M-Metformin (Mantra Pharma, 1000 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Acidose lactique

• M-METFORMIN peut provoquer une acidose lactique. Il s'agit d'une affection grave lorsque l'organisme contient trop d'acide lactique. Elle peut entraîner la mort.

• Le risque d'acidose lactique est plus élevé si vous avez :

  • des problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque.
  • vous buvez beaucoup d'alcool. Vous ne devez pas boire d'alcool pendant que vous prenez M-METFORMIN.

• Arrêtez immédiatement de prendre M-METFORMIN et parlez-en à votre professionnel de la santé si vous présentez les symptômes suivants :

  • malaise, douleur musculaire, respiration difficile ou rapide, fatigue extrême, faiblesse, maux d'estomac, douleur à l'estomac, sensation de froid, pression sanguine basse ou rythme cardiaque lent.

• M-METFORMIN peut également provoquer des diarrhées, des nausées, des maux d'estomac, des ballonnements, des gaz ou une perte d'appétit.

  • Si l'un de ces effets secondaires revient après que vous avez pris la même dose de

    M-METFORMIN pendant plusieurs jours ou semaines, parlez-en immédiatement à votre professionnel de la santé. Ces symptômes peuvent être dus à une acidose lactique.

• L'acidose lactique doit être traitée à l'hôpital. Votre professionnel de la santé décidera des meilleures options de traitement pour vous.

Pour quoi M-METFORMIN est-il utilisé?

M-METFORMIN est utilisé pour améliorer le taux de sucre dans le sang chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2. Il est utilisé en plus d'un régime alimentaire approprié, de l'exercice physique et de la perte de poids. M-METFORMIN peut être utilisé avec d'autres médicaments antidiabétiques ou seul.

Comment M-METFORMIN agit-il?

• M-METFORMIN aide à contrôler votre glycémie. Il est censé aider votre organisme à mieux répondre à l'insuline qu'il fabrique naturellement.
• L'hyperglycémie peut être réduite par un régime alimentaire et l'exercice physique, par un certain nombre de médicaments pris par voie orale et par des injections d'insuline.
• Pendant que vous prenez M-METFORMIN, continuez à faire de l'exercice et à suivre le régime alimentaire conseillé par votre professionnel de la santé pour votre diabète.

Quels sont les ingrédients dans M-METFORMIN?

Ingrédient médicinal : chlorhydrate de metformine

Ingrédients non médicinaux : crospovidone, stéarate de magnésium, povidone et amidon prégélatinisé. L'enrobage des comprimés est composé d'hypromellose, de polyéthylène glycol et de dioxyde de titane.

M-METFORMIN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés; 1000 mg

Ne prenez pas M-METFORMIN si :

• vous êtes atteint d’un diabète sucré instable ou insulinodépendant (type 1);
• vous souffrez d’une acidose (y compris une acidocétose diabétique avec ou sans coma ou des antécédents d’acidocétose avec ou sans coma)
• vous avez des antécédents d’acidose lactique – (trop grande quantité d’acide dans le sang);
• vous avez de graves problèmes de foie ou de reins
• vous consommez régulièrement de l'alcool
• vous devez subir un examen radiologique comportant l’injection de colorants (agents de contraste iodé);

• vous présentez un collapsus cardiovasculaire (interruption brutale de la circulation sanguine)

  ou une maladie qui peut causer l’hypoxémie (faible niveau d’oxygène dans le sang) comme une insuffisance cardiorespiratoire.

• vous êtes stressé, souffrez d’une infection grave ou avez un traumatisme;
• vous devez subir une chirurgie ou êtes en convalescence après votre chirurgie;
• vous souffrez d’une déshydratation grave (votre organisme a perdu beaucoup d’eau) ou d'un choc;
• vous présentez une hypersensibilité (hypertension artérielle) ou une allergie à la metformine ou à l’un des ingrédients qui entrent dans la composition du produit ou de son contenant;
• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.
• vous allaitez

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-METFORMIN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• Avez des problèmes de foie ou de rein;
• Avez des antécédents de maladie rénale;
• Êtes âgé de 80 ans ou plus et vous n’avez PAS subi de test visant à évaluer votre fonction rénale;
• Souffrez d’une acidocétose métabolique (acidocétose diabétique);
• Avez eu une crise cardiaque récente;
• Avez eu un accident vasculaire cérébral récent;
• Souffrez d'une infection grave;
• Êtes déshydraté;
• Devez subir une intervention chirurgicale;
• Devez subir une radiographie ou un scanner;
• Êtes enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez une grossesse;
• Avez une carence en vitamine B₁₂ ou en acide folique;
• Buvez de l'alcool;
• Avez des problèmes hormonaux (glandes surrénales ou pituitaires);
• Souffrez d'hypoglycémie;
• Avez un faible apport calorique quotidien.

Autres mises en garde à connaître :

Taux de vitamine B12 :

• M-METFORMIN peut entraîner un faible taux de vitamine B₁₂. Cela peut provoquer une neuropathie périphérique (lésions nerveuses).

Problèmes de thyroïde :

• M-METFORMIN peut provoquer une hypothyroïdie (faibles niveaux d'hormones thyroïdiennes) si :

  • vous avez des problèmes de thyroïde ou si vous êtes traité par la lévothyroxine (un médicament utilisé pour traiter les problèmes de thyroïde).
• Votre professionnel de la santé surveillera la santé de votre thyroïde pendant le traitement.

Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires et d'autres effets secondaires graves.

Hypoglycémie :

• M-METFORMIN provoque rarement une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) par elle-même.

• L'hypoglycémie peut survenir si vous :

  • ne mangez pas assez;
  • buvez de l'alcool;
  • prenez d'autres médicaments pour abaisser le taux de sucre dans le sang;
  • vous avez des problèmes hormonaux (glande surrénale ou pituitaire) ou des problèmes de foie.

Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé, avant, pendant et à la fin de votre traitement. Ils vont :

• Faire des analyses de sang et d'urine pour vérifier votre santé sanguine et votre taux de sucre.
• Vérifier que votre cœur, vos yeux, votre thyroïde et votre foie fonctionnent correctement.

• Vérifier la santé de vos reins avant le début du traitement et pendant le traitement par

  M-METFORMIN.

Patients âgés de plus de 65 ans :

• Vous ne devez pas prendre M-METFORMIN si vous avez plus de 80 ans, sauf si certains tests sont effectués pour vérifier la santé de vos reins.

Grossesse et allaitement :

Les femmes

• Ne prenez pas de M-METFORMIN si vous êtes enceinte. Elle peut nuire à votre bébé à naître.
• Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou si vous pensez être enceinte pendant votre traitement par M-METFORMIN.
• N'allaitez pas pendant que vous prenez de M-METFORMIN.

Conduite et utilisation de machines : Ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous développez une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec M-METFORMIN :

• Autres médicaments contre le diabète comme le glyburide, l'insuline et la rosiglitazone;

• Les produits de contraste intraveineux (comme l'urogramme intraveineux, la

  cholangiographie intraveineuse, l'angiographie et la tomodensitométrie (TDM) avec produit de contraste intravasculaire);

• La nifédipine, utilisée pour traiter l'hypertension artérielle, les douleurs thoraciques et le phénomène de Raynaud;
• Médicaments utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque et les battements cardiaques irréguliers comme la digoxine;
• Médicaments utilisés pour traiter la douleur comme la morphine;
• Médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers comme la procaïnamide et la quinidine;
• Médicaments utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac comme la ranitidine et la cimétidine;
• Médicaments utilisés pour traiter la malaria comme la quinine;
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (antibiotiques) comme le triméthoprime et la vancomycine;
• Les médicaments utilisés comme anticoagulants comme le phénprocoumone;
• Médicaments utilisés pour réduire le surplus de liquide dans votre corps (diurétiques), comme le furosémide, l'amiloride et le triamtérène;

• Les médicaments qui provoquent une hyperglycémie et peuvent entraîner une perte de contrôle de la glycémie. Exemples :

  • Thiazide et autres diurétiques (utilisés pour diminuer le surplus de liquide dans votre corps);
  • Phénytoïne, utilisée pour traiter l'épilepsie;
  • L'acide nicotinique, utilisé pour prévenir et traiter les carences en niacine;
  • L'isoniazide, utilisé pour traiter les infections tuberculeuses actives;
  • Corticostéroïdes (anti-inflammatoires) comme la prednisone;
  • Les phénothiazines, utilisées pour traiter les troubles mentaux et émotionnels;
  • Les hormones thyroïdiennes, comme la lévothyroxine;
  • Les hormones féminines comme les œstrogènes ou les œstrogènes et le progestatif;
  • Les contraceptifs oraux;
  • Sympathomimétiques (utilisés pour stimuler le système nerveux sympathique);
  • Médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, comme l'amlodipine, la félodipine, le vérapamil et le diltiazem;
  • Médicaments pour l'asthme tels que le salbutamol ou le formotérol.
• Médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l'ECA) comme l'énalapril, le lisinopril et le quinapril.

Comment prendre M-METFORMIN :

• Prenez exactement ce que votre professionnel de la santé vous a dit. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si vous n'êtes pas sûr.

• Prendre par voie orale avec un repas.

• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau. Ne pas casser ou écraser les comprimés.

Dose habituelle :

• Adultes de 18 ans et plus : Votre professionnel de la santé décidera de la meilleure posologie pour vous en fonction de votre état.

• Votre professionnel de la santé peut diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut se produire si vous :

  • ressentez des effets secondaires graves, ou
  • votre maladie s'aggrave

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-METFORMIN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Les symptômes d'un surdosage peuvent être les suivants :

• une respiration rapide ou des difficultés à respirer;
• douleur à l'estomac;
• nausées et vomissements suivis de diarrhée;
• somnolence, faiblesse, vertiges;
• maux de tête.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de M-METFORMIN :

• Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose oubliée.
• Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à M-METFORMIN?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-METFORMIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• la diarrhée;
• nausées, vomissements;
• maux d'estomac;
• douleurs abdominales, ballonnements;
• gaz;
• perte d'appétit;
• perte de poids;
• goût métallique;
• problèmes de peau : réaction cutanée, éruption cutanée, démangeaisons.

M-METFORMIN peut entraîner des résultats d'analyses sanguines anormaux. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant votre traitement.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionner dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conserver à température ambiante (15°C à 30°C) dans des récipients bien fermés.
• Jetez tout médicament périmé ou dont vous n'avez plus besoin. Parlez à votre pharmacien de l'élimination appropriée de vos médicaments.
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de M-METFORMIN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au

  medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent dépliant a été rédigé par Mantra Pharma Inc.

1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

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Date d’approbation initiale : 30 mai 2024