Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Jamp-Mycophenolate Capsules
À quoi sert JAMP-Mycophenolate Capsules :
- JAMP-Mycophenolate Capsules est utilisé après une transplantation de rein, de cœur ou de foie pour prévenir le rejet de l’organe.
Il est utilisé en association avec d’autres médicaments, comme la cyclosporine et des médicaments
appelés corticostéroïdes.
Comment fonctionne JAMP-Mycophenolate Capsules :
JAMP-Mycophenolate Capsules agit en ralentissant le système de défense de l’organisme (le système immunitaire). Quand vous subissez une transplantation d’organe, JAMP-Mycophenolate Capsules empêche votre organisme de rejeter cet organe.
Les ingrédients de JAMP-Mycophenolate Capsules sont :
Ingrédient médicinal : mofétilmycophénolate
Ingrédients non médicinaux : bleu FD&C no 2, cellulose microcristalline, croscarmellose, dioxyde de titane, gélatine, gomme-laque, hydroxyde de potassium, hydroxypropylcellulose, lauryl sulfate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, povidone, propylène glycol, solution d’ammonium forte, stéarate de magnésium et talc.
JAMP-Mycophenolate Capsules se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Capsules contenant 250 mg de mofétilmycophénolate.
N’utilisez pas JAMP-Mycophenolate Capsules dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au mofétilmycophénolate ou à l’acide mycophénolique.
- vous êtes allergique à tout autre ingrédient de JAMP-Mycophenolate Capsules.
vous êtes enceinte.
- vous allaitez.
- vous êtes une femme apte à concevoir et vous n’utilisez pas de méthodes de contraception hautement efficaces.
vous n’avez pas obtenu un résultat négatif à un test de grossesse prouvant que vous n’êtes pas
enceinte.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser JAMP-Mycophenolate Capsules, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous suivez déjà un traitement qui supprime le système immunitaire, quel qu’il soit.
- si vous êtes atteint d’une maladie rare appelée syndrome de Lesch-Nyhan ou syndrome de Kelly-Seegmiller.
- si vous avez des problèmes digestifs, y compris des problèmes touchant votre estomac ou vos intestins.
- si vous souffrez de problèmes rénaux graves.
Autres mises en garde :
Mises en garde importantes à l’intention des femmes qui prennent JAMP-Mycophenolate Capsules :
- Ne prenez pas JAMP-Mycophenolate Capsules si vous êtes enceinte.
- JAMP-Mycophenolate Capsules peut entraîner une fausse couche au premier trimestre de la grossesse et des anomalies congénitales s’il est pris en association avec d’autres médicaments utilisés pour prévenir un rejet d’organe.
- Ces anomalies congénitales peuvent nuire à l’enfant à naître en affectant le développement de ses oreilles, de ses membres, de son visage, de son cœur et de son cerveau.
- Vous pouvez prendre JAMP-Mycophenolate Capsules seulement si vous n’êtes pas enceinte et si vous utilisez des méthodes de contraception hautement efficaces.
- Si vous croyez être enceinte, avisez votre médecin sans tarder. Continuez de prendre JAMP-Mycophenolate Capsules jusqu’à votre rendez-vous. Votre médecin vous parlera d’autres médicaments que vous pourrez prendre pour prévenir le rejet de l’organe transplanté.
- Si vous êtes une femme apte à concevoir, vous devez passer et obtenir deux tests de grossesse négatifs (sang ou urine). Le second test doit avoir lieu de 8 à 10 jours après le premier. Vous ne pourrez commencer votre traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules que si les tests sont négatifs. Vous subirez d’autres tests de grossesse lors des visites de suivi.
Vous devez toujours utiliser deux méthodes contraceptives fiables : o avant de commencer à prendre JAMP-Mycophenolate Capsules;
- durant tout votre traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules, et
- pendant les six semaines qui suivent le traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules.
- Déterminez avec votre médecin les méthodes de contraception qui conviennent le mieux dans votre cas. Si vous prenez des contraceptifs oraux (la pilule) pendant votre traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules, vous devez aussi utiliser une autre forme de contraception, étant donné que JAMP-Mycophenolate Capsules peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux.
