Jamp-Alprazolam : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit JAMP-ALPRAZOLAM pour atténuer vos symptômes de :

• trouble anxieux généralisé (anxiété ou inquiétude

  excessive)

• trouble panique (crises de panique, c’est-à-dire

  périodes de frayeur extrême, inattendues et répétées, et inquiétude au sujet de ces crises)

Les effets de ce médicament :

JAMP-ALPRAZOLAM contient un ingrédient actif, l’alprazolam, qui appartient à une classe de médicaments appelés benzodiazépines. JAMP-ALPRAZOLAM est doté de propriétés sédatives qui contribuent au traitement de l’anxiété et du trouble panique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas JAMP-ALPRAZOLAM :

• Si vous êtes allergique aux médicaments

  appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le clonazépam, le chlordiazépoxide, le diazépam ou le flurazépam).

• Si vous êtes allergique à JAMP-ALPRAZOLAM

  ou à n'importe lequel des ingrédients non médicinaux entrant dans sa composition (voir la section « Les ingrédients non médicinaux »).

• Si vous avez un glaucome aigu à angle fermé, une

  maladie associée à une élévation de la pression dans l’œil, qui peut aboutir à la cécité (perte de la vue).

  • Si vous souffrez de myasthénie grave, une maladie chronique caractérisée par un affaiblissement des muscles squelettiques.
  • Si vous avez une maladie du foie.
  • Si vous avez une maladie des poumons ou des problèmes respiratoires.
  • Si vous faites de l’apnée du sommeil, un trouble du sommeil qui se caractérise par une respiration superficielle ou des arrêts de la respiration durant le sommeil.

  • Si vous prenez du kétoconazole (p. ex.,

    Nizoral) ou de l’itraconazole (p. ex. Sporanox), deux médicaments qui sont destinés au traitement des infections fongiques.

JAMP-ALPRAZOLAM ne doit pas être administré aux patients de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

Alprazolam

Les ingrédients non médicinaux :

Tous les comprimés contiennent : lactose, cellulose microcristalline, povidone K-30, silice colloïdale et stéarate de magnésium. Le comprimé dosé à 0,5 mg contient également un colorant jaune sur substrat d’aluminium, soit le jaune n^o 6; le comprimé dosé à 1 mg contient également du colorant bleu sur substrat d’aluminium, soit le bleu n^o 2.

La présentation :

JAMP-ALPRAZOLAM (alprazolam) est offert dans les concentrations suivantes :

0,25 mg : comprimé blanc de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘0,25’ sur l’autre face

0,5 mg : comprimé orange de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘0,5’ sur l’autre face

1 mg : comprimé bleu de forme ovale et biconvexe, portant les gravures ‘N’ et ‘A’ de part et d’autre d’une rainure sur une face et ‘1,0’ sur l’autre face

2 mg : comprimé blanc à blanc cassé, de forme oblongue, avec la gravure ‘2’ et plusieurs rainures sur une face et rien sur l’autre face. Les comprimés à 2 mg comportent 3 rainures permettant de diviser le comprimé en 4 parties égales de 0,5 mg chacune.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes La prise d’JAMP-ALPRAZOLAM avec des médicaments opioïdes peut causer de la somnolence sévère, des problèmes respiratoires, le coma et le décès.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre JAMP-ALPRAZOLAM si :

• Vous avez une maladie des poumons, du foie ou du

  rein.

• Vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de

  toxicomanie.

• Vous avez des antécédents de dépression et/ou avez

  fait des tentatives de suicide.

• Vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de

  le devenir.

• Vous allaitez.
• Vous consommez de l’alcool régulièrement.
• Vous faites une intolérance au lactose.

Effets sur la vigilance

Comme JAMP-ALPRAZOLAM peut rendre somnolent et réduire la vigilance, évitez de conduire ou de faire des activités qui exigent de l'attention (comme utiliser des machines) jusqu'à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament. La consommation d’alcool peut accentuer cet effet d’JAMP-ALPRAZOLAM. Si le médecin a augmenté votre dose ou si vous avez changé l’heure à laquelle vous prenez votre médicament, cela peut aussi modifier la façon dont vous réagissez au médicament. Risque de chute ou de perte de mémoire

Des cas de chute et de fractures ont été signalés chez des personnes traitées par des benzodiazépines comme JAMP-ALPRAZOLAM. Des cas de perte de mémoire ont également été rapportés. Ceux-ci sont survenus chez des personnes qui prenaient le médicament aux doses habituelles.

