Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Leucovorin Calcium Injection USP
À quoi sert Leucovorine calcique injection USP :
Leucovorine calcique injection USP est utilisé :
pour réduire les effets toxiques :
- d’un groupe de médicaments appelés antagonistes de l’acide folique, ainsi que pour traiter un surdosage de ces agents;
- du méthotrexate (un médicament souvent utilisé contre le cancer);
pour traiter certaines formes d’anémie (quantité insuffisante de globules rouges dans le sang)
- causées par un faible taux de folate (une vitamine B essentielle) résultant d’une mauvaise alimentation ou de troubles de l’absorption (sprue, carence alimentaire); ou
survenant pendant la grossesse ou la petite enfance;
avant le traitement par le fluorouracile, pour prolonger la survie des patients atteints
d’un cancer colorectal avancé qui reçoivent un traitement palliatif.
Comment fonctionne Leucovorine calcique injection USP :
Leucovorine calcique injection USP appartient à une classe de médicaments appelés analogues de l’acide folique. Il :
- réduit les effets néfastes du méthotrexate en entrant en compétition avec lui, limitant ainsi sa pénétration dans les cellules;
- traite l’anémie en fournissant l’acide folique nécessaire à la production des globules rouges;
- accroît les effets du 5-fluorouracile (médicament utilisé pour traiter le cancer).
Les ingrédients de Leucovorine calcique injection USP sont :
Ingrédient médicinal : leucovorine calcique (aussi appelée folinate de calcium).
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour injection. De l’hydroxyde de sodium peut être utilisé pour l’ajustement du pH.
Réactions cutanées sévères : ce qui inclus le syndrome de Stevens-Johnson et
l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse. Le risque est plus grand si vous prenez aussi d’autres médicaments connus pour causer de telles réactions cutanées.
Pour de plus amples renseignements sur ces effets et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
- La leucovorine risque de diminuer l’effet des antiépileptiques tels le phénobarbital, la primidone et la phénytoïne. Si vous prenez ce type de médicament, vos crises d’épilepsie risquent d’être plus fréquentes.
Leucovorine calcique injection USP se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution : 10 mg / mL
N'utilisez pas Leucovorine calcique injection USP dans les cas suivants :
- vous êtes atteint d’une forme d’anémie causée par une carence en vitamine B12;
- vous êtes allergique (hypersensible) au folinate de calcium ou à tout autre ingrédient de Leucovorine calcique injection USP (voir Les ingrédients de Leucovorine calcique injection USP sont :).
Leucovorine calcique injection USP NE doit PAS être injecté par voie intrathécale, c’est-à-dire dans l’espace rempli de liquide qui sépare les minces couches de tissu entourant le cerveau et la moelle épinière.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser Leucovorine calcique injection USP, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
vous recevez actuellement du méthotrexate et que :
- vous présentez une acidurie (pH de l’urine inférieur à 7);
- vous faites ou avez déjà fait une ascite (accumulation de liquide dans la cavité thoracique ou au niveau du ventre);
- vous êtes déshydraté (vous avez une soif intense, votre urine est jaune foncé, vous éprouvez des étourdissements, une sensation de tête légère, de la fatigue, une sécheresse de la bouche et vous urinez moins de 4 fois par jour);
- vous avez des problèmes à l’estomac ou aux intestins, comme un blocage;
- vous avez des problèmes de reins;
- vous avez de la diarrhée;
- vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.
Autres mises en garde :
- Patients âgés atteints d’un cancer colorectal. Vous pourriez éprouver plus d’effets secondaires. Des décès causés par des troubles intestinaux sévères, la diarrhée ou la déshydratation sont survenus chez des personnes âgées recevant la leucovorine et le fluorouracile en association.
Épreuves de laboratoire et analyses sanguines : votre professionnel de la santé demandera des analyses sanguines avant et / ou pendant le traitement par Leucovorine calcique injection USP, afin de surveiller l’évolution de votre état et de repérer la survenue de tout effet secondaire. Ces épreuves pourraient servir à :
- mesurer les taux de cellules dans votre sang;
- vérifier le fonctionnement de votre foie ou de vos reins;
- mesurer les taux de calcium et d’autres minéraux essentiels, comme le sodium et le potassium (électrolytes), dans votre sang.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Interactions médicamenteuses graves :
Les produits qui suivent pourraient interagir avec Leucovorine calcique injection USP :
- Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie – phénobarbital, primidone et phénytoïne. Votre professionnel de la santé pourrait surveiller les taux sanguins de ces médicaments et en modifier la dose pour prévenir l’augmentation des convulsions (crises d’épilepsie).
