PMS-Lorazepam : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Dépendance et emploi abusif ou détourné :

Même si vous prenez pms-LORAZEPAM exactement comme on vous l'a indiqué, vous courez un risque d’emploi abusif ou détourné, de dépendance, de dépendance physique et de manifestation de sevrage. L’emploi abusif ou détourné peuvent se solder par une surdose ou la mort, surtout si vous prenez pms-LORAZEPAM est pris avec :

• des opioïdes,
• de l’alcool ou
• des drogues illicites.

Votre professionnel de la santé doit :

• vous informer des risques du traitement par pms-LORAZEPAM ainsi que des autres traitements possibles (y compris ceux qui ne sont pas médicamenteux);
• évaluer le risque de tels comportements avant de vous prescrire pms-LORAZEPAM;
• vous suivre de près pendant votre traitement par pms-LORAZEPAM pour détecter tout signe ou symptôme d’emploi détourné ou abusif. Si vous éprouvez un état de manque pendant le traitement par pms-LORAZEPAM, ou que vous ne prenez pas pms-LORAZEPAM de la façon prescrite, informez-en votre professionnel de la santé sans tarder.

Conservez pms-LORAZEPAM en lieu sûr, pour éviter tout vol ou emploi détourné.

Sevrage :

Si vous arrêtez de prendre pms-LORAZEPAM brusquement, que vous diminuez votre dose trop vite ou que vous changez de médicament, vous pourriez avoir des symptômes de sevrage sévères ou potentiellement mortels (voir Autres mises en garde).

• Consultez toujours votre professionnel de la santé avant d’arrêter votre traitement par pms-LORAZEPAM, de réduire votre dose ou de changer de médicament. Utilisation de pms-LORAZEPAM avec des opioïdes :

La prise de pms-LORAZEPAM avec des médicaments opioïdes peut causer :

• de la somnolence sévère
• une diminution de la vigilance
• des problèmes respiratoires
• le coma
• le décès

Pourquoi utilise-t-on pms-LORAZEPAM?

pms-LORAZEPAM est utilisé chez les adultes :

• pour le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété sévère chez les patients souffrant de problèmes d’anxiété.
• pour le soulagement de l’anxiété avant les interventions chirurgicales.

pms-LORAZEPAM n’est pas recommandé pour le traitement de l’anxiété et du stress légers à modérés associés aux tensions de la vie quotidienne.

Si vous avez 65 ans ou plus, consultez votre professionnel de la santé avant d’entreprendre le traitement par pms-LORAZEPAM. pms-LORAZEPAM pourrait ne pas être efficace pour vous, et vous pourriez être plus sensible à ses effets indésirables.

Comment pms-LORAZEPAM agit-il?

pms-LORAZEPAM est une benzodiazépine possédant des propriétés sédatives (calmantes) qui contribue au traitement de l’anxiété.

Quels sont les ingrédients de pms-LORAZEPAM?

Ingrédient médicinal : lorazépam.

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, lactose, polacriline-potassium et stéarate de magnésium.

pms-LORAZEPAM se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés oraux : 0,5 mg, 1 mg et 2 mg Comprimés sublinguaux : 0,5 mg, 1 mg et 2 mg

N’utilisez pas pms-LORAZEPAM si vous :

• êtes allergique aux médicaments appartenant à la classe des benzodiazépines (tels que le diazépam, le clonazépam, le chlordiazépoxide, le bromazépam ou le flurazépam);

• êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres ingrédients de pms-LORAZEPAM

  (consultez la section « Quels sont les ingrédients de pms-LORAZEPAM? »);

• souffrez de myasthénie grave (une maladie chronique causant une faiblesse musculaire);
• avez un glaucome aigu à angle fermé (une maladie de l’œil qui cause une perte graduelle de la vue).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre pms-LORAZEPAM, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :

• si vous avez déjà eu un problème lié à :

  • la consommation de substances, y compris de médicaments prescrits, de drogues illégales ou
  • la consommation d’alcool;
• si vous avez déjà fait des crises d’épilepsie ou eu des convulsions (tremblements violents et
• involontaires avec ou sans perte de connaissance);
• si vous avez une maladie pulmonaire ou un trouble respiratoire (tels qu’une maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC] ou un syndrome d’apnée du sommeil);
• si vous avez des antécédents de dépression, de tentative de suicide ou d’un problème de santé mentale appelé « psychose »;
• si vous avez des problèmes de foie;
• si vous avez des problèmes de rein;

• si vous avez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficit en lactase de Lapp,
  • malabsorption du glucose-galactose.