Aggravation des effets secondaires avec la prise d’alcool et d’autres médicaments

Les effets sédatifs d’JAMP-ALPRAZOLAM peuvent s’intensifier si on le prend avec de l'alcool ou d’autres substances susceptibles de provoquer de la somnolence, tels que les analgésiques narcotiques, les somnifères, les antihistaminiques, les anticonvulsivants (médicaments servant à prévenir les crises convulsives), les antidépresseurs et les antipsychotiques. Ne prenez pas

JAMP-ALPRAZOLAM avec de l'alcool ni avec un de ces médicaments sans d'abord consulter votre médecin.

Symptômes de sevrage

Le fait d’arrêter brusquement le traitement par JAMP-ALPRAZOLAM ou de réduire considérablement la dose de ce médicament peut entraîner des symptômes de sevrage; par conséquent, vous devez absolument communiquer avec votre médecin avant de réduire la dose d’JAMP-ALPRAZOLAM ou d’arrêter votre traitement. Des symptômes de sevrage peuvent survenir avec ce type de médicaments, même si le traitement ne dure que quelques semaines.

Les symptômes de sevrage peuvent être légers : sentiment d’insatisfaction, agitation ou troubles du sommeil.

Dans les cas graves, ils peuvent se traduire par de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, de l’agitation, de la diarrhée, des maux d’estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité inhabituelle à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

Il est donc important de suivre à la lettre les recommandations du médecin.

Risque de dépendance

Comme c’est le cas pour les autres benzodiazépines, la prise d’JAMP-ALPRAZOLAM peut entraîner une dépendance, et l'interruption soudaine du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage. Le risque de dépendance augmente en fonction de la dose et de la durée du traitement, de même qu'en cas d'arrêt brusque du traitement.

Grossesse

Certaines benzodiazépines ont été associées à des anomalies congénitales lorsqu’elles ont été prises durant les premiers mois de la grossesse. Par ailleurs, les nouveau-nés dont la mère a pris une benzodiazépine durant ses dernières semaines de grossesse ou durant l’accouchement peuvent présenter une relaxation musculaire excessive et des troubles respiratoires et éprouver des symptômes de sevrage.

Par conséquent, ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (ou que vous croyez l’être), à moins d’avis contraire du médecin. Si vous avez l’intention de tomber enceinte, consultez votre médecin avant de prendre JAMP-ALPRAZOLAM.

Allaitement

JAMP-ALPRAZOLAM peut passer dans le lait maternel. Il est donc à proscrire si vous allaitez.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments, il faut en

informer votre médecin, et ce, même s’il s’agit de produits que vous avez achetés sans ordonnance à la pharmacie, au supermarché ou dans un magasin de produits diététiques.

Les effets secondaires d’JAMP-ALPRAZOLAM peuvent s’intensifier si on le prend avec de l’alcool ou d’autres substances qui agissent sur le système nerveux central. Par conséquent, ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez JAMP-ALPRAZOLAM, et ne prenez pas JAMP-ALPRAZOLAM avec les médicaments suivants sans avoir consulté au préalable votre médecin :

• analgésiques narcotiques (opioïdes, p.ex.

  morphine, codéine) (voir l’encadré « Mises en garde et précautions importantes »);

• somnifères;

• antihistaminiques (médicaments qui soulagent les

  symptômes d’allergie);

• anticonvulsivants (médicaments servant à

  prévenir les crises convulsives);

• antidépresseurs (médicaments destinés au

  traitement de l’anxiété ou de la dépression);

• antipsychotiques (médicaments destinés au

  traitement des troubles psychiatriques comme la schizophrénie).

JAMP-ALPRAZOLAM ne doit pas être pris en même temps que le kétoconazole ou l’itraconazole (médicaments destinés au traitement des infections fongiques) parce que ces deux médicaments peuvent accroître la concentration d’JAMP-ALPRAZOLAM dans le sang et, de ce fait, intensifier ses effets secondaires.

