Pantoprazole (Sorres Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament:

PANTOPRAZOLE est utilisé pour traiter les troubles d'estomac liés à l'acide gastrique comme les ulcères d'estomac (également appelés ulcères gastriques), les ulcères duodénaux (y compris les ulcères associés à une bactérie appelée Helicobacter pylori), l'œsophagite par reflux gastro-œsophagien (une grave forme de brûlures d'estomac), les symptômes du reflux gastro-œsophagien (brûlures d’estomac et régurgitation d’acide gastrique), et pour la prévention des lésions gastro-intestinales (tels les érosions et/ou les ulcères au niveau de l'estomac/duodénum) et des symptômes causés par les anti-inflammatoires non stéroïdiens [(AINS) médicaments d'usage courant pour le traitement de l'arthrite et de certaines affections musculaires] chez les personnes qui doivent prendre de façon continue des AINS et chez les personnes que l'on considère exposées à un risque accru de lésions gastro-intestinales.

Les effets de ce médicament:

PANTOPRAZOLE exerce son action par réduction de la quantité d'acide produit dans l'estomac.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

Vous ne devez pas prendre PANTOPRAZOLE si vous croyez que vous pourriez être allergique à l’un de ses ingrédients (voir Les ingrédients non médicinaux sont).

L’ingrédient médicinal est:

Le pantoprazole sodique.

Les ingrédients non médicinaux sont:

Carbonate de soude anhydre, citrate d’éthyle, copolymère d’acide méthacrylique, crospovidone, dioxyde de titanium, encre pharmaceutique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, mannitol, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol, stéarate de calcium, talc et zéine F4000.

Les formes posologiques sont:

Comprimés à enrobage entéro-solubles : 20 mg et 40 mg de pantoprazole.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser PANTOPRAZOLE :

• à propos de tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé, y compris les troubles hépatiques;
• à propos de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance;
• si vous prenez du sulfate d’atazanavir, informez-en votre médecin étant donné que ce médicament peut interagir avec PANTOPRAZOLE
• si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l’un des ingrédients « non médicinaux » que renferme PANTOPRAZOLE.

• si vous êtes enceinte ou projetez de le devenir; si vous allaitez. L’excrétion dans le lait maternel humain a été signalée. Veuillez en discuter avec votre médecin.

• si vous présentez une perte de poids inexpliquée, des vomissements récurrents, des vomissements sanglants, des selles noirâtres, de la fatigue (anémie) ou de la difficulté à avaler
• si vous présentez une diarrhée grave ou persistante, parce que les produits qui diminuent la sécrétion d’acide gastrique ont été associés à une légère augmentation des cas de diarrhée infectieuse
• si vous présentez tout symptôme cardiovasculaire (p. ex. cœur) ou neurologique (p. ex. cerveau) incluant les palpitations (accélération du rythme cardiaque), étourdissement, convulsions et tétanie (condition musculaire avec des symptômes tels que des contractions musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions) puisque ces symptômes peuvent être des signes d’hypomagnésémie (faible taux de magnésium dans le corps).

Les personnes qui prennent de multiples doses quotidiennes de médicaments inhibiteurs de pompe à protons sur une longue période de temps (une année ou plus) peuvent avoir un risque accru de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Vous devez prendre PANTOPRAZOLE exactement tel que prescrit par votre médecin, à la plus faible dose possible pour votre traitement et sur la plus courte durée nécessaire. Discutez avec votre médecin de vos risqué de fracture osseuse si vous prenez PANTOPRAZOLE.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Indiquez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez de la warfarine. La warfarine pourrait interagir avec PANTOPRAZOLE.

PANTOPRAZOLE peut interagir avec le sulfate d’atazanavir et méthotrexate

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle chez l’adulte:

Votre médecin vous aura expliqué pourquoi vous devez suivre un traitement avec PANTOPRAZOLE et il ou elle vous aura indiqué la dose que vous devez prendre. Suivez à la lettre les instructions que votre médecin vous aura données, car il se peut qu’elles diffèrent de l’information fournie dans ce feuillet.

PANTOPRAZOLE doit être pris le matin, accompagné ou non de nourriture. Avalez chaque comprimé entier avec de l'eau. Il ne faut pas écraser les comprimés, ni les croquer.

Votre médecin peut vous avoir prescrit PANTROPRAZOLE en même temps que deux antibiotiques pour traiter un ulcère associé à la bactérie Helicobacter pylori. Les doses de PANTOPRAZOLE et de chacun des antibiotiques doivent être prises deux fois par jour, ou selon les directives de votre médecin.

Surdose:

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une dose de PANTOPRAZOLE, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli, à condition que ce ne soit pas bientôt le moment de prendre votre prochaine dose. Si tel est le cas, ne prenez pas du tout la dose oubliée. Ne prenez jamais deux doses du médicament en même temps pour compenser une dose omise. Poursuivez ensuite votre traitement selon l’horaire habituel.

PROCÉDURE À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tout médicament, PANTOPRAZOLE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. Lorsque des effets secondaires se sont produits, ils étaient généralement bénins et de durée relativement courte. Les maux de tête, la diarrhée et les nausées sont les effets secondaires les plus communs. Plus rarement, des éruptions cutanées, des démangeaisons et des étourdissements se sont produits. Si l'un de ces effets devenait gênant, consultez votre médecin. Si vous remarquez tout symptôme inhabituel ou inattendu durant votre traitement avec PANTOPRAZOLE, parlez-en à votre médecin.

Après l’arrêt de votre médication, vos symptômes pourraient s’aggraver et la production d’acide dans votre estomac pourrait augmenter.

Traitement administré en association avec des antibiotiques:

Si vous présentez des symptômes comme une diarrhée grave (aqueuse ou sanguinolente), de la fièvre, des douleurs ou une sensibilité abdominales, vous avez peut-être une colite à Clostridium difficile (inflammation des intestins). Dans ce cas, cessez de prendre ces médicaments et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

*La plupart des cas signalés ne sont pas sévères.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de PANTOPRAZOLE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez vos comprimés entre 15°C et 30°C, dans des contenants hermétiquement fermés et dans un lieu sûr hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sorres Pharma Inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Sorres Pharma Inc.

Montréal, Québec, H4P 2T4

Dernière révision : 17 janvier 2014