Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Rayaldee
Pourquoi RAYALDEE est-il utilisé?
RAYALDEE est utilisé pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les adultes atteints d’insuffisance rénale chronique de stade 3 ou 4 qui présentent une carence en vitamine D.
Comment RAYALDEE agit-il?
En cas d’insuffisance rénale chronique, les reins ne transforment pas suffisamment de vitamine D en sa forme active et n’excrètent pas assez de phosphate. En raison des faibles taux de vitamine D active, la quantité de calcium d’origine alimentaire absorbée par l’organisme est réduite. Lorsque le taux de calcium dans le sang est insuffisant, des glandes appelées parathyroïdes produisent une trop grande quantité de parathormone, ce qui cause l’hyperparathyroïdie secondaire (HPTS). L’ingrédient médicinal que contient RAYALDEE est transformé dans le rein en vitamine D active. Cette forme de vitamine D entraîne dans le corps des modifications permettant l’absorption d’une plus grande quantité de calcium au niveau de l’intestin, ce qui entraîne alors une diminution de la production de parathormone.
Quels sont les ingrédients de RAYALDEE?
Ingrédients médicinaux : calcifédiol
Ingrédients non médicinaux : butylhydroxytoluène, carraghénane, alcool déshydraté, phosphate de sodium dibasique, bleu nº 1 (FD&C), hypromellose, macrogolglycérides lauriques, triglycérides à chaîne moyenne, huile minérale, amidon de maïs modifié, mono
- et di-glycérides, paraffine, propylène glycol, solution de sorbitol et de sorbitan, dioxyde de titane et eau.
RAYALDEE est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Capsules (libération lente) : 30 mcg
Ne prenez pas RAYALDEE si :
- vous êtes allergique au calcifédiol ou à l’un des ingrédients qu’il contient (voir Quels sont les ingrédients de RAYALDEE?) ;
- vous présentez des niveaux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) ;
- vous montrez des signes de toxicité de la vitamine D (nausées, vomissements, faiblesse, augmentation de l’envie d’uriner) ;
- vous êtes atteint d’insuffisance rénale de stade 5 ;
- vous êtes sous dialyse.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre RAYALDEE afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- présentez des antécédents de niveaux élevés de calcium dans le sang ;
- prenez de la digitale, un médicament utilisé pour traiter les problèmes cardiaques ;
- prenez des médicaments ou des suppléments contenant du calcium et/ou du phosphate, notamment des diurétiques thiazidiques utilisés pour l’hypertension ;
- prenez des médicaments ou suppléments contenant de la vitamine D ;
êtes enceinte ou prévoyez de tomber enceinte ;
- allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Autres mises en gardes à connaître :
Prendre RAYALDEE peut provoquer des niveaux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie). Si vous éprouvez de la fatigue, avez de la difficulté à penser clairement, perdez l’appétit, souffrez de nausées, de vomissements ou de constipation, ressentez une soif accrue, urinez davantage ou perdez du poids en prenant RAYALDEE, contactez votre professionnel de la santé immédiatement.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec RAYALDEE :
- Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques tels que : kétoconazole, itraconazole, voriconazole
- Médicaments utilisés pour traiter le VIH/SIDA tels que : atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, produits contenant du cobicistat
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes tels que : clarithromycine, télithromycine
- Néfazodone : utilisée pour traiter la dépression
- Diurétiques thiazidiques utilisés pour traiter l’hypertension artérielle
- Cholestyramine utilisée pour réduire le cholestérol
- Phénobarbital et autres médicaments utilisés pour traiter les convulsions
- Suppléments en vitamine D
Comment prendre RAYALDEE :
- Prenez RAYALDEE au coucher, en respectant à la lettre les recommandations de votre médecin.
- Avalez les capsules RAYALDEE en entier, sans les couper ni les mâcher.
Dose habituelle chez l’adulte :
Une capsule par voie orale chaque jour au coucher.
Surdosage :
Le surdosage de RAYALDEE peut causer l’hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans l’urine), l’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), l’hyperphosphatémie (taux anormalement élevé de phosphate dans le sang) ou l’inhibition excessive de la parathormone intacte.
| Si vous croyez avoir pris trop de RAYALDEE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes. |
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Dose oubliée :
- Si vous oubliez de prendre une dose de RAYALDEE, sautez cette dose.
- Prenez la dose suivante à l’heure habituelle le lendemain.
- Ne prenez pas une dose de plus pour compenser celle que vous avez oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à RAYALDEE?
