Pro-Lansoprazole : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Si vous prenez de PRO-LANSOPRAZOLE et de la clarithromycine et que vous êtes enceinte ou que vous allaitez : n'utilisez pas la clarithromycine, sauf avis contraire de votre médecin. Cela pourrait nuire à votre fœtus ou à votre bébé.

Pourquoi PRO-LANSOPRAZOLE est-il utilisé?

PRO-LANSOPRAZOLE est utilisé pour traiter des affections nécessitant une réduction de la production d’acide gastrique, dont les suivantes :

• Ulcère duodénal

  L’ulcère duodénal est une lésion de la muqueuse du duodénum, qui est la partie initiale de l’intestin grêle.

• Ulcère gastrique

  L’ulcère gastrique est une lésion de la muqueuse de l’estomac.

• Œsophagite par reflux gastro-œsophagien

  L’œsophagite par reflux gastro-œsophagien est une inflammation de l’œsophage (tube par lequel nous avalons) causée par la régurgitation du contenu de l’estomac dans l’œsophage. Comme le contenu de l’estomac est acide, sa régurgitation peut irriter l’œsophage.

• Cicatrisation de l’ulcère gastrique secondaire à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
• Réduction du risque d’ulcère gastrique secondaire à la prise d’AINS

• Reflux gastro-œsophagien symptomatique (RGO)

  Le RGO est une affection causée par la remontée d’acide gastrique de l’estomac vers l’œsophage.

• États pathologiques d’hypersécrétion

  Les états pathologiques d’hypersécrétion sont des affections causées par une sécrétion excessive d’acide gastrique et le reflux de ce dernier dans l’œsophage, ce qui cause des brûlures d’estomac.

• Traitement de l’infection bactérienne à Helicobacter pylori (H. pylori) en association avec d’autres médicaments (par ex., la clarithromycine et l’amoxicilline, qui sont des antibiotiques) afin de traiter un ulcère.

PRO-LANSOPRAZOLE est également indiqué dans le traitement du RGO érosif et non érosif chez les enfants de 1 à 17 ans.

Comment PRO-LANSOPRAZOLE agit-il?

PRO-LANSOPRAZOLE est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP). Il aide à réduire la production d’acide dans l’estomac.

Quels sont les ingrédients dans PRO-LANSOPRAZOLE?

Ingrédients médicinaux : Lansoprazole

Ingrédients non médicinaux : Bleu FD&C no 1, citrate tri-éthylique, dioxyde de titane, dispersion de copolymère d’acide méthacrylique, gélatine, gomme laque, hydroxyde d’ammonium, hydroxyde de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, méthylcellulose, poloxamère, polyéthylèneglycol, rouge D&C no 28, rouge FD&C no 40, siméthicone, talc et vert FD&C no 3 (capsules de 15 mg seulement).

PRO-LANSOPRAZOLE est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Capsules à libération prolongée : à 15 mg et à 30 mg

Ne prenez pas PRO-LANSOPRAZOLE si :

• vous souffrez d’une allergie au :

  • PRO-LANSOPRAZOLE ou
  • à tout autre ingrédient non médicinal qui compose PRO-LANSOPRAZOLE (voir la section « Quels sont les ingrédients dans PRO-LANSOPRAZOLE? ») ou
• vous prenez la rilpivirine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PRO-LANSOPRAZOLE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez actuellement une diarrhée grave ou si vous en présentez une dans l’avenir. Elle peut être un signe d’une maladie plus grave;
• avez une maladie des reins;
• avez un cancer de l’estomac;
• avez une maladie du foie;
• avez des palpitations (rythme cardiaque rapide), des étourdissements, des convulsions, des secousses musculaires, des spasmes, des crampes et des convulsions. Ces symptômes pourraient être des signes de faible taux de magnésium dans l’organisme.
• prenez de l’astémizole†, de la terfénadine†, du cisapride† (†non présentement commercialisé au Canada) ou du pimozide;
• prenez d’autres médicaments (voir Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PRO-LANSOPRAZOLE);
• êtes enceinte, vous essayez de devenir enceinte, vous allaitez ou vous prévoyez allaiter;
• devez subir un test sanguin particulier (chromogranine A).

Autres mises en garde à connaître :

Informez votre médecin si vous ressentez les symptômes suivants avant de prendre PRO-LANSOPRAZOLE:

• perte de poids inexpliquée
• diarrhée grave ou persistante
• vomissements répétés
• vomissements de sang
• selles foncées
• fatigue (anémie)
• difficulté à avaler

PRO-LANSOPRAZOLE peut aider à soulager vos symptômes liés à l’acidité gastrique. Cependant, vous pourriez continuer d’éprouver des troubles d’estomac importants. Parlez à votre médecin si vos problèmes persistent.

