Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Mylan-Valsartan HCTZ
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament :
MYLAN-VALSARTAN HCTZ abaisse la tension artérielle.
L’hypertension augmente le travail du cœur et des artères. Si elle n’est pas corrigée, elle peut à la longue entraîner des lésions des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins, ce qui pourrait finir par provoquer un accident vasculaire cérébral (AVC) ou encore une insuffisance cardiaque ou rénale. L’hypertension accroît également le risque de crise cardiaque. En réduisant votre tension artérielle, vous réduisez du même coup votre risque de souffrir de ces maladies.
Les effets de ce médicament :
MYLAN-VALSARTAN HCTZ est composé de deux médicaments : le valsartan et l’hydrochlorothiazide :
Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de
l’angiotensine (ARA) qui abaisse la tension artérielle. Les médicaments de cette classe se reconnaissent par leurs noms qui finissent tous par « SARTAN ». MYLAN-VALSARTAN HCTZ abaisse donc la tension artérielle en inhibant l'angiotensine II de façon sélective.L’angiotensine II est une hormone naturelle produite par l’organisme. Elle fait partie du système qui régularise habituellement la tension artérielle pour la maintenir à un niveau normal. L’une des fonctions de l’angiotensine II est d’augmenter la
tension artérielle, en général lorsqu’elle descend trop bas. Le valsartan agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II, ce qui lui permet de diminuer la tension artérielle.
- L'hydrochlorothiazide est un diurétique, c’est-à-dire un médicament qui augmente l’émission d’urine, ce qui réduit la tension artérielle.
Ensemble, le valsartan et l'hydrochlorothiazide abaissent la tension artérielle.
MYLAN-VALSARTAN HCTZ ne guérit pas l’hypertension. Il aide simplement à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ce médicament régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Si vous avez des questions au sujet de la façon dont MYLAN-VALSARTAN HCTZ agit ou sur les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit, posez-les à votre médecin.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
Vous ne devez pas prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ si :
- vous êtes allergique au valsartan, à l'hydrochlorothiazide ou à l’un des ingrédients non médicinaux contenus dans ce produit;
- vous êtes allergique à un médicament dérivé des sulfamides; la plupart de ces produits ont un nom qui se termine en « MIDE ». (En cas de doute sur la nature de ces médicaments, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien);
vous avez fait une réaction allergique (œdème de
Quincke) à un ARA, quel qu’il soit, qui s’est manifestée par l’enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge ou encore par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est déjà arrivé, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien; • vous avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine; • vous souffrez d’une grave maladie hépatique comportant la destruction des petits conduits biliaires dans le foie (cirrhose biliaire), qui entraîne l’accumulation de bile dans le foie (cholestase);
vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale; • vous êtes enceinte ou projetez de le devenir. La prise de
MYLAN-VALSARTAN HCTZ durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle pour votre bébé; • vous allaitez. MYLAN-VALSARTAN HCTZ passe dans le lait maternel;
vous souffrez de l’une de ces maladies héréditaires rares :
- intolérance au galactose;
- déficit en lactase de Lapp;
- malabsorption du glucose et du galactose Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
contenu dans MYLAN-VALSARTAN HCTZ; • vous souffrez d'une maladie rénale grave; • vous n'avez pas assez de potassium ou de sodium
dans le sang, ou vous avez trop de calcium dans le sang, et ce, même si vous recevez un traitement; • vous avez des cristaux d'acide urique dans les
articulations (goutte);
- vous avez moins de 18 ans.
Si vous êtes dans l’une ou l’autre de ces situations, parlez à votre médecin avant de prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ.
Les ingrédients médicinaux :
Le valsartan et l’hydrochlorothiazide
Les ingrédients non médicinaux importants :
Les comprimés MYLAN-VALSARTAN HCTZ contiennent aussi les ingrédients non médicinaux suivants :
comprimés à 80/12,5 mg: dioxyde de silice colloïdal,
dodécylsulfate de sodium, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé. La pellicule contient : hypromellose, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol 8000, dioxyde de titane et talc.
comprimés à 160/12,5 mg: dioxyde de silice
colloïdal, dodécylsulfate de sodium, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé. La pellicule contient : hypromellose, oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol 400, talc et dioxyde de titane.
comprimés à 160/25 mg: dioxyde de silice colloïdal,
dodécylsulfate de sodium, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé. La pellicule contient : hypromellose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol 8000, talc et dioxyde de titane.
comprimés à 320/12,5 mg: dioxyde de silice
colloïdal, dodécylsulfate de sodium, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé. La pellicule contient : hypromellose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylène glycol 4000, talc et dioxyde de titane
comprimés à 320/25 mg: dioxyde de silice colloïdal,
dodécylsulfate de sodium, crospovidone, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, amidon prégélatinisé. La pellicule contient : hypromellose, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol 8000, talc et dioxyde de titane.
