Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Teva-Ropinirole

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-ROPINIROLE, aussi appelé ropinirole, sert au traitement des signes et des symptômes de la maladie de Parkinson.

TEVA-ROPINIROLE peut vous avoir été prescrit seul, mais il se peut aussi que vous ayez à le prendre avec un autre médicament contre la maladie de Parkinson.

Les effets de ce médicament :

TEVA-ROPINIROLE appartient à la famille des médicaments appelés agonistes dopaminergiques. TEVA-ROPINIROLE améliore une partie de l’équilibre chimique dans la région du cerveau affectée par la maladie de Parkinson.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas TEVA-ROPINIROLE si vous êtes allergique au produit ou à tout ingrédient qu’il contient (voir la liste ci-dessous). TEVA-ROPINIROLE n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal est :

le chlorhydrate de ropinirole.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Les ingrédients non médicinaux incluent : croscarmellose

sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, alcool polyvinylique, dioxyde de titane, polyéthylèneglycol, talc, laque d’aluminium FD&C bleu nº 2 (1 mg et 2 mg), oxyde de fer jaune (1 mg et 2 mg), laque d’aluminium FD&C jaune nº 6 (2 mg), oxyde de fer rouge (5 mg) et oxyde de fer noir (5 mg).

La forme pharmaceutique est :

TEVA-ROPINIROLE est offert en comprimés à 0,25 mg (blancs), 1 mg (verts), 2 mg (roses) et 5 mg (bleus).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Veuillez noter qu’un accès de sommeil peut survenir sans avertissement pendant que vous prenez TEVA-ROPINIROLE. Vous devriez éviter de faire fonctionner des machines ou de vous adonner à des activités exigeant un esprit toujours alerte, car vous pourriez mettre en danger votre sécurité ou celle des autres. Cet endormissement soudain a aussi été signalé chez des patients prenant d’autres antiparkinsoniens similaires.

Ce que je dois savoir avant de prendre TEVA-ROPINIROLE :

Des études menées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson ont révélé qu’ils peuvent courir un risque plus élevé de développer un mélanome, une forme de cancer de la peau, que les patients qui ne souffrent pas de la maladie de Parkinson. On ignore si ce problème est associé à la maladie de Parkinson ou aux médicaments utilisés pour traiter cette affection. TEVA-ROPINIROLE est un des médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson; par conséquent, les patients traités par le ropinirole devraient périodiquement subir des examens de la peau.

Chute de la tension artérielle

Pendant le traitement par TEVA-ROPINIROLE, vous pourriez avoir une chute de la tension artérielle se manifestant par des étourdissements ou un évanouissement, particulièrement lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout.

Trouble neurologique

Des symptômes ressemblant à un trouble neurologique (syndrome malin des neuroleptiques), à savoir fièvre, raideur musculaire, stupeur et mouvements involontaires instables, ont été signalés en lien avec la modification du traitement, la réduction de la dose ou l’arrêt du traitement.

Prise de TEVA-ROPINIROLE en association avec la lévodopa

TEVA-ROPINIROLE peut intensifier les effets secondaires de la lévodopa et causer ou aggraver des mouvements saccadés incontrôlés (dyskinésies). Informez votre médecin si cela arrive, car il faudra peut-être ajuster la dose de vos médicaments.

Troubles oculaires

Si vous souffrez d’albinisme (absence de pigmentation de la peau ou des cheveux), vous pourriez être exposé à un risque accru de troubles oculaires pendant le traitement par TEVA-ROPINIROLE comparativement aux personnes qui n’ont pas cette maladie. Par conséquent, vous devrez prendre TEVA-ROPINIROLE uniquement sous les soins d’un ophtalmologiste (médecin spécialisé dans le traitement des troubles oculaires).

Hallucinations

Pendant le traitement par TEVA-ROPINIROLE, vous pourriez avoir des hallucinations, c’est-à-dire voir ou entendre des choses qui n’existent pas.

Troubles psychiatriques

Des symptômes ayant trait au contrôle des impulsions, y compris des comportements compulsifs (p. ex. jeu pathologique, hypersexualité, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire) ainsi que des cas d’agression ont été signalés lors du traitement par TEVA-ROPINIROLE.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA-ROPINIROLE si vous :

souffrez de tout problème de santé, particulièrement des troubles du cœur, du foie ou des reins;
avez déjà pris TEVA-ROPINIROLE et ne vous
êtes pas senti bien;
faites des allergies ou des réactions aux aliments ou aux médicaments;
êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l’être ou si vous allaitez. Vous ne devriez pas prendre TEVA-ROPINIROLE pendant la grossesse ou l’allaitement;
prenez tout autre médicament, y compris ceux que vous pouvez acheter sans ordonnance;
avez éprouvé des envies ou des comportements inhabituels (pratique du jeu excessive ou hypersexualité) (voir EFFETS SECONDAIRES ET PROCÉDURES À SUIVRE).

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent être affectés par TEVA-ROPINIROLE ou pourraient affecter l’efficacité de TEVA-ROPINIROLE. Ne prenez pas d’autres médicaments, y compris les produits à base d’herbes médicinales, que vous pouvez acheter sans ordonnance. Mentionnez à tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous consultez que vous prenez TEVA-ROPINIROLE.

