel.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Idacio?
En prenant Idacio, vous pourriez (ou votre enfant pourrait) ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé (ou avec celui de votre enfant). Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions ».
Comme tous les médicaments, Idacio peut provoquer des effets secondaires. La plupart de ces effets secondaires sont d’intensité légère à modérée, mais certains peuvent être graves et nécessiter une intervention médicale. Si vous remarquez (ou si votre enfant remarque) un des effets suivants, informez-en immédiatement votre médecin ou le sien :
- éruption cutanée sévère, urticaire ou autre signe de réaction allergique
- enflure du visage, des mains ou des pieds
- difficulté à respirer ou à avaler
- gain de poids soudain (peut indiquer l’apparition ou l’aggravation d’une insuffisance cardiaque)
- ecchymoses (bleus) ou saignements qui se produisent très facilement, teint très pale (peuvent indiquer un trouble sanguin, comme un taux faible de globules rouges [anémie]) ou de plaquettes.
Si vous remarquez (ou si votre enfant remarque) un des effets suivants, informez-en votre médecin ou le sien dès que possible :
- signes d’infection tels que la fièvre, un malaise, une plaie, des troubles dentaires ou une sensation de brûlure en urinant
- sensation de faiblesse ou fatigue
- toux
- picotements
- engourdissements
- vision double
- faiblesse dans les bras ou les jambes
- douleur, enflure ou rougeur aux bras ou aux jambes
- bosse ou plaie ouverte qui ne guérit pas
- plaques rouges et squameuses (écailleuses) ou bosses remplies de pus (peuvent indiquer l’apparition ou l’aggravation de l’hidradénite suppurée, l’apparition ou l’aggravation du psoriasis ou une infection cutanée)
- alopécie (chute des cheveux)
- changements dans la couleur de la peau
- changements de la couleur de l’urine (urine foncée ou rouge)
- accentuation de l’apparence des cicatrices
- sueurs nocturnes
- perte de poids
- douleurs à l’abdomen ou à la poitrine
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptômes ou effets | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une aide médicale immédiate | |
|---|---|---|---|
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
| TRÈS COURANT | |||
| Réaction au point d’injection | √ | ||
| COURANTS | |||
| Toux et symptômes du rhume, y compris le mal de gorge | √ | ||
| Maux de tête | √ | ||
| Éruption cutanée | √ | ||
| Nausées | √ | ||
| Pneumonie | √ | √ √ | √ |
| Fièvre | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptômes ou effets | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez une aide médicale immédiate | |
| Cas sévères seulement | Tous les cas | ||
| Douleur abdominale | |||
| RARES | |||
| Tuberculose | √ | ||
| Autres infections graves | √ | √ | |
| Troubles neurologiques | √ | √ √ √ √ | |
| Appendicite | √ | ||
| Caillots sanguins : douleurs à l’abdomen, douleurs à la poitrine, douleurs aux jambes ou aux bras avec rougeur et enflure | √ | ||
| Infection de la vessie (douleur en urinant) | √ | ||
| Hépatite (jaunisse [coloration jaune de la peau, urine foncée], douleurs à l’abdomen, fatigue) | √ | √ | |
Si vous présentez (ou si votre enfant présente) un symptôme incommodant ou un effet secondaire qui n’est pas énuméré dans cette liste ou devient assez grave pour nuire à vos activités quotidiennes (ou à celles de votre enfant), parlez-en à votre professionnel de la santé (ou à celui de votre enfant).
Conseil général sur les médicaments d’ordonnance
Si vous avez (ou si votre enfant a) des questions au sujet de ce médicament ou de la maladie dont vous êtes (ou dont votre enfant est) atteint, posez-les à votre médecin, au médecin de votre enfant ou à un autre professionnel de la santé. Il arrive parfois que l’on prescrive des médicaments pour d’autres raisons que celles qui figurent dans le document intitulé RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT. Si vous avez (ou si votre enfant a) des inquiétudes au sujet de ce médicament, parlez-en au médecin. Le médecin ou le pharmacien peuvent vous remettre (ou remettre à votre enfant) de l’information sur ce médicament rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Vous ne devez pas (ou votre enfant ne doit pas) prendre ce médicament pour soigner une autre maladie que celle pour laquelle il a été prescrit. Vous ne devez pas (ou votre enfant ne doit pas) partager ce médicament avec d’autres personnes. Vous avez accès à un service d’information en appelant au numéro sans frais 1-877-821-7724.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé en :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la gestion des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
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Conservation :
Conserver le produit au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C dans sa boîte d’origine jusqu’au moment de l’utiliser. NE PAS CONGELER. Protéger de la lumière. Au réfrigérateur, Idacio reste stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’auto-injecteur, la seringue préremplie ou la fiole. Ne pas utiliser après la date de péremption.
Au besoin, par exemple lors de déplacements, vous ou votre enfant pouvez conserver l’auto-injecteur (stylo) ou la seringue préremplie d’Idacio à température ambiante (jusqu’à 25 °C/77 °F) pendant une seule période ne dépassant pas 28 jours – en veillant à le(la) protéger de la lumière.