Si vous suivez une diète particulière ou si vous êtes allergique à quelque substance que ce soit, assurez-vous auprès de votre médecin ou de votre pharmacien qu’aucun des ingrédients mentionnés ci-dessus ne pose problème.
La présentation :
Les comprimés MYLAN-VALSARTAN HCTZ sont offerts en 5 teneurs contenant du valsartan et de l’hydrochlorothiazide à raison de 80/12,5 mg, de 160/12,5 mg, de 160/25 mg, de 320/12,5 mg et de 320/25 mg.
- Chaque comprimé pelliculé rose, ovale et biconvexe portant la gravure « VH1 » sur une face et « M » sur l’autre renferme 80 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide en tant qu’ingrédients actifs.
- Chaque comprimé pelliculé rougeâtre, ovale et biconvexe portant la gravure « VH2 » sur une face et « M » sur l’autre renferme 160 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide en tant qu’ingrédients actifs.
- Chaque comprimé pelliculé brun, ovale et biconvexe portant la gravure « VH3 » sur une face et « M » sur l’autre renferme 160 mg de valsartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide en tant qu’ingrédients actifs.
- Chaque comprimé pelliculé rose, ovale et biconvexe portant la gravure « VH4 » sur une face et « M » sur l’autre renferme 320 mg de valsartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide en tant qu’ingrédients actifs.
- Chaque comprimé pelliculé jaune, ovale et biconvexe portant la gravure « VH5 » sur une face et « M » sur l’autre renferme 320 mg de valsartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide en tant qu’ingrédients actifs.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes - Grossesse MYLAN-VALSARTAN HCTZ ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte durant votre traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ, cessez de prendre votre médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.
Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser MYLAN-VALSARTAN HCTZ si vous :
- vous êtes allergique à un médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, peu importe lequel, y compris un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) ou à la pénicilline;
- une de vos artères ou valvules cardiaques est rétrécie;
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
vous présentez une insuffisance cardiaque; • vous souffrez de diabète ou d’une maladie du foie ou
des reins;
- vous êtes atteint de lupus ou de la goutte; • vous suivez une dialyse;
vous êtes déshydraté ou êtes pris de vomissements
graves ou de diarrhée, ou si vous transpirez abondamment;
vous prenez un succédané de sel qui contient du
potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un diurétique d’un type particulier);
- vous suivez un régime pauvre en sel;
- vous avez moins de 18 ans;
vous souffrez d’une grave maladie hépatique
comportant la destruction des petits conduits biliaires dans le foie (cirrhose biliaire), qui entraîne l’accumulation de bile dans le foie (cholestase); • vous avez déjà eu une enflure principalement du
visage et de la gorge pendant que vous preniez d’autres médicaments (y compris un inhibiteur de l’ECA). Si ces symptômes apparaissent, cessez de prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ et communiquer tout de suite avec votre médecin. Vous ne devrez plus jamais prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ;
vous avez un taux faible de potassium (avec ou sans
symptômes, tels que faiblesse musculaire, spasms musculaires, rythme cardiaque anormal); • vous avez un faible taux de sodium dans le sang
(avec ou sans symptômes, tels que fatigue, confusion, contractions musculaires, convulsions);
vous avez un taux élevé de calcium dans le sang
(avec ou sans symptômes, tels que nausées, vomissements, constipation, douleurs à l'estomac, besoin fréquent d'uriner, soif, faiblesse musculaire, contractions musculaires);
- vous avez un taux élevé d'acide urique dans le sang; • vous souffrez d’allergies ou d’asthme;
vous avez un taux élevé de cholestérol ou de
triglycerides dans le sang;
vous souffrez de vomissements ou de diarrhée, ou
vous prenez de fortes doses de diurétiques (médicaments qui favorisent l’émission d’urine); • vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène,
employé pour diminuer la tension artérielle. L’association de MYLAN-VALSARTAN HCTZ et d’un tel médicament n’est pas recommandée; • vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine (IECA).
L’hydrochlorothiazide contenu dans MYLAN-VALSARTAN HCTZ peut provoquer des troubles visuels soudains :
Myopie : vous avez du mal à voir de loin et votre
vue est brouillée.
Glaucome : hausse de la pression dans les yeux, douleur aux yeux. S’il n’est pas traité, le glaucome peut causer la cécité.
Ces troubles de la vue sont reliés et peuvent se manifester de quelques heures à quelques semaines après le début du traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ.
Il se peut que vous deveniez sensible aux rayons du soleil pendant votre traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ. Il vaudrait donc mieux éviter de vous exposer au soleil le plus possible tant que vous ne saurez pas comment vous y réagissez.
Vous devriez régulièrement vous soumettre à des analyses sanguines avant et pendant le traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ, afin de surveiller vos taux sanguins d’électrolytes (tels que le potassium, le sodium, le calcium et le magnésium) et possiblement votre fonction rénale.
Si vous êtes enceinte, que vous allaitez ou que vous projetez une grossesse :
La prise de MYLAN-VALSARTAN HCTZ durant la grossesse peut être néfaste, voire mortelle pour votre bébé. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte. Si vous tentez de concevoir pendant votre traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ, avisez-en immédiatement votre médecin.
En outre, on recommande aux femmes qui allaitent de ne pas prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ. Le diurétique contenu dans MYLAN-VALSARTAN HCTZ passe dans le lait maternel et pourrait réduire la quantité de lait produit. Si vous allaitez, évitez de prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ, à moins que votre médecin vous le recommande.
Des médicaments similaires ont été associés à la présence de lésions graves chez le foetus lorsqu’ils ont été pris pendant la grossesse. Il est donc important d’aviser immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous projetez une grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques associés à la prise de MYLAN-VALSARTAN HCTZ durant la grossesse.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie :
Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez surtout après avoir reçu votre première dose de MYLAN-VALSARTAN HCTZ ou lorsque la dose de ce médicament est augmentée.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, MYLAN-VALSARTAN HCTZ peut interagir avec d’autres médicaments. Vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, les vitamines, les minéraux, les suppléments d’origine naturelle ou les produits de médecine douce.
Certains médicaments ont tendance à élever la tension artérielle; on pense notamment aux préparations en vente libre utilisées dans les cas suivants : maîtrise de l'appétit, asthme, rhume, toux, rhume des foins et problèmes sinusaux.
Avant une intervention chirurgicale et une anesthésie générale (même chez le dentiste), dites au médecin ou au dentiste que vous prenez MYLAN-VALSARTAN HCTZ, car l’anesthésie générale peut causer une chute de la tension artérielle.
Les produits suivants peuvent interagir avec MYLAN-VALSARTAN HCTZ :
l’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les
narcotiques (analgésiques puissants). Ils peuvent provoquer une hypotension et des étourdissements lorsque vous vous levez après vous être couché ou assis;
- l’amphotéricine B, un antifongique;
les agents anticancéreux, tels que le
cyclophosphamide et le méthotrexate;
les antidépresseurs, notamment les inhibiteurs
sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), y compris le citalopram, l’escitalopram et la sertraline; • les agents antidiabétiques, dont l’insuline et les
médicaments administrés par voie orale; • les résines fixatrices des acides biliaires utilisées pour
abaisser le taux de cholestérol;
les autres médicaments employés pour lutter contre
l’hypertension, y compris les inhibiteurs de l’ECA ou l’aliskirène;
les suppléments de calcium ou de vitamine D; • les corticostéroïdes utilisés dans le traitement de
l’enflure et des douleurs articulaires;
la digoxine, un médicament pour le coeur, ou autres
glucosides digitaliques;
les médicaments qui ralentissent ou accélèrent le
transit intestinal, tels que l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone;
les médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, dont
la carbamazépine, et le topiramate;
les médicaments employés pour le traitement de la
goutte, y compris l’allopurinol et le probénécide;
- le lithium, les antipsychotiques, les médicaments indiqués pour le traitement de certaines maladies mentales, telles que le trouble bipolaire;
- les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (par ex., l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib);
- les relaxants des uscles squelettiques, des médicaments utilisés pour lever les spasmes musculaires (par ex., la tubocurarine);
- d'autres diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'urine);
les amines pressives, telles que la noradrénaline
(substances qui élèvent la tension artérielle); • les agents épargneurs de potassium;
- les suppléments de potassium, les succédanés de sel contenant du potassium, ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium; il se peut que votre médecin surveille votre taux sanguin de potassium périodiquement;
- certains antibiotiques (du groupe des rifamycines), un médicament utilisé pour prévenir le rejet du greffon à la suite d’une transplantation (cyclosporine) ou un antirétroviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l’effet de MYLAN-VALSARTAN HCTZ;
- l’amantadine (médicament utilisé pour le traitement de la maladie de Parkinson et également pour le traitement et la prévention de certaines maladies virales);
- les anticholinergiques (des médicaments servant à traiter diverses affections, comme les crampes gastro-intestinales, les spasmes de la vessie, l’asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires et la maladie de Parkinson; les anticholinergiques sont également utilisés pour l’anesthésie);
- les médicaments qui exercent un effet cortisonique, la carbénoxolone (un médicament employé pour traiter les cas d’inflammation et d’ulcères), les antibiotiques, tels que la pénicilline G, l’amphotéricine, les antiarythmiques (médicaments employés pour traiter les troubles cardiaques);
- la cyclosporine (médicament employé dans les cas de greffe et de maladies auto-immunes);
- la warfarine (médicament qui prévient la formation de caillots sanguins);
- le diazoxide (médicament destiné à accroître la glycémie).
La prise de carbamazépine avec de l’hydrochlorothiazide (un des ingrédients médicinaux de MYLAN-VALSARTAN HCTZ) peut entraîner une baisse du taux de sodium dans le sang. Les symptômes d’un faible taux de sodium dans le sang peuvent comprendre : nausées, vomissements, maux de tête, crampes ou faiblesse musculaires et malaise général. À mesure que la situation s’aggrave, de la confusion, un état de conscience altéré, des convulsions ou un coma peuvent se produire. Si vous éprouvez ces symptômes, parlez-en à votre médecin.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
Les sédatifs, les tranquillisants, les narcotiques, l'alcool et les analgésiques peuvent accroître l'effet hypotensif de MYLAN-VALSARTAN HCTZ; si vous prenez de tels médicaments, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez MYLAN-VALSARTAN HCTZ exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour.
MYLAN-VALSARTAN HCTZ peut être pris avec ou sans aliments. Si ce médicament vous donne des brûlures d’estomac, prenez-le avec de la nourriture ou du lait.
Souvent, l’hypertension ne s'accompagne d'aucun signe ni symptôme. Ainsi, même si vous vous sentez bien, votre santé peut se détériorer. Par conséquent, il importe que vous soyez fidèle à votre traitement et que vous continuiez de consulter régulièrement votre médecin.
Si vous avez des questions sur la durée du traitement par MYLAN-VALSARTAN HCTZ, veuillez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Prenez MYLAN-VALSARTAN HCTZ comme vous l’a prescrit votre médecin. La dose doit être adaptée à votre état particulier. MYLAN-VALSARTAN HCTZ ne doit pas être administré comme traitement initial. Vous devez d’abord prendre les 2 composantes séparément; une fois votre état stabilisé, vous pouvez commencer à prendre MYLAN-VALSARTAN HCTZ. La posologie habituelle est de 1 comprimé à 80/12,5 mg par jour. Dans certains cas, le médecin peut prescrire une dose plus élevée (par exemple, les comprimés à 160/12,5 mg, à 160/25 mg, à 320/12,5 mg ou à 320/25 mg).
Surdose :
Si vous avez des étourdissements importants ou si vous perdez connaissance, communiquez immédiatement avec votre médecin afin qu’on vous prodigue rapidement les soins médicaux appropriés.
| Si vous croyez avoir pris trop de MYLAN-VALSARTA | N | |
| HCTZ, communiquez immédiatement avec votre | ||
| professionnel de la santé, le service des urgences d’un | ||
| hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous | ||
| ne présentez pas de symptômes. |
Dose oubliée :
Tâchez de prendre votre médicament à la même heure chaque jour, le matin de préférence. Si vous oubliez de le prendre une journée, prenez la dose suivante à l’heure
habituelle. Ne doublez pas votre prochaine dose pour remplacer la dose sautée.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires possibles de MYLAN-VALSARTAN HCTZ comprennent les suivants :
- douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation;
- étourdissements, picotements dans les doigts, mal de tête; • constipation, diarrhée, nausées, vomissements, perte d’appétit, brûlures d’estomac, enflure des glandes situées dans la bouche;
- saignements sous-cutanés, éruption cutanée, plaques rouges sur la peau;
- somnolence, insomnie;
- diminution de la libido;
- douleur articulaire;
- toux;
- fatigue (fatigue ou faiblesse inhabituelle, parfois un signe de perte de potassium);
- infection des voies respiratoires supérieures. • formation de cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse)
Si vous présentez une forme grave de l’un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
- L’utilisation de MYLAN-VALSARTAN HCTZ peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d’analyses et veillera à en interpréter les résultats.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES
| À PRENDRE | |||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
Fréquen t
Réaction allergique : Urticaire, éruption
cutanée ou autres effets de ce type sur la peau et aux yeux
√
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES
| À PRENDRE | ||||
Symptôme / effet Basse pression (hypotension) : Étourdissements, évanouissement, ou sensation de tête légère pouvant se produire lorsque vous vous levez après vous être couché ou assis Baisse ou hausse des taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire et malaise général | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
| √ | ||||
Peu fréquent
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler | √ | ||
Troubles rénaux : changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des membres, fatigue | √ | ||
Troubles du foie : jaunissement des yeux ou de la peau, urines foncées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | ||
Hausse de la glycémie : mictions fréquentes, soif, faim | √ |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES
| À PRENDRE | ||||
Symptôme / effet Déséquilibre électrolytique : faiblesse, somnolence, douleurs ou crampes musculaires, pouls irrégulier Douleur à l’abdomen | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
| √ | ||||
| Rare | Rhabdomyolyse : Douleur musculaire inexplicable, faiblesse ou sensibilité musculaires, urines brun foncé | √ | ||
Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptoms pseudogrippaux | √ | |||
Diminution du nombre de plaquettes : formation de bleus, saignements, fatigue et faiblesse | √ | |||
| Très rare | Syndrome de Lyell : desquamation grave, surtout dans la bouche et les yeux | √ | ||
Inconnu
Troubles oculaires : — Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vision brouillée — Glaucome : hausse de la pression dans les yeux, douleur oculaire | √ |
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES
| À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | √ | |||
Inflammation du pancréas : douleur abdominale persistante qui s’aggrave en position couchée, nausées, vomissements | √ | |||
Formation de cloques sur la peau avec symptômes comme éruption cutanée, rougeurs, formation de cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, | √ | |||
| desquamation et | ||||
Rare ou très rare
Signes éventuels d’un trouble sanguin (symptômes tels que maux de gorge, fièvre ou frissons) | √ | ||
Jaunisse : Jaunissement des yeux ou de la peau | √ | ||
| Pouls irrégulier | √ | ||
Vascularite nécrosante : (inflammation des vaisseaux sanguins, accompagnée ou non de douleur) | √ | ||
Fatigue, confusion, contractions musculaires, convulsions (symptoms possibles d’hypernatrémie) | √ | ||
Troubles respiratoires, y compris la pneumonite et l’oedème pulmonaire | √ |
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES
| À PRENDRE | ||||
Symptôme / effet Insuffisance médullaire, anémie aplastique : (faiblesse, ecchymoses [bleus] et infections fréquentes) | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| √ | ||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de MYLAN-VALSARTAN HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
COMMENT CONSERVEZ LE MÉDICAMENT
Gardez les comprimés pas MYLAN-VALSARTAN HCTZ dans un endroit sec à la température ambiante (de 15°C à 30°C).
Ne prenez pas MYLAN-VALSARTAN HCTZ passé la date de péremption qui figure sur l’emballage.
Rappel important :
Ce médicament vous a été prescrit afin de traiter l’affection dont vous souffrez actuellement. Ne laissez personne d’autre s’en servir.
Il est très important que vous preniez ce médicament exactement comme vous l’a prescrit votre médecin, afin d’en tirer le meilleur parti et de réduire le risque d’effets secondaires.
Veuillez conserver ce produit hors de la portée des enfants.
| IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE |
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
En ligne sur le site Web de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php); • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-
866-234-2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir. - par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-
678-6789, ou
par la poste au : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Les étiquettes préaffranchies et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.
On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-800-575-1379
Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6
Date de révision : 29 juillet 2015
Mylan Pharmaceuticals ULC
Etobicoke, ON M8Z 2S6
1-800-575-1379
www.mylan.ca