- Il ne faut pas allaiter votre enfant si vous prenez JAMP-Mycophenolate Capsules, car ce produit peut passer dans le lait maternel et causer du tort à votre bébé.
- Assurez-vous de vous présenter à tous les rendez-vous à votre clinique de transplantation. Pendant ces visites, votre médecin peut vous faire passer des tests de grossesse.
Mises en garde importantes à l’intention des hommes qui prennent JAMP-Mycophenolate Capsules :
- Les hommes qui sont actifs sexuellement doivent utiliser une méthode de contraception efficace, ou demander à leurs partenaires féminines d’utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules. Des méthodes de contraception efficaces doivent aussi être utilisées pendant au moins 90 jours après la fin du traitement.
Les hommes ne doivent pas donner de sperme au cours du traitement et pendant 90 jours après
l’administration du traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules.
Infections graves et cancers
- JAMP-Mycophenolate Capsules amoindrit le système immunitaire, ce qui peut augmenter le risque d’avoir une infection ou certains types de cancers, comme un lymphome.
- JAMP-Mycophenolate Capsules ralentit le système immunitaire, ce qui peut réduire la capacité de votre organisme à lutter contre les infections. Vous êtes plus susceptible de contracter des infections lorsque vous prenez JAMP-Mycophenolate Capsules. Certaines de ces infections peuvent être graves et même mortelles. Ces infections comprennent : infection par un virus, infection du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive, sepsie et autres infections. JAMP-Mycophenolate Capsules peut aussi réactiver d’autres infections qui étaient latentes, comme l’hépatite B ou C ou encore des infections par un polyomavirus. Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » pour en savoir davantage à ce sujet.
JAMP-Mycophenolate Capsules augmente le risque de certains types de cancers, notamment des cancers de la peau. Consultez le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard » pour en savoir davantage à ce sujet. Vous devez limiter votre exposition au soleil et à la lumière UV, de la manière suivante :
- Portez des vêtements protecteurs qui couvrent aussi la tête, le cou, les bras et les jambes.
- Utilisez un écran solaire avec un facteur de protection solaire (FPS) élevé.
Autres mises en garde importantes à l’intention de tous les patients qui prennent JAMP-Mycophenolate Capsules :
- Dites à tous les professionnels de la santé que vous consultez que vous prenez JAMP-Mycophenolate Capsules.
- Assurez-vous de ne manquer aucun rendez-vous à la clinique de transplantation. Au cours de ces consultations, on procédera à une formule sanguine complète (comptage du nombre de cellules dans votre sang) toutes les semaines durant le premier mois, deux fois par mois au cours des deuxième et troisième mois, puis tous les mois pendant le reste de la première année de traitement. Il se peut que votre médecin exige d’autres prises de sang.
- Vous ne devez pas faire de don de sang au cours du traitement et pendant au moins six semaines après l’administration de JAMP-Mycophenolate Capsules.
- Durant le traitement par JAMP-Mycophenolate Capsules, les vaccins peuvent être moins efficaces. De plus, vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants. Parlez à votre médecin avant de recevoir un vaccin, quel qu’il soit.
JAMP-Mycophenolate Capsules peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Avant de conduire ou d’utiliser une machine, attendez de vous sentir mieux.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec JAMP-Mycophenolate Capsules :
- acyclovir, un médicament antiviral;
- ganciclovir ou valganciclovir, des médicaments antiviraux;
- isavuconazole, un médicament antiviral;
- tacrolimus, un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire;
- telmisartan, un médicament utilisé pour traiter l’hypertension (haute pression);
- rifampicine, un antibiotique;
- azathioprine, un médicament utilisé pour supprimer le système immunitaire;
- antiacides, des médicaments qui neutralisent l’acidité gastrique;
- inhibiteurs de la pompe à protons, comme le lansoprazole ou le pantoprazole;
- Renagel® (sévélamer) ou d’autres chélateurs du phosphate ne contenant pas de calcium;
- cholestyramine, un médicament utilisé pour traiter un taux de cholestérol élevé dans le sang;
- association de différents antibiotiques pris en même temps.
