PMS-Olmesartan-HCTZ : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

pms-OLMESARTAN-HCTZ entraîne une réduction de la tension artérielle.

Les effets de ce médicament :

pms-OLMESARTAN-HCTZ est une association de deux médicaments, l’olmésartan médoxomil et l’hydrochlorothiazide :

• L’olmésartan médoxomil est un antagoniste des récepteurs de

  l’angiotensine (ARA). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Il entraîne une réduction de la tension artérielle.

• L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui

  favorise l’élimination de l’eau) et, par conséquent, il favorise la diurèse (le fait d’uriner), ce qui permet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre pms-OLMESARTAN-HCTZ régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas pms-OLMESARTAN-HCTZ si

• Vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil, à

  l’hydrochlorothiazide ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation ou à l’un des composants du produit ou du contenant.

• vous êtes allergique aux dérivés des sulfonamides

  (sulfamides) : la plupart d’entre eux contiennent un ingrédient médicinal qui se termine en « MIDE ».

• vous avez eu une réaction allergique (œdème angioneurotique)

  avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (tout médicament appartenant à la même classe de médicaments qu’Olmésartan médoxomil). Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

• vous avez de la difficulté à uriner ou à produire de l’urine.

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de pms-

  OLMESARTAN-HCTZ pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.

  • vous allaitez, car l’olmésartan médoxomil et

    l’hydrochlorothiazide sont excrétés dans le lait maternel.

  • vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren

    (comme Rasilez) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.

  • vous êtes atteint d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux que renferme pms-OLMESARTAN-HCTZ.

Les ingrédients médicinaux sont :

Olmésartan médoxomil et hydrochlorothiazide

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, cellulose hydroxypropyl, cellulose hydroxypropyl methyl, stéarate de magnésium, dioxide de titanium, talc, oxyde de fer jaune et oxyde de fer rouge

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 20 mg/12,5 mg, 40 mg/12,5 mg et 40 mg/25 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse pms-OLMESARTAN-HCTZ ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec pms-OLMESARTAN-HCTZ, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser pms-OLMESARTAN-HCTZ si :

• vous êtes allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou la pénicilline.
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur.
• vous avez déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• vous souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme Rasilez, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec pms-OLMESARTAN-HCTZ n’est pas recommandée.
• vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).Vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL ».
• vous êtes atteint de lupus érythémateux ou de goutte.
• vous êtes sous dialyse.

• vous souffrez de déshydratation en raison d’une diarrhée, de

  vomissements ou d’une transpiration excessifs.

• vous consommez un succédané du sel qui contient du

  potassium, un supplément potassique ou un diurétique épargneur de potassium (un type particulier de médicament qui favorise l’élimination de l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium).

• vous suivez un régime faible en sel.
• vous êtes âgé de moins de 18 ans.

• vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits

  en vente libre ou à base d’herbes médicinales.

• vous devez subir une intervention chirurgicale, peu importe

  laquelle, et une anesthésie générale.

pms-OLMESARTAN-HCTZ peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

L’hydrochlorothiazide dans pms-OLMESARTAN-HCTZ peut causer des troubles oculaires d’apparition subite :

• Myopie : difficulté soudaine à voir de loin ou vue brouillée.

• Glaucome : augmentation de la pression intraoculaire, douleur

  à l’œil. En l’absence de traitement, le glaucome peut entraîner une perte permanente de la vision. Ces troubles oculaires sont inter reliés et peuvent survenir dans les heures ou les semaines qui suivent l’instauration du traitement avec pms-OLMESARTAN-HCTZ.

Il se peut que vous soyez plus vulnérable à la lumière du soleil pendant un traitement avec pms-OLMESARTAN-HCTZ. Il vaudrait mieux éviter de vous exposer au soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez au médicament.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à pms-OLMESARTAN-HCTZ. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Évitez les boissons alcoolisées jusqu’à ce que vous ayez abordé la question avec votre médecin. La consommation d’alcool peut altérer la tension artérielle.

