Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Solution Orale De Vitamine D3
Pourquoi utilise-t-on la solution orale de vitamine D3?
Pour traiter la carence en vitamine D, autrement dit, lorsque l’organisme ne dispose pas d’une quantité suffisante de vitamine D, qui sert à construire et à maintenir des os sains.
Comment la solution orale de vitamine D3 agit-elle?
La solution orale de vitamine D3 est une vitamine contenant du cholécalciférol (équivalant à la vitamine D3). La vitamine D est présente dans certains aliments. Elle est également produite par l’organisme lorsque la peau est exposée au soleil. La vitamine D aide les reins et l’intestin à absorber le calcium, et contribue à la formation des os.
Quels sont les ingrédients de la solution orale de vitamine D3?
Ingrédient médicinal : cholécalciférol à 625 mcg (25 000 UI)
Ingrédients non médicinaux : dioléate de polyglycéryl, huile d’olive, huile d’orange et acétate de tocophérol.
La solution orale de vitamine D3 se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution orale, 625 mcg (25 000 UI)
N’utilisez pas la solution orale de vitamine D3 dans les cas suivants :
- vous êtes allergique à la vitamine D, à l’un des autres ingrédients de la solution orale de vitamine D3 ou à un composant du contenant;
- vous avez des taux élevés de calcium dans le sang ou l’urine;
- vous avez un trouble du métabolisme de l’hormone parathyroïdienne;
- vous avez des calculs rénaux;
- vous avez un taux élevé de calcium dans les reins;
- vous avez de graves problèmes rénaux;
- vous avez un syndrome de malabsorption empêchant votre organisme d’absorber certains nutriments;
- vous avez des taux élevés de vitamine D dans le sang;
- vous êtes atteint de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire pouvant entraîner une hausse des taux de vitamine D dans l’organisme);
- vous avez moins de 18 ans;
- vous prenez d’autres médicaments contenant de la vitamine D.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la solution orale de vitamine D3, afin d’éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous recevez un traitement d’une maladie du cœur;
- si vous êtes atteint de sarcoïdose (un trouble du système immunitaire pouvant entraîner une hausse des taux de vitamine D dans l’organisme);
- si vous prévoyez une exposition importante au soleil pendant le traitement par la solution orale de vitamine D3;
- si vous êtes traité pour une maladie rénale;
- si vous êtes immobilisé.
Autres mises en garde
Votre médecin pourrait mesurer vos taux de calcium dans le sang ou l’urine pour veiller à ce qu’ils ne soient pas trop élevés pendant que vous prenez la solution orale de vitamine D3, afin de prévenir des lésions ou des maladies aux reins.
La concentration de vitamine D3 dans votre sang doit être surveillée. Après la première dose, une analyse de votre sang sera effectuée une fois par mois.
Le traitement par des doses élevées de vitamine D est déconseillé chez les femmes enceintes et celles qui allaitent.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec la solution orale de vitamine D3 :
les médicaments qui agissent sur le cœur ou les reins comme les glycosides cardiaques
(p. ex., digoxine) ou certains diurétiques (médicaments pour éliminer l’eau, p. ex., hydrochlorothiazide). Lorsque ces médicaments sont utilisés en même temps que la vitamine D3, ils peuvent considérablement augmenter le taux de calcium dans le sang et l’urine;
- l’actinomycine (un médicament utilisé pour traiter certaines formes de cancer) et les antifongiques du type imidazole (p. ex., le clotrimazole et le kétoconazole), qui sont des médicaments utilisés pour le traitement de maladies fongiques. Ces médicaments peuvent interférer avec la manière dont votre organisme transforme la vitamine D;
- les glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes), qui peuvent diminuer l’effet de la vitamine D;
- les autres médicaments contenant de la vitamine D;
les médicaments suivants, car ils peuvent interférer avec l’effet ou l’absorption de la vitamine D3 :
- médicaments antiépileptiques (anticonvulsivants), comme la phénytoïne ou les barbituriques;
- certains médicaments qui diminuent le taux de cholestérol dans le sang (comme la cholestyramine ou le colestipol);
- certains médicaments amaigrissants qui diminuent la quantité de lipides absorbés par l’organisme (p. ex., l’orlistat);
- certains laxatifs (comme la paraffine liquide).
Comment la solution orale de vitamine D3 s’administre-t-elle?
Prenez toujours la solution orale de vitamine D3 exactement de la manière recommandée par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez prendre la solution orale de vitamine D3 avec de l’eau ou du jus d’orange. Il n’est pas nécessaire d’être à jeun. Ce médicament a un goût délicat d’huile d’olive. Le contenu de l’ampoule doit être vidé dans une cuillère ou directement dans la bouche avant d’être avalé. Assurez-vous de prendre la dose entière.
Dose habituelle
Pour traiter la carence en vitamine D chez l’adulte :
Première dose : prendre 8 ampoules (5000 mcg ou 200 000 UI)
Après un mois : prendre 4 ampoules (2500 mcg ou 100 000 UI) une fois par mois pendant 2 mois
Surdose
Les symptômes de surdosage les plus courants sont : nausées, vomissements, soif excessive, production de grandes quantités d’urine en 24 heures, constipation et déshydratation, taux élevés de calcium dans le sang et l’urine, comme en témoignent les analyses de laboratoire.
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité de solution orale de vitamine D3, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose omise
Si vous oubliez de prendre une dose de solution orale de vitamine D3, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez. Cependant, s’il est presque le temps de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose omise; prenez simplement la dose suivante au moment prévu.
Ne doublez pas la dose pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la solution orale de vitamine D3?
Lorsque vous prenez la solution orale de vitamine D3, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Effets secondaires possibles :
- Constipation, flatulence, nausées, douleur à l’estomac ou diarrhée
- Éruption cutanée
- Démangeaisons
- Urticaire
- Enflure de la peau
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre ou de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
Hypercalcémie (trop de calcium dans le sang) : constipation, nausées, vomissements, soif, douleur à l’estomac, confusion, sensation de faiblesse | √ | ||
| Hypercalciurie (trop de calcium dans l’urine) : présence de sang dans l’urine, douleur au moment d’uriner, besoin fréquent d’uriner, douleur à l’estomac, sensation de faiblesse | √ | ||
Œdème angioneurotique (enflure des tissus sous la peau) : difficulté à respirer; enflure du visage, des mains, des pieds et de la gorge; enflure du tube digestif causant de la diarrhée, des nausées ou des vomissements | √ | ||
| Œdème laryngé (enflure du larynx) : changement de la voix, enrouement, besoin constant de se racler la gorge | √ | ||
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en composant le numéro sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez à une température de 15 à 25 °C. Ne mettez pas au réfrigérateur ni au congélateur. Conservez dans l’emballage original à l’abri de la lumière.
Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur l’étiquette, après « Exp. ». Cette date correspond au dernier jour du mois indiqué.
Pour en savoir plus sur la solution orale de vitamine D3 :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada ((https://www.canada.ca/en/health-canada.html), ou peut être obtenu auprès du fabricant en composant le 1-888-640-0116 ou en écrivant à l’adresse info@galephar.com.
Le présent feuillet a été rédigé par Galephar Pharmaceutical Research Inc. Dernière révision : 14 janvier 2021