PHL-Amlodipine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

phl-AMLODIPINE vous a été prescrit pour :

• Le traitement de la pression artérielle élevée (hypertension);

  ou

• Le traitement d’un type de douleur thoracique appelée

  angine.

phl-AMLODIPINE peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments dans la prise en charge de ces affections.

Les effets de ce médicament :

phl-AMLODIPINE est un bloqueur des canaux

calciques (BCC).

phl-AMLODIPINE détend les vaisseaux sanguins, ce qui a pour effet de faciliter le passage du sang et, ce faisant, d’abaisser la pression artérielle.

phl-AMLODIPINE prévient les douleurs thoraciques en augmentant l’apport de sang et d’oxygène au cœur et en réduisant le travail du cœur.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas phl-AMLODIPINE si :

• Vous êtes allergique à l’amlodipine (l’ingrédient actif de

  phl-AMLODIPINE) ou à l’un des ingrédients non médicinaux énumérés à la section « Les ingrédients non médicinaux sont » ci-après;

• Vous avez déjà fait une réaction allergique à un médicament

  similaire;

• Votre pression est vraiment basse (tension artérielle

  systolique inférieure à 90 mmHg).

L’ingrédient médicinal est :

Le bésylate d’amlodipine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, phosphate dicalcique anhydre, glycolate d'amidon sodique et stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 2,5 mg, 5 mg et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésylate d’amlodipine) GARDE ET

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de commencer à prendre phl-AMLODIPINE, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si:

• Vous avez déjà eu une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins;
• Vous avez une sténose aortique (rétrécissement d’une valve de votre cœur);

• Vous avez des problèmes de rein ou de

  foie;

• Votre pression est vraiment basse (tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg);

• Vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; phl-

  AMLODIPINE ne devrait pas être utilisé durant la grossesse, à moins d’indication contraire du médecin;

• Vous allaitez; vous ne devez pas allaiter si vous prenez phl-AMLODIPINE;
• Vous avez plus de 65 ans.

À l'occasion, phl-AMLODIPINE peut entraîner une diminution de la pression artérielle (hypotension). Votre pression artérielle devrait être surveillée de près, surtout si vous avez déjà fait un accident vasculaire cérébral (AVC) ou si vous prenez d’autres médicaments pour abaisser votre pression artérielle.

Si, en plus de phl-AMLODIPINE, vous prenez un médicament de la classe des bêtabloquants (p. ex., acébutolol, aténolol, métoprolol, nadolol), ne cessez pas subitement de prendre le bêtabloquant. Si votre médecin vous conseille d’arrêter la prise du bêtabloquant, il faut alors diminuer graduellement la dose, selon les directives du médecin, avant d’interrompre complètement ce traitement.

phl-AMLODIPINE n’est pas recommandé pour les enfants de moins de 6 ans.

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre phl-AMLODIPINE et d’autres substances

médicamenteuses. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Vous devez également leur dire si vous consommez de l’alcool.

Interactions médicament-médicament :

Médicaments susceptibles d’interagir avec phl-AMLODIPINE :

• Cyclosporine
• Clarithromycine, érythromycine (des antibiotiques)
• Diltiazem
• Antifongiques azolés (p. ex., kétoconazole, itraconazole)
• Inhibiteurs de la protéase du VIH (p. ex., ritonavir)
• Bêtabloquants
• Sildénafil

• Statines (médicaments qui abaissent le taux de

  cholestérol, (p. ex., la simvastatine et l’atorvastatine)

• Tacrolimus (médicament contre le rejet d’organe)

Interactions médicament-herbe médicinale :

• Millepertuis

Interactions médicament-aliment :

Ne consommez pas de pamplemousse ni de jus de pamplemousse pendant que vous prenez phl-AMLODIPINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez phl-AMLODIPINE exactement selon les directives de votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Vous aurez peut-être plus de facilité à vous rappeler de prendre votre médicament si vous le faites à la même heure tous les jours, par exemple avec votre déjeuner ou votre dîner, ou au moment de vous coucher. N’arrêtez pas de prendre votre médicament sans d’abord en informer votre médecin.

Posologie habituelle :

Pour l’hypertension et les douleurs thoraciques, la dose initiale recommandée de phl-AMLODIPINE est de 5 mg, 1 fois par jour. Au besoin, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu'à la dose maximale de 10 mg, 1 fois par jour.

Emploi chez les patients atteints d’une maladie du foie : La dose initiale est de 2,5 mg, 1 fois par jour, et peut être augmentée graduellement par votre médecin.

Emploi chez les enfants (de 6 à 17 ans):

La dose recommandée est de 2,5 mg à 5 mg, 1 fois par jour.

Surdosage

La prise d’une surdose peut entraîner l’apparition de l’un ou l’autre des signes suivants, ou des deux : baisse de la tension artérielle et battements cardiaques rapides.

Dose oubliée

Si vous avez sauté une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de l’oubli. S’il s’est écoulé plus de 12 heures depuis la dose oubliée, passez simplement la dose omise et prenez la prochaine dose selon l’horaire habituel. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Maux de tête
• Fatigue, somnolence excessive
• Douleurs à l’estomac, nausées
• Étourdissements

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés phl-AMLODIPINE, communiquez sans tarder avec votre médecin, une infirmière, un pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de phl-AMLODIPINE, veuillez communiquer avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Conservez entre 15°C et 30 °C, à l’abri de la lumière.

Gardez phl-AMLODIPINE hors de la portée et de la vue des enfants.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

-------------------------------------------------------------------------

• En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais

    1-866-678- 6789

  • par la poste au: Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet .

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmel inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmel inc.

Montréal Québec H4P 2T4

Dernière révision: 21 mars 2016