D’autres médicaments peuvent modifier la concentration d’JAMP-ALPRAZOLAM dans le sang, par exemple, la cimétidine, la fluvoxamine, la carbamazépine, les inhibiteurs de la protéase du VIH et la pilule contraceptive.

Si vous prenez de la digoxine en même temps qu’JAMP-alprazolam, parlez-en à votre médecin, car JAMP-alprazolam peut modifier la concentration de digoxine dans le sang.

Vous devez systématiquement informer votre médecin des médicaments que vous prenez ou que vous prévoyez prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez toujours vos comprimés exactement comme votre médecin vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble dont vous souffrez et de l’efficacité du traitement. Sont présentées dans le tableau suivant les différentes doses que votre médecin pourrait vous prescrire en fonction du trouble que l’on vous a diagnostiqué.

La dose quotidienne totale doit être prise selon les recommandations du médecin.

Ne modifiez pas vous-même la dose de votre médicament. Si vous estimez que ses effets sont trop faibles ou au contraire qu’ils sont trop puissants, parlez-en à votre médecin.

C’est votre médecin qui vous dira quand vous devrez cesser de prendre le médicament. Il diminuera alors progressivement la dose, car un arrêt brusque du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage.

Comme les personnes âgées peuvent être plus sensibles que les autres aux effets d’JAMP-ALPRAZOLAM, il peut être nécessaire de leur prescrire une faible dose de ce médicament.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de JAMP-ALPRAZOLAM, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, JAMP-ALPRAZOLAM peut entraîner des effets secondaires. Chez la plupart des patients, ils tendent à être légers et à s'estomper à mesure que l'organisme s'habitue au médicament. Certains peuvent toutefois être graves. Si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par JAMP-ALPRAZOLAM, consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires les plus fréquents :

• Somnolence ou fatigue, surtout au début du

  traitement

• Étourdissements
• Légère perte d'équilibre et de coordination
• Troubles de la mémoire
• Constipation
• Difficulté d'élocution

Effets secondaires moins fréquents :

• Agitation
• Hausse ou baisse de la libido
• Gain ou perte de poids
• Augmentation de l’appétit
• Difficulté à uriner
• Difficulté à maîtriser sa vessie (incontinence)

Dans de rares cas, JAMP-ALPRAZOLAM peut avoir des effets sur le fonctionnement du foie et entraîner des maladies du foie comme l’hépatite ou l’insuffisance hépatique. Votre médecin fera faire des analyses sanguines pour surveiller les effets d’JAMP-ALPRAZOLAM sur votre foie.

Les personnes âgées sont particulièrement vulnérables aux effets secondaires de ce médicament. Elles peuvent notamment être plus sujettes aux chutes et aux fractures si le médicament cause une somnolence excessive ou des pertes d’équilibre.

Tout patient doit se montrer prudent lorsqu’il exécute une activité dangereuse qui nécessite une vigilance extrême, comme la conduite automobile ou l’utilisation de machines.

Symptômes de sevrage :

L'arrêt brusque du traitement ou une diminution considérable de la dose administrée peuvent provoquer des symptômes de sevrage, y compris de l’agitation et des troubles du sommeil, et, dans les cas graves, de l’irritabilité, de la nervosité, de l’insomnie, une diarrhée, des maux d'estomac, des vomissements, de la transpiration, des tremblements, des picotements aux extrémités ou un engourdissement de celles-ci, des hallucinations (impression de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas réels), une hypersensibilité à la lumière, au bruit et aux contacts physiques, et des crises convulsives.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. En cas d'effet inattendu ressenti lors de la prise d’JAMP-ALPRAZOLAM, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

JAMP-ALPRAZOLAM (alprazolam) doit être conservé dans des flacons hermétiques et opaques à une température ambiante contrôlée (entre 15°C et 30°C).

Garder hors de la portée de et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de JAMP-

ALPRAZOLAM, vous pouvez :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/health-

  canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html); ou en appelant le commanditaire au: 1-866-399-9091

Ce feuillet a été préparé par JAMP Pharma Corporation 1310 rue Nobel

Boucherville, Québec

J4B 5H3, Canada

Dernière révision : le 24 juillet 2018