Le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de pms-LORAZEPAM.

Autres mises en garde

Réactions allergiques sévères : pms-LORAZEPAM peut causer des réactions allergiques sévères parfois mortelles. Pour savoir quels sont les symptômes d’une réaction allergique sévère, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Conduite de véhicules et utilisation de machines : pms-LORAZEPAM peut diminuer la vigilance. Ne conduisez PAS de véhicules et n’utilisez pas de machines pendant votre traitement par pms-LORAZEPAM.

• jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez à pms-LORAZEPAM.
• pendant les premiers jours après le début du traitement ou un changement de dose;
• si vous prenez un opioïde ou de l’alcool.

Dépendance, emploi abusif ou détourné : pms-LORAZEPAM entraîne un risque de dépendance physique et d’emploi abusif ou détourné, même si vous le prenez en suivant les directives. Voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes (ci-dessus).

Problèmes comportementaux : Des changements de la pensée et du comportement peuvent se produire lors de la prise de pms-LORAZEPAM, entre autres : agressivité, extraversion, confusion, comportement étrange, agitation, illusions, hallucinations, sentiment de ne pas être soi-même, aggravation de l’insomnie, aggravation de la dépression, y compris pensées suicidaires. Si vous avez des pensées ou des comportements inhabituels ou troublants pendant la prise de pms-LORAZEPAM, discutez-en immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Grossesse : Ne prenez pas pms-LORAZEPAM si vous êtes enceinte. pms-LORAZEPAM pourrait avoir des effets nocifs pour le bébé à naître. pms-LORAZEPAM pourrait aussi causer des effets secondaires et des symptômes de sevrage chez un bébé après sa naissance. Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou devenez enceinte pendant votre traitement par pms-LORAZEPAM.

Allaitement : pms-LORAZEPAM passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par pms-LORAZEPAM. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant votre traitement par pms-LORAZEPAM.

Sevrage : Le fait d’arrêter brusquement le traitement par pms-LORAZEPAM, de réduire trop vite la dose de ce médicament ou de changer de médicament peut entraîner des symptômes de sevrage qui peuvent être d’intensité légère à sévère ou même potentiellement mortels. Certains des symptômes de sevrage peuvent durer des mois après la fin du traitement par pms-LORAZEPAM.

Le risque de symptômes de sevrage est plus grand si vous prenez pms-LORAZEPAM pendant une longue période ou à fortes doses. Ces symptômes peuvent toutefois se manifester même si vous prenez pms-LORAZEPAM de la façon prescrite pendant une courte période ou que vous réduisez lentement votre dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de la maladie pour laquelle vous êtes traité. Après la fin du traitement, il peut être difficile de déterminer si vous êtes en sevrage ou si votre maladie réapparaît (rechute).

Avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes de sevrage à la fin de votre traitement ou après avoir changé de médicament. Les symptômes sévères de sevrage comprennent :

• l’impression de ne pas pouvoir bouger ou réagir (catatonie);
• une confusion sévère, des frissons, des battements cardiaques irréguliers et une transpiration abondante (delirium tremens);
• une humeur dépressive;
• l’impression d’être déconnecté de la réalité (dissociation);
• le fait de voir ou d’entendre des choses ou des sons qui ne sont pas là (hallucinations);
• une hyperactivité du comportement et des pensées (manie);
• le fait de croire à des choses qui ne sont pas vraies (psychose);
• des convulsions, y compris certaines qui ne s’arrêtent pas d’elles-mêmes;
• des pensées ou des comportements suicidaires.

