Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Meropenem for Injection (Jamp Pharma)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raison d’utiliser ce médicament :
Méropénem pour injection est utilisé pour le traitement des infections bactériennes touchant les poumons, la vessie et les reins, l’abdomen, la peau, le cerveau (méningite), les organes reproducteurs féminins (y compris les infections survenant après l’accouchement) ainsi que les infections du sang qui pourraient toucher tout l’organisme.
Les antibiotiques comme Méropénem pour injection sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à utiliser Méropénem pour injection en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de Méropénem pour injection peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par Méropénem pour injection (résistance). Cela signifie que Méropénem pour injection pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.
Effets de ce médicament :
Méropénem pour injection empêche la formation de la paroi cellulaire des bactéries, entraînant ainsi la mort des bactéries et une régression de l’infection.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique au méropénem ou à l’un des autres ingrédients de Méropénem pour injection.
Ingrédient médicinal :
Méropénem (sous forme de méropénem trihydrate)
Ingrédients non médicinaux importants :
Carbonate de sodium
Formes pharmaceutiques :
Méropénem pour injection est offert en injection intraveineuse (dans une veine de gros calibre) de 500 mg ou de 1 g de méropénem.
Méropénem pour injection est présenté en fioles de verre translucide.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser Méropénem pour injection, mentionnez à votre médecin ou pharmacien :
- Si vous avez déjà fait une réaction allergique à un autreantibiotique, y compris à des pénicillines, descarbapénems ou d’autres céphalosporines;
- Si vous prenez des carbapénems ou de l’acide valproïque;
- Si vous avez des problèmes de santé, en particulier desproblèmes avec vos reins;
- Si vous avez déjà souffert de diarrhée après avoir prisd’autres antibiotiques;
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
- Si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
Pendant un traitement par Méropénem pour injection :
- Avisez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée grave ou des ampoules.
- Votre injection ne doit pas être mélangée ni ajoutée à des solutions contenant d'autres médicaments.
Méropénem pour injection n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 mois.
- Les injections de Méropénem pour injection ne doivent être administrées qu’aux patients auxquels ce médicament a été prescrit.
- Vous ne devez arrêter de recevoir Méropénem pour injection que lorsque votre médecin vous le dit.
Conduite et utilisation de machines
Méropénem pour injection a été associé à des effets indésirables tels que des maux de tête ainsi que des mouvements musculaires involontaires, des tremblements et des convulsions pouvant entraîner une perte de connaissance. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous éprouvez de tels symptômes
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris le probénécide (pour la goutte) ou le valproate de sodium (antiépileptique).
IMPORTANT: À LIRE
Dose habituelle :
Méropénem pour injection vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Injection intraveineuse : le médicament sera dissous dans le liquide précisé par votre médecin et vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un professionnel de la santé.
Votre médecin décidera quelle dose exacte vous recevrez. Celle-ci variera selon le type d’infection dont vous souffrez, la région du corps touchée par l’infection et la gravité de l’infection.
Adultes
La dose pour adultes est généralement de 500 mg à 1 g toutes les 8 heures. Pour la méningite (infection du cerveau), la dose est de 2 g toutes les 8 heures.
Chez les enfants âgés de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans, la dose est fixée en fonction du poids de l’enfant. La dose se situe habituellement entre 10 et 40 mg de Méropénem pour injection par kilogramme de poids corporel toutes les 8 heures.
Il peut être nécessaire de réduire la dose de Méropénem pour injection si vos reins ne fonctionnent pas bien.
Vos injections devraient normalement être administrées à la même heure chaque jour.
Surdose :
Si vous recevez accidentellement plus que la dose prescrite, vous devez en parler immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
Dose oubliée :
Si vous avez l’impression qu’une dose a été oubliée durant le traitement, parlez-en au professionnel de la santé (traitant).
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Comme tous les médicaments, Méropénem pour injection peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires fréquents sont l’inflammation au point d’injection, les nausées, les vomissements, la diarrhée, l’éruption cutanée, les maux de tête et les picotements.
Les autres effets secondaires incluent : démangeaisons,
douleurs abdominales, irritation de la veine dans laquelle Méropénem pour injection est injecté, infections fongiques de la bouche ou du vagin, réactions allergiques rares, dommages aux globules rouges dans de très rares cas. Les signes de cet effet comprennent un essoufflement inattendu et/ou des urines de couleur rouge/brune et doivent être immédiatement signalés à votre médecin.
Dans certains cas, Méropénem pour injection peut être associé à des changements dans le sang pouvant amener le médecin à effectuer certains tests sanguins.
De rares cas de crises convulsives ont été rapportés.
Ne vous laissez pas impressionner par la liste des effets secondaires possibles, car il se peut que vous n'en éprouviez aucun.
Si vous remarquez des effets secondaires pendant le traitement par Méropénem pour injection, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante or aqueuse) accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou douleur abdominale, vous pourriez souffrir d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela se produit, cessez de prendre Méropénem pour injection et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Méropénem pour injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
IMPORTANT: À LIRE
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicamen ts et obtenez de l’aide médicale immédiate ment | |||
|---|---|---|---|---|---|
| Seule ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||||
| Réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens- Johnson, l’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse (apparition soudaine d’une éruption cutanée grave ou d’ampoules ou de desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une forte fièvre) | ✓ | ||||
| Rare | Délire | ✓ | |||
| Not Known | Réactions d’hypersensibilit é graves comportant de la fièvre, des éruptions cutanées, des ganglions lymphatiques enflés et des changements dans les analyses de sang (augmentation des enzymes du foie et des globules blancs) †. Celles-ci peuvent être des signes d’un trouble de sensibilité touchant plusieurs organes, appelé syndrome DRESS ou être une réaction cutanée appelée PEAG. | ✓ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicamen ts et obtenez de l’aide médicale immédiate ment | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Seule ment si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||
| Fréquent | s.o. | |||||
| Peu fréquent | Réactions d’hypersensibilit é et allergiques graves, parfois mortelles, comportant des symptômes comme une éruption cutanée grave accompagnée ou non d’une forte fièvre, de démangeaisons ou d’urticaire, d’une enflure du visage, des lèvres ou de la langue ou d’autres parties du corps, d’essoufflement, de respiration sifflante ou de difficulté à respirer | ✓ | ||||
Crises convulsives | ✓ | |||||
Inflammation du côlon causée par une bactérie, Clostridium difficile (colite pseudomembran euse) | ✓ | |||||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
IMPORTANT: À LIRE
*Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est
important que vous consultiez votre médecin immédiatement.
†On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Méropénem pour injection, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé se chargera de l’entreposage, de la préparation, de la distribution, de l’administration et de l’élimination du médicament.
Avant la préparation des fioles, le médicament doit être conservé à 15 °C - 30 °C et ne doit pas être congelé.
Pour en savoir davantage au sujet de Méropénem pour injection :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) le site Web du fabricant www.jamppharma.com, ou en téléphonant le 1-866-399-9091.
Le présent feuillet a été rédigé par :
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada