NB-Perindopril : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Pourquoi NB-PERINDOPRIL est-il utilisé?

NB-PERINDOPRIL est utilisé chez l’adulte pour :

• traiter l’hypertension (pression artérielle élevée) légère à modérée
• traiter l’insuffisance cardiaque légère à modérée, en association avec d’autres médicaments
• réduire le risque de crise cardiaque chez les patients atteints d’hypertension (pression artérielle élevée) et/ou chez les patients qui ont subi une crise cardiaque et qui sont atteints d’un type particulier de maladie du cœur (maladie coronarienne).

Comment NB-PERINDOPRIL agit-il?

NB-PERINDOPRIL fait partie d’une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). On reconnaît les inhibiteurs de l’ECA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -PRIL ». NB-PERINDOPRIL agit en relaxant les vaisseaux sanguins de manière à faciliter le passage du sang. Cela aide à diminuer la pression artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il est important de continuer de prendre NB-PERINDOPRIL de façon régulière, même si vous vous sentez bien. Ne cessez pas de prendre votre médicament sans l’avis de votre professionnel de la santé.

Quels sont les ingrédients dans NB-PERINDOPRIL?

Ingrédient médicinal : périndopril erbumine

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcrytsalline, lactose monohydrate et stéarate de magnésium.

Les comprimés de 4 mg et de 8 mg contiennent aussi de laque d'aluminium bleu FD&C No 2 et de l’oxyde de fer jaune

NB-PERINDOPRIL est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 2 mg, 4 mg (sécable) ou 8 mg.

Ne prenez pas NB-PERINDOPRIL si :

• vous êtes allergique au périndopril erbumine ou à l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux entrant dans la composition de NB-PERINDOPRIL (voir Quels sont les ingrédients dans NB-PERINDOPRIL?).

• vous avez déjà eu une réaction allergique (angio-œdème) se manifestant par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler :

  • après avoir pris un autre inhibiteur de l’ECA;
  • en l’absence de cause connue (angio-œdème idiopathique).
• vous avez reçu un diagnostic d’angio-œdème héréditaire (un risque augmenté de faire une réaction allergique qui se transmet dans les familles).
• vous prenez un médicament contre l’insuffisance cardiaque qui contient l’association sacubitril/ valsartan. Lorsque NB-PERINDOPRIL est administré avec l’association sacubitril / valsartan, le risque de réaction allergique grave (angio-œdème) est accru. Vous devez attendre au moins 36 heures après la prise de votre dernière dose de sacubitril / valsartan avant de commencer à prendre NB-PERINDOPRIL.
• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins et vous prenez déjà un médicament pour baisser votre pression artérielle qui contient de l’aliskirène.

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir.

• vous allaitez; NB-PERINDOPRIL passe dans le lait maternel.

• vous êtes intolérant(e) au lactose (car NB-PERINDOPRIL contient du lactose) ou avez l’une de ces maladies héréditaires rares :

  • Intolérance au galactose;
  • Déficit en lactase de Lapp;
  • Malabsorption du glucose-galactose.
• vous êtes sous dialyse ou recevez tout autre type de filtration sanguine; selon la machine utilisée, NB-PERINDOPRIL pourrait ne pas vous convenir.
• vous présentez un rétrécissement des vaisseaux sanguins dans un rein ou dans les deux reins (sténose de l’artère rénale).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NB-PERINDOPRIL, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez un historique de réactions allergiques (angio-œdème).
• vous êtes d’origine africaine.
• vous avez récemment subi ou allez subir une désensibilisation pour allergie aux piqûres
• d’abeilles ou de guêpes.

• vous avez l’un ou l’autre des problèmes de santé ci-dessous :

  • rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque;
  • problèmes de foie;
  • diabète ou problèmes de reins;
  • pression artérielle basse;
  • lupus érythémateux disséminé (LED), une maladie autoimmune pouvant affecter de nombreuses parties du corps;
  • maladie de la peau appelée sclérodermie (durcissement ou épaississement de la peau);
  • état dans lequel votre corps libère en trop grande quantité une hormone appelée aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire).
• vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

• vous prenez l’un ou l’autre des médicaments ci-dessous :

  • médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle :

    • aliskirène;
    • antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -SARTAN »;
  • médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. sacubitril) pour
  • traiter l’insuffisance cardiaque;
  • médicaments utilisés pour le traitement du cancer ou pour la prévention du rejet
  • d’organe après une transplantation, p. ex. temsirolimus, évérolimus et sirolimus. Ces médicaments peuvent augmenter le risque de réaction allergique (angio-œdème);
  • médicaments utilisés pour maîtriser le diabète (inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 [DPP-IV]). On reconnaît les DPP-IV au nom de leur ingrédient médicinal qui se termine par « -GLIPTINE »;

  • médicaments pouvant affecter les cellules sanguines tels que :

    • allopurinol – pour traiter la goutte (un type d’arthrite);
    • procaïnamide – pour traiter les battements de cœur irréguliers;
• vous suivez un régime restrictif en sel.
• vous êtes sous hémodialyse.
• vous êtes déshydraté(e) ou avez récemment souffert de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs.

• vous êtes à risque de voir augmenter votre taux sanguin de potassium, ce qui peut être grave et peut survenir si vous prenez :

  • des succédanés du sel contenant du potassium;
  • des suppléments de potassium;
  • un type de comprimés pour éliminer l’eau (diurétique d’épargne potassique) qui favorise la rétention du potassium dans le corps (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride);
  • d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans votre sang, p. ex. le triméthoprime, un antibiotique utilisé pour traiter les infections bactériennes.
• vous recevez des sels d’or (aurothiomalate de sodium) par injection.
• vous êtes sous aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (un traitement visant à abaisser le taux de cholestérol LDL dans le sang).

Autres mises en garde à connaître :

NB-PERINDOPRIL peut causer des effets secondaires graves, notamment ceux-ci :

• Réaction allergique / angio-œdème : Des réactions allergiques (angio-œdème) provoquant une enflure des tissus sous-cutanés (sous la peau), touchant parfois le visage et la gorge, sont survenues chez des personnes qui prenaient NB-PERINDOPRIL. Ces réactions peuvent survenir à n’importe quel moment au cours du traitement et peuvent mettre la vie en danger. Dans de très rares cas, ces réactions ont été mortelles. Si vous subissez une réaction allergique, cessez de prendre NB-PERINDOPRIL et obtenez de l’aide médicale immédiatement.

• Hypotension (basse pression artérielle) : Vous pourriez avoir une sensation d’étourdissement ou de vertige :

  • durant les quelques jours qui suivent le début de votre traitement par NB-PERINDOPRIL, ou
  • lorsque vous faites de l’exercice
  • lorsque le climat est chaud

Vous devriez vous étendre si cela se produit. Si vous perdez connaissance, cessez de prendre NB-PERINDOPRIL et communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Troubles sanguins : Les inhibiteurs de l’ECA, dont NB-PERINDOPRIL, peuvent causer :

  • une neutropénie / agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs)
  • une thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines)
  • une anémie (faible nombre de globules rouges)

• Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) : NB-PERINDOPRIL peut provoquer une baisse du taux de sucre dans le sang chez les patients :

  • atteints de diabète qui prennent des antidiabétiques oraux ou de l’insuline
  • atteints de problèmes de reins

Vous devez surveiller étroitement votre glycémie, en particulier au cours de votre premier mois de traitement par NB-PERINDOPRIL.

Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre, ci-dessous, pour avoir plus d’information au sujet de ces effets et d’autres effets secondaires graves.

Toux : Vous pourriez développer une toux sèche et persistante pendant que vous prenez NB-PERINDOPRIL. Cet effet disparaît habituellement lorsque vous cessez de prendre NB-PERINDOPRIL, ou lorsque votre dose est réduite. Si vous éprouvez ce symptôme, dites-le à votre professionnel de la santé.

Sensibilité accrue de la peau au soleil : Votre peau pourrait devenir sensible au soleil durant le traitement par NB-PERINDOPRIL. Vous devez limiter votre exposition au soleil et au bronzage artificiel. Utilisez toujours un écran solaire (FPS de 30 ou plus) et portez des vêtements pour vous protéger du soleil lorsque vous sortez à l’extérieur.

Intervention chirurgicale : Avant de subir une intervention chirurgicale ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), assurez-vous de dire à votre professionnel de la santé que vous prenez NB-PERINDOPRIL. Votre pression artérielle peut baisser subitement lorsque vous êtes sous anesthésie générale.

Analyses de sang : Votre professionnel de la santé pourrait vous faire passer des analyses de sang avant que vous preniez NB-PERINDOPRIL et au cours de votre traitement. Ces analyses permettent de vérifier :

• le taux de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans votre organisme
• le bon fonctionnement de votre foie ou de vos reins
• le taux de potassium dans votre sang.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches qui peuvent nécessiter une vigilance particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à NB-PERINDOPRIL. Des étourdissements, vertiges ou un évanouissement peuvent survenir, en particulier après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants pourraient interagir avec NB-PERINDOPRIL :

• les médicaments utilisés pour baisser la pression artérielle, notamment :

  • les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)
  • les diurétiques (comprimés pour « éliminer l’eau »)
  • les médicaments contenant de l’aliskirène
  • les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA)
  • les bêtabloquants

• les médicaments utilisés pour augmenter le taux de potassium dans votre sang, notamment :

  • les diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, éplérénone, triamtérène ou amiloride)
  • les suppléments de potassium
  • les succédanés du sel contenant du potassium
  • l’héparine – utilisée pour éclaircir le sang afin de prévenir les caillots
  • la ciclosporine, le tacrolimus – médicaments qui agissent sur le système immunitaire
  • les autres médicaments pouvant augmenter le taux sérique de potassium (p. ex. les agents qui contiennent du triméthoprime)
• l’allopurinol, utilisé dans le traitement de la goutte;

• les médicaments utilisés pour traiter le diabète, notamment :

  • les agents de la classe des inhibiteurs de la DPP-IV, p. ex. sitagliptine, linagliptine et saxagliptine
  • l’insuline
  • les autres antidiabétiques pris oralement
• les sels d’or (aurothiomalate de sodium) administrés par injection – utilisés pour traiter l’arthrite
• le baclofène, utilisé pour aider à relaxer certains muscles du corps
• l’estramustine, utilisé pour le traitement du cancer de la prostate
• les médicaments de la classe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire
• la douleur et l’enflure, tels que l’aspirine, l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib
• les médicaments de la classe des vasodilatateurs, y compris les nitrates (médicaments tels que la nitroglycérine utilisés pour traiter la douleur à la poitrine)
• la digoxine, un médicament pour le cœur

• les traitements dans lesquels une machine retire le sang du corps, le filtre et retourne le sang nettoyé dans le corps (traitements extracorporels), notamment :

  • la dialyse ou l’hémofiltration, processus permettant d’éliminer les déchets du corps à la place des reins au moyen de membranes en polyacrylonitrile
  • l’aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL), un traitement visant à retirer le cholestérol du sang au moyen de sulfate de dextran
• la gentamicine, un antibiotique
• les médicaments utilisés pour traiter les sautes d’humeur et d’autres types de troubles mentaux,

• comme la schizophrénie et la dépression, notamment :

  • le lithium
  • les médicaments de la classe des antidépresseurs tricycliques, p. ex. amitriptyline, imipramine et nortriptyline
  • les médicaments de la classe des antipsychotiques, p. ex. clozapine, rispéridone, pimozide, amisulpride et halopéridol
• les anesthésiques, médicaments utilisés pour prévenir la douleur durant une intervention chirurgicale
• les médicaments contenant un inhibiteur de l’endopeptidase neutre (p. ex. le sacubitril), offert en association avec le valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque
• le sirolimus, l’évérolimus, le temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés)

• certains médicaments pouvant être achetés sans ordonnance qui sont connus pour augmenter la pression artérielle, notamment les médicaments utilisés pour :

  • contrôler l’appétit
  • l’asthme
  • traiter le rhume et la toux
  • traiter les allergies (p. ex. le rhume des foins)
  • traiter les problèmes de sinus

Comment prendre NB-PERINDOPRIL :

• Prenez NB-PERINDOPRIL

  • exactement comme il vous l’a été prescrit.

  • environ à la même heure chaque jour, de préférence le matin avant un repas, avec un verre d’eau.

• Avalez le comprimé entier. Vous pouvez casser en deux le comprimé à 4 mg, suivant les recommandations de votre professionnel de la santé.

Dose habituelle :

Vous et votre professionnel de la santé déterminerez la dose qui vous convient le mieux, selon vos besoins.

Surdosage :

Les symptômes d’un surdosage comprennent, entre autres, les vertiges et les étourdissements, cela en raison d’une baisse subite ou extrême de la pression artérielle.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose de NB-PERINDOPRIL durant la journée, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à NB-PERINDOPRIL?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NB-PERINDOPRIL. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Parmi les effets secondaires pouvant survenir, mentionnons :

• étourdissements
• somnolence, fatigue et faiblesse
• toux (souvent décrite comme sèche et irritante, généralement aggravée la nuit ou en position couchée)
• infection des voies respiratoires supérieures (symptômes incluant écoulement nasal, mal de gorge)
• éruption cutanée, démangeaisons
• maux de tête, bourdonnements d’oreilles
• douleurs à l’estomac, perte d’appétit, nausées, estomac dérangé, diarrhée; altération du sens du goût, sécheresse de la bouche
• douleurs au dos
• perte du goût ou goût métallique dans la bouche
• crampes ou douleurs musculaires
• douleurs articulaires
• problèmes de sommeil (difficulté à dormir, endormissement ou somnolence)
• photosensibilité (sensibilité à la lumière du soleil) : démangeaisons et rougeurs de la peau après une exposition au soleil
• troubles visuels (vision double, vision floue, etc.)
• sécheresse de la bouche
• fièvre
• transpiration excessive
• chutes
• picotement de la peau
• bouffées de chaleur

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

•

• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

•

• Conserver à température ambiante (15 °C à 30 °C). Conserver dans un contenant

  hermétiquement fermé. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

•

• Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette alvéolée ou le

  flacon.

Pour en savoir plus sur NB-PERINDOPRIL :

•

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

•

• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la

  santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou peut être obtenu en téléphonant NB Pharma Inc. au 1-855-662-1814.

Le présent dépliant a été rédigé par NB Pharma Inc.

Dernière révision : 27 février 2025