Comment utiliser JAMP-Mycophenolate Capsules :
- Prenez JAMP-Mycophenolate Capsules exactement comme votre médecin vous l’a dit. Consultez votre professionnel de la santé en cas de doute.
- Vous devez prendre la dose initiale de JAMP-Mycophenolate Capsules le plus tôt possible après la transplantation. Si vous ne savez pas au juste quelle dose prendre ou quand la prendre, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
- Laissez les capsules dans leur plaquette alvéolée jusqu’au moment de prendre une dose.
Prenez JAMP-Mycophenolate Capsules à jeun.
- Avalez les capsules entières avec beaucoup d’eau. Ne les écrasez pas, ne les croquez pas et ne les ouvrez pas.
- Espacez vos deux doses de JAMP-Mycophenolate Capsules le plus également possible au cours de la journée, laissant un intervalle d’environ 12 heures entre les prises.
- Prenez JAMP-Mycophenolate Capsules en même temps que les autres médicaments qui vous ont été prescrits, comme la cyclosporine et des médicaments appelés corticostéroïdes. Ces médicaments servent aussi à prévenir le rejet de l’organe transplanté. Il est important de prendre correctement tous ces médicaments. Consultez votre médecin en cas de doute.
Essayez de prendre vos doses à la même heure tous les jours. Vous risquez moins d’oublier une
dose si vous la prenez toujours à la même heure.
- Des vomissements ou une diarrhée peuvent empêcher JAMP-Mycophenolate Capsules d’être absorbé par votre organisme. Appelez toujours votre médecin si vous avez ces symptômes.
- Ne changez pas la dose de votre propre initiative, peu importe comment vous vous sentez. Appelez votre médecin.
- Ne cessez pas de prendre JAMP-Mycophenolate Capsules de votre propre initiative, même si vous le prenez depuis plusieurs années.
- Évitez tout contact, y compris par inhalation accidentelle, avec de la poudre provenant de capsules ou de comprimés endommagés. Lavez toute poudre qui se trouverait sur votre peau avec de l’eau et du savon. Si la poudre entre en contact avec vos yeux, rincez-les avec de l’eau.
Dose habituelle :
Transplantés rénaux Adultes
- Après une transplantation rénale, on recommande de prendre une dose de 1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Enfants
- Votre médecin déterminera la dose de JAMP-Mycophenolate Capsules à prendre. La dose dépend de la surface corporelle du patient.
Transplantés cardiaques Adultes
Après une transplantation cardiaque chez l’adulte, on recommande de prendre une dose de
1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g).
Transplantés hépatiques Adultes
Après une transplantation hépatique chez l’adulte, on recommande de prendre une dose de
1,5 g deux fois par jour (dose quotidienne de 3 g).