Une fois sorti(e) du réfrigérateur pour le(la) conserver à température ambiante, l’auto-injecteur (stylo) ou la seringue préremplie d’Idacio doit être utilisé(e) dans les 28 jours, même s’il(elle) est remis(e) au réfrigérateur. Si l’auto-injecteur (stylo) ou la seringue préremplie d’Idacio n’est pas utilisé(e) dans les 28 jours, vous devez le(la) jeter. Vous devez aussi prendre note de la date à laquelle vous avez sorti l’auto-injecteur (stylo) ou la seringue préremplie d’Idacio du réfrigérateur pour la première fois. Il faut veiller à ne pas faire tomber le produit, ni à l’écraser, car il contient seringue en verre.
Si nécessaire, la dose d’Idacio peut être préparée à l’avance en la prélevant de la fiole et en la conservant dans la seringue fournie dans la trousse. La solution contenue dans la seringue peut être gardée à température ambiante pendant 3 heures au maximum.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur d’Idacio :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé (ou avec celui de votre enfant).
- Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.fresenius-kabi.com/fr-ca/), ou en téléphonant le 1-877-821-7724.
Le présent dépliant a été préparé par :
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Dernière révision : 23 juillet 2024
Idacio est une marque de commerce de Fresenius Kabi AG. Fresenius Kabi AG est une marque de commerce de Fresenius SE.
Mode d’emploi :
PrIdacio®
Adalimumab injectable
40 mg / 0,8 mL (50 mg / mL)
Solution stérile pour injection sous-cutanée
Stylo prérempli à usage unique
Vous devez suivre ces instructions pour votre sécurité / la sécurité de votre enfant.
Familiarisez-vous avec le stylo prérempli Idacio ![]() | |
|---|---|
Étape 1 : Préparez-vous pour l’injection Chaque boîte de stylos préremplis Idacio comprend deux stylos. | |
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| |
Posez-le sur une surface propre et plane. | |
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L’injection d’un médicament froid peut être douloureuse. Ne réchauffez pas le stylo prérempli de toute autre manière, par exemple au micro-ondes, dans l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille en attendant que la seringue atteigne la température ambiante. | |
Étape 2 : Lavez-vous les mains Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les. L’utilisation de gants ne remplace pas la nécessité de se laver les mains. | |
Étape 3 : Vérifiez le stylo prérempli
N’utilisez pas le stylo prérempli si le liquide contient des particules, s’il est trouble ou coloré, s’il contient des flocons, ou s’il présente le moindre signe de dommage. Si c’est le cas, jetez-le dans un récipient pour objets pointus et tranchants et communiquez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. | |
N’utilisez pas le stylo prérempli si le nom mentionné sur l’étiquette n’est pas Idacio et/ou si la date de péremption figurant sur l’étiquette est dépassée. Si c’est le cas, jetez le stylo prérempli dans un récipient pour objets pointus et tranchants et communiquez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. | |
|---|---|
Étape 4 : Choisissez et nettoyez le point d’injection
| |
N’injectez pas dans une zone sensible (douloureuse), contusionnée (marquée par des bleus), rougie, dure ou cicatricielle, ou présentant des vergetures. Si vous souffrez de psoriasis, n’injectez pas dans les lésions ou les plaques rouges, épaisses, surélevées ou squameuses.
| |
Étape 5 : Faites l’injection
Il se peut que vous voyiez des gouttes de liquide à l’extrémité de l’aiguille.
Ne tournez pas le capuchon. Ne remettez pas le capuchon sur le stylo prérempli. | |
| ||
|---|---|---|
| ![]() | |
N’enlevez pas le stylo prérempli de la peau jusqu’à ce que le piston soit complètement descendu et que tout le liquide a été injecté. | ![]() | |
Si vous avez un problème, appelez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. | ||
| ||
Étape 6 : Jetez le stylo prérempli Jetez votre stylo prérempli usagé dans un récipient pour objets pointus et tranchants immédiatement après usage. | |
|---|---|
Étape 7 : Notez l’injection Pour vous aider à vous rappeler où et quand faire votre prochaine injection, vous devriez noter les dates et les points d’injection utilisés (Fig. J). | |








Mode d’emploi :
PrIdacio®
Adalimumab injectable
40 mg / 0,8 mL (50 mg / mL)
Solution stérile pour injection sous-cutanée
Seringue préremplie à usage unique
Vous devez suivre ces instructions pour votre sécurité/la sécurité de votre enfant.
| Familiarisez-vous avec votre seringue préremplie Idacio |
|---|
Étape 1 : Préparez-vous pour l’injection Chaque boîte de seringues préremplies Idacio comprend deux seringues.