Pour connaître d’autres symptômes de sevrage, consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Pour réduire le risque de ressentir des symptômes de sevrage :

• communiquez avec votre professionnel de la santé avant de réduire la dose de pms-

  LORAZEPAM, d’arrêter votre traitement ou de changer de médicament;

• suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger;
• avertissez immédiatement votre professionnel de la santé si vous ressentez des symptômes inhabituels après avoir mis fin à votre traitement ou changé de médicament.

Utilisation de pms-LORAZEPAM avec des opioïdes : La prise de pms-LORAZEPAM avec des opioïdes peut causer des étourdissements et des problèmes respiratoires sévères.

Avertissez votre professionnel de la santé si :

• vous prenez des opioïdes;
• on vous prescrit un opioïde après le début du traitement par pms-LORAZEPAM.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme pms-LORAZEPAM peuvent causer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Le risque de chute, et donc de fractures ou d’autres blessures liées aux chutes, est plus grand, surtout si vous :

• prenez d’autres sédatifs;
• consommez de l’alcool;
• êtes âgé;
• avez une maladie qui vous a rendu faible ou fragile.

Analyses de laboratoire : pms-LORAZEPAM peut fausser les résultats de certaines analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

La prise de pms-LORAZEPAM avec des médicaments opioïdes peut causer :

• de la somnolence sévère;
• des problèmes respiratoires;
• le coma;
• le décès.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec pms-LORAZEPAM :

• médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et l’insomnie
• sédatifs et hypnotiques (somnifères)
• inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) et antidépresseurs
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes de santé mentale tels que l’halopéridol et la clozapine
• analgésiques narcotiques (médicaments antidouleur, opioïdes), voir l’encadré Mises en garde et précautions importantes (ci-dessus)
• médicaments contre les allergies
• médicaments utilisés pour prévenir les crises d’épilepsie tels que le valproate
• anesthésiques, utilisés pendant les interventions chirurgicales
• probénécide, utilisé pour traiter la goutte
• médicaments utilisés pour traiter des problèmes respiratoires tels que la théophylline ou l’aminophylline

Ne prenez pas pms-LORAZEPAM si vous consommez de l’alcool.

Comment pms-LORAZEPAM s’administre-t-il?

• Prenez toujours pms-LORAZEPAM exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Il vous prescrira la dose qui vous convient en fonction du trouble dont vous souffrez et de votre réponse à pms-LORAZEPAM.
• Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre professionnel de la santé.
• Votre professionnel de la santé vous dira quand cesser de prendre ATIVAN. Suivez toujours les instructions de votre professionnel de la santé sur la façon de réduire votre dose prudemment et sans danger, pour éviter les symptômes de sevrage.

Dose habituelle chez les adultes

Problèmes d’anxiété : De 2 à 3 mg par jour, en doses fractionnées. Dose maximale : 6 mg par jour.

Avant une intervention chirurgicale : Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient le mieux en fonction de votre poids.

Si vous avez 65 ans ou plus, vous pourriez être plus sensible aux effets de pms-LORAZEPAM. Votre professionnel de la santé pourrait vous prescrire une dose plus faible.

Surdose

Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de pms-LORAZEPAM, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes

Dose omise

Si vous oubliez de prendre une dose de pms-LORAZEPAM, communiquez avec votre professionnel de la santé pour obtenir des instructions.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à pms-LORAZEPAM?

Lorsque vous prenez pms-LORAZEPAM, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires possibles :

• somnolence
• étourdissements
• confusion
• faiblesse et manque d’équilibre
• chutes et fractures
• perte de mémoire

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Conservez à une température ambiante stable (entre 15 °C et 30 °C), protéger de la lumière. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur pms-LORAZEPAM :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au : 1-888-550-6060.

Le présent feuillet a été rédigé par Pharmascience inc.

Dernière révision : 9 mai 2023