Prenez PRO-LANSOPRAZOLE exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Vous utiliserez ce médicament à la dose la plus faible et pendant la durée la plus courte appropriées à votre maladie. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes au sujet de votre traitement.

Selon votre cas, votre médecin pourrait vous dire d’utiliser PRO-LANSOPRAZOLE pendant une période plus longue.

Utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons comme PRO-LANSOPRAZOLE pendant une longue période (chaque jour pendant un an ou plus) peut augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Parlez avec votre médecin de ce risque.

L’emploi prolongé d’inhibiteurs de la pompe à protons peut également interférer avec l’absorption normale de la vitamine B₁₂ provenant de l’alimentation. Cela peut entraîner une carence en vitamine B₁₂ dans votre organisme Parlez-en à votre médecin.

L’utilisation de PRO-LANSOPRAZOLE pendant une longue période, en particulier de plus d’un an, peut entraîner l’apparition d’une masse (polype) dans l’estomac.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PRO-LANSOPRAZOLE :

• esters de l’ampicilline
• atazanavir
• nelfinavir
• saquinavir/ritonavir
• clopidogrel
• digoxine
• sels de fer
• kétoconazole
• méthotrexate
• sucralfate
• tacrolimus
• théophylline
• warfarine
• fluvoxamine

Comment prendre PRO-LANSOPRAZOLE :

• Prenez PRO-LANSOPRAZOLE une fois par jour :

  • Avant le déjeuner.

• Si votre médecin vous dit de prendre PRO-LANSOPRAZOLE deux fois par jour, prenez :

  • Une capsule avant le petit déjeuner;
  • Une capsule avec un autre repas.
• Il ne faut ni croquer ni écraser les capsules.
• Avalez les capsules entières avec de l’eau.

• Si vous ne pouvez pas avalez les capsules :

  • ouvrez la capsule;
  • saupoudrez les comprimés sur une cuillerée à soup de compote de pommes et avalez le tout immédiatement;
  • il ne faut ni croquer ni écraser les granulés.

Dose habituelle:

La dose recommandée de PRO-LANSOPRAZOLE à libération prolongée varie selon les indications. Votre médecin vous dira la dose exacte qui est appropriée pour traiter votre maladie.

Surdosage :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Ne prenez que la prochaine dose, au moment qui était prévu. Ne prenez pas deux doses à la fois. Si vous n’êtes pas sûr du moment où prendre la prochaine dose, appelez votre médecin. Si vous avez pris trop de PRO-LANSOPRAZOLE, appelez votre médecin immédiatement.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PRO-LANSOPRAZOLE?

Comme tous les médicaments, PRO-LANSOPRAZOLE peut causer des effets indésirables. Cependant, la majorité des gens ne présentent aucun effet indésirable. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets indésirables suivants ont été signalés (chez 1 à 10 % des patients au cours d’essais cliniques) : arthralgie (douleur musculaire), éructations (rots), constipation, diarrhée, étourdissements, sécheresse de la bouche, gaz, maux de tête, indigestion, insomnie, nausées, éruptions cutanées, vomissements et faiblesse.

Si l’un des symptômes suivants apparaît, consultez votre médecin : infection de la vessie (douleur, sensation de brûlure à la miction) et infections des voies respiratoires supérieures (par ex., bronchite, sinusite, écoulement nasal ou maux de gorge).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :

• Apparition ou aggravation d’une douleur articulaire;
• Éruption cutanée sur les joues ou les bras, qui s’aggrave lorsqu’elle est exposée au soleil.

Les effets indésirables graves du PRO-LANSOPRAZOLE sont peu fréquents.

Après que vous avez cessé de prendre votre médicament, vos symptômes peuvent s’aggraver et votre estomac peut augmenter sa production d’acide.

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Garder PRO-LANSOPRAZOLE hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver à une température se situant entre 15 °C à 25 °C et à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas utiliser après la date de péremption.

Pour en savoir davantage au sujet de PRO-LANSOPRAZOLE:

•

• Communiquer avec votre professionnel de la santé

•

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la

  santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce

  document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); ou en communiquant avec Pro Doc Ltée au 1-800-361-8559, www.prodoc.qc.ca ou medinfo@prodoc.qc.ca.

Ce feuillet a été préparé par Pro Doc Ltée.

Dernière révision : 11 avril 2025