Interaction médicament-médicament :

Les médicaments qui peuvent interagir avec TEVA-ROPINIROLE incluent :

un médicament nommé théophylline, utilisé dans les cas de difficultés respiratoires;
un antibiotique nommé ciprofloxacine;
toute hormonothérapie substitutive;
d’autres agonistes dopaminergiques, comme la lévodopa; TEVA-ROPINIROLE peut intensifier certains des effets secondaires de la lévodopa, comme les mouvements saccadés;
certains médicaments appelés neuroleptiques utilisés dans le traitement de la schizophrénie et d’autres troubles mentaux graves;
la digoxine, un médicament pour le cœur qui sert à traiter l’insuffisance cardiaque congestive ou certaines irrégularités du rythme cardiaque.

Interaction médicament-mode de vie :

TEVA-ROPINIROLE peut influer sur votre capacité
à demeurer alerte pendant que vous accomplissez vos activités quotidiennes. Vous devriez éviter de vous adonner à des activités comme conduire une voiture, effectuer des tâches physiques ou utiliser des machines dangereuses tant que vous ne connaissez pas les effets du médicament sur vous.
Comme TEVA-ROPINIROLE peut vous rendre somnolent, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prévoyez boire de l’alcool.

Veuillez consulter votre médecin avant d’apporter un changement aux autres médicaments que vous prenez ou de cesser de les prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Vous devez suivre les instructions de votre médecin et prendre votre médicament aux heures et de la manière prescrites. Le médecin décidera du nombre de comprimés que vous devez prendre par jour et vous devez toujours respecter cette posologie. Au début du traitement par, le médecin augmentera graduellement la dose à prendre.

Le médecin peut ajuster le nombre de comprimés que vous prenez. Habituellement, il vous dira de prendre TEVA-ROPINIROLE trois fois par jour. Vous ne devez pas modifier la dose ni interrompre le traitement par TEVA-ROPINIROLE sans que votre médecin vous l’ait recommandé.

Si vous prenez d’autres médicaments pour la maladie de Parkinson, il se peut que le médecin ajuste la dose de ces médicaments pendant le traitement par TEVA-ROPINIROLE.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau, sans les mâcher. Les comprimés TEVA-ROPINIROLE peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Vous devez continuer à prendre TEVA-ROPINIROLE même si vous ne vous sentez pas mieux, car plusieurs semaines peuvent s’écouler avant qu’il n’agisse.

ATTENTION : CE MÉDICAMENT EST DESTINÉ À LA PERSONNE NOMMÉE SUR L’ORDONNANCE. IL NE FAUT EN DONNER À PERSONNE D’AUTRE.

Surdose :

	En cas d’une dose excessive du médicament, communiquez
	immédiatement avec un professionnel de la santé, le service
	des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre
	région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Si vous ou quelqu’un que vous connaissez avez pris un trop grand nombre de comprimés à la fois, il faut demander une assistance médicale immédiatement en communiquant avec votre médecin ou le centre antipoison de votre région ou en vous rendant à l’hôpital le plus proche (ne conduisez pas vous-même). Apportez toujours le flacon du médicament même s’il ne reste aucun comprimé.

Oubli d’une dose

Si vous avez oublié de prendre TEVA-ROPINIROLE, ne prenez pas une autre dose pour compenser la dose oubliée. Une fois que vous vous rendez compte de votre oubli, prenez votre prochaine dose de TEVA-ROPINIROLE à l’heure habituelle. Si vous oubliez de prendre TEVA-ROPINIROLE pendant une journée ou plus, consultez votre médecin pour savoir comment recommencer à prendre TEVA-ROPINIROLE.

MESURES À PRENDRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, TEVA-ROPINIROLE peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous manifestez ces effets secondaires ou d’autres, consultez votre médecin.

Certains des effets secondaires les plus courants du ropinirole sont les suivants :

être ou se sentir malade
maux d’estomac
étourdissement, sensation de vertige, évanouissement
somnolence
mal de tête
enflure au niveau des jambes
fatigue
infection virale
sensation de plénitude et de ballonnements ou brûlures d’estomac.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE
Symptôme / effet		Consultez votre médecin ou votre pharmacien sans délai		Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement une assistance médicale d’urgence
Symptôme / effet		Dans les cas graves seulement	Dans tous les cas
Très fréquent	Mouvements incontrôlables (dyskinésies)		√
Fréquent	Hallucinations, confusion mentale		√
Peu fréquent	Grande confusion, idées irrationnelles ou méfiance irrationnelle, autres réactions psychotiques, symptômes relatifs au contrôle des impulsions (p. ex. augmentation de la libido, jeu pathologique, magasinage compulsif ou frénésie alimentaire, comportement agressif)		√
Très rare	Réactions allergiques (symptômes tels qu'enflures rouges de la peau avec démangeaison, enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, éruption cutanée ou démangeaison intense)			√
	Somnolence extrême, accès de sommeil sans avertissement		√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si TEVA-ROPINIROLE cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

L’étiquette porte la date de péremption du médicament. C’est la date limite d’utilisation; n’en prenez pas après cette date.

Les comprimés TEVA-ROPINIROLE doivent être gardés dans leur conditionnement d’origine, au sec et à l’abri de la lumière et de l’humidité, à une température ambiante de 15 °C à 30 °C. Il faut refermer le contenant hermétiquement après en avoir retiré le(s) comprimé(s) désiré(s).

Garder le médicament hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

en visitant le site Web consacré à la déclaration des

effets indésirables

(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet de TEVA-ROPINIROLE :

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à
l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant
(http://www.tevacanada.com), ou en téléphonant le
1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par : Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9 www.tevacanada.com

Teva-Ropinirole : effets secondaires, posologie et usages