Groupe de médicaments appelés antagonistes de l’acide folique, qui comprennent les suivants :
- méthotrexate (médicament souvent utilisé pour traiter le cancer) – de fortes doses de leucovorine pourraient réduire l’efficacité du méthotrexate;
- triméthoprime ou cotrimoxazole (antibiotiques);
- pyrimethamine (médicament utilisé pour traiter la malaria)
- Médicaments anticancéreux, comme le 5-fluorouracile (5-FU). La leucovorine pourrait accroître les effets néfastes du fluorouracile.
Comment utiliser Leucovorine calcique injection USP :
- dans un établissement de santé, sous la surveillance de votre professionnel de la santé;
Les interactions médicamenteuses graves avec Leucovorine calcique Injection USP sont les suivantes :
Si vous recevez la leucovorine en association avec le fluorouracile (un médicament anticancéreux) :
- votre professionnel de la santé surveillera de près l’apparition d’effets secondaires comme la diarrhée ou des plaies douloureuses qui pourraient vous donner de la difficulté à manger, à boire ou à avaler (stomatite / mucite), car ce sont les premiers signes d’effets secondaires sévères pouvant être mortels. Si vous éprouvez de tels effets, avisez immédiatement votre professionnel de la santé. Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous;
- les effets secondaires du fluorouracile pourraient être amplifiés.
- La leucovorine pourrait réduire les effets des antiépileptiques comme le phénobarbital, la primidone et la phénytoïne. Si vous prenez ce type de médicament, vos crises d’épilepsie risquent d’être plus fréquentes.
- La leucovorine ne doit pas être mélangée au 5-fluorouracile lors d’une seule et même perfusion, car un précipité pourrait se former.
- par injection dans un muscle ou par injection ou perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de Leucovorine calcique injection USP qui vous convient.
Surdose :
Effets secondaires possibles de l'utilisation Leucovorine calcique injection USP :
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Leucovorine calcique injection USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires pourraient comprendre les suivants :
- nausées et / ou vomissements
- Rougeur et enflure des lèvres
- Étourdissements
- Fièvre
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
Toxicité gastro-intestinale (troubles digestifs sévères) :
| √ | ||
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Leucovorine calcique injection USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| gonflées, plaies dans la bouche ou sur les gencives ou la langue, sang dans la bouche, douleur dans la bouche ou la gorge, difficulté à avaler ou à parler, légère sensation de brûlure ou douleur en mangeant | |||
| Fréquent | |||
Érythrodysesthésie palmoplantaire (syndrome mains- pieds) : rougeur ou enflure des paumes, cors épais et ampoules sur les paumes ou la plante des pieds, picotements ou sensation de brûlure sur la peau, perte de souplesse de la peau | √ | ||
| Inconnue | |||
Syndrome de Stevens-Johnson et érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (réactions cutanées sévères) : apparition de rougeurs, de cloques et / ou de desquamation de la peau (peau qui pèle) pouvant aussi toucher l’intérieur des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales, avec fièvre, frissons, fatigue, maux de tête, toux, courbatures ou enflure des ganglions, taches surélevées rouges ou violettes sur la peau (qui peuvent se transformer en cloques ou en croûtes au centre), enflure des lèvres, démangeaison ou sensation de brûlures légères | √ | ||
Réaction allergique : difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées et vomissements, urticaire ou éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, tension artérielle basse, confusion, réduction de la vigilance, peau froide et moite, respiration rapide, battements | √ | ||
| cardiaques rapides | |||
| Convulsions (crises convulsives) : tremblements incontrôlables avec ou sans perte de conscience | √ | ||
| Myélodépression (chute sévère du nombre de cellules sanguines) : saignements, ecchymoses (bleus), frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d’infection | √ | ||
| Syncope (évanouissement) : perte de conscience passagère due à une chute soudaine de la tension artérielle | √ | ||
Hyperammoniémie (fort taux d’ammoniaque dans le sang) : confusion, irritabilité, refus de manger de la viande ou des aliments riches en protéines | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
- En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Leucovorine calcique injection USP sera conservé par votre professionnel de la santé, dans les conditions suivantes :
- au réfrigérateur, 2-8 °C.
- protéger de la lumière.
- hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Leucovorine calcique injection USP :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par JAMP Pharma Corporation.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation : 31 juillet 2025