Ouvrez votre récipient pour objets pointus et tranchants de façon à ce qu’il soit prêt à l’emploi
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|---|---|
Retirez une seringue de sa boîte d’origine :
Posez-la sur une surface propre et plane. | |
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Ne réchauffez pas la seringue de toute autre manière, par exemple au micro-ondes, dans l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille en attendant que la seringue atteigne la température ambiante. | |
Étape 2 : Lavez-vous les mains Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les. L’utilisation de gants ne remplace pas la nécessité de se laver les mains. | |
Étape 3 : Vérifiez la seringue
N’utilisez pas la seringue si elle présente des signes d’endommagement. Si c’est le cas, jetez la seringue dans un récipient pour objets pointus et tranchants et communiquez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. | |
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N’utilisez pas la seringue si :
Si c’est le cas, jetez la seringue dans un récipient pour objets pointus et tranchants et communiquez avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien. | |
|---|---|
Étape 4 : Choisissez et nettoyez le point d’injection
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Étape 5 : Faites l’injection
Il se peut que vous voyiez des gouttes de liquide à l’extrémité de l’aiguille. Jetez le capuchon de l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille. | |
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|---|---|
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Ne retirez pas l’aiguille de la peau lorsque le piston atteint son extrémité. | |
Laissez remonter lentement votre pouce. Cela permet à l’aiguille de remonter dans le protège-aiguille transparent, qui couvrira toute l’aiguille (Fig. M). Appelez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien si vous n’avez pas injecté la dose complète ou si le protège-aiguille transparent ne s’active pas après l’injection. Ne réutilisez pas une seringue en cas d’injection partielle. N’essayez pas de remettre le capuchon sur l’aiguille, car cela pourrait entraîner des blessures par piqûre d’aiguille. | |
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Étape 6 : Jetez la seringue Jetez votre seringue usagée dans un récipient pour objets pointus et tranchants immédiatement après usage. | |
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Étape 7 : Notez l’injection Pour vous aider à vous rappeler où et quand faire votre prochaine injection, vous devriez noter les dates et les points d’injection utilisés (Fig. N). | |













Mode d’emploi
PrIdacio®
Adalimumab injectable
40 mg / 0,8 mL (50 mg / mL)
Solution stérile pour injection sous-cutanée
Fiole à usage unique
Vous devez suivre ces instructions pour votre sécurité/la sécurité de votre enfant.
Étape 1 : Rassemblez le matériel et vérifiez-en l’intégrité
Vérifiez la date de péremption sur le côté de la boîte. N’utilisez pas le produit si la date de péremption est dépassée. | |
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Ne réchauffez pas la trousse de toute autre manière, par exemple au micro-ondes, dans l’eau chaude ou à la lumière directe du soleil. | |
Ne les utilisez pas s’ils sont endommagés. | |
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Ouvrez votre récipient pour objets pointus et tranchants de façon à ce qu’il soit prêt à l’emploi.
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Étape 2 : Lavez-vous les mains Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les bien. L’utilisation de gants ne remplace pas la nécessité de se laver les mains. | |
Étape 3 : Préparez la fiole
Le liquide est transparent, incolore et exempt de particules. N’utilisez pas la fiole si le liquide est trouble ou coloré, ou s’il contient des particules ou des flocons. | |
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Ne touchez pas l’adaptateur de la fiole. | |
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| Étape 4 : Préparez la seringue | |
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Si la tige du piston est entièrement sortie, jetez la seringue. Ne tentez pas de la réintroduire; utilisez une nouvelle trousse.
De nouveau, tirez lentement le piston jusqu’à la dose prescrite, puis arrêtez. | |
Si vous voyez encore des espaces d’air ou des bulles d’air à l’embout de la seringue, répétez cette étape jusqu’à ce qu’ils aient disparu (Fig. K). Ne secouez pas la seringue. N’utilisez pas la seringue si une grande quantité d’air est présente dans la seringue. | |
Ne touchez pas l’embout de la seringue. Ne jetez pas la fiole. |
| Étape 5 : Préparez l’aiguille | |
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Ne sortez pas l’aiguille de son emballage. Ne touchez pas le connecteur jaune. | |
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Ne détachez pas le capuchon de protection rose de l’aiguille du connecteur jaune.
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Étape 6 : Préparez-vous pour l’injection
Choisissez un site différent (à au moins 2,5 centimètres du site précédent) chaque fois, afin de réduire les rougeurs, les irritations ou les autres problèmes cutanés. N’injectez pas dans une zone sensible (douloureuse), contusionnée (marquée par des bleus), rougie, dure ou cicatricielle, ou présentant des vergetures. | |
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N’essayez pas de remettre le capuchon de l’aiguille sur l’aiguille. | |
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Étape 7 : Faites l’injection
Ne touchez pas l’endroit où vous allez faire l’injection. | |
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Remarque : Avec l’habitude, vous trouverez l’angle (entre 45° et 90°) qui est le plus confortable pour vous et pour l’enfant. | |
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Relâchez ensuite la peau pincée.
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Si vous n’avez pas pu injecter la dose entière, appelez votre professionnel de la santé. | |
Ne frottez pas le point d’injection. | |
Étape 8 : Notez l’injection et débarrassez-vous des composants usagés
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Gardez votre récipient pour objets pointus et tranchants hors de la portée des enfants. Ne conservez pas de médicament inutilisé. Ne jetez pas la seringue ou la fiole avec les ordures ménagères. Si vous n’avez pas de récipient pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un contenant ménager qui :
Ne recyclez pas votre récipient à objets pointus et tranchants usagé. |
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