Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Merrem (Pfizer Canada, PM 00045774)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raison d’utiliser ce médicament :
MERREM est utilisé pour le traitement des infections bactériennes touchant les poumons, la vessie et les reins, l’abdomen, la peau, le cerveau (méningite), les organes reproducteurs féminins (y compris les infections survenant après l’accouchement) ainsi que les infections du sang qui pourraient toucher tout l’organisme.
Les antibiotiques comme MERREM sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à utiliser MERREM en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de MERREM peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par MERREM (résistance). Cela signifie que MERREM pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.
Effets de ce médicament :
MERREM empêche la formation de la paroi cellulaire des bactéries, entraînant ainsi la mort des bactéries et une régression de l’infection.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Si vous êtes allergique au méropénem ou à l’un des autres ingrédients de MERREM.
Ingrédient médicinal :
Méropénem (sous forme de méropénem trihydraté)
Ingrédients non médicinaux importants :
Carbonate de sodium
Formes pharmaceutiques :
MERREM est offert en injection intraveineuse (dans une veine de gros calibre) de 500 mg ou de 1 g de méropénem.
MERREM est présenté en fioles de verre translucide.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
AVANT d’utiliser MERREM, mentionnez à votre médecin ou pharmacien :
- Si vous avez déjà fait une réaction allergique à un autre antibiotique, y compris à des pénicillines, des carbapénems ou d’autres céphalosporines;
- Si vous prenez des carbapénems ou de l’acide valproïque;
- Si vous avez des problèmes de santé, en particulier des problèmes avec vos reins;
- Si vous avez déjà souffert de diarrhée après avoir pris d’autres antibiotiques;
Si vous êtes enceinte ou essayez de le devenir;
- Si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter.
Pendant un traitement par MERREM :
- Avisez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée grave ou des ampoules.
- Votre injection ne doit pas être mélangée ni ajoutée à des solutions contenant d'autres médicaments.
MERREM n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 3 mois.
- Les injections de MERREM ne doivent être administrées qu’aux patients auxquels ce médicament a été prescrit.
- Vous ne devez arrêter de recevoir MERREM que lorsque votre médecin vous le dit.
Conduite et utilisation de machines
MERREM a été associé à des effets indésirables tels que des maux de tête ainsi que des mouvements musculaires involontaires, des tremblements et des convulsions pouvant entraîner une perte de connaissance. Ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines si vous éprouvez de tels symptômes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris le probénécide (pour la goutte) ou le valproate de sodium (antiépileptique).
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT
Dose habituelle :
MERREM vous sera administré par un médecin ou une infirmière.
Injection intraveineuse : le médicament sera dissous dans le liquide précisé par votre médecin et vous sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un professionnel de la santé.
Votre médecin décidera quelle dose exacte vous recevrez. Celle-ci variera selon le type d’infection dont vous souffrez, la région du corps touchée par l’infection et la gravité de l’infection.
Adultes
La dose pour adultes est généralement de 500 mg à 1 g toutes les 8 heures. Pour la méningite (infection du cerveau), la dose est de 2 g toutes les 8 heures.
Chez les enfants âgés de plus de 3 mois et jusqu’à 12 ans, la dose est fixée en fonction du poids de l’enfant. La dose se situe habituellement entre 10 et 40 mg de MERREM par kilogramme de poids corporel toutes les 8 heures.
Il peut être nécessaire de réduire la dose de MERREM si vos reins ne fonctionnent pas bien.
Vos injections devraient normalement être administrées à la même heure chaque jour.
Surdose :
Si vous recevez accidentellement plus que la dose prescrite, vous devez en parler immédiatement à un médecin ou à un pharmacien.
En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez l’impression qu’une dose a été oubliée durant le traitement, parlez-en au professionnel de la santé (traitant).
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À
PRENDRE
Comme tous les médicaments, MERREM peut causer des effets secondaires.
Les effets secondaires fréquents sont l’inflammation au point d’injection, les nausées, les vomissements, la
diarrhée, l’éruption cutanée, les démangeaisons, les maux de tête et les picotements.
Les autres effets secondaires incluent : irritation de la veine dans laquelle MERREM est injecté, infections fongiques de la bouche ou du vagin, réactions allergiques rares, dommages aux globules rouges dans de très rares cas. Les signes de cet effet comprennent un essoufflement inattendu et/ou des urines de couleur rouge/brune et doivent être immédiatement signalés à votre médecin.
Dans certains cas, MERREM peut être associé à des changements dans le sang pouvant amener le médecin à effectuer certains tests sanguins.
De très rares cas de crises convulsives ont été rapportés.
Ne vous laissez pas impressionner par la liste des effets secondaires possibles, car il se peut que vous n'en éprouviez aucun.
Si vous remarquez des effets secondaires pendant le traitement par MERREM, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous éprouvez des symptômes comme une diarrhée grave (sanglante or aqueuse) accompagnée ou non de fièvre et de sensibilité ou douleur abdominale, vous pourriez souffrir d’une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Si cela se produit, cessez de prendre MERREM et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien* | ||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | s.o. | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien* | ||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
Peu fréquent | Réactions d’hypersen- sibilité et allergiques graves, parfois mortelles, comportant des symptômes comme une éruption cutanée grave accompagnée ou non d’une forte fièvre, de démangeai-sons ou d’urticaire, d’une enflure du visage, des lèvres ou de la langue ou d’autres parties du corps, d’essouffle- ment, de respiration sifflante ou de difficulté à respirer | √ | ||
Crises convulsives | √ | |||
Inflammation du côlon causée par une bactérie, Clostridium difficile (colite pseudo- membraneuse) | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien* | ||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
Réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens- Johnson, l’érythro-dermie bulleuse avec épidermolyse (apparition soudaine d’une éruption cutanée grave ou d’ampoules ou de desquamation de la peau. Celles-ci peuvent être associées à une forte fièvre) | √ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou votre pharmacien* | ||
| Seule-ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||
| Inconnu | Réactions d’hypersensi-bilité graves comportant de la fièvre, des éruptions cutanées, des ganglions lymphatiques enflés et des changements dans les analyses de sang (augmentation des enzymes du foie et des globules blancs)†. Celles-ci peuvent être des signes d’un trouble de sensibilité touchant plusieurs organes, appelé syndrome DRESS ou être une réaction cutanée appelée PEAG. | √ | ||
*Si vous pensez avoir ces effets secondaires, il est important que vous consultiez votre médecin immédiatement.
†On peut observer un tel effet seulement si on procède à un test sanguin.
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de MERREM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Le professionnel de la santé se chargera de l’entreposage, de la préparation, de la distribution, de l’administration et de l’élimination du médicament. Avant la préparation des fioles, le médicament doit être conservé à 15 °C - 30 °C et ne doit pas être congelé.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
- En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet
En composant le numéro sans frais :
1-866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- Par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou
Par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 1908C Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse suivante : www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l’information la plus récente au moment de l’impression.
Vous pouvez obtenir les renseignements les plus récents, ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, au :
http://www.pfizer.ca/fr
ou en communiquant avec le promoteur,
Pfizer Canada inc., au : 1-800-463-6001.
Ce feuillet a été rédigé par :
Pfizer Canada inc. Kirkland (Québec) H9J 2M5
M.D. de Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Pfizer Canada inc., licencié
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