Si vous prenez pms-OLMESARTAN-HCTZ avec des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou inhibiteurs de la COX-2), vous pourriez observer les effets suivants :

• diminution de la fonction rénale ou insuffisance rénale

  d’apparition subite. Communiquez immédiatement avec votre médecin ou les services d’urgence d’un hôpital si vous observez une réduction dans la quantité d’urine que vous produisez ou si vous présentez les symptômes suivants : enflure généralisée, faiblesse, essoufflement, pouls irrégulier, perte d’appétit, léthargie et fatigue.

• diminution de la capacité de pms-OLMESARTAN-HCTZ à

  réduire votre tension artérielle. Cela signifie que pms-

  OLMESARTAN-HCTZ n’est peut-être plus en mesure d’abaisser votre tension artérielle comme il le devrait. Le cas échéant, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicamentss sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec pms-OLMESARTAN-HCTZ :

• L’hormone adrénocorticotrope (ACTH) utilisée pour traiter le syndrome de West.

• L’alcool, les barbituriques (somnifères) ou les narcotiques

  (puissants médicaments contre la douleur). Ils peuvent causer une baisse de la tension artérielle et des étourdissements (surtout lorsque vous vous levez d’une position couchée ou assise).

• L’amphotéricine B (antifongique).
• Les anticancéreux, incluant le cyclophosphamide et le méthotrexate.
• Les antidépresseurs, principalement les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) comme le citalopram, l’escitalopram et la sertraline.
• Les antidiabétiques, dont l’insuline et les médicaments oraux.
• Les résines séquestrantes de l’acide biliaire utilisées pour abaisser le taux de cholestérol.
• D’autres antihypertenseurs. Lorsqu’ils sont pris en associationavec pms-OLMESARTAN-HCTZ peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle.
• Les suppléments de calcium ou de vitamine D.
• Les corticostéroïdes utilisés pour traiter la douleur et l’enflure dans les articulations.
• La digoxine, un médicament pour le coeur.
• Les médicaments qui ralentissent ou accélèrent la fonction intestinale, dont l’atropine, le métoclopramide et la dompéridone.
• Les médicaments contre l’épilepsie, incluant la carbamazépine et le topiramate.
• Les antigoutteux, dont l’allopurinol et le probénécide.
• Le lithium, utilisé pour traiter les troubles bipolaires.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour traiter l’arthrite et pour réduire la douleur et l’enflure (p. ex., l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib).
• Les relaxants des muscles squelettiques, pour soulager les spasmes musculaires (p. ex., la tubocurarine).
• Les amines pressives, comme la norépinéphrine.
• Les sympathomimétiques.
• Les anesthésiques.
• L’amantadine.
• Les anticholinergiques.
• La cyclosporine.
• Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskiren (p. ex., Rasilez) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez pms-OLMESARTAN-HCTZ selon les directives de votre médecin. Il est recommandé de le prendre vers la même heure chaque jour.

La posologie doit être déterminée en fonction des besoins de chaque patient. pms-OLMESARTAN-HCTZ ne doit pas être utilisé comme traitement initial.

pms-OLMESARTAN-HCTZ peut être pris avec ou sans nourriture. Afin de réduire le risque de maux d’estomac, prenez pms-OLMESARTAN-HCTZ avec de la nourriture ou du lait.

Dose habituelle pour adulte:

Un comprimé par jour.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive de pms-OLMESARTAN-HCTZ, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Voici certains des effets indésirables possibles :

• infection des voies respiratoires supérieures, toux
• douleur aux dos et aux jambes, crampes musculaires, spasmes et douleur, faiblesse, agitation
• étourdissements, picotements dans les doigts, céphalées
• constipation, diarrhée, nausées, vomissements, diminution de l’appétit, maux d’estomac, développement des glandes buccales
• hémorragies sous-cutanées, éruptions cutanées, taches rougeâtres sur la peau
• fatigue, somnolence, insomnie
• diminution de la libido

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

pms-OLMESARTAN-HCTZ peut causer des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de pms-OLMESARTAN-HCTZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 ° et 30 ° C.

Garder le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Rapports sur les effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en:

• Visiter la page Web sur les rapports sur les effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) Pour obtenir des renseignements sur la façon de faire rapport en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• Appelez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

S'il vous plaît consulter votre médecin ou votre pharmacien pour toute question ou préoccupation que vous pourriez avoir concernant votre état.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Canada

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www.pharmascience.com

Dernière révision: le 28 juin 2017.