IPG-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

x IPG-IRBESARTAN abaisse la tension artérielle. x Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète

de type 2 et de maladie rénale, IPG-IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Effets de ce médicament :

IPG-IRBESARTAN est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il est facile de reconnaître un BRA, car son ingrédient actif se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre IPG-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :

Ne prenez pas IPG-IRBESARTAN si vous :

x Êtes-vous allergique à l’irbésartan ou à tout ingrédient

non médicinal de la préparation.

x avez déjà eu une réaction allergique (œdème aigu

angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre médecin, infirmière ou pharmacien.

x Souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez

déjà :

• un médicament contre l’hypertension qui

  contient de l’aliskirène (comme Rasilez) o ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL » x êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’IPG-

IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.

x allaitez. Il est possible qu’IPG-IRBESARTAN passe dans le lait maternel.

x Souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

• intolérance au galactose,
• déficience en lactase de Lapp
• ou malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux d’IPG-IRBESARTAN.

IPG-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

L’ingrédient médicinal est :

L’irbésartan.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose monohydraté, povidone (k-30), croscarmellose sodique et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés en forme d’ovales (de couleur blanc à blanc cassé) dosés à 75 mg, 150 mg et 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

IPG-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez IPG-IRBESARTAN, arrêtez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre IPG-IRBESARTAN si vous :

x avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). x présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque

x avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral

x souffrez d’insuffisance cardiaque

x souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins

x suivez un traitement par dialyse

x souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive

x prenez un substitut de sel qui contient du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium)

x suivez un régime faible en sel

x prenez un médicament qui contient de l’aliskirène,

comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec IPG-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

x prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

l’angiotensine (EAC). L’association avec IPG-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

x avez moins de 18 ans

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à IPG-IRBESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent survenir après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

N’oubliez pas :

Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir un anesthésique, vous devez vous assurer que le médecin sait que vous prenez IPG-IRBESARTAN.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments pouvant interagir avec IPG-IRBESARTAN comprennent les suivants :

x tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme

les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau). x le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire. x les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib. x les médicaments hypotenseurs, y compris les

diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).

x Certains médicaments ayant tendance à hausser la

tension artérielle, pas exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez IPG-IRBESARTAN exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il peut être plus facile de vous rappeler de prendre votre dose si vous la prenez à la même heure chaque jour.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle pour adultes :

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints de diabète de type 2 :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre médecin peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

IPG-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans aliments.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris trop de médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose suivante. Attendez simplement la prochaine dose et prenez-la à l’heure habituelle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

x étourdissements

x somnolence, insomnie, fatigue

x éruption cutanée

x diarrhée, vomissement

x céphalées

x douleur au dos ou aux jambes, crampes

musculaires

x sensation de tête légère

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus de façon très marquée, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

IPG-IRBESARTAN peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer les analyses sanguines et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’IPG-IRBESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

SIGNALISATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons :

En ligne à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

Par téléphone (numéro sans frais) au : 1-866- 234-2345 En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par :

• Télécopieur (numéro sans frais) au : 1-866- 678-6789;

  ou

• Courrier à : Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Localisateur postal 0701E Ottawa (ON) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas des conseils d’ordre médical.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés IPG-IRBESARTAN à la température ambiante (15 °C à 30 °C).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou votre professionnel de la santé.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en contactant Marcan Pharmaceuticals Inc.

4-77 Auriga drive, Ottawa, K2E 7Z7.

Téléphone : +1-613-228-2600.

Date de révision : le 07 juillet 2016.