PMS-Pramipexole : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

pms-PRAMIPEXOLE est utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson au stade précoce et avancé. pms-PRAMIPEXOLE permet de soulager les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, notamment les tremblements, la lenteur d'exécution des activités de la vie quotidienne (bradykinésie), la raideur musculaire (rigidité) et les changements d'humeur (dépression). Au stade avancé de la maladie de Parkinson, pms-PRAMIPEXOLE sera utilisé en association avec la lévodopa.

Comment agit ce médicament :

pms-PRAMIPEXOLE appartient à un groupe de médicaments appelés « agonistes dopaminergiques ». pms-PRAMIPEXOLE permet de rétablir, en partie, le déséquilibre chimique dans la région du cerveau affectée par la maladie de Parkinson.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Si vous êtes allergique à pms-PRAMIPEXOLE ou à tout autre ingrédient non médicinal contenu dans ce produit (voir la liste ci-dessous).

L'utilisation de pms-PRAMIPEXOLE chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Ingrédient actif :

dichlorhydrate de pramipexole monohydraté

Ingrédients non-médicinaux :

Amidon de maïs, Cellulose microcristalline, Copovidone, Dioxyde de silice colloïdal et Stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

Comprimés : 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg et 1,5 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vous êtes prévenu de la possibilité d'un état de sommeil soudain et d’une forte envie de dormir pouvant se produire sans signe d'alarme tout en prenant pms-PRAMIPEXOLE. Vous ne devez pas conduire, faire fonctionner de la machinerie ni accomplir des activités exigeant de la vigilance puisque vous vous exposez ou exposez d'autres personnes à des blessures graves ou à la mort. Cet état de sommeil soudain a été signalé également chez des patients qui prenaient d'autres médicaments antiparkinsoniens de la même catégorie.

Des études auprès de personnes atteintes de la maladie de Parkinson démontrent que ces personnes sont plus susceptibles d'avoir un mélanome (une forme de cancer de la peau) en comparaison avec les personnes n'ayant pas la maladie de Parkinson. On ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson. pms-PRAMIPEXOLE est l'un des medicaments utilisés pour trailer la maladie de Parkinson; par conséquent, les patients qui prennent pms-PRAMIPEXOLE devraient subir des examens de la peau périodiques.

Les patients et les aidants devraient être avisés de ce qui suit :

• des comportements anormaux ont été signalés tels que la dépendance au jeu, l'augmentation de la libido, une activité sexuelle excessive, les achats compulsifs ou la frénésie alimentaire ont été signalés. Ces changements ont également été signalés chez des patients qui prennent d'autres médicaments antiparkinsoniens de la même catégorie ;
• il existe un risque de pensées ou de sentiments associés au suicide (penser à ou ressentir l’envie de se suicider) ou de passer à l’action (tentative de suicide ou suicide) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Ce risque pourrait toujours être présent même si les patients constatent une amélioration de leur état.

AVANT de prendre pms-PRAMIPEXOLE, veuillez aviser votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• avez des problèmes de santé, particulièrement au niveau de vos reins ou avec votre tension artérielle;
• avez des problèmes inhabituels avec vos yeux ou votre vision;
• avez déjà pris pms-PRAMIPEXOLE et que votre état s'est détérioré;
• avez des allergies ou des réactions alimentaires ou médicamenteuses;

• êtes enceinte ou désirez le devenir;

• allaitez;
• prenez d'autres médicaments, y compris tout médicament vendu sans ordonnance;
• souffrez de troubles psychotiques;

• conduisez un véhicule ou accomplissez des tâches

  dangereuses dans le cadre de votre emploi.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

pms-PRAMIPEXOLE peut affecter l'effet de certains médicaments, et certains médicaments peuvent affecter l'effet de pms-PRAMIPEXOLE. Ne prenez aucun autre médicament, y compris ceux vendus sans ordonnance ou des produits à base de plantes médicinales, sauf sur l'avis de votre médecin. Veuillez aviser tout autre médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous prenez pms-PRAMIPEXOLE.

Les médicaments qui peuvent interagir avec

pms-PRAMIPEXOLE comprennent :

• lévodopa/carbidopa (agents utilisés pour traiter la maladie

  de Parkinson). pms-PRAMIPEXOLE peut accroître la fréquence des hallucinations;

• amantadine (agent utilisé pour traiter la maladie de

  Parkinson et des infections virales);

• médicaments utilisés pour traiter les ulcères (tels que la

  cimétidine et la ranitidine);

• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension et la

  douleur thoracique (tels que le diltiazem et le vérapamil);

• triamtérène (agent utilisé pour traiter la rétention de liquide

  chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque);

• quinidine (agent utilisé pour traiter les trouvles de rythme

  cardiaque);

• quinine (agent utilisé pour traiter la malaria);

• médicaments antipsychotiques (tels que les agonistes

  dopaminergiques comme par exemple les phénothiazines, les butyrophénones, les thioxathines et le métoclopramide). pms-PRAMIPEXOLE peut aggraver vos symptômes psychotiques;

• évitez de consommer de l'alcool ou de prendre d'autres

  sédatifs lorsque vous prenez pms-PRAMIPEXOLE.

UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

pms-PRAMIPEXOLE doit être pris en doses égales, trois fois par jour, tel que prescrit par votre médecin. La dose doit être augmentée graduellement en commençant par une dose initiale de 0,125 mg* trois fois par jour. La dose ne devrait pas être augmentée plus souvent que tous les 5 à 7 jours. Il est important que votre médecin augmente graduellement votre dose de pms-PRAMIPEXOLE afin d'éviter les effets secondaires et obtenir le meilleur effet thérapeutique qui soit. Votre dose sera probablement modifiée chaque semaine jusqu'à ce que vous et votre médecin décidiez de la dose qui vous convient. Assurez-vous de n'utiliser que la teneur des comprimés prescrite par votre médecin. La dose maximale recommandée de pms-PRAMIPEXOLE est de 4,5 mg par jour. Des doses plus faibles sont recommandées pour les patients présentant une maladie des reins.

Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose de lévodopa afin de prévenir l'apparition d'effets secondaires excessifs et s'assurer que vous retirez les résultats optimaux des deux médicaments. Veuillez porter une attention particulière aux instructions de votre médecin, et ne jamais modifier vous-même la dose d'un des médicaments.

*La teneur de 0,125 mg n’est PAS disponible pour pms-PRAMIPEXOLE.

Vous ne devriez pas changer la dose ni arrêter de prendre pms-PRAMIPEXOLE sans l'avis de votre médecin.

Vous pouvez prendre pms-PRAMIPEXOLE avec ou sans nourriture si vous avez mal à l'estomac lorsque vous prenez les comprimés.

Surdosage :

Si vous prenez accidentellement plus de comprimés que prescrits, vous devriez obtenir immédiatement des soins médicaux soit en téléphonant à votre médecin, au centre antipoison de la région ou en vous rendant à l'hôpital le plus près de chez vous (ne conduisez pas votre voiture). Veuillez toujours apporter le contenant étiqueté des comprimés

pms-PRAMIPEXOLE avec vous peu importe si celui-ci est vide.

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en rendez compte, puis reprenez l'horaire habituel. S'il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose omise. Reprenez plutôt votre traitement régulier en prenant la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas plus d'une dose à la fois.

pms-PRAMIPEXOLE a été prescrit pour traiter votre maladie. Ne donnez pas ces comprimés à d'autres personnes, et ce même si vous pensez que celles-ci souffrent de la même maladie que vous.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Il est important de savoir que la prise de médicaments d'ordonnance est associée à des risques et que ces risques ne sont peut-être pas tous connus à ce moment-ci. Veuillez discuter avec votre médecin des risques et des bienfaits associés à l'utilisation de pms-PRAMIPEXOLE.

Si vous éprouvez des effets inhabituels ou indésirables avec la prise de pms-PRAMIPEXOLE, veuillez en aviser votre médecin. Il est important que votre médecin connaisse les effets

indésirables que vous ressentez afin qu'il puisse déterminer la dose optimale de pms-PRAMIPEXOLE qui vous convient.

• pms-PRAMIPEXOLE peut causer des effets indésirables tels que nausée, constipation, somnolence,

  étourdissements, rêves anormaux, amnésie (perte de mémoire), fatigue, faiblesse musculaire, agitation, diminution du poids, perte d’appétit, augmentation du poids, hoquets, blessure accidentelle, confusion, élévation du taux de cholestérol, comportement agressif, pneumonie, comportement anormal (symptômes de troubles du contrôle des impulsions et compulsions), hyperphagie (trop manger), maux de tête, hyperkinésie (hyperactivité inhabituelle), dystonie (incapacité à garder le corps et le cou à la verticale et droit (dystonie axiale)), en particulier flexion de la tête et du cou (également appelée antécolis), antéflexion du bas du dos (également appelée camptocormie) ou flexion latérale du dos (également appelée pleurothotonos ou syndrome de Pise), évanouissements, trouble visuel y compris vision double, vision trouble et diminution de l’acuité visuelle, essoufflement, vomissement, insuffisance cardiaque, œdème périphérique (enflure des mains, des chevilles ou des pieds).

• pms-PRAMIPEXOLE n'affecte généralement pas les activités normales des patients. Toutefois, certaines personnes peuvent se sentir étourdies ou endormies avec la prise de pms-PRAMIPEXOLE, plus particulièrement au cours des premières semaines de traitement.

Ne soyez pas alarmé par cette liste d'effets secondaires possibles. Vous pourriez n'éprouver aucun d'entre eux. Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Si vous éprouvez des effets inattendus pendant votre traitement par pms-PRAMIPEXOLE, veuillez communiquer immédiatement avec votre médecin ou votre pharmacien pour que ces effets soient pris en charge de façon appropriée.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Protégez ce médicament de la lumière.

  pms-PRAMIPEXOLE peut changer de couleur si le médicament est exposé à la lumière.

• pms-PRAMIPEXOLE devrait être entreposé à la température de la pièce (15 ^oC à 30 ^oC).
• La date de péremption de ce médicament est imprimée sur l'étiquette. Ne pas utiliser ce médicament après cette date.
• Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Pharmascience inc.

Montréal Québec

H4P 2T4

www.pharmascience.com

Dernière révision : 10 octobre 2018