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de JAMP-Mycophenolate Capsules, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
|---|
Dose oubliée :
- Si vous oubliez de prendre une dose de JAMP-Mycophenolate Capsules, ne doublez pas la dose suivante. Consultez sans délai votre médecin ou votre pharmacien. C’est aussi une bonne idée de demander d’avance à votre médecin que faire si jamais vous sautez une dose. Ne prenez jamais une double dose.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de JAMP-Mycophenolate Capsules :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez JAMP-Mycophenolate Capsules. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
| Douleur au niveau de l’abdomen | ✓ | ||
| Présence de sang dans l’urine | ✓ | ||
| Constipation | ✓ | ||
| Augmentation de la toux | ✓ | ||
| Diarrhée | ✓ | ||
| Fièvre | ✓ | ||
| Difficulté à respirer | ✓ | ||
| Maux de tête | ✓ | ||
| Haute pression | ✓ | ||
| Enflure d’une partie du corps | ✓ | ||
| Vomissements | ✓ | ||
| Faiblesse | ✓ | ||
| Fréquent | |||
| Douleur au niveau de la poitrine ou du dos | ✓ | ||
| Étourdissements | ✓ | ||
| Brûlures d’estomac | ✓ | ||
| Tremblements involontaires | ✓ | ||
| Faiblesse musculaire | ✓ | ||
| Nausées | ✓ | ||
| Saignement de nez | ✓ | ||
| Insomnie | ✓ | ||
| Douleurs à l’estomac | ✓ | ||
| Sepsie (infection grave) : fièvre et frissons, température corporelle basse, battements cardiaques rapides, nausées et vomissements | ✓ | ||
Perforation gastro-intestinale (trou dans l’estomac ou l’intestin) : frissons ou fièvre, nausées, douleur | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| abdominale intense, vomissements | |||
| Peu fréquent | |||
| Selles sanguinolentes ou noires | ✓ | ||
| Douleurs articulaires : inflammation douloureuse et raideur dans les articulations | ✓ | ||
| Douleur musculaire | ✓ | ||
| Inconnue | |||
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (infection du cerveau) : perte de coordination, difficulté à marcher, affaissement du visage, perte de vision, difficulté à parler | ✓ | ||
Infections : douleurs et courbatures, furoncles (clous) sur la peau, frissons, symptômes de rhume, mal d’oreille, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, maux de tête, douleurs lorsque vous urinez, mal de gorge, coupures et égratignures de couleur rouge, qui produisent du pus ou qui ne guérissent pas | ✓ | ||
| Érythroblastopénie (la moelle osseuse cesse de produire des globules rouges) : étourdissements, évanouissement, fatigue, sentiment de malaise, pâleur, selles pâles, battements cardiaques rapides, essoufflement, faiblesse | ✓ | ||
| Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs dans le sang) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes ressemblant à ceux de la grippe | ✓ | ||
| Aplasie médullaire (diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse) : fatigue, battements cardiaques accélérés, | ✓ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
apparition inattendue d’ecchymoses (bleus), saignement; pâleur de la peau, des lèvres et du lit des ongles; étourdissements | |||
| Néphropathie liée au virus BK (maladie rénale due à une infection) : changements dans la vision, p. ex. vision trouble; changements dans la couleur de l’urine (urine brune ou rouge); difficulté à uriner; besoin d’uriner plus souvent que d’habitude; toux, rhume ou difficulté à respirer; fièvre, douleurs musculaires ou faiblesse | ✓ | ||
Certains types de cancers (comme le lymphome et le cancer de la peau) : apparition de grains de beauté, de lésions cutanées ou de bosses dans la peau; changement de taille ou de couleur d’un grain de beauté, grain de beauté asymétrique ou aux bords irréguliers, fièvre, fatigue prolongée, perte de poids, enflure des ganglions, changement dans vos émissions d’urine ou vos selles, saignements ou écoulements inhabituels, apparition d’une bosse ou d’un épaississement à un sein ou ailleurs, dérangement d’estomac inexpliqué ou difficulté à avaler, toux ou enrouement persistant, sueurs pendant la nuit | ✓ | ||
| Réaction anaphylactique (réaction allergique grave qui survient rapidement et qui peut être mortelle) : enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge; éruption cutanée, urticaire ou démangeaisons; évanouissement, étourdissements, sensation de vertige; difficulté à respirer ou à avaler; battements cardiaques rapides; douleur à la poitrine | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
|---|
Conservation :
- Garder JAMP-Mycophenolate Capsules hors de la portée et de la vue des enfants. Si un enfant prenait ce médicament par mégarde, il pourrait subir des dommages importants. Si vous avez de jeunes enfants, conservez le médicament dans un tiroir ou une armoire sous clé.
- Conserver JAMP-Mycophenolate Capsules à température ambiante entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière. N’oubliez pas de retirer la capsule de son emballage d’origine seulement au moment de la prendre.
- JAMP-Mycophenolate Capsules ne doit pas être utilisé après la date d’expiration (EXP) indiquée sur l’emballage.
Pour en savoir plus sur JAMP-Mycophenolate Capsules :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation : 2026-10-01