En prenant RAYALDEE, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
RAYALDEE peut causer les effets secondaires suivants :
- Constipation
- Nausées
- Inconfort abdominal, douleurs abdominales, indigestion, selles fréquentes, vomissements
- Appétit diminué
- Soif
- Prise ou perte de poids
- Faiblesse ou manque d’énergie
- Rhume (nez bouché ou qui coule, toux, mal de gorge, etc.)
- Toux
- Saignement de nez
- Douleur
- Rigidité, faiblesse et contractions musculaires
- Maux de tête
- Étourdissements
- Éruption cutanée, démangeaisons
- Bouffées de chaleur
- Augmentation de l’envie d’uriner
RAYALDEE peut provoquer des analyses de sang anormales. Votre professionnel de la santé décidera de quand effectuer des analyses de sang et interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez l’administration du médicament et consultez un médecin immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| COURANTS | |||
| Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez l’administration du médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| Insuffisance cardiaque : essoufflement pendant un effort ou en position allongée, fatigue, faiblesse, gonflement des jambes, des chevilles et des pieds, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, toux | ✓ | ||
| Infections pulmonaires (bronchite, pneumonie) : essoufflements, douleurs dans la poitrine, toux, difficultés à respirer, fièvre, frissons, fatigue | ✓ | ||
| Hématome | ✓ | ||
| Niveaux élevés de créatinine dans le sang : sensation de déshydratation, fatigue, gonflement des bras ou des jambes, essoufflement, confusion | ✓ | ||
| Niveaux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie) : fatigue, faiblesse, engourdissement et picotements, nausées ou vomissements, difficultés à respirer, douleurs dans la poitrine, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| Niveaux élevés d’acide urique dans le sang (hyperuricémie) : rougeurs, douleur, gonflement et sensibilité du gros orteil, des genoux et autres articulations | ✓ | ||
| Ostéoarthrite : douleur, sensibilité et rigidité des articulations | ✓ | ||
| Maladie pulmonaire obstructive chronique : essoufflement, en particulier pendant un effort, respiration sifflante, poitrine serrée, toux chronique avec expectorations | ✓ | ||
| Œdème : gonflement des bras ou des jambes | ✓ | ||
| PEU COURANT | |||
| Vertige : étourdissements, sensation de perte d’équilibre | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez l’administration du médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| Cataracte : vision floue, trouble ou brouillée | ✓ | ||
| Infections des glandes situées autour de l’anus | ✓ | ||
| Gastroentérite : diarrhée sévère, vomissements, maux de ventre | ✓ | ||
| Niveaux élevés de phosphate dans le sang (hyperphosphatémie) : crampes musculaires, douleurs articulaires et osseuses, démangeaisons, yeux rouges, engourdissement et picotements autour de la bouche, nausées, vomissements | ✓ | ||
| Niveaux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) : sensation de fatigue, difficulté à penser clairement, perte d’appétit, nausées, vomissements, constipation, augmentation de la soif, augmentation de l’envie d’uriner et perte de poids | ✓ | ||
| Migraine | ✓ | ||
| Problèmes de rein (y compris insuffisance rénale) : baisse de l’envie d’uriner, incapacité à vider la vessie, nausées, vomissements, gonflement des extrémités, fatigue | ✓ | ||
| Asthme : toux en particulier la nuit, respiration sifflante, essoufflement | ✓ | ||
| Angiœdème : crampes d’estomac, éruption cutanée ou tâches rouges sur les mains, les bras et les pieds, gonflement de la gorge, difficultés à respirer | ✓ | ||
| Hypertension artérielle : maux de tête, fatigue, problèmes de vue, douleurs dans la poitrine, problèmes respiratoires, rythme cardiaque irrégulier | ✓ | ||
| Phlébite : gonflement d’une veine avec douleur, sensibilité, rougeurs | ✓ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez l’administration du médicament et consultez un médecin immédiatement | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| Ostéopathie adynamique (augmentation du risque de fracture osseuse due à des niveaux très bas de parathormone) :douleur soudaine de n’importe quelle partie du corps pouvant être due à une fracture osseuse | ✓ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui
-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé :
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-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html
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-866-234-2345
| REMARQUE : consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Entreposage :
Conserver RAYALDEE à température ambiante, entre 15 et 30 °C.
Garder hors de la vue et de la portée des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de RAYALDEE, vous pouvez :
- consulter votre professionnel de la santé
- lire la monographie intégrale du produit rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament à l’intention des patients. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (www.canada.ca/en/health-canada.html) ou en composant le 1-844-729-2539 ou medicalinformation@opko.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Eirgen Pharma Ltd.